ACECLOFENAC 100MG TABLETS

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

PRESERVEX™ 100MG TABLET
(aceclofenac)

Ubat anda boleh didapati menggunakan nama Preservex 100mg
Tablet tetapi akan dirujuk sebagai Preservex sepanjang ini
risalah.

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.







Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.jangan
sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun mereka
tanda-tanda penyakit adalah sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat juga bahagian 4.

Apa yang terdapat dalam risalah ini:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apakah itu Preservex dan untuk apa ia digunakan
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Preservex
Cara mengambil Preservex
Kesan sampingan yang mungkin
Cara menyimpan Preservex
Kandungan pek dan maklumat lain

1. Apakah itu Preservex dan kegunaannya
Preservex tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).Ubat-ubatan ini
mempunyai sifat anti-radang dan ubat penahan sakit.Yang aktif
bahan Preservex ialah aceclofenac.
Preservex berfungsi dengan menyekat pengeluaran seperti hormon
bahan yang dipanggil prostaglandin.Prostaglandin dilepaskan
di tapak kecederaan, kerosakan tisu dan tindak balas imun.
Prostaglandin memainkan peranan penting dalam kedua-dua
tindak balas keradangan badan dan merangsang penyerapan semula tulang dalam penyakit.
Preservex digunakan untuk melegakan kesakitan dan keradangan pada pesakit
mengalami:

arthritis sendi (osteoartritis).Ini lazimnya
berlaku pada pesakit yang berumur lebih dari 50 tahun dan menyebabkan kehilangan
rawan dan tisu tulang di sebelah sendi.

penyakit autoimun yang menyebabkan keradangan kronik
sendi (rheumatoid arthritis).

arthritis tulang belakang yang boleh membawa kepada percantuman
vertebra (ankylosing spondylitis).

2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Preservex
Jangan ambil Preservex:











jika anda alah kepada aceclofenac atau mana-mana yang lain
ramuan ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
jika anda alah kepada aspirin atau sebarang NSAID lain (seperti
sebagai ibuprofen, naproxen atau diclofenac).
jika anda telah mengambil aspirin atau sebarang NSAID lain dan
mengalami salah satu perkara berikut:

serangan asma

hidung berair, gatal-gatal dan/atau bersin (kerengsaan
hidung)

timbul ruam bertompok bulat merah pada kulit yang
mungkin gatal, disengat atau melecur
sensasi

tindak balas alahan yang teruk (kejutan anaphylactic).
Gejala termasuk kesukaran bernafas, berdehit,
sakit yang tidak normal dan muntah
jika anda mempunyai sejarah, mengalami, atau mengesyaki bahawa anda
mengalami ulser perut atau pendarahan usus.
jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang teruk.
jika anda pernah atau pernah mengalami kegagalan jantung yang teruk
(serangan jantung).
jika anda mengalami, atau mengesyaki bahawa anda mempunyai hati yang teruk
kegagalan.
jika anda mengalami pendarahan atau gangguan pendarahan.
jika anda hamil (kecuali dianggap penting oleh anda
doktor).

Preservex tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak.

Amaran dan langkah berjaga-jaga

Sebelum anda mula mengambil Preservex, beritahu doktor anda:

jika anda mengalami sebarang bentuk lain buah pinggang atau hati
penyakit.

jika anda mempunyai mana-mana gangguan berikut, kerana mereka mungkin
bertambah teruk:

gangguan gastrousus bahagian atas atau bawah
saluran

penyakit radang usus (kolitis ulseratif)

penyakit radang usus kronik (Crohn's
penyakit)

ulser, pendarahan atau perforasi

gangguan darah

jika anda mempunyai, atau pernah mengalami masalah dengan
peredaran darah ke otak anda.

jika anda menghidap asma atau sebarang pernafasan lain
masalah.

jika anda mengalami porfiria.

jika anda mempunyai masalah jantung, strok sebelumnya atau fikir begitu
anda mungkin menghadapi risiko keadaan ini (contohnya, jika
anda mempunyai tekanan darah tinggi, kencing manis, kolesterol tinggi
atau seorang perokok) anda harus membincangkan rawatan anda dengan
doktor atau ahli farmasi anda.

