ACECLOFENAC 100MG TABLETS

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

PRESERVEX™ 100MG TABLETTEN
(aceclofenac)

Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de naam Preservex 100 mg
Tabletten, maar wordt overal Preservex genoemd
bijsluiter.

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u dit doet
begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het dit bevat
belangrijke informatie voor u.







Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Niet doen
geef het door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts.
apotheker of verpleegkundige.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zie ook rubriek 4.

Wat staat er in deze bijsluiter:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Wat is Preservex en waarvoor wordt het gebruikt?
Wat u moet weten voordat u Preservex inneemt
Hoe wordt Preservex ingenomen?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Preservex?
Inhoud van het pakket en andere informatie

1. Wat is Preservex en waarvoor wordt het gebruikt?
Preservex behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.Deze medicijnen
hebben ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen.De actieve
ingrediënt van Preservex is aceclofenac.
Preservex werkt door de productie van hormoonachtige stoffen te blokkeren
stoffen die prostaglandinen worden genoemd.Prostaglandinen komen vrij
op de plaatsen van letsel, weefselschade en immuunreacties.
Prostaglandinen spelen een belangrijke rol in beide
ontstekingsreactie van het lichaam en het stimuleren van de reabsorptie van bot bij ziekten.
Preservex wordt gebruikt om pijn en ontstekingen bij patiënten te verlichten
lijden aan:

artritis van de gewrichten (artrose).Dit meestal
komt voor bij patiënten ouder dan 50 jaar en veroorzaakt het verlies
van het kraakbeen- en botweefsel naast het gewricht.

auto-immuunziekte die chronische ontstekingen veroorzaakt
de gewrichten (reumatoïde artritis).

artritis van de wervelkolom die kan leiden tot versmelting van de wervelkolom
wervels (spondylitis ankylopoetica).

2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Preservex
Neem Preservex niet in:











als u allergisch bent voor aceclofenac of voor één van de andere stoffen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
als u allergisch bent voor aspirine of andere NSAID’s (zoals
zoals ibuprofen, naproxen of diclofenac).
als u aspirine of andere NSAID’s heeft gebruikt en
heb een van de volgende ervaringen gehad:

astma aanval

loopneus, jeuk en/of niezen (irritatie van
de neus)

verhoogde rode cirkelvormige vlekkerige uitslag op de huid
kan jeuk hebben gehad, gestoken zijn of een branderig gevoel hebben gehad
gevoel

ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Symptomen zijn onder meer moeite met ademhalen, piepende ademhaling,
abnormale pijn en braken
als u een voorgeschiedenis heeft van, lijdt aan of vermoedt dat u dit heeft
een maagzweer of darmbloeding heeft.
als u een ernstige nierziekte heeft.
als u ernstig hartfalen heeft of ooit heeft gehad
(hartaanval).
als u lijdt aan of vermoedt dat u een ernstige leverziekte heeft
mislukking.
als u last heeft van bloedingen of bloedingsstoornissen.
als u zwanger bent (tenzij dit door uw arts als essentieel wordt beschouwd).
arts).

Preservex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Vertel uw arts voordat u Preservex gaat gebruiken:

als u lijdt aan een andere vorm van nier- of leverziekte
ziekte.

als u een van de volgende aandoeningen heeft, zoals deze kunnen voorkomen
verergeren:

gastro-intestinale stoornissen van de bovenste of onderste
kanaal

inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa)

chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn).
ziekte)

ulceratie, bloeding of perforatie

bloed aandoeningen

als u problemen heeft of ooit heeft gehad met de
circulatie van het bloed naar uw hersenen.

als u last heeft van astma of een andere ademhalingswijze
problemen.

als u aan porfyrie lijdt.

als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of als u dat denkt
u loopt mogelijk risico op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u
u heeft hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterol
of u rookt) waarmee u uw behandeling moet bespreken
uw arts of apotheker.

als er waterpokken optreden, moet dit geneesmiddel worden gebruikt
vermeden vanwege zeldzame ernstige infecties van de huid
gerelateerd aan dit gebruik.

als u herstellende bent van een grote operatie.

als u op leeftijd bent (uw arts zal u dit middel voorschrijven).
laagste effectieve dosis gedurende de kortste duur).
Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden en zeer zelden, zeer
Er treden ernstige allergische reacties op (zie rubriek 4.
Mogelijke bijwerkingen).Het risico is groter in de eerste maand
behandeling.
Preservex moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag
huiduitslag, verwondingen aan de slijmvliezen of enige tekenen daarvan
overgevoeligheid.
Geneesmiddelen zoals Preservex kunnen in verband worden gebracht met een kleine
verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of
hartinfarct.
Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurig
behandeling.
Overschrijd de aanbevolen dosis of duur niet
behandeling.

