ACECLOFENAC 100MG TABLETS

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

TABLETKI PRESERVEX™ 100 mg
(aceklofenak)

Twój lek jest dostępny pod nazwą Preservex 100 mg
Tabletki, ale w tym dokumencie będą określane jako Preservex
ulotka.

Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed sobą
należy rozpocząć stosowanie tego leku, ponieważ zawiera on
ważne informacje dla Ciebie.







Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuta lub pielęgniarka.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie
przekaż to innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceuta lub pielęgniarka.Obejmuje to każdą możliwą stronę
działania niewymienione w tej ulotce.Patrz także sekcja 4.

Co znajduje się w tej ulotce:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Co to jest Preservex i w jakim celu się go stosuje
Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem leku Preservex
Jak stosować Preservex
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać Preservex
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Preservex i w jakim celu się go stosuje
Preservex należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).Te leki
mają właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe.Aktywny
składnikiem preparatu Preservex jest aceklofenak.
Preservex działa poprzez blokowanie wytwarzania substancji hormonopodobnych
substancje zwane prostaglandynami.Uwalniają się prostaglandyny
w miejscach urazów, uszkodzeń tkanek i reakcji immunologicznych.
Prostaglandyny odgrywają ważną rolę w obu
reakcję zapalną organizmu i stymulację resorpcji kości w chorobach.
Preparat Preservex stosuje się u pacjentów w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego
cierpi na:

zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów).To powszechnie
występuje u pacjentów po 50. roku życia i powoduje utratę
tkanki chrzęstnej i kostnej w pobliżu stawu.

choroba autoimmunologiczna powodująca przewlekłe zapalenie
stawów (reumatoidalne zapalenie stawów).

zapalenie stawów kręgosłupa, które może prowadzić do zespolenia kręgosłupa
kręgów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Konserwex
Kiedy nie stosować leku Preservex:











jeśli pacjent ma uczulenie na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych
składniki tego leku (wymienione w punkcie 6).
jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne NLPZ (np
jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak).
jeśli zażywałeś aspirynę lub inne NLPZ i
doświadczył jednego z poniższych:

atak astmy

katar, swędzenie i/lub kichanie (podrażnienie
nos)

wypukła czerwona, okrągła, plamista wysypka na skórze, która
mógł swędzić, kłuć lub mieć pieczenie
uczucie

ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny).
Objawy obejmują trudności w oddychaniu, świszczący oddech,
nietypowy ból i wymioty
jeśli w przeszłości cierpiałeś na tę chorobę, cierpisz na nią lub podejrzewasz, że tak jest
u pacjenta występuje wrzód żołądka lub krwawienie z jelit.
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała ciężka niewydolność serca
(zawał serca).
jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się ciężką chorobę wątroby
awaria.
jeśli u pacjenta występują krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia.
jeśli jesteś w ciąży (chyba że uzna to za konieczne).
lekarz).

Nie zaleca się stosowania preparatu Preservex u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Preservex należy powiedzieć lekarzowi:

jeśli u pacjenta występuje inna choroba nerek lub wątroby
choroba.

jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych zaburzeń, w zależności od ich występowania
pogarszać:

zaburzenia żołądkowo-jelitowe górnego lub dolnego
traktat

choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

przewlekła zapalna choroba jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna
choroba)

owrzodzenie, krwawienie lub perforacja

zaburzenia krwi

jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z
krążenie krwi w mózgu.

jeśli u pacjenta występuje astma lub inna choroba układu oddechowego
problemy.

jeśli pacjent cierpi na porfirię.

jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub tak myślisz
możesz być narażony na ryzyko wystąpienia tych schorzeń (na przykład, jeśli
masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu
lub palisz papierosy), z którym powinieneś omówić leczenie
lekarzem lub farmaceutą.

w przypadku wystąpienia ospy wietrznej należy zastosować ten lek
należy unikać ze względu na rzadkie poważne infekcje skóry
związane z tym użyciem.

jeśli pacjent wraca do zdrowia po poważnej operacji.

jeśli jesteś w podeszłym wieku (lekarz przepisze Ci lek
najniższa skuteczna dawka w najkrótszym czasie).
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i to bardzo rzadko, bardzo
pojawią się poważne reakcje alergiczne (patrz punkt 4.
Możliwe skutki uboczne).Ryzyko jest większe w pierwszym miesiącu
leczenie.
Przy pierwszym wystąpieniu objawów skórnych należy przerwać stosowanie produktu Preservex
wysypka, urazy błony śluzowej lub jakiekolwiek objawy
nadwrażliwość.
Leki takie jak Preservex mogą wiązać się z niewielkimi działaniami
zwiększone ryzyko zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub
udar mózgu.
Każde ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego stosowania
leczenie.
Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania
leczenie.