jika cacar air berlaku, penggunaan ubat ini harus
dielakkan kerana jangkitan serius yang jarang berlaku pada kulit
berkaitan dengan penggunaan ini.

jika anda sedang pulih daripada pembedahan besar.

jika anda sudah tua (doktor anda akan menetapkan anda
dos berkesan terendah dalam tempoh terpendek).
Reaksi hipersensitiviti boleh berlaku dan sangat jarang, sangat
tindak balas alahan yang serius muncul (lihat bahagian 4.
Kesan sampingan yang mungkin).Risiko lebih tinggi pada bulan pertama
rawatan.
Preservex harus dihentikan pada permulaan pertama kulit
ruam, kecederaan membran mukus atau sebarang tanda
hipersensitiviti.
Ubat-ubatan seperti Preservex mungkin dikaitkan dengan yang kecil
peningkatan risiko serangan jantung ("infarksi miokardium") atau
strok.
Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan berpanjangan
rawatan.
Jangan melebihi dos atau tempoh yang disyorkan
rawatan.

Ubat lain dan Preservex

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini
diambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Sila beritahu doktor anda jika anda mengambil:

ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (selektif
perencat serotonin-reuptake) atau kemurungan manik
(lithium)

ubat yang digunakan untuk merawat kegagalan jantung dan jantung tidak teratur
degupan (glikosida jantung seperti digoxin)

ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi
(antihipertensi)

antibiotik kuinolon

ubat yang digunakan untuk meningkatkan kadar perkumuhan air kencing
(diuretik)

ubat-ubatan yang menghentikan pembekuan darah (antikoagulan) seperti
sebagai warfarin, heparin

methotrexate yang digunakan untuk merawat kanser dan
gangguan autoimun

mifepristone

sebarang steroid (oestrogen, androgen, atau
glukokortikoid)

ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun
(siklosporin atau tacrolimus)

ubat yang digunakan untuk merawat HIV (zidovudine)

ubat yang digunakan untuk menurunkan paras gula dalam darah
(antidiabetik)

sebarang ubat NSAID lain (aspirin, ibuprofen, naproxen),
termasuk perencat COX-2

Preservex dengan makanan dan minuman

Preservex mesti diambil sebaik-baiknya dengan atau selepas makan.

Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan

Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor anda atau
ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Anda harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda merancang untuk menjadi
hamil atau jika anda mempunyai masalah untuk hamil.
NSAID boleh menyukarkan kehamilan.

Muka surat 1 daripada 2

Jangan ambil Preservex jika anda hamil atau menganggap anda hamil
mengandung.Keselamatan ubat ini untuk digunakan semasa
kehamilan belum ditetapkan.Ia tidak digalakkan
untuk digunakan semasa mengandung melainkan dianggap penting oleh anda
doktor.
Preservex tidak boleh digunakan jika anda sedang menyusu.Ia adalah
tidak diketahui jika ubat ini meresap ke dalam susu ibu.Ia tidak
disyorkan untuk digunakan semasa menyusu kecuali dipertimbangkan
penting oleh doktor anda.

Memandu dan menggunakan mesin

Jika anda mengambil Preservex dan anda mengalami pening,
mengantuk, vertigo, letih atau sebarang gangguan penglihatan, anda
tidak boleh memandu atau menggunakan jentera.

3. Cara pengambilan Preservex
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda atau
ahli farmasi telah memberitahu anda.Anda akan ditetapkan yang paling rendah
dos berkesan dalam tempoh terpendek untuk mengurangkan sampingan
kesan.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
pasti.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 200 mg (dua Preservex
tablet).Satu tablet 100 mg perlu diambil pada waktu pagi
dan satu petang.
Tablet harus ditelan keseluruhan dengan banyak air dan
hendaklah diambil bersama atau selepas makan.
Jangan hancurkan atau kunyah tablet.
Jangan melebihi dos harian yang dinyatakan.

