ACECLOFENAC 100MG TABLETS

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

PRESERVEX™ COMPRIMIDOS 100MG
(aceclofenaco)

Seu medicamento está disponível com o nome Preservex 100mg
Comprimidos, mas serão referidos como Preservex ao longo deste
folheto.

Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a tomar este medicamento porque ele contém
informações importantes para você.







Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não
transmiti-lo a outros.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sinais de doença são iguais aos seus.
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto.Consulte também a seção 4.

O que há neste folheto:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

O que é Preservex e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Preservex
Como tomar Preservex
Possíveis efeitos colaterais
Como conservar Preservex
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Preservex e para que é utilizado
Preservex pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).Essas drogas
têm propriedades anti-inflamatórias e analgésicas.O ativo
O ingrediente do Preservex é o aceclofenaco.
Preservex funciona bloqueando a produção de hormônios semelhantes
substâncias chamadas prostaglandinas.Prostaglandinas são liberadas
nos locais de lesão, dano tecidual e reações imunológicas.
As prostaglandinas desempenham um papel importante tanto no
resposta inflamatória do corpo e estimulando a reabsorção óssea em doenças.
Preservex é usado para aliviar a dor e a inflamação em pacientes
sofrendo de:

artrite das articulações (osteoartrite).Isso comumente
ocorre em pacientes com mais de 50 anos e causa a perda
da cartilagem e do tecido ósseo próximo à articulação.

doença autoimune que causa inflamação crônica
as articulações (artrite reumatóide).

artrite da coluna vertebral que pode levar à fusão do
vértebras (espondilite anquilosante).

2. O que você precisa saber antes de tomar
Preservax
Não tome Preservex:











se você é alérgico ao aceclofenaco ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na secção 6).
se você é alérgico à aspirina ou a qualquer outro AINE (como
como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenaco).
se você tomou aspirina ou qualquer outro AINE e
experimentou um dos seguintes:

ataque de asma

coriza, coceira e/ou espirros (irritação de
o nariz)

erupção vermelha circular irregular na pele que
pode ter sentido coceira, picada ou queimação
sensação

reação alérgica grave (choque anafilático).
Os sintomas incluem dificuldade em respirar, respiração ofegante,
dor anormal e vômito
se você tem histórico, sofre ou suspeita que você
tem úlcera estomacal ou sangramento intestinal.
se você tem doença renal grave.
se você tem ou já teve insuficiência cardíaca grave
(ataque cardíaco).
se sofre ou suspeita que tem problemas hepáticos graves
falha.
se você sofre de sangramento ou distúrbios hemorrágicos.
se você estiver grávida (a menos que seja considerado essencial pelo seu
doutor).

Preservex não é recomendado para uso em crianças.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Preservex, informe o seu médico:

se você sofre de qualquer outra forma de rim ou fígado
doença.

se você tem algum dos seguintes distúrbios, pois eles podem
piorar:

distúrbios gastrointestinais da parte superior ou inferior
trato

doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa)

doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn
doença)

ulceração, sangramento ou perfuração

doenças do sangue

se você tem ou já teve problemas com o
circulação do sangue para o cérebro.

se você sofre de asma ou qualquer outra doença respiratória
problemas.

se você sofre de porfiria.

se você tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa que
você pode estar em risco dessas condições (por exemplo, se
você tem pressão alta, diabetes, colesterol alto
ou é fumante), você deve discutir seu tratamento com
seu médico ou farmacêutico.

se ocorrer catapora, o uso deste medicamento deve ser
evitado devido a raras infecções graves da pele
relacionado a esse uso.

se você estiver se recuperando de uma grande cirurgia.

se for idoso (o seu médico irá prescrever-lhe o
dose eficaz mais baixa durante o período mais curto).
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade e muito raramente, muito
estão a aparecer reações alérgicas graves (ver secção 4.
Possíveis efeitos colaterais).O risco é maior no primeiro mês de
tratamento.
Preservex deve ser descontinuado no primeiro aparecimento de uma doença cutânea
erupção cutânea, lesões na membrana mucosa ou quaisquer sinais de
hipersensibilidade.
Medicamentos como Preservex podem estar associados a um pequeno
aumento do risco de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou
AVC.
Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado.
tratamento.
Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento
tratamento.