Inne leki i Preservex

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach
zażywał lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:

leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne
inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub depresja maniakalna
(lit)

leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca
uderzeń (glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna)

leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(leki przeciwnadciśnieniowe)

antybiotyki chinolonowe

leki stosowane w celu zwiększenia szybkości wydalania moczu
(moczopędne)

leki hamujące krzepnięcie krwi (antykoagulanty), np
jak warfaryna, heparyna

metotreksat, który jest stosowany w leczeniu raka i
zaburzenia autoimmunologiczne

mifepriston

jakiekolwiek sterydy (estrogeny, androgeny lub
glukokortykoidy)

leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego
(cyklosporyna lub takrolimus)

leki stosowane w leczeniu wirusa HIV (zydowudyna)

leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi
(leki przeciwcukrzycowe)

jakiekolwiek inne leki z grupy NLPZ (aspiryna, ibuprofen, naproksen),
w tym inhibitory COX-2

Preserve z jedzeniem i piciem

Preservex należy przyjmować najlepiej podczas posiłku lub po posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, prawdopodobnie tak jest
jesteś w ciąży lub planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli planujesz zostać lekarzem, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza
w ciąży lub jeśli masz problemy z zajściem w ciążę.
NLPZ mogą utrudniać zajście w ciążę.

Strona 1 z 2

Nie należy stosować leku Preservex, jeśli jesteś w ciąży lub myślisz, że jesteś w ciąży
w ciąży.Bezpieczeństwo stosowania tego leku podczas
ciąża nie została stwierdzona.Nie jest to zalecane
do stosowania w czasie ciąży, chyba że uznasz to za konieczne
lekarz.
Nie należy stosować leku Preservex w okresie karmienia piersią.To jest
nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki.Tak nie jest
zaleca się stosować w okresie karmienia piersią, chyba że jest to rozważane
niezbędne przez lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli podczas stosowania leku Preservex wystąpią u Ciebie zawroty głowy,
senność, zawroty głowy, zmęczenie lub jakiekolwiek zaburzenia widzenia
nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować lek Preservex
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub
farmaceuta ci powiedział.Zostaniesz przepisany na najniższy poziom
skuteczna dawka w najkrótszym czasie, aby zmniejszyć stronę
ruchomości.Jeśli tak nie jest, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą
Jasne.
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 200 mg (dwa preparaty Preservex
tabletki).Należy przyjmować jedną tabletkę 100 mg rano
i jeden wieczorem.
Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody
należy przyjmować z posiłkiem lub po posiłku.
Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Nie przekraczać podanej dawki dziennej.

Osoby starsze

Jeśli jesteś w podeszłym wieku, ryzyko wystąpienia poważnych powikłań jest większe
skutki uboczne (wymienione w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”).Jeśli Twoje
lekarz przepisze Ci Preservex, otrzymasz lek
najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym czasie.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Preservex

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Preservex należy skontaktować się z nami
natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
oddział ratunkowy.Proszę zabrać tę ulotkę lub pudełko
Przyszły tabletki Preservex, z Tobą do szpitala i tak
będą wiedzieć, co wziąłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Preservex

W przypadku pominięcia dawki nie martw się, po prostu weź następną dawkę o godz
zwykły czas.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
zapomniana dawka tabletki.

