ACECLOFENAC 100MG TABLETS

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

TABLET PRESERVEX™ 100MG
(aseklofenak)

Obat Anda tersedia dengan nama Preservex 100mg
Tablet tetapi akan disebut sebagai Preservex selama ini
selebaran.

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulailah minum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.







Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda,
apoteker atau perawat.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Tidak
menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter Anda,
apoteker atau perawat.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat juga bagian 4.

Apa yang ada di brosur ini:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apa itu Preservex dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Preservex
Bagaimana cara mengonsumsi Preservex
Kemungkinan efek samping
Bagaimana cara menyimpan Preservex
Isi paket dan informasi lainnya

1. Apa itu Preservex dan kegunaannya
Preservex termasuk dalam kelompok obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).Obat-obatan ini
memiliki sifat anti-inflamasi dan obat penghilang rasa sakit.Yang aktif
Bahan dari Preservex adalah aceclofenac.
Preservex bekerja dengan menghalangi produksi hormon serupa
zat yang disebut prostaglandin.Prostaglandin dilepaskan
di lokasi cedera, kerusakan jaringan dan reaksi imun.
Prostaglandin memainkan peran penting dalam keduanya
respon inflamasi tubuh dan merangsang reabsorpsi tulang pada penyakit.
Preservex digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan peradangan pada pasien
menderita:

radang sendi (osteoartritis).Ini biasanya
terjadi pada pasien di atas usia 50 tahun dan menyebabkan kerugian
tulang rawan dan jaringan tulang di sebelah sendi.

penyakit autoimun yang menyebabkan peradangan kronis
sendi (artritis reumatoid).

arthritis tulang belakang yang dapat menyebabkan fusi
tulang belakang (ankylosing spondylitis).

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Pertahankan
Jangan mengonsumsi Preservex:











jika Anda alergi terhadap aceclofenac atau yang lainnya
bahan obat ini (tercantum di bagian 6).
jika Anda alergi terhadap aspirin atau NSAID lainnya (seperti
seperti ibuprofen, naproxen atau diklofenak).
jika Anda telah mengonsumsi aspirin atau NSAID lainnya dan
mengalami salah satu dari hal berikut:

serangan asma

pilek, gatal dan/atau bersin (iritasi
hidung)

timbul ruam bercak merah melingkar pada kulit yang
mungkin terasa gatal, tersengat, atau terbakar
sensasi

reaksi alergi yang parah (syok anafilaksis).
Gejalanya meliputi kesulitan bernapas, mengi,
nyeri dan muntah yang tidak normal
jika Anda memiliki riwayat, menderita, atau mencurigai hal tersebut
menderita sakit maag atau pendarahan usus.
jika Anda memiliki penyakit ginjal parah.
jika Anda pernah atau pernah mengalami gagal jantung parah
(serangan jantung).
jika Anda menderita, atau mencurigai bahwa Anda menderita penyakit liver yang parah
kegagalan.
jika Anda menderita pendarahan atau gangguan pendarahan.
jika Anda sedang hamil (kecuali dianggap penting oleh Anda
dokter).

Preservex tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak.

Peringatan dan tindakan pencegahan

Sebelum Anda mulai menggunakan Preservex, beri tahu dokter Anda:

jika Anda menderita penyakit ginjal atau hati lainnya
penyakit.

jika Anda memiliki salah satu gangguan berikut, mungkin saja
memburuk:

gangguan saluran cerna bagian atas atau bawah
sistem

penyakit radang usus (kolitis ulserativa)

penyakit radang usus kronis (Crohn's
penyakit)

ulserasi, pendarahan atau perforasi

kelainan darah

jika Anda pernah, atau pernah mengalami masalah dengan
sirkulasi darah ke otak Anda.

jika Anda menderita asma atau penyakit pernafasan lainnya
masalah.

jika Anda menderita porfiria.

jika Anda memiliki masalah jantung, stroke sebelumnya atau berpikir demikian
Anda mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya, jika
Anda menderita tekanan darah tinggi, diabetes, kolesterol tinggi
atau seorang perokok) Anda harus mendiskusikan pengobatan Anda dengan
dokter atau apoteker Anda.