Andere medicijnen en Preservex

Vertel het uw arts of apotheker als u dit onlangs heeft gebruikt
andere geneesmiddelen heeft gebruikt of mogelijk andere geneesmiddelen gebruikt.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:

geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (selectieve
serotonineheropnameremmers) of manische depressie
(lithium)

geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een onregelmatig hart
hartslag (hartglycosiden zoals digoxine)

geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen
(antihypertensiva)

chinolon-antibiotica

geneesmiddelen die worden gebruikt om de snelheid van urine-uitscheiding te verhogen
(diuretica)

geneesmiddelen die de bloedstolling stoppen (anticoagulantia), zoals
zoals warfarine, heparine

methotrexaat, dat wordt gebruikt voor de behandeling van kanker en
auto-immuunziekten

mifepristeen

eventuele steroïden (oestrogenen, androgenen, of
glucocorticoïden)

geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken
(cyclosporine of tacrolimus)

geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV (zidovudine)

geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen
(antidiabetica)

alle andere NSAID-geneesmiddelen (aspirine, ibuprofen, naproxen),
inclusief COX-2-remmers

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Preservex moet bij voorkeur met of na voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denk dan dat dit mogelijk is
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u van plan bent dit te worden, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen
zwanger bent of als u problemen heeft om zwanger te worden.
NSAID's kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.

Pagina 1 van 2

Gebruik Preservex niet als u zwanger bent of denkt dat u dat bent
zwanger.De veiligheid van dit geneesmiddel voor gebruik tijdens
zwangerschap is niet vastgesteld.Het wordt niet aanbevolen
voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij dit door uw arts als essentieel wordt beschouwd
arts.
Preservex mag niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.Het is
Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.Dat is niet zo
aanbevolen voor gebruik tijdens de borstvoeding, tenzij overwogen
essentieel door uw arts.

Rijden en machines gebruiken

Als u Preservex gebruikt en u last krijgt van duizeligheid,
slaperigheid, duizeligheid, vermoeidheid of enige visuele stoornis
mag niet rijden of machines bedienen.

3. Hoe gebruikt u Preservex?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u heeft verteld
apotheker u dit heeft verteld.U krijgt de laagste voorgeschreven
effectieve dosis gedurende de kortste duur om de bijwerkingen te verminderen
effecten.Raadpleeg uw arts of apotheker als dit niet het geval is
Zeker.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 200 mg (twee Preservex
tabletten).Eén tablet van 100 mg moet 's ochtends worden ingenomen
en één in de avond.
Tabletten moeten in hun geheel met veel water worden doorgeslikt
moet met of na voedsel worden ingenomen.
De tabletten niet fijnmaken of kauwen.
De aangegeven dagelijkse dosis niet overschrijden.

Ouderen

Als u ouder bent, is de kans groter dat u ernstige klachten krijgt
bijwerkingen (vermeld in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).Als uw
arts u Preservex voorschrijft, krijgt u de
laagste effectieve dosis gedurende de kortste duur.

Wat u moet doen als u meer van Preservex heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u per ongeluk te veel Preservex-tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis
afdeling spoedeisende hulp.Neem deze bijsluiter of de doos mee
Preservex-tabletten kwamen binnen, zodat je mee naar het ziekenhuis kon
zij zullen weten wat u heeft ingenomen.

Bent u vergeten Preservex in te nemen?

Als u een dosis heeft gemist, hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem gewoon de volgende dosis
de gebruikelijke tijd.Neem geen dubbele dosis ter compensatie van:
vergeten dosis tablet.