Przerwanie stosowania leku Preservex

Nie należy przerywać stosowania leku Preservex, chyba że zaleci to lekarz.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy
zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje.
Należy przerwać przyjmowanie leku i zasięgnąć porady lekarza
NATYCHMIAST, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów
ruchomości:

ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny).
Objawy mogą rozwijać się szybko i mogą zagrażać życiu, jeśli nie są natychmiast leczone i obejmują gorączkę,
trudności w oddychaniu, świszczący oddech, ból brzucha, wymioty,
obrzęk twarzy i gardła.

ciężkie wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnnsona
Zespół i toksyczna nekroliza naskórka.To są
potencjalnie zagrażające życiu i rozwijające się szybko
duże pęcherze i łuszczenie się skóry.Wysypka może
pojawiają się również w jamie ustnej, gardle lub oczach.Gorączka,
ból głowy i bóle stawów zwykle występują w
w tym samym czasie.

zapalenie opon mózgowych.Objawy obejmują wysoką gorączkę, ból głowy,
wymioty, plamiste czerwone wysypki, sztywność szyi, wrażliwość
i nietolerancję światła.

krew w kale (stolce/ruchy).

mijając czarne, smoliste stolce.Wymiotuj krwią lub ciemnością
cząsteczki wyglądające jak fusy z kawy.

leki takie jak Preservex mogą powodować:
niewielkie zwiększone ryzyko zawału serca („miokardial
zawał”) lub udar.

niewydolność nerek.

W takim przypadku PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i zasięgnąć porady lekarza
doświadczenie:

niestrawność lub zgaga.

ból brzucha (bóle brzucha) lub inne
nieprawidłowe objawy żołądkowe.

zaburzenia krwi, takie jak zmniejszona produkcja krwi
krwinek, nieprawidłowy rozkład czerwonych krwinek, tzw
niedokrwistość hemolityczna, niska zawartość żelaza we krwi, niska
poziom białych krwinek, mała liczba płytek krwi,
zwiększone stężenie potasu we krwi, które może podrażniać
naczynia krwionośne powodujące zapalenie zwane zapaleniem naczyń.
Zaburzenia te mogą powodować uczucie skrajnego zmęczenia,
duszność, bóle stawów i skłonność do ich powtarzania
infekcje i siniaki.
Jeśli którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych nasili się lub wystąpi
jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym swojemu lekarzowi
lekarz lub farmaceuta.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):






zawrót głowy
nudności (mdłości)
biegunka
zwiększone stężenie enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):












wiatr (wzdęcia)
zapalenie lub podrażnienie błony śluzowej żołądka
(nieżyt żołądka)
zaparcie
wymioty
owrzodzenia jamy ustnej
swędzący
wysypka
zapalenie skóry (zapalenie skóry)
wypukłe, okrągłe, czerwone, swędzące, kłujące lub pieczące plamy
skóra (pokrzywka)
zwiększenie stężenia mocznika we krwi
zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):









nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
zaburzenia wizualne
niewydolność serca
nadciśnienie
duszność
krwotok z przewodu pokarmowego
owrzodzenie żołądkowo-jelitowe

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):





























depresja
dziwne sny
niemożność spania
mrowienie, kłucie lub drętwienie skóry
niekontrolowane drżenie (drżenie)
senność
bóle głowy
nietypowy smak w ustach
uczucie wirowania podczas stania w miejscu
dzwonienie w uszach (szumy uszne)
bicie lub przyspieszenie serca (kołatanie serca)
uderzenia gorąca
trudności w oddychaniu
wysoki dźwięk podczas oddychania
zapalenie jamy ustnej
perforacja żołądka, jelita grubego lub
ściana jelita
zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
uszkodzenie wątroby (w tym zapalenie wątroby)
zażółcenie skóry (żółtaczka)
samoistne krwawienie do skóry (pojawiające się jako wysypka)
zespół nerczycowy
zatrzymywanie wody i obrzęk
zmęczenie
skurcze nóg
zwiększone stężenie fosfatazy zasadowej we krwi
przyrost masy ciała

Zgłaszanie skutków ubocznych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne, które nie są wymienione w tym dokumencie
ulotka.Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez Yellow
Card Scheme, strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc zapewnić ich więcej
informacje na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Preservex
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pudełko oznaczone jest datą przydatności do spożycia.Nie bierz
tabletki po tej dacie.Data ważności podana jest na zewnętrznej stronie opakowania
karton.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zaleca się przechowywanie Preservexu w oryginale
skrzynka.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Jeśli tabletki zmieniły kolor lub wykazują jakiekolwiek oznaki
pogorszenia, należy zwrócić je farmaceucie, który to zrobi
doradzić ci.
Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy je przyjąć
zwrócić je do farmaceuty.Tabletki przechowuj tylko wtedy, gdy je posiadasz
lekarz ci ​​tak każe.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których już nie używasz.Te środki pomogą
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne
informacja
Co zawiera lek Preservex