Outros medicamentos e Preservex

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver recentemente
tomou ou pode tomar qualquer outro medicamento.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar:

medicamentos usados ​​para tratar a depressão (seletivos
inibidores da recaptação da serotonina) ou depressão maníaca
(lítio)

medicamentos usados ​​para tratar insuficiência cardíaca e problemas cardíacos irregulares
batimentos (glicosídeos cardíacos, como digoxina)

medicamentos usados ​​para tratar a pressão arterial elevada
(anti-hipertensivos)

antibióticos quinolônicos

medicamentos usados ​​para aumentar a taxa de excreção de urina
(diuréticos)

medicamentos que impedem a coagulação do sangue (anticoagulantes), tais
como varfarina, heparina

metotrexato, usado no tratamento do câncer e
doenças autoimunes

mifepristona

quaisquer esteróides (estrogênios, andrógenos ou
glicocorticóides)

medicamentos usados ​​para suprimir o sistema imunológico
(ciclosporina ou tacrolimus)

medicamentos usados ​​para tratar o HIV (zidovudina)

medicamentos usados ​​para baixar os níveis de açúcar no sangue
(antidiabéticos)

quaisquer outros medicamentos AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno),
incluindo inibidores de COX-2

Preservex com alimentos e bebidas

Preservex deve ser tomado preferencialmente com ou após as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se você estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar
grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Você deve informar o seu médico se estiver planejando se tornar
grávida ou se tiver problemas para engravidar.
Os AINEs podem dificultar a gravidez.

Página 1 de 2

Não tome Preservex se estiver grávida ou pensa que está
grávida.A segurança deste medicamento para uso durante
a gravidez não foi estabelecida.Não é recomendado
para uso durante a gravidez, a menos que seja considerado essencial pelo seu
doutor.
Preservex não deve ser utilizado se estiver a amamentar.Isso é
não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.Não é
recomendado para uso durante a amamentação, a menos que seja considerado
essencial pelo seu médico.

Condução e utilização de máquinas

Se estiver a tomar Preservex e sentir tonturas,
sonolência, vertigens, cansaço ou quaisquer distúrbios visuais, você
não deve dirigir ou usar máquinas.

3. Como tomar Preservex
Sempre tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico lhe contou.Você receberá a prescrição mais baixa
dose eficaz durante o menor período para reduzir efeitos colaterais
efeitos.Verifique com seu médico ou farmacêutico se você não estiver
claro.
A dose recomendada em adultos é de 200 mg (dois Preservex
comprimidos).Um comprimido de 100 mg deve ser tomado pela manhã
e um à noite.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante água e
deve ser tomado com ou após as refeições.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Não exceda a dose diária indicada.

Idoso

Se você é idoso, é mais provável que sofra graves
efeitos secundários (listados na secção 4 “Possíveis efeitos secundários”).Se o seu
médico prescrever Preservex para você, você receberá o
dose eficaz mais baixa durante o período mais curto.

Se tomar mais Preservex do que deveria

Se você acidentalmente tomar muitos comprimidos de Preservex, entre em contato
seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo
departamento de vítimas.Por favor, leve este folheto ou a caixa do
Os comprimidos Preservex chegaram, com você no hospital para que
eles saberão o que você tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Preservex

Se você esquecer de uma dose, não se preocupe, basta tomar a próxima dose no horário
o horário habitual.Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida do comprimido.

Se você parar de tomar Preservex

Não pare de tomar Preservex a menos que o seu médico o aconselhe.
Se você ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento,
pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Pare de tomar o medicamento e procure orientação médica
IMEDIATAMENTE, se você sentir algum dos seguintes efeitos colaterais
efeitos:

reação alérgica grave (choque anafilático).
Os sintomas podem desenvolver-se rapidamente e podem ser fatais se não forem tratados imediatamente e incluem febre,
dificuldade em respirar, respiração ofegante, dor abdominal, vómitos,
inchaço do rosto e garganta.

erupções cutâneas graves, como Stevens-Johnnson
Síndrome e Necrólise Epidérmica Tóxica.Estes são
potencialmente fatal e se desenvolvem rapidamente formando
bolhas grandes e a pele descascada.A erupção pode
também aparecem na boca, garganta ou olhos.Febre,
dor de cabeça e dor nas articulações geralmente ocorrem no
mesmo tempo.

meningite.Os sintomas incluem febre alta, dor de cabeça,
vómitos, erupções cutâneas vermelhas, rigidez de nuca, sensibilidade
e intolerância à luz.

passar sangue nas fezes (fezes/movimentos).

passando por fezes pretas de alcatrão.Vomita qualquer sangue ou escuridão
partículas que parecem borra de café.

medicamentos como Preservex podem estar associados a um
pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“miocárdio
infarto”) ou acidente vascular cerebral.

insuficiência renal.