Als u stopt met het innemen van Preservex

Stop niet met het gebruik van Preservex tenzij uw arts u dit adviseert.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
vraag het aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
Stop met het innemen van het geneesmiddel en zoek medisch advies
ONMIDDELLIJK, als u een van de volgende bijwerkingen ervaart
effecten:

ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Symptomen kunnen zich snel ontwikkelen en kunnen levensbedreigend zijn als ze niet onmiddellijk worden behandeld, zoals koorts,
moeite met ademhalen, piepende ademhaling, buikpijn, braken,
zwelling van het gezicht en de keel.

ernstige huiduitslag zoals Stevens-Johnnson
Syndroom en toxische epidermale necrolyse.Dit zijn
potentieel levensbedreigend en ontwikkelen zich snel
grote blaren en het loslaten van de huid.De uitslag kan
komen ook voor in de mond, keel of ogen.Koorts,
hoofdpijn en gewrichtspijn treden meestal op ter hoogte van de
dezelfde tijd.

meningitis.De symptomen zijn onder meer hoge koorts, hoofdpijn,
braken, vlekkerige rode huiduitslag, nekstijfheid, gevoeligheid
en intolerantie voor licht.

bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen).

zwarte teerachtige ontlasting passeren.Geef bloed of donker over
deeltjes die op koffiedik lijken.

Geneesmiddelen zoals Preservex kunnen in verband worden gebracht met:
klein verhoogd risico op een hartaanval (“myocardiaal
infarct”) of beroerte.

nierfalen.

STOP MET HET INNEMEN van het geneesmiddel en zoek medisch advies als u dit ervaart
ervaring:

indigestie of brandend maagzuur.

buikpijn (pijn in uw maag) of anders
abnormale maagklachten.

bloedaandoeningen zoals verminderde bloedproductie
cellen, abnormale afbraak van rode bloedcellen, bekend als
hemolytische anemie, laag ijzergehalte in het bloed, laag
aantal witte bloedcellen, laag aantal bloedplaatjescellen,
verhoogde kaliumspiegels in het bloed die de huid kunnen irriteren
bloedvaten die een ontsteking veroorzaken die bekend staat als vasculitis.
Deze aandoeningen kunnen ertoe leiden dat u zich extreem moe voelt,
kortademig, pijnlijke gewrichten en vatbaar voor herhaling
infecties en blauwe plekken.
Als een van de onderstaande bijwerkingen ernstig wordt of als u dit opmerkt
Als u bijwerkingen heeft die niet in deze bijsluiter zijn vermeld, neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):






duizeligheid
misselijkheid (zich ziek voelen)
diarree
verhoogde leverenzymen in het bloed

Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):












winderigheid (winderigheid)
ontsteking of irritatie van het maagslijmvlies
(gastritis)
constipatie
braken
mondzweren
jeuk
uitslag
ontsteking van de huid (dermatitis)
verhoogde ronde rode jeukende, stekende of brandende plekken op
de huid (netelroos)
stijging van het ureumgehalte in het bloed
verhoging van het creatininegehalte in het bloed

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):









overgevoeligheid (allergische reactie)
visuele stoornis
hartfalen
hypertensie
kortademigheid
gastro-intestinale bloeding
gastro-intestinale ulceratie

Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):





























depressie
vreemde dromen
onvermogen om te slapen
tintelingen, prikkelingen of gevoelloosheid van de huid
oncontroleerbaar trillen (tremor)
slaperigheid
hoofdpijn
abnormale smaak in de mond
gevoel van ronddraaien bij stilstand
oorsuizen (tinnitus)
hartkloppingen of racen (hartkloppingen)
opvliegers
moeite met ademhalen
hoog geluid bij het ademen
ontsteking van de mond
perforatie van de maag, dikke darm of
darmwand
exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
leverbeschadiging (waaronder hepatitis)
geelverkleuring van de huid (geelzucht)
spontane bloeding in de huid (verschijnt als uitslag)
nefrotisch syndroom
waterretentie en zwelling
vermoeidheid
krampen in de benen
verhoogde alkalische fosfatasewaarden in het bloed
gewichtstoename

Melding van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker
verpleegkundige.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die hier niet vermeld staan
bijsluiter.Bijwerkingen kunt u ook direct melden via Geel
Kaartsysteem, website: www.mhra.gov.uk/goldcard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u meer bieden
informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u Preservex?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Op de doos staat een “te gebruiken tot datum”.Neem niet de
tabletten na deze datum.De vervaldatum staat vermeld op de buitenkant
karton.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Het wordt aanbevolen om Preservex in het origineel te bewaren
doos.
Niet bewaren boven 30°C.
Als uw tabletten verkleurd lijken of tekenen daarvan vertonen
verslechtering, breng ze dan terug naar uw apotheker
u adviseren.
Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het innemen van de tabletten, neem deze dan in
terug naar de apotheker.Bewaar de tabletten alleen als u
dokter zegt dat.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u moet weggooien
medicijnen die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen helpen
bescherm het milieu.

