ACECLOFENAC 100MG TABLETS

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

COMPRESSE PRESERVEX™ DA 100MG
(aceclofenac)

Il tuo medicinale è disponibile con il nome Preservex 100mg
Compresse, ma in questo contesto verranno chiamate Preservex
volantino.

Legga attentamente tutto questo foglio prima di lei
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.







Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, chieda al medico,
farmacista o infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto solo per te.Non farlo
trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere.Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.Vedi anche la sezione 4.

Cosa c'è in questo foglio illustrativo:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Che cos'è Preservex e a cosa serve
Cosa devi sapere prima di prendere Preservex
Come prendere Preservex
Possibili effetti collaterali
Come conservare Preservex
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Preservex e a cosa serve
Preservex appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).Questi farmaci
hanno proprietà antinfiammatorie e antidolorifiche.L'attivo
ingrediente di Preservex è aceclofenac.
Preservex agisce bloccando la produzione di sostanze simili agli ormoni
sostanze chiamate prostaglandine.Vengono rilasciate le prostaglandine
nei siti di lesione, danno tissutale e reazioni immunitarie.
Le prostaglandine svolgono un ruolo importante in entrambi
risposta infiammatoria del corpo e stimolazione del riassorbimento osseo nelle malattie.
Preservex è usato per alleviare il dolore e l'infiammazione nei pazienti
affetto da:

artrite delle articolazioni (osteoartrite).Questo comunemente
si verifica in pazienti di età superiore ai 50 anni e ne causa la perdita
della cartilagine e del tessuto osseo vicino all'articolazione.

malattia autoimmune che causa l'infiammazione cronica del
le articolazioni (artrite reumatoide).

artrite della colonna vertebrale che può portare alla fusione della colonna vertebrale
vertebre (spondilite anchilosante).

2. Cosa devi sapere prima di prendere
Preservex
Non prenda Preservex:





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




se è allergico all'aceclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se è allergico all'aspirina o ad altri FANS (es
come ibuprofene, naprossene o diclofenac).
se hai preso aspirina o altri FANS e
sperimentato uno dei seguenti:

attacco d'asma

naso che cola, prurito e/o starnuti (irritazione del
il naso)

eruzione cutanea circolare rossa in rilievo sulla pelle che
potrebbe aver avuto prurito, puntura o bruciore
sensazione

grave reazione allergica (shock anafilattico).
I sintomi includono difficoltà di respirazione, respiro sibilante,
dolore anomalo e vomito
se hai una storia di, soffri di o sospetti che tu
avere un'ulcera allo stomaco o un sanguinamento intestinale.
se ha una grave malattia renale.
se ha o ha mai avuto una grave insufficienza cardiaca
(attacco di cuore).
se soffre o sospetta di avere una malattia al fegato grave
fallimento.
se soffre di emorragie o disturbi emorragici.
se sei incinta (a meno che non sia considerata essenziale dal tuo
medico).

Preservex non è raccomandato per l'uso nei bambini.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere Preservex, informi il medico:

se soffre di qualsiasi altra forma di rene o fegato
malattia.

se soffre di uno qualsiasi dei seguenti disturbi, a seconda dei casi
peggiorare:

disturbi gastrointestinali superiori o inferiori
tratto

malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa)

malattia infiammatoria cronica intestinale (Morbo di Crohn
malattia)

ulcerazione, sanguinamento o perforazione

disturbi del sangue

se hai o hai mai avuto problemi con il
circolazione del sangue al cervello.

se soffre di asma o di qualsiasi altra respirazione
problemi.

se soffri di porfiria.

se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o pensa questo
potresti essere a rischio di queste condizioni (ad esempio, se
hai la pressione alta, il diabete, il colesterolo alto
o sei un fumatore) con cui dovresti discutere del tuo trattamento
il tuo medico o il farmacista.

se si verifica la varicella, l'uso di questo medicinale dovrebbe essere
evitato a causa di rare infezioni gravi della pelle
legati a questo utilizzo.

se ti stai riprendendo da un intervento chirurgico importante.

se è anziano (il medico le prescriverà il
dose efficace più bassa nel periodo più breve).
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità e molto raramente, molto
compaiono reazioni allergiche gravi (vedere paragrafo 4.
Possibili effetti collaterali).Il rischio è maggiore nel primo mese di
trattamento.
Preservex deve essere interrotto alla prima comparsa di problemi cutanei
eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o qualsiasi segno di
ipersensibilità.
Farmaci come Preservex possono essere associati a un piccolo
aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o
colpo.
Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e prolungate
trattamento.
Non superare la dose o la durata raccomandata
trattamento.