jika terjadi cacar air, sebaiknya penggunaan obat ini
dihindari karena infeksi serius yang jarang terjadi pada kulit
terkait dengan penggunaan ini.

jika Anda baru pulih dari operasi besar.

jika Anda sudah lanjut usia (dokter Anda akan meresepkan Anda
dosis efektif terendah dalam durasi terpendek).
Reaksi hipersensitivitas bisa terjadi dan sangat jarang, sangat
reaksi alergi yang serius muncul (lihat bagian 4.
Kemungkinan efek samping).Risikonya lebih tinggi pada bulan pertama
perlakuan.
Preservex harus dihentikan pada awal timbulnya penyakit kulit
ruam, luka pada selaput lendir atau tanda-tanda apa pun
hipersensitivitas.
Obat-obatan seperti Preservex mungkin berhubungan dengan penyakit kecil
peningkatan risiko serangan jantung (“infark miokard”) atau
stroke.
Risiko apa pun lebih besar kemungkinannya terjadi pada dosis tinggi dan berkepanjangan
perlakuan.
Jangan melebihi dosis atau durasi yang dianjurkan
perlakuan.

Obat-obatan lain dan Preservex

Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja meminumnya
meminum atau mungkin meminum obat lain.
Silakan beritahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi:

obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi (selektif
inhibitor reuptake serotonin) atau manik depresi
(litium)

obat yang digunakan untuk mengobati gagal jantung dan jantung tidak teratur
detak jantung (glikosida jantung seperti digoksin)

obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi
(antihipertensi)

antibiotik kuinolon

obat yang digunakan untuk meningkatkan laju ekskresi urin
(diuretik)

obat-obatan yang menghentikan pembekuan darah (antikoagulan) tersebut
seperti warfarin, heparin

metotreksat yang digunakan untuk mengobati kanker dan
gangguan autoimun

mifepristone

steroid apa pun (estrogen, androgen, atau
glukokortikoid)

obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh
(siklosporin atau tacrolimus)

obat-obatan yang digunakan untuk mengobati HIV (zidovudine)

obat yang digunakan untuk menurunkan kadar gula darah
(antidiabetes)

obat NSAID lainnya (aspirin, ibuprofen, naproxen),
termasuk inhibitor COX-2

Preservex dengan makanan dan minuman

Preservex sebaiknya dikonsumsi bersama atau setelah makan.

Kehamilan, menyusui dan kesuburan

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, mungkin Anda sedang hamil
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter atau
apoteker untuk nasihat sebelum minum obat ini.
Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk melakukannya
hamil atau jika Anda memiliki masalah untuk hamil.
NSAID mungkin mempersulit kehamilan.

Halaman 1 dari 2

Jangan mengonsumsi Preservex jika Anda sedang hamil atau mengira Anda sedang hamil
hamil.Keamanan obat ini untuk digunakan selama
kehamilan belum diketahui.Hal ini tidak dianjurkan
untuk digunakan pada kehamilan kecuali dianggap penting oleh Anda
dokter.
Preservex tidak boleh digunakan jika Anda sedang menyusui.Dia
tidak diketahui apakah obat ini masuk ke dalam ASI.Tidak
direkomendasikan untuk digunakan selama menyusui kecuali dipertimbangkan
penting oleh dokter Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Jika Anda menggunakan Preservex dan Anda mengalami pusing,
kantuk, vertigo, kelelahan atau gangguan penglihatan apa pun, Anda
tidak boleh mengemudi atau menggunakan mesin.

3. Bagaimana cara mengonsumsi Preservex
Selalu minum obat ini persis seperti yang dokter Anda atau
apoteker telah memberitahumu.Anda akan diberi resep terendah
dosis efektif dalam durasi terpendek untuk mengurangi efek samping
efek.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika tidak
Tentu.
Dosis yang dianjurkan pada orang dewasa adalah 200 mg (dua Preservex
tablet).Satu tablet 100 mg harus diminum di pagi hari
dan satu di malam hari.
Tablet harus ditelan utuh dengan banyak air dan
harus diminum bersama atau setelah makan.
Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet.
Jangan melebihi dosis harian yang dinyatakan.