6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevat Preservex

Het actieve ingrediënt in Preservex is aceclofenac.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg aceclofenac.
Preservex bevat ook de volgende inactieve ingrediënten
gebruikt om de tabletten te binden en te omhullen, dit zijn:
microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose polyvidon,
glycerolpalmitostearaat en de filmlaag die dit bevat
gedeeltelijk gesubstitueerde hydroxypropylmethylcellulose,
polyoxyethyleen 40-stearaat en titaniumdioxide.

Hoe ziet Preservex eruit en wat is de inhoud van de verpakking

Preservex zijn witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter van 8 mm
diameter, zonder enige markering.

Preservex is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 20, 40 en 60
tabletten.

Fabrikant

Preservex wordt vervaardigd door:
Industrias Farmacéuticas Almirall, SA, Ctra.Nationaal II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spanje.
Aangeschaft binnen de EU en herverpakt door:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Houder van productlicentie:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL-nr.: 04423/0339
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 09.06.16

Preservex™ is een handelsmerk van Almirall S.A.

Andere bijwerkingen die bij dit type zijn gemeld
geneesmiddelen (NSAID’s) zijn:

hallucinaties

verwarring

wazig, gedeeltelijk of volledig verlies van gezichtsvermogen

pijnlijke beweging van het oog

verergerde astma

huidreactie op zonlicht

ontsteking van de nieren

algemeen onwel voelen
Uitzonderlijk komen ernstige huidinfecties voor in verband met
waterpokken.
Pagina 2 van 2

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

ACECLOFENAC 100MG TABLETTEN
Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de naam Aceclofenac 100 mg
Tabletten, maar zal in dit document Aceclofenac worden genoemd
bijsluiter.

Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u dit doet
begin met het innemen van dit geneesmiddel omdat het dit bevat
belangrijke informatie voor u.







Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Niet doen
geef het door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen, zelfs als dat zo is
ziekteverschijnselen zijn dezelfde als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts.
apotheker of verpleegkundige.Dit omvat elke mogelijke kant
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.Zie ook rubriek 4.

Wat staat er in deze bijsluiter:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Wat is Aceclofenac en waarvoor wordt het gebruikt?
Wat u moet weten voordat u Aceclofenac inneemt
Hoe wordt Aceclofenac ingenomen?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Aceclofenac?
Inhoud van het pakket en andere informatie

1. Wat is Aceclofenac en waarvoor wordt het gebruikt?
voor
Aceclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd.Deze medicijnen
hebben ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen.De actieve
ingrediënt van Aceclofenac is aceclofenac.
Aceclofenac werkt door de productie van hormoonachtige stoffen te blokkeren
stoffen die prostaglandinen worden genoemd.Prostaglandinen komen vrij
op de plaatsen van letsel, weefselschade en immuunreacties.
Prostaglandinen spelen een belangrijke rol in beide
ontstekingsreactie van het lichaam en het stimuleren van de reabsorptie van bot bij ziekten.
Aceclofenac wordt gebruikt om pijn en ontstekingen te verlichten
patiënten die lijden aan:

artritis van de gewrichten (artrose).Dit meestal
komt voor bij patiënten ouder dan 50 jaar en veroorzaakt het verlies
van het kraakbeen- en botweefsel naast het gewricht.

auto-immuunziekte die chronische ontstekingen veroorzaakt
de gewrichten (reumatoïde artritis).

artritis van de wervelkolom die kan leiden tot versmelting van de wervelkolom
wervels (spondylitis ankylopoetica).

2. Wat u moet weten voordat u dit middel inneemt
Aceclofenac
Gebruik Aceclofenac niet:











als u allergisch bent voor aceclofenac of voor één van de andere stoffen
ingrediënten van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
als u allergisch bent voor aspirine of andere NSAID’s (zoals
zoals ibuprofen, naproxen of diclofenac).
als u aspirine of andere NSAID’s heeft gebruikt en
heb een van de volgende ervaringen gehad:

astma aanval

loopneus, jeuk en/of niezen (irritatie van
de neus)

verhoogde rode cirkelvormige vlekkerige uitslag op de huid
kan jeuk hebben gehad, gestoken zijn of een branderig gevoel hebben gehad
gevoel

ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Symptomen zijn onder meer moeite met ademhalen, piepende ademhaling,
abnormale pijn en braken
als u een voorgeschiedenis heeft van, lijdt aan of vermoedt dat u dit heeft
een maagzweer of darmbloeding heeft.
als u een ernstige nierziekte heeft.
als u ernstig hartfalen heeft of ooit heeft gehad
(hartaanval).
als u lijdt aan of vermoedt dat u een ernstige leverziekte heeft
mislukking.
als u last heeft van bloedingen of bloedingsstoornissen.
als u zwanger bent (tenzij dit door uw arts als essentieel wordt beschouwd).
arts).