Altri medicinali e Preservex

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, recentemente
preso o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo:

medicinali usati per trattare la depressione (selettivi
inibitori della ricaptazione della serotonina) o depressione maniacale
(litio)

medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca e le irregolarità cardiache
battiti (glicosidi cardiaci come la digossina)

medicinali usati per trattare la pressione alta
(antipertensivi)

antibiotici chinolonici

farmaci utilizzati per aumentare la velocità di escrezione delle urine
(diuretici)

medicinali che bloccano la coagulazione del sangue (anticoagulanti) come
come warfarin, eparina

metotrexato che è usato per trattare il cancro e
disturbi autoimmuni

mifepristone

qualsiasi steroide (estrogeni, androgeni o
glucocorticoidi)

medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
(ciclosporina o tacrolimus)

medicinali usati per trattare l’HIV (zidovudina)

medicinali utilizzati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue
(antidiabetici)

qualsiasi altro farmaco FANS (aspirina, ibuprofene, naprossene),
compresi gli inibitori della COX-2

Preservex con cibi e bevande

Preservex deve essere assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se sei incinta o stai allattando, pensa che potresti esserlo
sei incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico o
chiedere consiglio al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Dovresti informare il tuo medico se hai intenzione di diventarlo
incinta o se ha problemi a rimanere incinta.
I FANS possono rendere più difficile la gravidanza.

Pagina 1 di 2

Non prendere Preservex se sei incinta o pensi di esserlo
incinta.La sicurezza di questo medicinale per l'uso durante
la gravidanza non è stata stabilita.Non è raccomandato
da utilizzare in gravidanza a meno che non sia considerato essenziale dal tuo
medico.
Preservex non deve essere usato durante l'allattamento.È
non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.Non lo è
raccomandato per l'uso durante l'allattamento al seno se non preso in considerazione
essenziale dal medico.

Guida e utilizzo di macchinari

Se stai prendendo Preservex e avverti vertigini,
sonnolenza, vertigini, stanchezza o eventuali disturbi visivi, tu
non deve guidare o usare macchinari.

3. Come prendere Preservex
Prenda sempre questo medicinale esattamente come ha prescritto il medico o
te l'ha detto il farmacistaTi verrà prescritto il più basso
dose efficace nel periodo più breve per ridurre il lato
effetti.Se non lo sei, consulta il tuo medico o il farmacista
Sicuro.
La dose raccomandata negli adulti è 200 mg (due Preservex
compresse).Al mattino deve essere assunta una compressa da 100 mg
e uno la sera.
Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante acqua e
deve essere assunto durante o dopo i pasti.
Non frantumare o masticare le compresse.
Non superare la dose giornaliera indicata.

Anziano

Se sei anziano, è più probabile che tu abbia problemi gravi
effetti collaterali (elencati nel paragrafo 4 “Possibili effetti collaterali”).Se il tuo
il medico ti prescrive Preservex, ti verrà dato il
dose efficace più bassa nel periodo più breve.

Se prendi più Preservex di quanto dovresti

Se accidentalmente prendi troppe compresse di Preservex, contatta
rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino
dipartimento di pronto soccorso.Per favore prendi questo foglio illustrativo o la scatola
Le compresse di Preservex sono arrivate, con te in ospedale, così
sapranno cosa hai preso.

Se dimentica di prendere Preservex

Se dimentica una dose, non si preoccupi, prenda semplicemente la dose successiva
la solita ora.Non prenda una dose doppia per compensare a
dose della compressa dimenticata.