PARE DE TOMAR o medicamento e procure orientação médica se você
experiência:

indigestão ou azia.

dor abdominal (dores no estômago) ou outras
sintomas estomacais anormais.

doenças do sangue, como produção reduzida de sangue
células, degradação anormal dos glóbulos vermelhos conhecida como
anemia hemolítica, baixo teor de ferro no sangue, baixo
nível de glóbulos brancos, baixo número de células plaquetárias,
aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode irritar o
vasos sanguíneos causando inflamação conhecida como vasculite.
Esses distúrbios podem fazer com que você se sinta extremamente cansado,
falta de ar, dores nas articulações e tendência a repetidos
infecções e hematomas.
Se algum dos efeitos secundários abaixo se agravar ou se notar
quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu
médico ou farmacêutico.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):






tontura
náusea (sensação de enjôo)
diarréia
aumento das enzimas hepáticas no sangue

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):












vento (flatulência)
inflamação ou irritação do revestimento do estômago
(gastrite)
constipação
vômito
úlceras na boca
coceira
irritação na pele
inflamação da pele (dermatite)
manchas circulares vermelhas que coçam, ardem ou queimam
a pele (urticária)
aumento nos níveis de uréia no sangue
aumento nos níveis de creatinina no sangue

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):









hipersensibilidade (reação alérgica)
distúrbio visual
insuficiência cardíaca
hipertensão
falta de ar
hemorragia gastrointestinal
ulceração gastrointestinal

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):



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























depressão
sonhos estranhos
incapacidade de dormir
formigamento, picada ou dormência na pele
tremor incontrolável (tremor)
sonolência
dores de cabeça
gosto anormal na boca
sensação de girar quando está parado
zumbido nos ouvidos (zumbido)
coração batendo forte ou acelerado (palpitações)
afrontamentos
dificuldade em respirar
ruído agudo ao respirar
inflamação da boca
perfuração do estômago, intestino grosso ou
parede intestinal
exacerbação da colite e doença de Crohn
inflamação do pâncreas (pancreatite)
lesão do fígado (incluindo hepatite)
amarelecimento da pele (icterícia)
sangramento espontâneo na pele (aparece como uma erupção cutânea)
síndrome nefrótica
retenção de água e inchaço
cansaço
cãibras nas pernas
aumento dos níveis de fosfatase alcalina no sangue
ganho de peso

Notificação de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste
folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Yellow
Esquema de cartão, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Preservex
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
A caixa está marcada com uma “data de validade”.Não tome o
comprimidos após esta data.A data de validade está indicada na parte externa
caixa.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
É recomendado que você armazene Preservex no original
caixa.
Não armazenar acima de 30°C.
Se os seus comprimidos parecerem descoloridos ou mostrarem quaisquer sinais de
deterioração, devolva-os ao seu farmacêutico que irá
aconselho você.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, tome
devolvê-los ao farmacêutico.Guarde os comprimidos apenas se
médico lhe diz para fazer isso.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
medicamentos que você não usa mais.Estas medidas ajudarão
proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outros
Informação
O que Preservex contém

O ingrediente ativo do Preservex é o aceclofenaco.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de aceclofenac.
Preservex também contém os seguintes ingredientes inativos
usados ​​para ligar e revestir os comprimidos, são eles:
celulose microcristalina, croscarmelose polividona sódica,
palmitoestearato de glicerol e o revestimento de filme, contendo
hidroxipropilmetilcelulose parcialmente substituída,
estearato de polioxietileno 40 e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Preservex e conteúdo da embalagem

Preservex são comprimidos revestidos por película, redondos, brancos, com 8 mm de
diâmetro, sem nenhuma marcação.

Preservex estão disponíveis em blisters de 20, 40 e 60
comprimidos.

Fabricante

Preservex são fabricados por:
Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona, ​​Espanha.
Adquirido na UE e reembalado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL nº: 04423/0339
Data de revisão do folheto: 09.06.16

Preservex™ é uma marca registrada da Almirall S.A.