Substancją czynną preparatu Preservex jest aceklofenak.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg aceklofenaku.
Preservex zawiera również następujące nieaktywne składniki
stosowane do wiązania i powlekania tabletek, są to:
celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, poliwidon,
palmistearynian glicerolu i otoczka zawierająca
częściowo podstawiona hydroksypropylometyloceluloza,
stearynian polioksyetylenu 40 i dwutlenek tytanu.

Jak wygląda Preservex i co zawiera opakowanie

Preservex to białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm
średnicy, bez żadnych oznaczeń.

Preservex jest dostępny w blistrach po 20, 40 i 60 sztuk
tabletki.

Producent

Preservex produkowane są przez:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona, ​​Hiszpania.
Zakupione w UE i przepakowane przez:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Posiadacz licencji na produkt:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Nr PL: 04423/0339
Data aktualizacji ulotki: 09.06.16

Preservex™ jest znakiem towarowym firmy Almirall S.A.

Inne działania niepożądane zgłaszane w związku z tego typu lekami
lekiem (NLPZ) są:

halucynacje

dezorientacja

niewyraźna, częściowa lub całkowita utrata wzroku

bolesne ruchy oka

zaostrzona astma

reakcja skóry na światło słoneczne

zapalenie nerek

ogólnie złe samopoczucie
Wyjątkowo w związku z tym mogą wystąpić poważne infekcje skóry
ospa wietrzna.
Strona 2 z 2

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

TABLETKI ACECLOFENAC 100 mg
Twój lek jest dostępny pod nazwą Aceklofenak 100 mg
Tabletki, ale w tym dokumencie będą określane jako Aceklofenak
ulotka.

Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed sobą
należy rozpocząć stosowanie tego leku, ponieważ zawiera on
ważne informacje dla Ciebie.







Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuta lub pielęgniarka.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie
przekaż to innym.Może im to zaszkodzić, nawet jeśli
objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceuta lub pielęgniarka.Obejmuje to każdą możliwą stronę
działania niewymienione w tej ulotce.Patrz także sekcja 4.

Co znajduje się w tej ulotce:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Co to jest Aceklofenak i w jakim celu się go stosuje
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Aceklofenak
Jak stosować Aceklofenak
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać Aceklofenak
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aceklofenak i w jakim celu się go stosuje
Do
Aceklofenak należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).Te leki
mają właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe.Aktywny
składnikiem Aceklofenaku jest aceklofenak.
Aceklofenak działa poprzez blokowanie wytwarzania substancji hormonopodobnych
substancje zwane prostaglandynami.Uwalniają się prostaglandyny
w miejscach urazów, uszkodzeń tkanek i reakcji immunologicznych.
Prostaglandyny odgrywają ważną rolę w obu
reakcję zapalną organizmu i stymulację resorpcji kości w chorobach.
Aceklofenak stosuje się w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych
pacjenci cierpiący na:

zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów).To powszechnie
występuje u pacjentów po 50. roku życia i powoduje utratę
tkanki chrzęstnej i kostnej w pobliżu stawu.

choroba autoimmunologiczna powodująca przewlekłe zapalenie
stawów (reumatoidalne zapalenie stawów).

zapalenie stawów kręgosłupa, które może prowadzić do zespolenia kręgosłupa
kręgów (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku
Aceklofenak
Kiedy nie stosować leku Aceklofenak:











jeśli pacjent ma uczulenie na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych
składniki tego leku (wymienione w punkcie 6).
jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę lub inne NLPZ (np
jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak).
jeśli zażywałeś aspirynę lub inne NLPZ i
doświadczył jednego z poniższych:

atak astmy

katar, swędzenie i/lub kichanie (podrażnienie
nos)

wypukła czerwona, okrągła, plamista wysypka na skórze, która
mógł swędzić, kłuć lub mieć pieczenie
uczucie

ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny).
Objawy obejmują trudności w oddychaniu, świszczący oddech,
nietypowy ból i wymioty
jeśli w przeszłości cierpiałeś na tę chorobę, cierpisz na nią lub podejrzewasz, że tak jest
u pacjenta występuje wrzód żołądka lub krwawienie z jelit.
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała ciężka niewydolność serca
(zawał serca).
jeśli u pacjenta występuje lub podejrzewa się ciężką chorobę wątroby
awaria.
jeśli u pacjenta występują krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia.
jeśli jesteś w ciąży (chyba że uzna to za konieczne).
lekarz).