Se smetti di prendere Preservex

Non interrompa l'assunzione di Preservex a meno che non sia il medico a consigliarlo.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale,
chiedi al tuo medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non tutti li capiscono.
Smetta di prendere il medicinale e chieda consiglio al medico
IMMEDIATAMENTE, se riscontri uno dei seguenti sintomi
effetti:

grave reazione allergica (shock anafilattico).
I sintomi possono svilupparsi rapidamente e possono essere pericolosi per la vita se non trattati immediatamente e comprendono febbre,
difficoltà di respirazione, respiro sibilante, dolore addominale, vomito,
gonfiore del viso e della gola.

gravi eruzioni cutanee come quelle di Stevens-Johnson
Sindrome e necrolisi epidermica tossica.Questi sono
potenzialmente pericolose per la vita e si sviluppano rapidamente formandosi
grandi vesciche e la pelle si stacca.L'eruzione cutanea può
compaiono anche nella bocca, nella gola o negli occhi.Febbre,
mal di testa e dolori alle articolazioni di solito si verificano al
stesso tempo.

meningite.I sintomi includono febbre alta, mal di testa,
vomito, eruzioni cutanee rosse a chiazze, rigidità del collo, sensibilità
e intolleranza alla luce.

presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti).

passaggio di feci nere e catramose.Vomitare sangue o sangue scuro
particelle che sembrano fondi di caffè.

medicinali come Preservex possono essere associati a a
lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (“miocardico
infarto”) o ictus.

insufficienza renale.

SMETTERE DI PRENDERE il medicinale e, se necessario, consultare un medico
esperienza:

indigestione o bruciore di stomaco.

dolore addominale (dolori allo stomaco) o altro
sintomi di stomaco anomali.

disturbi del sangue come ridotta produzione di sangue
cellule, rottura anomala dei globuli rossi nota come
anemia emolitica, basso contenuto di ferro nel sangue, basso
livello di globuli bianchi, basso numero di cellule piastriniche,
aumento dei livelli di potassio nel sangue che può irritare il
vasi sanguigni che causano un'infiammazione nota come vasculite.
Questi disturbi possono farti sentire estremamente stanco,
senza fiato, dolori alle articolazioni e tendenza a ripetere
infezioni e lividi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito peggiora o se se ne accorge
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo
medico o farmacista.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):






vertigini
nausea (sensazione di malessere)
diarrea
aumento degli enzimi epatici nel sangue

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

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



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

vento (flatulenza)
infiammazione o irritazione del rivestimento dello stomaco
(gastrite)
stipsi
vomito
ulcere alla bocca
prurito
eruzione cutanea
infiammazione della pelle (dermatite)
chiazze rosse circolari in rilievo, pruriginose, pungenti o brucianti
la pelle (orticaria)
aumento dei livelli di urea nel sangue
aumento dei livelli di creatinina nel sangue

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):


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





ipersensibilità (reazione allergica)
disturbo visivo
insufficienza cardiaca
ipertensione
fiato corto
emorragia gastrointestinale
ulcerazione gastrointestinale

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
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

depressione
sogni strani
incapacità di dormire
formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle
tremore incontrollabile (tremore)
sonnolenza
mal di testa
sapore anomalo in bocca
sensazione di girare quando si è fermi
ronzio nelle orecchie (tinnito)
battito cardiaco accelerato o accelerato (palpitazioni)
vampate di calore
difficoltà a respirare
rumore acuto durante la respirazione
infiammazione della bocca
perforazione dello stomaco, dell'intestino crasso o
parete intestinale
esacerbazione della colite e del morbo di Crohn
infiammazione del pancreas (pancreatite)
danno al fegato (compresa l’epatite)
ingiallimento della pelle (ittero)
sanguinamento spontaneo nella pelle (appare come un'eruzione cutanea)
sindrome nefrosica
ritenzione idrica e gonfiore
stanchezza
crampi alle gambe
aumento dei livelli di fosfatasi alcalina nel sangue
aumento di peso