Warga emas

Jika anda sudah tua, anda lebih berkemungkinan mengalami masalah serius
kesan sampingan (disenaraikan dalam bahagian 4 ‘Kemungkinan Kesan Sampingan’).Jika anda
doktor menetapkan Preservex untuk anda, anda akan diberikan
dos berkesan terendah dalam tempoh terpendek.

Jika anda mengambil lebih banyak Preservex daripada yang sepatutnya

Jika anda secara tidak sengaja mengambil terlalu banyak tablet Preservex, hubungi
doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat anda
jabatan mangsa.Sila ambil risalah ini atau kotak itu
Tablet Preservex masuk, dengan anda ke hospital supaya
mereka akan tahu apa yang telah kamu ambil.

Jika anda terlupa mengambil Preservex

Jika anda terlepas satu dos, jangan risau, ambil dos seterusnya di
masa biasa.Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan a
terlupa dos tablet.

Jika anda berhenti mengambil Preservex

Jangan berhenti mengambil Preservex melainkan doktor anda menasihati anda.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut tentang penggunaan ubat ini,
tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berhenti mengambil ubat dan dapatkan nasihat doktor
SEGERA, jika anda mengalami mana-mana sisi berikut
kesan:

tindak balas alahan yang teruk (kejutan anaphylactic).
Gejala boleh berkembang dengan cepat dan boleh mengancam nyawa jika tidak dirawat dengan segera dan termasuk demam,
kesukaran bernafas, berdehit, sakit perut, muntah,
bengkak muka dan tekak.

ruam kulit yang teruk seperti Stevens-Johnnson
Sindrom dan Nekrolisis Epidermis Toksik.Ini adalah
berpotensi mengancam nyawa dan berkembang dengan cepat
lepuh besar dan kulit mengelupas.Ruam boleh
juga muncul di mulut, tekak atau mata.Demam,
sakit kepala dan sakit sendi biasanya berlaku di
masa yang sama.

meningitis.Simptomnya termasuklah demam panas, sakit kepala,
muntah, ruam merah bertompok, leher kaku, kepekaan
dan tidak bertoleransi terhadap cahaya.

mengalirkan darah dalam najis anda (najis/gerakan).

membuang najis hitam.Muntahkan sebarang darah atau gelap
zarah yang kelihatan seperti serbuk kopi.

ubat-ubatan seperti Preservex mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung ("miokardium
infarksi”) atau strok.

kegagalan buah pinggang.

BERHENTI MAKAN ubat dan dapatkan nasihat doktor jika anda
pengalaman:

senak atau pedih ulu hati.

sakit perut (sakit di perut anda) atau lain-lain
gejala perut yang tidak normal.

gangguan darah seperti pengurangan pengeluaran darah
sel, pecahan abnormal sel darah merah yang dikenali sebagai
anemia hemolitik, kandungan besi yang rendah dalam darah, rendah
tahap sel darah putih, bilangan sel platelet yang rendah,
peningkatan paras kalium darah yang boleh merengsakan
saluran darah menyebabkan keradangan yang dikenali sebagai vaskulitis.
Gangguan ini boleh menyebabkan anda berasa sangat letih,
tercungap-cungap, sakit pada sendi dan terdedah kepada berulang
jangkitan dan lebam.
Jika mana-mana kesan sampingan di bawah menjadi serius, atau jika anda perasan
sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu anda
doktor atau ahli farmasi.

Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):






pening kepala
loya (rasa sakit)
cirit birit
peningkatan enzim hati dalam darah

Tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):












angin (kembung perut)
keradangan atau kerengsaan lapisan perut
(gastritis)
sembelit
muntah-muntah
ulser mulut
gatal-gatal
ruam
keradangan kulit (dermatitis)
timbul bintik merah bulat, gatal, pedih atau terbakar
kulit (gatal-gatal)
peningkatan paras urea darah
peningkatan tahap kreatinin darah

Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):









hipersensitiviti (tindak balas alahan)
gangguan penglihatan
kegagalan jantung
hipertensi
sesak nafas
pendarahan gastrousus
ulser gastrousus

Sangat Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):





























kemurungan
mimpi pelik
ketidakupayaan untuk tidur
kesemutan, tertusuk atau kebas kulit
gegaran tidak terkawal (gegaran)
rasa mengantuk
sakit kepala
rasa tidak normal di dalam mulut
sensasi berputar apabila berdiri diam
berdengung di telinga (tinnitus)
jantung berdebar-debar atau berlumba-lumba (berdebar-debar)
demam panas
kesukaran bernafas
bunyi bernada tinggi semasa bernafas
keradangan mulut
perforasi sama ada perut, usus besar atau
dinding usus
pemburukan kolitis dan penyakit Crohn
keradangan pankreas (pankreatitis)
kecederaan hati (termasuk hepatitis)
kekuningan kulit (jaundis)
pendarahan spontan ke dalam kulit (kelihatan sebagai ruam)
sindrom nefrotik
pengekalan air dan bengkak
keletihan
kekejangan kaki
peningkatan tahap alkali fosfatase darah
pertambahan berat badan

Pelaporan kesan sampingan

Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam ini
risalah.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Yellow
Skim Kad, Laman Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak
maklumat tentang keselamatan ubat ini.

5. Cara menyimpan Preservex
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Kotak ditandakan dengan "penggunaan mengikut tarikh".Jangan ambil
tablet selepas tarikh ini.Tarikh luput dinyatakan di bahagian luar
karton.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Anda disyorkan supaya menyimpan Preservex dalam yang asal
kotak.
Jangan simpan melebihi 30°C.
Jika tablet anda kelihatan berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan, sila pulangkan kepada ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet, sila ambil
mereka kembali kepada ahli farmasi.Hanya simpan tablet jika anda
doktor suruh.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.

6. Kandungan pek dan lain-lain
maklumat
Kandungan Preservex

Bahan aktif dalam Preservex ialah aceclofenac.
Setiap tablet bersalut filem mengandungi 100mg aceclofenac.
Preservex juga mengandungi bahan tidak aktif berikut
digunakan untuk mengikat dan melapisi tablet, ini adalah:
selulosa mikrokristalin, polividon natrium croscarmellose,
gliserol palmitostearat, dan lapisan filem, yang mengandungi
hidroksipropil metilselulosa yang digantikan sebahagiannya,
polioksietilena 40 stearat dan titanium dioksida.

Apakah rupa Preservex dan kandungan pek tersebut

Preservex ialah tablet bersalut filem bulat putih, 8mm in
diameter, tanpa sebarang tanda.

Preservex boleh didapati dalam jalur lepuh 20, 40 dan 60
tablet.

Pengeluar

Preservex dihasilkan oleh:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Sepanyol.
Diperolehi dari dalam EU dan dibungkus semula oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Nombor PL: 04423/0339
Tarikh semakan risalah: 09.06.16

Preservex™ ialah tanda dagangan Almirall S.A.

Kesan sampingan lain yang telah dilaporkan dengan jenis ini
dadah (NSAIDs) ialah:

halusinasi

kekeliruan

kabur, kehilangan penglihatan separa atau lengkap

pergerakan mata yang menyakitkan

asma yang teruk

tindak balas kulit terhadap cahaya matahari

keradangan buah pinggang

umumnya berasa tidak sihat
Luar biasa, jangkitan kulit yang serius berlaku bersama-sama dengan
cacar air.
Muka surat 2 daripada 2

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

TABLET ACCLOFENAC 100MG
Ubat anda boleh didapati menggunakan nama Aceclofenac 100mg
Tablet tetapi akan dirujuk sebagai Aceclofenac sepanjang ini
risalah.

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda
mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.







Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.jangan
sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun mereka
tanda-tanda penyakit adalah sama seperti anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat.Ini termasuk mana-mana pihak yang mungkin
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.Lihat juga bahagian 4.