Nie zaleca się stosowania aceklofenaku u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aceklofenak należy powiedzieć lekarzowi:

jeśli u pacjenta występuje inna choroba nerek lub wątroby
choroba.

jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych zaburzeń, w zależności od ich występowania
pogarszać:

zaburzenia żołądkowo-jelitowe górnego lub dolnego
traktat

choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna
choroba)

owrzodzenie, krwawienie lub perforacja

zaburzenia krwi

jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z
krążenie krwi w mózgu.

jeśli u pacjenta występuje astma lub inna choroba układu oddechowego
problemy.

jeśli pacjent cierpi na porfirię.

jeśli masz problemy z sercem, przebyty udar lub tak myślisz
możesz być narażony na ryzyko wystąpienia tych schorzeń (na przykład, jeśli
masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu
lub palisz papierosy), z którym powinieneś omówić leczenie
lekarzem lub farmaceutą.

w przypadku wystąpienia ospy wietrznej należy zastosować ten lek
należy unikać ze względu na rzadkie poważne infekcje skóry
związane z tym użyciem.

jeśli pacjent wraca do zdrowia po poważnej operacji.

jeśli jesteś w podeszłym wieku (lekarz przepisze Ci lek
najniższa skuteczna dawka w najkrótszym czasie).
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i to bardzo rzadko, bardzo
pojawią się poważne reakcje alergiczne (patrz punkt 4.
Możliwe skutki uboczne).Ryzyko jest większe w pierwszym miesiącu
leczenie.
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów skórnych należy przerwać stosowanie aceklofenaku
wysypka, urazy błony śluzowej lub jakiekolwiek objawy
nadwrażliwość.
Leki takie jak Aceklofenak mogą być kojarzone z niewielkimi działaniami
zwiększone ryzyko zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub
udar mózgu.
Każde ryzyko jest bardziej prawdopodobne w przypadku dużych dawek i długotrwałego stosowania
leczenie.
Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania
leczenie.

Inne leki i Aceklofenak

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach
zażywał lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:

leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne
inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub depresja maniakalna
(lit)

leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca
uderzeń (glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna)

leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(leki przeciwnadciśnieniowe)

antybiotyki chinolonowe

leki stosowane w celu zwiększenia szybkości wydalania moczu
(moczopędne)

leki hamujące krzepnięcie krwi (antykoagulanty), np
jak warfaryna, heparyna

metotreksat, który jest stosowany w leczeniu raka i
zaburzenia autoimmunologiczne

mifepriston

jakiekolwiek sterydy (estrogeny, androgeny lub
glukokortykoidy)

leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego
(cyklosporyna lub takrolimus)

leki stosowane w leczeniu wirusa HIV (zydowudyna)

leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi
(leki przeciwcukrzycowe)

jakiekolwiek inne leki z grupy NLPZ (aspiryna, ibuprofen, naproksen),
w tym inhibitory COX-2

Aceklofenak z jedzeniem i piciem

Aceklofenak należy przyjmować najlepiej podczas posiłku lub po posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, prawdopodobnie tak jest
jesteś w ciąży lub planujesz mieć dziecko, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceuty w celu uzyskania porady przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli planujesz zostać lekarzem, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza
w ciąży lub jeśli masz problemy z zajściem w ciążę.
NLPZ mogą utrudniać zajście w ciążę.