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o al farmacista
infermiera.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo
volantino.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il Giallo
Schema delle carte, sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirne di più
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Preservex
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
La scatola è contrassegnata da una "data di scadenza".Non prendere il
compresse dopo tale data.La data di scadenza è indicata sull'esterno
cartone.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Si consiglia di conservare Preservex nell'originale
scatola.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Se le compresse sembrano scolorite o mostrano segni di
deterioramento, li restituisca al farmacista che lo farà
consigliarti.
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione delle compresse, le prenda
riportarli al farmacista.Conservi le compresse solo se il tuo
te lo dice il medico.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o negli scarichi
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come eliminare
medicinali che non usi più.Queste misure aiuteranno
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altro
informazioni
Cosa contiene Preservex

Il principio attivo di Preservex è l'aceclofenac.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di aceclofenac.
Preservex contiene anche i seguenti ingredienti inattivi
utilizzati per legare e rivestire le compresse, questi sono:
cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, polividone,
glicerolo palmitostearato e il rivestimento in pellicola contenente
idrossipropilmetilcellulosa parzialmente sostituita,
poliossietilene 40 stearato e biossido di titanio.

Descrizione dell'aspetto di Preservex e contenuto della confezione

Preservex sono compresse rivestite con film rotonde bianche, da 8 mm
diametro, senza alcun segno.

Preservex è disponibile in blister da 20, 40 e 60
compresse.

Produttore

Preservex è prodotto da:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nazionale II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona, ​​Spagna.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato da:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN31QR.
Titolare della licenza del prodotto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN31QR.
POM

N. PL: 04423/0339
Data revisione foglio illustrativo: 09.06.16

Preservex™ è un marchio di Almirall S.A.

Altri effetti collaterali che sono stati segnalati con questo tipo di
farmaci (FANS) sono:

allucinazioni

confusione

perdita della vista offuscata, parziale o completa

movimento doloroso dell'occhio

asma aggravata

reazione cutanea alla luce solare

infiammazione dei reni

sensazione generale di malessere
Eccezionalmente si verificano gravi infezioni cutanee in associazione a
varicella.
Pagina 2 di 2

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

ACECLOFENAC COMPRESSE DA 100MG
Il tuo medicinale è disponibile con il nome Aceclofenac 100mg
Compresse, ma in tutto questo ci si riferirà a Aceclofenac
volantino.

Legga attentamente tutto questo foglio prima di lei
iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.







Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Se ha ulteriori domande, chieda al medico,
farmacista o infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto solo per te.Non farlo
trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli, anche se loro
i segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico,
farmacista o infermiere.Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.Vedi anche la sezione 4.

Cosa c'è in questo foglio illustrativo:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Che cos'è Aceclofenac e a cosa serve
Cosa devi sapere prima di prendere Aceclofenac
Come prendere Aceclofenac
Possibili effetti collaterali
Come conservare Aceclofenac
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aceclofenac e a cosa serve
per
Aceclofenac appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).Questi farmaci
hanno proprietà antinfiammatorie e antidolorifiche.L'attivo
ingrediente di Aceclofenac è ​​aceclofenac.
L'aceclofenac agisce bloccando la produzione di sostanze simili agli ormoni
sostanze chiamate prostaglandine.Vengono rilasciate le prostaglandine
nei siti di lesione, danno tissutale e reazioni immunitarie.
Le prostaglandine svolgono un ruolo importante in entrambi
risposta infiammatoria del corpo e stimolazione del riassorbimento osseo nelle malattie.
Aceclofenac è ​​usato per alleviare il dolore e l'infiammazione
pazienti affetti da:

artrite delle articolazioni (osteoartrite).Questo comunemente
si verifica in pazienti di età superiore ai 50 anni e ne causa la perdita
della cartilagine e del tessuto osseo vicino all'articolazione.

malattia autoimmune che causa l'infiammazione cronica del
le articolazioni (artrite reumatoide).

artrite della colonna vertebrale che può portare alla fusione della colonna vertebrale
vertebre (spondilite anchilosante).