Tua

Jika Anda sudah lanjut usia, kemungkinan besar Anda akan mengalami penyakit serius
efek samping (tercantum di bagian 4 'Kemungkinan Efek Samping').Jika Anda
dokter meresepkan Preservex untuk Anda, Anda akan diberikan
dosis efektif terendah dalam durasi terpendek.

Jika Anda mengonsumsi Preservex lebih banyak dari yang seharusnya

Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak tablet Preservex, hubungi
segera dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat
departemen korban.Silakan ambil brosur ini atau kotaknya
Tablet Preservex masuk, bersama Anda ke rumah sakit
mereka akan mengetahui apa yang telah kamu ambil.

Jika Anda lupa menggunakan Preservex

Jika Anda melewatkan satu dosis, jangan khawatir, cukup minum dosis berikutnya pada saat itu juga
waktu yang biasa.Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus a
dosis tablet yang terlupakan.

Jika Anda berhenti mengonsumsi Preservex

Jangan berhenti mengonsumsi Preservex kecuali dokter Anda menyarankan Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini,
tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Berhenti minum obat dan dapatkan nasihat medis
SEGERA, jika Anda mengalami salah satu sisi berikut ini
efek:

reaksi alergi yang parah (syok anafilaksis).
Gejala dapat berkembang dengan cepat dan dapat mengancam nyawa jika tidak segera diobati dan termasuk demam,
kesulitan bernapas, mengi, sakit perut, muntah,
pembengkakan pada wajah dan tenggorokan.

ruam kulit yang parah seperti Stevens-Johnnson
Sindrom dan Nekrolisis Epidermal Toksik.Ini adalah
berpotensi mengancam jiwa dan berkembang dengan cepat
lepuh besar dan kulit mengelupas.Ruamnya bisa
juga muncul di mulut, tenggorokan atau mata.Demam,
Sakit kepala dan nyeri sendi biasanya terjadi pada bagian tersebut
waktu yang sama.

meningitis.Gejalanya antara lain demam tinggi, sakit kepala,
muntah, ruam merah bercak, leher kaku, sensitivitas
dan intoleransi terhadap cahaya.

mengeluarkan darah di tinja Anda (tinja/gerakan).

buang air besar berwarna hitam.Muntah darah atau warna gelap
partikel yang terlihat seperti bubuk kopi.

obat-obatan seperti Preservex mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung (“miokard
infark”) atau stroke.

gagal ginjal.

BERHENTI MENGAMBIL obat dan dapatkan bantuan medis jika Anda
pengalaman:

gangguan pencernaan atau mulas.

sakit perut (nyeri di perut) atau lainnya
gejala perut yang tidak normal.

kelainan darah seperti berkurangnya produksi darah
sel, pemecahan sel darah merah yang tidak normal yang dikenal sebagai
anemia hemolitik, rendahnya kandungan zat besi dalam darah, rendah
tingkat sel darah putih, jumlah sel trombosit yang rendah,
peningkatan kadar kalium darah yang dapat mengiritasi
pembuluh darah menyebabkan peradangan yang disebut vaskulitis.
Gangguan ini dapat menyebabkan Anda merasa sangat lelah,
sesak napas, nyeri sendi dan rawan berulang
infeksi dan memar.
Jika salah satu efek samping di bawah ini menjadi serius, atau jika Anda menyadarinya
efek samping apa pun yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu Anda
dokter atau apoteker.

Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):






pusing
mual (merasa sakit)
diare
peningkatan enzim hati dalam darah

Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):












angin (perut kembung)
peradangan atau iritasi pada lapisan lambung
(radang perut)
sembelit
muntah
sariawan
gatal
ruam
radang kulit (dermatitis)
timbul bercak merah melingkar yang gatal, perih atau terbakar
kulit (gatal-gatal)
peningkatan kadar urea darah
peningkatan kadar kreatinin darah

Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):









hipersensitivitas (reaksi alergi)
gangguan penglihatan
gagal jantung
hipertensi
sesak napas
perdarahan gastrointestinal
ulserasi gastrointestinal

Sangat Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):





























depresi
mimpi aneh
ketidakmampuan untuk tidur
kesemutan, tertusuk atau mati rasa pada kulit
gemetar tak terkendali (tremor)
kantuk
sakit kepala
rasa tidak normal di mulut
sensasi berputar saat berdiri diam
telinga berdenging (tinnitus)
jantung berdebar atau berdebar kencang (palpitasi)
muka memerah
kesulitan bernapas
suara bernada tinggi saat bernapas
radang mulut
perforasi lambung, usus besar atau
dinding usus
eksaserbasi kolitis dan penyakit Crohn
radang pankreas (pankreatitis)
cedera hati (termasuk hepatitis)
kulit menguning (penyakit kuning)
pendarahan spontan pada kulit (tampak seperti ruam)
sindrom nefrotik
retensi air dan pembengkakan
kelelahan
kram kaki
peningkatan kadar alkali fosfatase darah
penambahan berat badan

Pelaporan efek samping

Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam ini
selebaran.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Yellow
Skema Kartu, Situs Web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak manfaat
informasi tentang keamanan obat ini.

5. Bagaimana cara menyimpan Preservex
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Kotak tersebut ditandai dengan “digunakan berdasarkan tanggal”.Jangan mengambil
tablet setelah tanggal ini.Tanggal kadaluwarsa tertera di bagian luar
karton.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Disarankan agar Anda menyimpan Preservex dalam versi aslinya
kotak.
Jangan simpan di atas 30°C.
Jika tablet Anda tampak berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda apa pun
kerusakan, harap kembalikan ke apoteker Anda yang bersedia
menasihatimu.
Jika dokter Anda menyuruh Anda berhenti minum tablet, silakan minum
mereka kembali ke apoteker.Simpan tablet hanya jika Anda
dokter menyuruhmu melakukannya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.

6. Isi bungkusan dan lain-lain
informasi
Apa yang terkandung dalam Preservex

Bahan aktif dalam Preservex adalah aceclofenac.
Setiap tablet salut selaput mengandung 100mg aceclofenac.
Preservex juga mengandung bahan tidak aktif berikut
digunakan untuk mengikat dan melapisi tablet, yaitu:
selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa polividon,
gliserol palmitostearat, dan lapisan film, mengandung
hidroksipropil metilselulosa tersubstitusi sebagian,
polioksietilen 40 stearat dan titanium dioksida.

Seperti apa bentuk Preservex dan isi kemasannya

Preservex adalah tablet salut selaput bulat putih, ukuran 8 mm
diameternya, tanpa tanda apa pun.

Preservex tersedia dalam kemasan blister ukuran 20, 40 dan 60
tablet.

Pabrikan

Preservex diproduksi oleh:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nasional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spanyol.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Nomor PL: 04423/0339
Tanggal revisi selebaran: 06/09/16

Preservex™ adalah merek dagang dari Almirall S.A.

Efek samping lain yang telah dilaporkan dengan jenis ini
obat (NSAID) adalah:

halusinasi

kebingungan

kehilangan penglihatan kabur, sebagian atau seluruhnya

gerakan mata yang menyakitkan

asma yang memburuk

reaksi kulit terhadap sinar matahari

radang ginjal

umumnya merasa tidak enak badan
Khususnya, infeksi kulit yang serius terjadi sehubungan dengan
cacar air.
Halaman 2 dari 2

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

TABLET ACECLOFENAC 100MG
Obat Anda tersedia dengan nama Aceclofenac 100mg
Tablet tetapi akan disebut sebagai Aceclofenac selama ini
selebaran.

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda
mulailah minum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.







Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter Anda,
apoteker atau perawat.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Tidak
menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka, meskipun mereka sendiri
tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter Anda,
apoteker atau perawat.Ini termasuk sisi mana pun yang memungkinkan
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini.Lihat juga bagian 4.

Apa yang ada di brosur ini:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apa itu Aceclofenac dan kegunaannya
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Aceclofenac
Cara mengonsumsi Aceclofenac
Kemungkinan efek samping
Cara menyimpan Aceclofenac
Isi paket dan informasi lainnya

1. Apa itu Aceclofenac dan kegunaannya
untuk
Aceclofenac termasuk dalam kelompok obat yang disebut obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).Obat-obatan ini
memiliki sifat anti-inflamasi dan obat penghilang rasa sakit.Yang aktif
bahan Aceclofenac adalah aceclofenac.
Aceclofenac bekerja dengan menghalangi produksi hormon serupa
zat yang disebut prostaglandin.Prostaglandin dilepaskan
di lokasi cedera, kerusakan jaringan dan reaksi kekebalan.
Prostaglandin memainkan peran penting dalam keduanya
respon inflamasi tubuh dan merangsang reabsorpsi tulang pada penyakit.
Aceclofenac digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan peradangan pada
pasien yang menderita:

radang sendi (osteoartritis).Ini biasanya
terjadi pada pasien di atas usia 50 tahun dan menyebabkan kerugian
tulang rawan dan jaringan tulang di sebelah sendi.

penyakit autoimun yang menyebabkan peradangan kronis
sendi (artritis reumatoid).

arthritis tulang belakang yang dapat menyebabkan fusi
tulang belakang (ankylosing spondylitis).

2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum meminumnya
Asklofenak
Jangan mengonsumsi Aceclofenac:











jika Anda alergi terhadap aceclofenac atau yang lainnya
bahan obat ini (tercantum di bagian 6).
jika Anda alergi terhadap aspirin atau NSAID lainnya (seperti
seperti ibuprofen, naproxen atau diklofenak).
jika Anda telah mengonsumsi aspirin atau NSAID lainnya dan
mengalami salah satu dari hal berikut:

serangan asma

pilek, gatal dan/atau bersin (iritasi
hidung)

timbul ruam bercak merah melingkar pada kulit yang
mungkin terasa gatal, tersengat, atau terbakar
sensasi

reaksi alergi yang parah (syok anafilaksis).
Gejalanya meliputi kesulitan bernapas, mengi,
nyeri dan muntah yang tidak normal
jika Anda memiliki riwayat, menderita, atau mencurigai hal tersebut
menderita sakit maag atau pendarahan usus.
jika Anda memiliki penyakit ginjal parah.
jika Anda pernah atau pernah mengalami gagal jantung parah
(serangan jantung).
jika Anda menderita, atau mencurigai bahwa Anda menderita penyakit liver yang parah
kegagalan.
jika Anda menderita pendarahan atau gangguan pendarahan.
jika Anda sedang hamil (kecuali dianggap penting oleh Anda
dokter).

Aceclofenac tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak.

Peringatan dan tindakan pencegahan

Sebelum Anda mulai menggunakan Aceclofenac, beri tahu dokter Anda:

jika Anda menderita penyakit ginjal atau hati lainnya
penyakit.

jika Anda memiliki salah satu gangguan berikut, mungkin saja
memburuk:

gangguan saluran cerna bagian atas atau bawah
sistem

penyakit radang usus (kolitis ulserativa)

penyakit radang usus kronis (Crohn's
penyakit)

ulserasi, pendarahan atau perforasi

kelainan darah

jika Anda pernah, atau pernah mengalami masalah dengan
sirkulasi darah ke otak Anda.

jika Anda menderita asma atau penyakit pernapasan lainnya
masalah.

jika Anda menderita porfiria.

jika Anda memiliki masalah jantung, stroke sebelumnya atau berpikir demikian
Anda mungkin berisiko mengalami kondisi ini (misalnya, jika
Anda menderita tekanan darah tinggi, diabetes, kolesterol tinggi
atau seorang perokok) Anda harus mendiskusikan pengobatan Anda dengan
dokter atau apoteker Anda.