Aceclofenac wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Vertel uw arts voordat u start met het innemen van Aceclofenac:

als u lijdt aan een andere vorm van nier- of leverziekte
ziekte.

als u een van de volgende aandoeningen heeft, zoals deze kunnen voorkomen
verergeren:

gastro-intestinale stoornissen van de bovenste of onderste
kanaal

inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa)

chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn).
ziekte)

ulceratie, bloeding of perforatie

bloed aandoeningen

als u problemen heeft of ooit heeft gehad met de
circulatie van het bloed naar uw hersenen.

als u last heeft van astma of een andere ademhalingswijze
problemen.

als u aan porfyrie lijdt.

als u hartproblemen heeft, een beroerte heeft gehad of als u dat denkt
u loopt mogelijk risico op deze aandoeningen (bijvoorbeeld als u
u heeft hoge bloeddruk, diabetes, hoog cholesterol
of u rookt) waarmee u uw behandeling moet bespreken
uw arts of apotheker.

als er waterpokken optreden, moet dit geneesmiddel worden gebruikt
vermeden vanwege zeldzame ernstige infecties van de huid
gerelateerd aan dit gebruik.

als u herstellende bent van een grote operatie.

als u op leeftijd bent (uw arts zal u dit middel voorschrijven).
laagste effectieve dosis gedurende de kortste duur).
Overgevoeligheidsreacties kunnen optreden en zeer zelden, zeer
Er treden ernstige allergische reacties op (zie rubriek 4.
Mogelijke bijwerkingen).Het risico is groter in de eerste maand
behandeling.
Aceclofenac moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huidirritatie
huiduitslag, verwondingen aan de slijmvliezen of enige tekenen daarvan
overgevoeligheid.
Geneesmiddelen zoals Aceclofenac kunnen in verband worden gebracht met een kleine
verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of
hartinfarct.
Elk risico is waarschijnlijker bij hoge doses en langdurig
behandeling.
Overschrijd de aanbevolen dosis of duur niet
behandeling.

Andere medicijnen en Aceclofenac

Vertel het uw arts of apotheker als u dit onlangs heeft gebruikt
andere geneesmiddelen heeft gebruikt of mogelijk andere geneesmiddelen gebruikt.
Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:

geneesmiddelen die worden gebruikt om depressie te behandelen (selectieve
serotonineheropnameremmers) of manische depressie
(lithium)

geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een onregelmatig hart
hartslag (hartglycosiden zoals digoxine)

geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen
(antihypertensiva)

chinolon-antibiotica

geneesmiddelen die worden gebruikt om de snelheid van urine-uitscheiding te verhogen
(diuretica)

geneesmiddelen die de bloedstolling stoppen (anticoagulantia), zoals
zoals warfarine, heparine

methotrexaat, dat wordt gebruikt om kanker te behandelen
auto-immuunziekten

mifepristeen

eventuele steroïden (oestrogenen, androgenen, of
glucocorticoïden)

geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken
(cyclosporine of tacrolimus)

geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV (zidovudine)

geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen
(antidiabetica)

alle andere NSAID-geneesmiddelen (aspirine, ibuprofen, naproxen),
inclusief COX-2-remmers

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Aceclofenac moet bij voorkeur met of na voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denk dan dat dit mogelijk is
Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u van plan bent dit te worden, dient u uw arts hiervan op de hoogte te stellen
zwanger bent of als u problemen heeft om zwanger te worden.
NSAID's kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.

Pagina 1 van 2

Gebruik Aceclofenac niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent
zwanger.De veiligheid van dit geneesmiddel voor gebruik tijdens
zwangerschap is niet vastgesteld.Het wordt niet aanbevolen
voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij dit door uw arts als essentieel wordt beschouwd
arts.
Aceclofenac mag niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.Het is
Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.Dat is niet zo
aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding, tenzij overwogen
essentieel door uw arts.