Outros efeitos colaterais que foram relatados com este tipo de
medicamentos (AINEs) são:

alucinações

confusão

perda de visão turva, parcial ou completa

movimento doloroso do olho

asma agravada

reação da pele à luz solar

inflamação dos rins

geralmente se sentindo mal
Excepcionalmente, ocorrem infecções cutâneas graves em associação com
catapora.
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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

ACECLOFENAC 100MG COMPRIMIDOS
Seu medicamento está disponível com o nome Aceclofenaco 100mg
Comprimidos, mas serão referidos como Aceclofenac ao longo deste
folheto.

Leia todo este folheto cuidadosamente antes de
comece a tomar este medicamento porque ele contém
informações importantes para você.







Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
Se você tiver mais dúvidas, pergunte ao seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não
transmiti-lo a outros.Pode prejudicá-los, mesmo que a sua
os sinais de doença são iguais aos seus.
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.Isto inclui qualquer lado possível
efeitos não listados neste folheto.Consulte também a seção 4.

O que há neste folheto:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

O que é Aceclofenaco e para que é utilizado
O que você precisa saber antes de tomar Aceclofenaco
Como tomar Aceclofenaco
Possíveis efeitos colaterais
Como armazenar Aceclofenaco
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Aceclofenaco e para que é utilizado
para
Aceclofenac pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).Essas drogas
têm propriedades anti-inflamatórias e analgésicas.O ativo
O ingrediente do Aceclofenaco é o aceclofenaco.
O aceclofenaco atua bloqueando a produção de hormônios semelhantes
substâncias chamadas prostaglandinas.Prostaglandinas são liberadas
nos locais de lesão, dano tecidual e reações imunológicas.
As prostaglandinas desempenham um papel importante tanto no
resposta inflamatória do corpo e estimulando a reabsorção óssea em doenças.
Aceclofenaco é usado para aliviar a dor e a inflamação em
pacientes que sofrem de:

artrite das articulações (osteoartrite).Isso comumente
ocorre em pacientes com mais de 50 anos e causa a perda
da cartilagem e do tecido ósseo próximo à articulação.

doença autoimune que causa inflamação crônica
as articulações (artrite reumatóide).

artrite da coluna vertebral que pode levar à fusão do
vértebras (espondilite anquilosante).

2. O que você precisa saber antes de tomar
Aceclofenaco
Não tome Aceclofenaco:











se você é alérgico ao aceclofenaco ou a qualquer outro
ingredientes deste medicamento (listados na secção 6).
se você é alérgico à aspirina ou a qualquer outro AINE (como
como ibuprofeno, naproxeno ou diclofenaco).
se você tomou aspirina ou qualquer outro AINE e
experimentou um dos seguintes:

ataque de asma

coriza, coceira e/ou espirros (irritação de
o nariz)

erupção vermelha circular irregular na pele que
pode ter sentido coceira, picada ou queimação
sensação

reação alérgica grave (choque anafilático).
Os sintomas incluem dificuldade em respirar, respiração ofegante,
dor anormal e vômito
se você tem histórico, sofre ou suspeita que você
tem úlcera estomacal ou sangramento intestinal.
se você tem doença renal grave.
se você tem ou já teve insuficiência cardíaca grave
(ataque cardíaco).
se sofre ou suspeita que tem problemas hepáticos graves
falha.
se você sofre de sangramento ou distúrbios hemorrágicos.
se você estiver grávida (a menos que seja considerado essencial pelo seu
doutor).

Aceclofenaco não é recomendado para uso em crianças.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Aceclofenaco, informe o seu médico:

se você sofre de qualquer outra forma de rim ou fígado
doença.

se você tem algum dos seguintes distúrbios, pois eles podem
piorar:

distúrbios gastrointestinais da parte superior ou inferior
trato

doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa)

doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn
doença)

ulceração, sangramento ou perfuração

doenças do sangue

se você tem ou já teve problemas com o
circulação do sangue para o cérebro.

se você sofre de asma ou qualquer outra doença respiratória
problemas.

se você sofre de porfiria.

se você tem problemas cardíacos, acidente vascular cerebral anterior ou pensa que
você pode estar em risco dessas condições (por exemplo, se
você tem pressão alta, diabetes, colesterol alto
ou é fumante), você deve discutir seu tratamento com
seu médico ou farmacêutico.