Strona 1 z 2

Nie należy stosować leku Aceklofenak, jeśli jesteś w ciąży lub myślisz, że jesteś w ciąży
w ciąży.Bezpieczeństwo stosowania tego leku podczas
ciąża nie została stwierdzona.Nie jest to zalecane
do stosowania w czasie ciąży, chyba że uznasz to za konieczne
lekarz.
Aceklofenaku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.To jest
nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki.Tak nie jest
zaleca się stosować w okresie karmienia piersią, chyba że jest to rozważane
niezbędne przez lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli podczas stosowania Aceklofenaku wystąpią zawroty głowy, należy
senność, zawroty głowy, zmęczenie lub jakiekolwiek zaburzenia widzenia
nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Aceklofenak
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub
farmaceuta ci powiedział.Zostaniesz przepisany na najniższy poziom
skuteczna dawka w najkrótszym czasie, aby zmniejszyć stronę
ruchomości.Jeśli tak nie jest, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą
Jasne.
Zalecana dawka u dorosłych wynosi 200 mg (dwa Aceklofenaki
tabletki).Należy przyjmować jedną tabletkę 100 mg rano
i jeden wieczorem.
Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody
należy przyjmować z posiłkiem lub po posiłku.
Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.
Nie przekraczać podanej dawki dziennej.

Osoby starsze

Jeśli jesteś w podeszłym wieku, ryzyko wystąpienia poważnych powikłań jest większe
skutki uboczne (wymienione w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”).Jeśli Twoje
lekarz przepisał ci Aceklofenak, otrzymasz lek
najmniejszą skuteczną dawkę w najkrótszym czasie.

Zażycie większej niż zalecana dawki Aceklofenaku

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek Aceklofenaku, należy skontaktować się z nami
natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
oddział ratunkowy.Proszę zabrać tę ulotkę lub pudełko
Przyszły tabletki Aceklofenaku, z Tobą do szpitala i tak
będą wiedzieć, co wziąłeś.

Pominięcie przyjęcia leku Aceklofenak

W przypadku pominięcia dawki nie martw się, po prostu weź następną dawkę o godz
zwykły czas.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
zapomniana dawka tabletki.

Przerwanie stosowania leku Aceklofenak

Nie należy przerywać stosowania leku Aceklofenak, chyba że zaleci to lekarz
Ty.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy
zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
choć nie każdemu się to udaje.
Należy przerwać przyjmowanie leku i zasięgnąć porady lekarza
NATYCHMIAST, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów
ruchomości:

ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny).
Objawy mogą rozwijać się szybko i mogą zagrażać życiu, jeśli nie są natychmiast leczone i obejmują gorączkę,
trudności w oddychaniu, świszczący oddech, ból brzucha, wymioty,
obrzęk twarzy i gardła.

ciężkie wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnnsona
Zespół i toksyczna nekroliza naskórka.To są
potencjalnie zagrażające życiu i szybko się rozwijające
duże pęcherze i łuszczenie się skóry.Wysypka może
pojawiają się również w jamie ustnej, gardle lub oczach.Gorączka,
ból głowy i bóle stawów zwykle występują w
w tym samym czasie.

zapalenie opon mózgowych.Objawy obejmują wysoką gorączkę, ból głowy,
wymioty, plamiste czerwone wysypki, sztywność szyi, wrażliwość
i nietolerancję światła.

krew w kale (stolce/ruchy).

mijając czarne, smoliste stolce.Wymiotuj krwią lub ciemnością
cząsteczki wyglądające jak fusy z kawy.

leki takie jak Aceklofenak mogą powodować:
niewielkie zwiększone ryzyko zawału serca („miokardial
zawał serca”) lub udar.

niewydolność nerek.

W takim przypadku PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE leku i zasięgnąć porady lekarza
doświadczenie:

niestrawność lub zgaga.

ból brzucha (bóle brzucha) lub inne
nieprawidłowe objawy żołądkowe.