jika terjadi cacar air, sebaiknya penggunaan obat ini
dihindari karena infeksi serius yang jarang terjadi pada kulit
terkait dengan penggunaan ini.

jika Anda baru pulih dari operasi besar.

jika Anda sudah lanjut usia (dokter Anda akan meresepkan Anda
dosis efektif terendah dalam durasi terpendek).
Reaksi hipersensitivitas bisa terjadi dan sangat jarang, sangat
reaksi alergi yang serius muncul (lihat bagian 4.
Kemungkinan efek samping).Risikonya lebih tinggi pada bulan pertama
perlakuan.
Aceclofenac harus dihentikan pada serangan pertama pada kulit
ruam, luka pada selaput lendir atau tanda-tanda apa pun
hipersensitivitas.
Obat-obatan seperti Aceclofenac mungkin berhubungan dengan penyakit kecil
peningkatan risiko serangan jantung (“infark miokard”) atau
stroke.
Risiko apa pun lebih besar kemungkinannya terjadi pada dosis tinggi dan berkepanjangan
perlakuan.
Jangan melebihi dosis atau durasi yang dianjurkan
perlakuan.

Obat-obatan lain dan Aceclofenac

Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja meminumnya
meminum atau mungkin meminum obat lain.
Silakan beritahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi:

obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi (selektif
inhibitor reuptake serotonin) atau manik depresi
(litium)

obat yang digunakan untuk mengobati gagal jantung dan jantung tidak teratur
detak jantung (glikosida jantung seperti digoksin)

obat yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi
(antihipertensi)

antibiotik kuinolon

obat yang digunakan untuk meningkatkan laju ekskresi urin
(diuretik)

obat-obatan yang menghentikan pembekuan darah (antikoagulan) tersebut
seperti warfarin, heparin

metotreksat yang digunakan untuk mengobati kanker dan
gangguan autoimun

mifepristone

steroid apa pun (estrogen, androgen, atau
glukokortikoid)

obat yang digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh
(siklosporin atau tacrolimus)

obat-obatan yang digunakan untuk mengobati HIV (zidovudine)

obat yang digunakan untuk menurunkan kadar gula darah
(antidiabetes)

obat NSAID lainnya (aspirin, ibuprofen, naproxen),
termasuk inhibitor COX-2

Aceclofenac dengan makanan dan minuman

Aceclofenac sebaiknya dikonsumsi bersama atau setelah makan.

Kehamilan, menyusui dan kesuburan

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, mungkin Anda sedang hamil
hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan kepada dokter atau
apoteker untuk nasihat sebelum minum obat ini.
Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda berencana untuk melakukannya
hamil atau jika Anda memiliki masalah untuk hamil.
NSAID mungkin mempersulit kehamilan.

Halaman 1 dari 2

Jangan mengonsumsi Aceclofenac jika Anda sedang hamil atau mengira Anda sedang hamil
hamil.Keamanan obat ini untuk digunakan selama
kehamilan belum diketahui.Hal ini tidak dianjurkan
untuk digunakan pada kehamilan kecuali dianggap penting oleh Anda
dokter.
Aceclofenac tidak boleh digunakan jika Anda sedang menyusui.Dia
tidak diketahui apakah obat ini masuk ke dalam ASI.Tidak
direkomendasikan untuk digunakan selama menyusui kecuali dipertimbangkan
penting oleh dokter Anda.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Jika Anda menggunakan Aceclofenac dan Anda mengalami pusing,
kantuk, vertigo, kelelahan atau gangguan penglihatan apa pun, Anda
tidak boleh mengemudi atau menggunakan mesin.