se ocorrer catapora, o uso deste medicamento deve ser
evitado devido a raras infecções graves da pele
relacionado a esse uso.

se você estiver se recuperando de uma grande cirurgia.

se for idoso (o seu médico irá prescrever-lhe o
dose eficaz mais baixa durante o período mais curto).
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade e muito raramente, muito
estão a aparecer reações alérgicas graves (ver secção 4.
Possíveis efeitos colaterais).O risco é maior no primeiro mês de
tratamento.
O aceclofenaco deve ser descontinuado no primeiro aparecimento de sintomas cutâneos.
erupção cutânea, lesões na membrana mucosa ou quaisquer sinais de
hipersensibilidade.
Medicamentos como o Aceclofenaco podem estar associados a um pequeno
aumento do risco de ataque cardíaco (“infarto do miocárdio”) ou
AVC.
Qualquer risco é mais provável com doses elevadas e tratamento prolongado.
tratamento.
Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento
tratamento.

Outros medicamentos e Aceclofenaco

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver recentemente
tomou ou pode tomar qualquer outro medicamento.
Por favor informe o seu médico se estiver a tomar:

medicamentos usados ​​para tratar a depressão (seletivos
inibidores da recaptação da serotonina) ou depressão maníaca
(lítio)

medicamentos usados ​​para tratar insuficiência cardíaca e problemas cardíacos irregulares
batimentos (glicosídeos cardíacos, como digoxina)

medicamentos usados ​​para tratar a pressão arterial elevada
(anti-hipertensivos)

antibióticos quinolônicos

medicamentos usados ​​para aumentar a taxa de excreção de urina
(diuréticos)

medicamentos que impedem a coagulação do sangue (anticoagulantes), tais
como varfarina, heparina

metotrexato, usado no tratamento do câncer e
doenças autoimunes

mifepristona

quaisquer esteróides (estrogênios, andrógenos ou
glicocorticóides)

medicamentos usados ​​para suprimir o sistema imunológico
(ciclosporina ou tacrolimus)

medicamentos usados ​​para tratar o HIV (zidovudina)

medicamentos usados ​​para baixar os níveis de açúcar no sangue
(antidiabéticos)

quaisquer outros medicamentos AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno),
incluindo inibidores de COX-2

Aceclofenaco com alimentos e bebidas

O aceclofenaco deve ser tomado preferencialmente com ou após as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se você estiver grávida ou amamentando, pense que pode estar
grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Você deve informar o seu médico se estiver planejando se tornar
grávida ou se tiver problemas para engravidar.
Os AINEs podem dificultar a gravidez.

Página 1 de 2

Não tome Aceclofenac se estiver grávida ou pensa que está
grávida.A segurança deste medicamento para uso durante
a gravidez não foi estabelecida.Não é recomendado
para uso durante a gravidez, a menos que seja considerado essencial pelo seu
doutor.
Aceclofenac não deve ser utilizado se estiver a amamentar.Isso é
não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.Não é
recomendado para uso durante a amamentação, a menos que seja considerado
essencial pelo seu médico.

Condução e utilização de máquinas

Se estiver a tomar Aceclofenac e sentir tonturas,
sonolência, vertigens, cansaço ou quaisquer distúrbios visuais, você
não deve dirigir ou usar máquinas.

3. Como tomar Aceclofenaco
Sempre tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico lhe contou.Você receberá a prescrição mais baixa
dose eficaz durante o menor período para reduzir efeitos colaterais
efeitos.Verifique com seu médico ou farmacêutico se você não estiver
claro.
A dose recomendada em adultos é de 200 mg (dois Aceclofenaco
comprimidos).Um comprimido de 100 mg deve ser tomado pela manhã
e um à noite.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante água e
deve ser tomado com ou após as refeições.
Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Não exceda a dose diária indicada.

Idoso

Se você é idoso, é mais provável que sofra graves
efeitos secundários (listados na secção 4 “Possíveis efeitos secundários”).Se o seu
médico prescrever Aceclofenaco para você, você receberá o
dose eficaz mais baixa durante o período mais curto.

Se tomar mais Aceclofenac do que deveria

Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Aceclofenac, contacte
seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo
departamento de vítimas.Por favor, leve este folheto ou a caixa do
Os comprimidos de aceclofenaco chegaram com você ao hospital para que
eles saberão o que você tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Aceclofenac

Se você esquecer de uma dose, não se preocupe, basta tomar a próxima dose no horário
o horário habitual.Não tome uma dose dupla para compensar uma
dose esquecida do comprimido.