Rijden en machines gebruiken

Als u Aceclofenac gebruikt en u last krijgt van duizeligheid,
slaperigheid, duizeligheid, vermoeidheid of enige visuele stoornis
mag niet rijden of machines bedienen.

3. Hoe gebruikt u Aceclofenac?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u heeft verteld
apotheker u dit heeft verteld.U krijgt de laagste voorgeschreven
effectieve dosis gedurende de kortste duur om de bijwerkingen te verminderen
effecten.Neem contact op met uw arts of apotheker als dit niet het geval is
Zeker.
De aanbevolen dosis voor volwassenen is 200 mg (twee Aceclofenac
tabletten).Eén tablet van 100 mg moet 's ochtends worden ingenomen
en één in de avond.
Tabletten moeten in hun geheel met veel water worden doorgeslikt
moet met of na voedsel worden ingenomen.
De tabletten niet fijnmaken of kauwen.
De aangegeven dagelijkse dosis niet overschrijden.

Ouderen

Als u ouder bent, is de kans groter dat u ernstige klachten krijgt
bijwerkingen (vermeld in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’).Als uw
arts u Aceclofenac voorschrijft, krijgt u de
laagste effectieve dosis gedurende de kortste duur.

Wat u moet doen als u meer van Aceclofenac heeft ingenomen dan u zou mogen

Als u per ongeluk te veel Aceclofenac-tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis
afdeling spoedeisende hulp.Neem deze bijsluiter of de doos mee
Aceclofenac-tabletten zijn binnengekomen, zodat u naar het ziekenhuis kunt gaan
zij zullen weten wat u heeft ingenomen.

Bent u vergeten Aceclofenac in te nemen?

Als u een dosis heeft gemist, hoeft u zich geen zorgen te maken. Neem gewoon de volgende dosis
de gebruikelijke tijd.Neem geen dubbele dosis ter compensatie van:
vergeten tabletdosis.

Als u stopt met het innemen van Aceclofenac

Stop niet met het gebruik van Aceclofenac tenzij uw arts u dit adviseert
Jij.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken.
ook al krijgt niet iedereen ze.
Stop met het innemen van het geneesmiddel en zoek medisch advies
ONMIDDELLIJK, als u een van de volgende bijwerkingen ervaart
effecten:

ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
Symptomen kunnen zich snel ontwikkelen en kunnen levensbedreigend zijn als ze niet onmiddellijk worden behandeld, zoals koorts,
moeite met ademhalen, piepende ademhaling, buikpijn, braken,
zwelling van het gezicht en de keel.

ernstige huiduitslag zoals Stevens-Johnnson
Syndroom en toxische epidermale necrolyse.Dit zijn
potentieel levensbedreigend en ontwikkelen zich snel
grote blaren en het loslaten van de huid.De uitslag kan
komen ook voor in de mond, keel of ogen.Koorts,
hoofdpijn en gewrichtspijn treden meestal op ter hoogte van de
dezelfde tijd.

meningitis.De symptomen zijn onder meer hoge koorts, hoofdpijn,
braken, vlekkerige rode huiduitslag, nekstijfheid, gevoeligheid
en intolerantie voor licht.

bloed in uw ontlasting (ontlasting/bewegingen).

zwarte teerachtige ontlasting passeren.Geef bloed of donker over
deeltjes die op koffiedik lijken.

Geneesmiddelen zoals Aceclofenac kunnen in verband worden gebracht met:
klein verhoogd risico op een hartaanval (“myocardiaal
infarct”) of beroerte.

nierfalen.

STOP MET HET INNEMEN van het geneesmiddel en zoek medisch advies als u dit ervaart
ervaring:

indigestie of brandend maagzuur.

buikpijn (pijn in uw maag) of anders
abnormale maagklachten.

bloedaandoeningen zoals verminderde bloedproductie
cellen, abnormale afbraak van rode bloedcellen, bekend als
hemolytische anemie, laag ijzergehalte in het bloed, laag
aantal witte bloedcellen, laag aantal bloedplaatjescellen,
verhoogde kaliumspiegels in het bloed die de huid kunnen irriteren
bloedvaten die een ontsteking veroorzaken die bekend staat als vasculitis.
Deze aandoeningen kunnen ertoe leiden dat u zich extreem moe voelt,
kortademig, pijnlijke gewrichten en vatbaar voor herhaling
infecties en blauwe plekken.
Als een van de onderstaande bijwerkingen ernstig wordt of als u dit opmerkt
Als u bijwerkingen heeft die niet in deze bijsluiter zijn vermeld, neem dan contact op met uw arts
arts of apotheker.

Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):






duizeligheid
misselijkheid (zich ziek voelen)
diarree
verhoogde leverenzymen in het bloed

Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):












winderigheid (winderigheid)
ontsteking of irritatie van het maagslijmvlies
(gastritis)
constipatie
braken
mondzweren
jeuk
uitslag
ontsteking van de huid (dermatitis)
verhoogde ronde rode jeukende, stekende of brandende plekken op
de huid (netelroos)
stijging van het ureumgehalte in het bloed
verhoging van het creatininegehalte in het bloed

Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):









overgevoeligheid (allergische reactie)
visuele stoornis
hartfalen
hypertensie
kortademigheid
gastro-intestinale bloeding
gastro-intestinale ulceratie

Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen):





























depressie
vreemde dromen
onvermogen om te slapen
tintelingen, prikkelingen of gevoelloosheid van de huid
oncontroleerbaar trillen (tremor)
slaperigheid
hoofdpijn
abnormale smaak in de mond
gevoel van ronddraaien bij stilstand
oorsuizen (tinnitus)
hartkloppingen of racen (hartkloppingen)
opvliegers
moeite met ademhalen
hoog geluid bij het ademen
ontsteking van de mond
perforatie van de maag, dikke darm of
darmwand
exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn
ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis)
leverbeschadiging (waaronder hepatitis)
geelverkleuring van de huid (geelzucht)
spontane bloeding in de huid (verschijnt als uitslag)
nefrotisch syndroom
waterretentie en zwelling
vermoeidheid
krampen in de benen
verhoogde alkalische fosfatasewaarden in het bloed
gewichtstoename

Melding van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker
verpleegkundige.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die hier niet vermeld staan
bijsluiter.Bijwerkingen kunt u ook direct melden via Geel
Kaartsysteem, website: www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u meer bieden
informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u Aceclofenac?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Op de doos staat een “te gebruiken tot datum”.Neem niet de
tabletten na deze datum.De vervaldatum staat vermeld op de buitenkant
karton.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Het wordt aanbevolen om Aceclofenac in de originele verpakking te bewaren
doos.
Niet bewaren boven 30°C.
Als uw tabletten verkleurd lijken of tekenen daarvan vertonen
verslechtering, breng ze dan terug naar uw apotheker
u adviseren.
Als uw arts u zegt dat u moet stoppen met het innemen van de tabletten, neem deze dan in
terug naar de apotheker.Bewaar de tabletten alleen als u
dokter zegt dat.
Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker wat u moet weggooien
medicijnen die u niet meer gebruikt.Deze maatregelen zullen helpen
bescherm het milieu.

6. Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Wat bevat Aceclofenac

Het actieve ingrediënt in Aceclofenac is aceclofenac.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg aceclofenac.
Aceclofenac bevat ook de volgende inactieve ingrediënten
gebruikt om de tabletten te binden en te omhullen, dit zijn:
microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose polyvidon,
glycerolpalmitostearaat en de filmlaag die dit bevat
gedeeltelijk gesubstitueerde hydroxypropylmethylcellulose,
polyoxyethyleen 40-stearaat en titaniumdioxide.

Hoe ziet Aceclofenac er uit en wat is de inhoud van de verpakking
pak

Aceclofenac zijn witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter van 8 mm
diameter, zonder enige markering.

Aceclofenac is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 20, 40 en 60 stuks
tabletten.

Fabrikant

Aceclofenac wordt vervaardigd door:
Industrias Farmacéuticas Almirall, SA, Ctra.Nationaal II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spanje.
Aangeschaft binnen de EU en herverpakt door:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Houder van productlicentie:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL-nr.: 04423/0339
Herzieningsdatum van de bijsluiter: 09.06.16

Andere bijwerkingen die bij dit type zijn gemeld
geneesmiddelen (NSAID’s) zijn:

hallucinaties

verwarring

wazig, gedeeltelijk of volledig verlies van gezichtsvermogen

pijnlijke beweging van het oog

verergerde astma

huidreactie op zonlicht

ontsteking van de nieren

algemeen onwel voelen
Uitzonderlijk komen ernstige huidinfecties voor in verband met
waterpokken.
Pagina 2 van 2