zaburzenia krwi, takie jak zmniejszona produkcja krwi
krwinek, nieprawidłowy rozkład czerwonych krwinek, tzw
niedokrwistość hemolityczna, niska zawartość żelaza we krwi, niska
poziom białych krwinek, mała liczba płytek krwi,
zwiększone stężenie potasu we krwi, które może podrażniać
naczynia krwionośne powodujące zapalenie zwane zapaleniem naczyń.
Zaburzenia te mogą powodować uczucie skrajnego zmęczenia,
duszność, bóle stawów i skłonność do ich powtarzania
infekcje i siniaki.
Jeśli którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych nasili się lub wystąpi
jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym swojemu lekarzowi
lekarz lub farmaceuta.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):






zawrót głowy
nudności (mdłości)
biegunka
zwiększone stężenie enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):












wiatr (wzdęcia)
zapalenie lub podrażnienie błony śluzowej żołądka
(nieżyt żołądka)
zaparcie
wymioty
owrzodzenia jamy ustnej
swędzący
wysypka
zapalenie skóry (zapalenie skóry)
wypukłe, okrągłe, czerwone, swędzące, kłujące lub pieczące plamy
skóra (pokrzywka)
zwiększenie stężenia mocznika we krwi
zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):









nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
zaburzenia wizualne
niewydolność serca
nadciśnienie
duszność
krwotok z przewodu pokarmowego
owrzodzenie żołądkowo-jelitowe

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):





























depresja
dziwne sny
niemożność spania
mrowienie, kłucie lub drętwienie skóry
niekontrolowane drżenie (drżenie)
senność
bóle głowy
nietypowy smak w ustach
uczucie wirowania podczas stania w miejscu
dzwonienie w uszach (szumy uszne)
bicie lub przyspieszenie serca (kołatanie serca)
uderzenia gorąca
trudności w oddychaniu
wysoki dźwięk podczas oddychania
zapalenie jamy ustnej
perforacja żołądka, jelita grubego lub
ściana jelita
zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
uszkodzenie wątroby (w tym zapalenie wątroby)
zażółcenie skóry (żółtaczka)
samoistne krwawienie do skóry (pojawiające się jako wysypka)
zespół nerczycowy
zatrzymywanie wody i obrzęk
zmęczenie
skurcze nóg
zwiększone stężenie fosfatazy zasadowej we krwi
przyrost masy ciała

Zgłaszanie skutków ubocznych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub
pielęgniarka.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne, które nie są wymienione w tym dokumencie
ulotka.Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez Yellow
Program kartowy, strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc zapewnić ich więcej
informacje na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aceklofenak
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pudełko oznaczone jest datą przydatności do spożycia.Nie bierz
tabletki po tej dacie.Data ważności podana jest na zewnętrznej stronie opakowania
karton.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zaleca się przechowywanie Aceklofenaku w oryginale
skrzynka.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Jeśli tabletki zmieniły kolor lub wykazują jakiekolwiek oznaki
pogorszenia, należy zwrócić je farmaceucie, który to zrobi
doradzić ci.
Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy je przyjąć
zwrócić je do farmaceuty.Tabletki przechowuj tylko wtedy, gdy je posiadasz
lekarz ci ​​tak każe.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani
odpady domowe.Zapytaj farmaceutę, jak wyrzucić
leki, których już nie używasz.Te środki pomogą
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne
informacja
Co zawiera Aceklofenak

Substancją czynną leku Aceklofenak jest aceklofenak.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg aceklofenaku.
Aceklofenak zawiera również następujące nieaktywne składniki
stosowane do wiązania i powlekania tabletek, są to:
celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, poliwidon,
palmistearynian glicerolu i otoczka zawierająca
częściowo podstawiona hydroksypropylometyloceluloza,
stearynian polioksyetylenu 40 i dwutlenek tytanu.

Jak wygląda Aceklofenak i co zawiera:
pakiet

Aceklofenak to białe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm
średnicy, bez żadnych oznaczeń.

Aceklofenak jest dostępny w blistrach po 20, 40 i 60 sztuk
tabletki.

Producent

Aceklofenak są produkowane przez:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona, ​​Hiszpania.
Zakupione w UE i przepakowane przez:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Posiadacz licencji na produkt:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

Nr PL: 04423/0339
Data aktualizacji ulotki: 09.06.16

Inne działania niepożądane zgłaszane w związku z tego typu lekami
lekiem (NLPZ) są:

halucynacje

dezorientacja

niewyraźna, częściowa lub całkowita utrata wzroku

bolesne ruchy oka

zaostrzona astma

reakcja skóry na światło słoneczne

zapalenie nerek

ogólnie złe samopoczucie
Wyjątkowo w związku z tym mogą wystąpić poważne infekcje skóry
ospa wietrzna.
Strona 2 z 2