Apa yang terdapat dalam risalah ini:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Apakah Aceclofenac dan untuk apa ia digunakan
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Aceclofenac
Bagaimana untuk mengambil Aceclofenac
Kesan sampingan yang mungkin
Bagaimana untuk menyimpan Aceclofenac
Kandungan pek dan maklumat lain

1. Apakah Aceclofenac dan apakah ia digunakan
untuk
Aceclofenac tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).Ubat-ubatan ini
mempunyai sifat anti-radang dan ubat penahan sakit.Yang aktif
bahan Aceclofenac ialah aceclofenac.
Aceclofenac berfungsi dengan menyekat pengeluaran seperti hormon
bahan yang dipanggil prostaglandin.Prostaglandin dilepaskan
di tapak kecederaan, kerosakan tisu dan tindak balas imun.
Prostaglandin memainkan peranan penting dalam kedua-dua
tindak balas keradangan badan dan merangsang penyerapan semula tulang dalam penyakit.
Aceclofenac digunakan untuk melegakan kesakitan dan keradangan dalam
pesakit yang mengalami:

arthritis sendi (osteoartritis).Ini lazimnya
berlaku pada pesakit yang berumur lebih dari 50 tahun dan menyebabkan kehilangan
rawan dan tisu tulang di sebelah sendi.

penyakit autoimun yang menyebabkan keradangan kronik
sendi (rheumatoid arthritis).

arthritis tulang belakang yang boleh membawa kepada percantuman
vertebra (ankylosing spondylitis).

2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil
Aceclofenac
Jangan ambil Aceclofenac:











jika anda alah kepada aceclofenac atau mana-mana yang lain
ramuan ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
jika anda alah kepada aspirin atau sebarang NSAID lain (seperti
sebagai ibuprofen, naproxen atau diclofenac).
jika anda telah mengambil aspirin atau sebarang NSAID lain dan
mengalami salah satu perkara berikut:

serangan asma

hidung berair, gatal-gatal dan/atau bersin (kerengsaan
hidung)

timbul ruam bertompok bulat merah pada kulit yang
mungkin gatal, disengat atau melecur
sensasi

tindak balas alahan yang teruk (kejutan anaphylactic).
Gejala termasuk kesukaran bernafas, berdehit,
sakit dan muntah yang tidak normal
jika anda mempunyai sejarah, mengalami, atau mengesyaki bahawa anda
mengalami ulser perut atau pendarahan usus.
jika anda mempunyai penyakit buah pinggang yang teruk.
jika anda pernah atau pernah mengalami kegagalan jantung yang teruk
(serangan jantung).
jika anda mengalami, atau mengesyaki bahawa anda mempunyai hati yang teruk
kegagalan.
jika anda mengalami pendarahan atau gangguan pendarahan.
jika anda hamil (kecuali dianggap penting oleh anda
doktor).

Aceclofenac tidak disyorkan untuk digunakan pada kanak-kanak.

Amaran dan langkah berjaga-jaga

Sebelum anda mula mengambil Aceclofenac, beritahu doktor anda:

jika anda mengalami sebarang bentuk lain buah pinggang atau hati
penyakit.

jika anda mempunyai mana-mana gangguan berikut, kerana mereka mungkin
bertambah teruk:

gangguan gastrousus bahagian atas atau bawah
saluran

penyakit radang usus (kolitis ulseratif)

penyakit radang usus kronik (Crohn's
penyakit)

ulser, pendarahan atau perforasi

gangguan darah

jika anda mempunyai, atau pernah mengalami masalah dengan
peredaran darah ke otak anda.

jika anda menghidap asma atau sebarang pernafasan lain
masalah.

jika anda mengalami porfiria.

jika anda mempunyai masalah jantung, strok sebelumnya atau fikir begitu
anda mungkin menghadapi risiko keadaan ini (contohnya, jika
anda mempunyai tekanan darah tinggi, kencing manis, kolesterol tinggi
atau seorang perokok) anda harus membincangkan rawatan anda dengan
doktor atau ahli farmasi anda.