3. Cara mengonsumsi Aceclofenac
Selalu minum obat ini persis seperti yang dokter Anda atau
apoteker telah memberitahumu.Anda akan diberi resep terendah
dosis efektif dalam durasi terpendek untuk mengurangi efek samping
efek.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika tidak
Tentu.
Dosis yang dianjurkan pada orang dewasa adalah 200 mg (dua Aceclofenac
tablet).Satu tablet 100 mg harus diminum di pagi hari
dan satu di malam hari.
Tablet harus ditelan utuh dengan banyak air dan
harus diminum bersama atau setelah makan.
Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet.
Jangan melebihi dosis harian yang dinyatakan.

Tua

Jika Anda sudah lanjut usia, kemungkinan besar Anda akan mengalami penyakit serius
efek samping (tercantum di bagian 4 'Kemungkinan Efek Samping').Jika Anda
dokter meresepkan Aceclofenac untuk Anda, Anda akan diberikan
dosis efektif terendah dalam durasi terpendek.

Jika Anda mengonsumsi Aceclofenac lebih banyak dari yang seharusnya

Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi terlalu banyak tablet Aceclofenac, hubungi
segera dokter atau pergi ke rumah sakit terdekat
departemen korban.Silakan ambil brosur ini atau kotaknya
Tablet aceclofenac masuk, bersama Anda ke rumah sakit
mereka akan mengetahui apa yang telah kamu ambil.

Jika Anda lupa mengonsumsi Aceclofenac

Jika Anda melewatkan satu dosis, jangan khawatir, cukup minum dosis berikutnya pada saat itu juga
waktu yang biasa.Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus a
dosis tablet yang terlupakan.

Jika Anda berhenti mengonsumsi Aceclofenac

Jangan berhenti mengonsumsi Aceclofenac kecuali dokter Anda menyarankan
Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini,
tanyakan kepada dokter, apoteker, atau perawat Anda.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menimbulkan efek samping,
meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Berhenti minum obat dan dapatkan nasihat medis
SEGERA, jika Anda mengalami salah satu sisi berikut ini
efek:

reaksi alergi yang parah (syok anafilaksis).
Gejala dapat berkembang dengan cepat dan dapat mengancam nyawa jika tidak segera diobati dan termasuk demam,
kesulitan bernapas, mengi, sakit perut, muntah,
pembengkakan pada wajah dan tenggorokan.

ruam kulit yang parah seperti Stevens-Johnnson
Sindrom dan Nekrolisis Epidermal Toksik.Ini adalah
berpotensi mengancam jiwa dan berkembang dengan cepat
lepuh besar dan kulit mengelupas.Ruamnya bisa
juga muncul di mulut, tenggorokan atau mata.Demam,
Sakit kepala dan nyeri sendi biasanya terjadi pada bagian tersebut
waktu yang sama.

meningitis.Gejalanya antara lain demam tinggi, sakit kepala,
muntah, ruam merah bercak, leher kaku, sensitivitas
dan intoleransi terhadap cahaya.

mengeluarkan darah di tinja Anda (tinja/gerakan).

buang air besar berwarna hitam.Muntah darah atau warna gelap
partikel yang terlihat seperti bubuk kopi.

obat-obatan seperti Aceclofenac mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung (“miokard
infark”) atau stroke.

gagal ginjal.

BERHENTI MENGAMBIL obat dan dapatkan bantuan medis jika Anda
pengalaman:

gangguan pencernaan atau mulas.

sakit perut (nyeri di perut) atau lainnya
gejala perut yang tidak normal.

kelainan darah seperti berkurangnya produksi darah
sel, pemecahan sel darah merah yang tidak normal yang dikenal sebagai
anemia hemolitik, rendahnya kandungan zat besi dalam darah, rendah
tingkat sel darah putih, jumlah sel trombosit yang rendah,
peningkatan kadar kalium darah yang dapat mengiritasi
pembuluh darah menyebabkan peradangan yang disebut vaskulitis.
Gangguan ini dapat menyebabkan Anda merasa sangat lelah,
sesak napas, nyeri sendi dan rawan berulang
infeksi dan memar.
Jika salah satu efek samping di bawah ini menjadi serius, atau jika Anda menyadarinya
efek samping apa pun yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu Anda
dokter atau apoteker.

Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):






pusing
mual (merasa sakit)
diare
peningkatan enzim hati dalam darah

Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):












angin (perut kembung)
peradangan atau iritasi pada lapisan lambung
(radang perut)
sembelit
muntah
sariawan
gatal
ruam
radang kulit (dermatitis)
timbul bercak merah melingkar yang gatal, perih atau terbakar
kulit (gatal-gatal)
peningkatan kadar urea darah
peningkatan kadar kreatinin darah

Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):









hipersensitivitas (reaksi alergi)
gangguan penglihatan
gagal jantung
hipertensi
sesak napas
perdarahan gastrointestinal
ulserasi gastrointestinal

Sangat Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):





























depresi
mimpi aneh
ketidakmampuan untuk tidur
kesemutan, tertusuk atau mati rasa pada kulit
gemetar tak terkendali (tremor)
kantuk
sakit kepala
rasa tidak normal di mulut
sensasi berputar saat berdiri diam
telinga berdenging (tinnitus)
jantung berdebar atau berdebar kencang (palpitasi)
muka memerah
kesulitan bernapas
suara bernada tinggi saat bernapas
radang mulut
perforasi lambung, usus besar atau
dinding usus
eksaserbasi kolitis dan penyakit Crohn
radang pankreas (pankreatitis)
cedera hati (termasuk hepatitis)
kulit menguning (penyakit kuning)
pendarahan spontan pada kulit (tampak seperti ruam)
sindrom nefrotik
retensi air dan pembengkakan
kelelahan
kram kaki
peningkatan kadar alkali fosfatase darah
penambahan berat badan

Pelaporan efek samping

Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam ini
selebaran.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Yellow
Skema Kartu, Situs Web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak manfaat
informasi tentang keamanan obat ini.

5. Cara menyimpan Aceclofenac
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Kotak tersebut ditandai dengan “digunakan berdasarkan tanggal”.Jangan mengambil
tablet setelah tanggal ini.Tanggal kadaluwarsa tertera di bagian luar
karton.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Disarankan agar Anda menyimpan Aceclofenac dalam keadaan aslinya
kotak.
Jangan simpan di atas 30°C.
Jika tablet Anda tampak berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda apa pun
kerusakan, harap kembalikan ke apoteker Anda yang bersedia
menasihatimu.
Jika dokter Anda menyuruh Anda berhenti minum tablet, silakan minum
mereka kembali ke apoteker.Simpan tablet hanya jika Anda
dokter menyuruhmu melakukannya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuangnya
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.

6. Isi bungkusan dan lain-lain
informasi
Apa kandungan Aceclofenac

Bahan aktif dalam Aceclofenac adalah aceclofenac.
Setiap tablet salut selaput mengandung 100mg aceclofenac.
Aceclofenac juga mengandung bahan tidak aktif berikut
digunakan untuk mengikat dan melapisi tablet, yaitu:
selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa polividon,
gliserol palmitostearat, dan lapisan film, mengandung
hidroksipropil metilselulosa tersubstitusi sebagian,
polioksietilen 40 stearat dan titanium dioksida.

Seperti apa Aceclofenac dan isinya
mengemas

Aceclofenac adalah tablet salut film bulat berwarna putih, ukuran 8 mm
diameternya, tanpa tanda apa pun.

Aceclofenac tersedia dalam kemasan blister ukuran 20, 40 dan 60
tablet.

Pabrikan

Aceclofenac diproduksi oleh:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nasional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spanyol.
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lisensi Produk:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Nomor PL: 04423/0339
Tanggal revisi selebaran: 06/09/16

Efek samping lain yang telah dilaporkan dengan jenis ini
obat (NSAID) adalah:

halusinasi

kebingungan

kehilangan penglihatan kabur, sebagian atau seluruhnya

gerakan mata yang menyakitkan

asma yang memburuk

reaksi kulit terhadap sinar matahari

radang ginjal

umumnya merasa tidak enak badan
Khususnya, infeksi kulit yang serius terjadi sehubungan dengan
cacar air.
Halaman 2 dari 2