2. Cosa devi sapere prima di prendere
Aceclofenac
Non prenda Aceclofenac:











se è allergico all'aceclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se è allergico all'aspirina o ad altri FANS (es
come ibuprofene, naprossene o diclofenac).
se hai preso aspirina o altri FANS e
sperimentato uno dei seguenti:

attacco d'asma

naso che cola, prurito e/o starnuti (irritazione del
il naso)

eruzione cutanea circolare rossa in rilievo sulla pelle che
potrebbe aver avuto prurito, puntura o bruciore
sensazione

grave reazione allergica (shock anafilattico).
I sintomi includono difficoltà di respirazione, respiro sibilante,
dolore anomalo e vomito
se hai una storia di, soffri di o sospetti che tu
avere un'ulcera allo stomaco o un sanguinamento intestinale.
se ha una grave malattia renale.
se ha o ha mai avuto una grave insufficienza cardiaca
(attacco di cuore).
se soffre o sospetta di avere una malattia al fegato grave
fallimento.
se soffre di emorragie o disturbi emorragici.
se sei incinta (a meno che non sia considerata essenziale dal tuo
medico).

L'uso dell'aceclofenac non è raccomandato nei bambini.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a prendere Aceclofenac, informi il medico:

se soffre di qualsiasi altra forma di rene o fegato
malattia.

se soffre di uno qualsiasi dei seguenti disturbi, a seconda dei casi
peggiorare:

disturbi gastrointestinali superiori o inferiori
tratto

malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa)

malattia infiammatoria cronica intestinale (Morbo di Crohn
malattia)

ulcerazione, sanguinamento o perforazione

disturbi del sangue

se hai o hai mai avuto problemi con il
circolazione del sangue al cervello.

se soffre di asma o di qualsiasi altra respirazione
problemi.

se soffri di porfiria.

se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o pensa questo
potresti essere a rischio di queste condizioni (ad esempio, se
hai la pressione alta, il diabete, il colesterolo alto
o sei un fumatore) con cui dovresti discutere del tuo trattamento
il tuo medico o il farmacista.

se si verifica la varicella, l'uso di questo medicinale dovrebbe essere
evitato a causa di rare infezioni gravi della pelle
legati a questo utilizzo.

se ti stai riprendendo da un intervento chirurgico importante.

se è anziano (il medico le prescriverà il
dose efficace più bassa nel periodo più breve).
Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità e molto raramente, molto
compaiono reazioni allergiche gravi (vedere paragrafo 4.
Possibili effetti collaterali).Il rischio è maggiore nel primo mese di
trattamento.
L'aceclofenac deve essere interrotto alla prima comparsa di problemi cutanei
eruzioni cutanee, lesioni delle mucose o qualsiasi segno di
ipersensibilità.
Farmaci come l'Aceclofenac possono essere associati ad un piccolo
aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o
colpo.
Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e prolungate
trattamento.
Non superare la dose o la durata raccomandata
trattamento.

Altri medicinali e Aceclofenac

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, recentemente
preso o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo:

medicinali usati per trattare la depressione (selettivi
inibitori della ricaptazione della serotonina) o depressione maniacale
(litio)

medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca e le irregolarità cardiache
battiti (glicosidi cardiaci come la digossina)

medicinali usati per trattare la pressione alta
(antipertensivi)

antibiotici chinolonici

farmaci utilizzati per aumentare la velocità di escrezione delle urine
(diuretici)

medicinali che bloccano la coagulazione del sangue (anticoagulanti) come
come warfarin, eparina

metotrexato che è usato per trattare il cancro e
disturbi autoimmuni

mifepristone

qualsiasi steroide (estrogeni, androgeni o
glucocorticoidi)

medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario
(ciclosporina o tacrolimus)

medicinali usati per trattare l’HIV (zidovudina)

medicinali utilizzati per abbassare i livelli di zucchero nel sangue
(antidiabetici)

qualsiasi altro farmaco FANS (aspirina, ibuprofene, naprossene),
compresi gli inibitori della COX-2

Aceclofenac con cibi e bevande

Aceclofenac deve essere assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se sei incinta o stai allattando, pensa che potresti esserlo
sei incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi al tuo medico o
chiedere consiglio al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Dovresti informare il tuo medico se hai intenzione di diventarlo
incinta o se ha problemi a rimanere incinta.
I FANS possono rendere più difficile la gravidanza.