jika cacar air berlaku, penggunaan ubat ini harus
dielakkan kerana jangkitan serius yang jarang berlaku pada kulit
berkaitan dengan penggunaan ini.

jika anda sedang pulih daripada pembedahan besar.

jika anda sudah tua (doktor anda akan menetapkan anda
dos berkesan terendah dalam tempoh terpendek).
Reaksi hipersensitiviti boleh berlaku dan sangat jarang, sangat
tindak balas alahan yang serius muncul (lihat bahagian 4.
Kesan sampingan yang mungkin).Risiko lebih tinggi pada bulan pertama
rawatan.
Aceclofenac harus dihentikan pada permulaan pertama kulit
ruam, kecederaan membran mukus atau sebarang tanda
hipersensitiviti.
Ubat-ubatan seperti Aceclofenac mungkin dikaitkan dengan yang kecil
peningkatan risiko serangan jantung ("infarksi miokardium") atau
strok.
Sebarang risiko lebih berkemungkinan dengan dos yang tinggi dan berpanjangan
rawatan.
Jangan melebihi dos atau tempoh yang disyorkan
rawatan.

Ubat lain dan Aceclofenac

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini
diambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Sila beritahu doktor anda jika anda mengambil:

ubat yang digunakan untuk merawat kemurungan (selektif
perencat serotonin-reuptake) atau kemurungan manik
(lithium)

ubat yang digunakan untuk merawat kegagalan jantung dan jantung tidak teratur
degupan (glikosida jantung seperti digoxin)

ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi
(antihipertensi)

antibiotik kuinolon

ubat yang digunakan untuk meningkatkan kadar perkumuhan air kencing
(diuretik)

ubat-ubatan yang menghentikan pembekuan darah (antikoagulan) seperti
sebagai warfarin, heparin

methotrexate yang digunakan untuk merawat kanser dan
gangguan autoimun

mifepristone

sebarang steroid (oestrogen, androgen, atau
glukokortikoid)

ubat yang digunakan untuk menekan sistem imun
(siklosporin atau tacrolimus)

ubat yang digunakan untuk merawat HIV (zidovudine)

ubat yang digunakan untuk menurunkan paras gula dalam darah
(antidiabetik)

sebarang ubat NSAID lain (aspirin, ibuprofen, naproxen),
termasuk perencat COX-2

Aceclofenac dengan makanan dan minuman

Aceclofenac mesti diambil sebaik-baiknya dengan atau selepas makan.

Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan

Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil
mengandung atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya doktor anda atau
ahli farmasi untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambil ubat ini.
Anda harus memaklumkan kepada doktor anda jika anda merancang untuk menjadi
hamil atau jika anda mempunyai masalah untuk hamil.
NSAID boleh menyukarkan kehamilan.

Muka surat 1 daripada 2

Jangan ambil Aceclofenac jika anda hamil atau menganggap anda hamil
mengandung.Keselamatan ubat ini untuk digunakan semasa
kehamilan belum ditetapkan.Ia tidak digalakkan
untuk digunakan semasa mengandung melainkan dianggap penting oleh anda
doktor.
Aceclofenac tidak boleh digunakan jika anda sedang menyusu.Ia adalah
tidak diketahui jika ubat ini meresap ke dalam susu ibu.Ia tidak
disyorkan untuk digunakan semasa menyusu kecuali dipertimbangkan
penting oleh doktor anda.

Memandu dan menggunakan mesin

Jika anda mengambil Aceclofenac dan anda mengalami pening,
mengantuk, vertigo, letih atau sebarang gangguan penglihatan, anda
tidak boleh memandu atau menggunakan jentera.

3. Cara pengambilan Aceclofenac
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda atau
ahli farmasi telah memberitahu anda.Anda akan ditetapkan yang paling rendah
dos berkesan dalam tempoh terpendek untuk mengurangkan sampingan
kesan.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak
pasti.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 200 mg (dua Aceclofenac
tablet).Satu tablet 100 mg perlu diambil pada waktu pagi
dan satu petang.
Tablet harus ditelan keseluruhan dengan banyak air dan
hendaklah diambil bersama atau selepas makan.
Jangan hancurkan atau kunyah tablet.
Jangan melebihi dos harian yang dinyatakan.

Warga emas

Jika anda sudah tua, anda lebih berkemungkinan mengalami masalah serius
kesan sampingan (disenaraikan dalam bahagian 4 ‘Kemungkinan Kesan Sampingan’).Jika anda
doktor menetapkan Aceclofenac untuk anda, anda akan diberikan
dos berkesan terendah dalam tempoh terpendek.

Jika anda mengambil lebih banyak Aceclofenac daripada yang sepatutnya

Jika anda mengambil terlalu banyak tablet Aceclofenac secara tidak sengaja, hubungi
doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat anda
jabatan mangsa.Sila ambil risalah ini atau kotak itu
Tablet aceclofenac masuk, dengan anda ke hospital supaya
mereka akan tahu apa yang telah kamu ambil.

Jika anda terlupa mengambil Aceclofenac

Jika anda terlepas satu dos, jangan risau, ambil dos seterusnya di
masa biasa.Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan a
terlupa dos tablet.

Jika anda berhenti mengambil Aceclofenac

Jangan berhenti mengambil Aceclofenac melainkan nasihat doktor anda
awak.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut tentang penggunaan ubat ini,
tanya doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.

4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berhenti mengambil ubat dan dapatkan nasihat doktor
SEGERA, jika anda mengalami mana-mana sisi berikut
kesan:

tindak balas alahan yang teruk (kejutan anaphylactic).
Gejala boleh berkembang dengan cepat dan boleh mengancam nyawa jika tidak dirawat dengan segera dan termasuk demam,
kesukaran bernafas, berdehit, sakit perut, muntah,
bengkak muka dan tekak.

ruam kulit yang teruk seperti Stevens-Johnnson
Sindrom dan Nekrolisis Epidermis Toksik.Ini adalah
berpotensi mengancam nyawa dan berkembang dengan cepat
lepuh besar dan kulit mengelupas.Ruam boleh
juga muncul di mulut, tekak atau mata.Demam,
sakit kepala dan sakit sendi biasanya berlaku di
masa yang sama.

meningitis.Simptomnya termasuklah demam panas, sakit kepala,
muntah, ruam merah bertompok, leher kaku, kepekaan
dan tidak bertoleransi terhadap cahaya.

mengalirkan darah dalam najis anda (najis/gerakan).

membuang najis hitam.Muntahkan sebarang darah atau gelap
zarah yang kelihatan seperti serbuk kopi.

ubat-ubatan seperti Aceclofenac mungkin dikaitkan dengan a
peningkatan kecil risiko serangan jantung ("miokardium
infarksi”) atau strok.

kegagalan buah pinggang.

BERHENTI PENGAMBILAN ubat dan dapatkan nasihat doktor jika anda
pengalaman:

senak atau pedih ulu hati.

sakit perut (sakit di perut anda) atau lain-lain
gejala perut yang tidak normal.

gangguan darah seperti pengurangan pengeluaran darah
sel, pecahan abnormal sel darah merah yang dikenali sebagai
anemia hemolitik, kandungan besi yang rendah dalam darah, rendah
tahap sel darah putih, bilangan sel platelet yang rendah,
peningkatan paras kalium darah yang boleh merengsakan
saluran darah menyebabkan keradangan yang dikenali sebagai vaskulitis.
Gangguan ini boleh menyebabkan anda berasa sangat letih,
tercungap-cungap, sakit pada sendi dan terdedah kepada berulang
jangkitan dan lebam.
Jika mana-mana kesan sampingan di bawah menjadi serius, atau jika anda perasan
sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu anda
doktor atau ahli farmasi.

Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):






pening kepala
loya (rasa sakit)
cirit birit
peningkatan enzim hati dalam darah

Tidak biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):












angin (kembung perut)
keradangan atau kerengsaan lapisan perut
(gastritis)
sembelit
muntah-muntah
ulser mulut
gatal-gatal
ruam
keradangan kulit (dermatitis)
timbul bintik merah bulat, gatal, pedih atau terbakar
kulit (gatal-gatal)
peningkatan paras urea darah
peningkatan tahap kreatinin darah

Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang):









hipersensitiviti (tindak balas alahan)
gangguan penglihatan
kegagalan jantung
hipertensi
sesak nafas
pendarahan gastrousus
ulser gastrousus

Sangat Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):





























kemurungan
mimpi pelik
ketidakupayaan untuk tidur
kesemutan, tertusuk atau kebas kulit
gegaran tidak terkawal (gegaran)
rasa mengantuk
sakit kepala
rasa tidak normal di dalam mulut
sensasi berputar apabila berdiri diam
berdengung di telinga (tinnitus)
jantung berdebar-debar atau berlumba-lumba (berdebar-debar)
demam panas
kesukaran bernafas
bunyi bernada tinggi semasa bernafas
keradangan mulut
perforasi sama ada perut, usus besar atau
dinding usus
pemburukan kolitis dan penyakit Crohn
keradangan pankreas (pankreatitis)
kecederaan hati (termasuk hepatitis)
kekuningan kulit (jaundis)
pendarahan spontan ke dalam kulit (kelihatan sebagai ruam)
sindrom nefrotik
pengekalan air dan bengkak
keletihan
kekejangan kaki
peningkatan tahap alkali fosfatase darah
pertambahan berat badan

Pelaporan kesan sampingan

Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam ini
risalah.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Yellow
Skim Kad, Laman Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak
maklumat tentang keselamatan ubat ini.

5. Cara menyimpan Aceclofenac
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Kotak ditandakan dengan "penggunaan mengikut tarikh".Jangan ambil
tablet selepas tarikh ini.Tarikh luput dinyatakan di bahagian luar
karton.
Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Adalah disyorkan agar anda menyimpan Aceclofenac dalam yang asal
kotak.
Jangan simpan melebihi 30°C.
Jika tablet anda kelihatan berubah warna atau menunjukkan sebarang tanda
kemerosotan, sila pulangkan kepada ahli farmasi anda yang akan
menasihati anda.
Jika doktor anda memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet, sila ambil
mereka kembali kepada ahli farmasi.Hanya simpan tablet jika anda
doktor suruh.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda cara membuang
ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.

6. Kandungan pek dan lain-lain
maklumat
Apa yang terkandung dalam Aceclofenac

Bahan aktif dalam Aceclofenac ialah aceclofenac.
Setiap tablet bersalut filem mengandungi 100mg aceclofenac.
Aceclofenac juga mengandungi bahan tidak aktif berikut
digunakan untuk mengikat dan melapisi tablet, ini adalah:
selulosa mikrokristalin, polividon natrium croscarmellose,
gliserol palmitostearat, dan lapisan filem, yang mengandungi
hidroksipropil metilselulosa yang digantikan sebahagiannya,
polioksietilena 40 stearat dan titanium dioksida.

Apakah rupa Aceclofenac dan kandungannya
bungkus

Aceclofenac ialah tablet bersalut filem bulat putih, 8mm in
diameter, tanpa sebarang tanda.

Aceclofenac boleh didapati dalam jalur lepuh 20, 40 dan 60
tablet.

Pengeluar

Aceclofenac dihasilkan oleh:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Sepanyol.
Diperolehi dari dalam EU dan dibungkus semula oleh:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Pemegang Lesen Produk:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Nombor PL: 04423/0339
Tarikh semakan risalah: 09.06.16

Kesan sampingan lain yang telah dilaporkan dengan jenis ini
dadah (NSAIDs) ialah:

halusinasi

kekeliruan

kabur, kehilangan penglihatan separa atau lengkap

pergerakan mata yang menyakitkan

asma yang teruk

tindak balas kulit terhadap cahaya matahari

keradangan buah pinggang

umumnya berasa tidak sihat
Luar biasa, jangkitan kulit yang serius berlaku bersama-sama dengan
cacar air.
Halaman 2 daripada 2