Pagina 1 di 2

Non prendere Aceclofenac se sei incinta o pensi di esserlo
incinta.La sicurezza di questo medicinale per l'uso durante
la gravidanza non è stata stabilita.Non è raccomandato
da utilizzare in gravidanza a meno che non sia considerato essenziale dal tuo
medico.
Aceclofenac non deve essere usato se sta allattando al seno.È
non è noto se questo medicinale passi nel latte materno.Non lo è
raccomandato per l'uso durante l'allattamento al seno se non preso in considerazione
essenziale dal medico.

Guida e utilizzo di macchinari

Se sta prendendo Aceclofenac e avverte vertigini,
sonnolenza, vertigini, stanchezza o eventuali disturbi visivi, tu
non deve guidare o usare macchinari.

3. Come prendere Aceclofenac
Prenda sempre questo medicinale esattamente come ha prescritto il medico o
te l'ha detto il farmacistaTi verrà prescritto il più basso
dose efficace nel periodo più breve per ridurre il lato
effetti.Se non lo sei, consulta il tuo medico o il farmacista
Sicuro.
La dose raccomandata negli adulti è 200 mg (due Aceclofenac
compresse).Al mattino deve essere assunta una compressa da 100 mg
e uno la sera.
Le compresse devono essere deglutite intere con abbondante acqua e
deve essere assunto durante o dopo i pasti.
Non frantumare o masticare le compresse.
Non superare la dose giornaliera indicata.

Anziano

Se sei anziano, è più probabile che tu abbia problemi gravi
effetti collaterali (elencati nel paragrafo 4 “Possibili effetti collaterali”).Se il tuo
Il medico le prescrive Aceclofenac, le verrà somministrato
dose efficace più bassa nel periodo più breve.

Se prende più Aceclofenac di quanto deve

Se accidentalmente prendi troppe compresse di Aceclofenac, contatta
rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino
dipartimento di pronto soccorso.Per favore prendi questo foglio illustrativo o la scatola
Le compresse di aceclofenac sono arrivate e ti hanno accompagnato in ospedale
sapranno cosa hai preso.

Se dimentica di prendere Aceclofenac

Se dimentica una dose, non si preoccupi, prenda semplicemente la dose successiva
la solita ora.Non prenda una dose doppia per compensare a
dose della compressa dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Aceclofenac

Non interrompa l'assunzione di Aceclofenac a meno che non sia il medico a consigliarlo
Voi.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale,
chiedi al tuo medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati,
anche se non tutti li capiscono.
Smetta di prendere il medicinale e chieda consiglio al medico
IMMEDIATAMENTE, se riscontri uno dei seguenti sintomi
effetti:

grave reazione allergica (shock anafilattico).
I sintomi possono svilupparsi rapidamente e possono essere pericolosi per la vita se non trattati immediatamente e comprendono febbre,
difficoltà di respirazione, respiro sibilante, dolore addominale, vomito,
gonfiore del viso e della gola.

gravi eruzioni cutanee come quelle di Stevens-Johnnson
Sindrome e necrolisi epidermica tossica.Questi sono
potenzialmente pericolose per la vita e si sviluppano rapidamente formandosi
grandi vesciche e la pelle si stacca.L'eruzione cutanea può
compaiono anche nella bocca, nella gola o negli occhi.Febbre,
mal di testa e dolori alle articolazioni di solito si verificano al
stesso tempo.

meningite.I sintomi includono febbre alta, mal di testa,
vomito, eruzioni cutanee rosse a chiazze, rigidità del collo, sensibilità
e intolleranza alla luce.

presenza di sangue nelle feci (feci/movimenti).

passaggio di feci nere e catramose.Vomitare sangue o sangue scuro
particelle che sembrano fondi di caffè.

medicinali come Aceclofenac possono essere associati a a
lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (“miocardico
infarto”) o ictus.

insufficienza renale.

SMETTERE DI PRENDERE il medicinale e, se necessario, consultare un medico
esperienza:

indigestione o bruciore di stomaco.

dolore addominale (dolori allo stomaco) o altro
sintomi di stomaco anomali.

disturbi del sangue come ridotta produzione di sangue
cellule, rottura anomala dei globuli rossi nota come
anemia emolitica, basso contenuto di ferro nel sangue, basso
livello di globuli bianchi, basso numero di cellule piastriniche,
aumento dei livelli di potassio nel sangue che può irritare il
vasi sanguigni che causano un'infiammazione nota come vasculite.
Questi disturbi possono farti sentire estremamente stanco,
senza fiato, dolori alle articolazioni e tendenza a ripetere
infezioni e lividi.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito peggiora o se se ne accorge
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo
medico o farmacista.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

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vertigini
nausea (sensazione di malessere)
diarrea
aumento degli enzimi epatici nel sangue

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
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vento (flatulenza)
infiammazione o irritazione del rivestimento dello stomaco
(gastrite)
stipsi
vomito
ulcere alla bocca
prurito
eruzione cutanea
infiammazione della pelle (dermatite)
chiazze rosse circolari in rilievo, pruriginose, pungenti o brucianti
la pelle (orticaria)
aumento dei livelli di urea nel sangue
aumento dei livelli di creatinina nel sangue

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

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ipersensibilità (reazione allergica)
disturbo visivo
insufficienza cardiaca
ipertensione
fiato corto
emorragia gastrointestinale
ulcerazione gastrointestinale

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
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depressione
sogni strani
incapacità di dormire
formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle
tremore incontrollabile (tremore)
sonnolenza
mal di testa
sapore anomalo in bocca
sensazione di girare quando si è fermi
ronzio nelle orecchie (tinnito)
battito cardiaco accelerato o accelerato (palpitazioni)
vampate di calore
difficoltà a respirare
rumore acuto durante la respirazione
infiammazione della bocca
perforazione dello stomaco, dell'intestino crasso o
parete intestinale
esacerbazione della colite e del morbo di Crohn
infiammazione del pancreas (pancreatite)
danno al fegato (compresa l’epatite)
ingiallimento della pelle (ittero)
sanguinamento spontaneo nella pelle (appare come un'eruzione cutanea)
sindrome nefrosica
ritenzione idrica e gonfiore
stanchezza
crampi alle gambe
aumento dei livelli di fosfatasi alcalina nel sangue
aumento di peso

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o al farmacista
infermiera.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo
volantino.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il Giallo
Schema delle carte, sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirne di più
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aceclofenac
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
La scatola è contrassegnata da una "data di scadenza".Non prendere il
compresse dopo tale data.La data di scadenza è indicata sull'esterno
cartone.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Si consiglia di conservare Aceclofenac nell'originale
scatola.
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Se le compresse sembrano scolorite o mostrano segni di
deterioramento, li restituisca al farmacista che lo farà
consigliarti.
Se il medico le dice di interrompere l'assunzione delle compresse, le prenda
riportarli al farmacista.Conservi le compresse solo se il tuo
te lo dice il medico.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o negli scarichi
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come eliminare
medicinali che non usi più.Queste misure aiuteranno
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altro
informazioni
Cosa contiene Aceclofenac

Il principio attivo di Aceclofenac è ​​aceclofenac.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di aceclofenac.
Aceclofenac contiene anche i seguenti ingredienti inattivi
utilizzati per legare e rivestire le compresse, questi sono:
cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, polividone,
glicerolo palmitostearato e il rivestimento in pellicola contenente
idrossipropilmetilcellulosa parzialmente sostituita,
poliossietilene 40 stearato e biossido di titanio.

Descrizione dell'aspetto di Aceclofenac e contenuto
pacchetto

Aceclofenac sono compresse rivestite con film rotonde bianche, da 8 mm
diametro, senza alcun segno.

Aceclofenac è ​​disponibile in blister da 20, 40 e 60
compresse.

Produttore

L'aceclofenac è ​​prodotto da:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nazionale II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona, ​​Spagna.
Acquistato all'interno dell'UE e riconfezionato da:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN31QR.
Titolare della licenza del prodotto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN31QR.
POM

N. PL: 04423/0339
Data revisione foglio illustrativo: 09.06.16

Altri effetti collaterali che sono stati segnalati con questo tipo di
farmaci (FANS) sono:

allucinazioni

confusione

perdita della vista offuscata, parziale o completa

movimento doloroso dell'occhio

asma aggravata

reazione cutanea alla luce solare

infiammazione dei reni

sensazione generale di malessere
Eccezionalmente si verificano gravi infezioni cutanee in associazione a
varicella.
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