Se você parar de tomar Aceclofenaco

Não pare de tomar Aceclofenaco a menos que seu médico aconselhe
você.
Se você ainda tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento,
pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Pare de tomar o medicamento e procure orientação médica
IMEDIATAMENTE, se você tiver algum dos seguintes efeitos colaterais
efeitos:

reação alérgica grave (choque anafilático).
Os sintomas podem desenvolver-se rapidamente e podem ser fatais se não forem tratados imediatamente e incluem febre,
dificuldade em respirar, respiração ofegante, dor abdominal, vómitos,
inchaço do rosto e garganta.

erupções cutâneas graves, como Stevens-Johnnson
Síndrome e Necrólise Epidérmica Tóxica.Estes são
potencialmente fatal e se desenvolvem rapidamente formando
bolhas grandes e a pele descascada.A erupção pode
também aparecem na boca, garganta ou olhos.Febre,
dor de cabeça e dor nas articulações geralmente ocorrem no
mesmo tempo.

meningite.Os sintomas incluem febre alta, dor de cabeça,
vómitos, erupções cutâneas vermelhas, rigidez de nuca, sensibilidade
e intolerância à luz.

passar sangue nas fezes (fezes/movimentos).

passando por fezes pretas de alcatrão.Vomita qualquer sangue ou escuridão
partículas que parecem borra de café.

medicamentos como Aceclofenaco podem estar associados a um
pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (“miocárdio
infarto”) ou acidente vascular cerebral.

insuficiência renal.

PARE DE TOMAR o medicamento e procure orientação médica se você
experiência:

indigestão ou azia.

dor abdominal (dores no estômago) ou outras
sintomas estomacais anormais.

doenças do sangue, como produção reduzida de sangue
células, degradação anormal dos glóbulos vermelhos conhecida como
anemia hemolítica, baixo teor de ferro no sangue, baixo
nível de glóbulos brancos, baixo número de células plaquetárias,
aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode irritar o
vasos sanguíneos causando inflamação conhecida como vasculite.
Esses distúrbios podem fazer com que você se sinta extremamente cansado,
falta de ar, dores nas articulações e tendência a repetidos
infecções e hematomas.
Se algum dos efeitos secundários abaixo se agravar ou se notar
quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu
médico ou farmacêutico.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

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tontura
náusea (sensação de enjôo)
diarréia
aumento das enzimas hepáticas no sangue

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
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vento (flatulência)
inflamação ou irritação do revestimento do estômago
(gastrite)
constipação
vômito
úlceras na boca
coceira
irritação na pele
inflamação da pele (dermatite)
manchas circulares vermelhas que coçam, ardem ou queimam
a pele (urticária)
aumento nos níveis de uréia no sangue
aumento nos níveis de creatinina no sangue

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

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hipersensibilidade (reação alérgica)
distúrbio visual
insuficiência cardíaca
hipertensão
falta de ar
hemorragia gastrointestinal
ulceração gastrointestinal

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
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depressão
sonhos estranhos
incapacidade de dormir
formigamento, picada ou dormência na pele
tremor incontrolável (tremor)
sonolência
dores de cabeça
gosto anormal na boca
sensação de girar quando está parado
zumbido nos ouvidos (zumbido)
coração batendo forte ou acelerado (palpitações)
afrontamentos
dificuldade em respirar
ruído agudo ao respirar
inflamação da boca
perfuração do estômago, intestino grosso ou
parede intestinal
exacerbação da colite e doença de Crohn
inflamação do pâncreas (pancreatite)
lesão do fígado (incluindo hepatite)
amarelecimento da pele (icterícia)
sangramento espontâneo na pele (aparece como uma erupção cutânea)
síndrome nefrótica
retenção de água e inchaço
cansaço
cãibras nas pernas
aumento dos níveis de fosfatase alcalina no sangue
ganho de peso

Notificação de efeitos colaterais

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste
folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Yellow
Esquema de cartão, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Como conservar Aceclofenaco
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
A caixa está marcada com uma “data de validade”.Não tome o
comprimidos após esta data.A data de validade está indicada na parte externa
caixa.
A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Recomenda-se que você armazene Aceclofenaco na embalagem original
caixa.
Não armazenar acima de 30°C.
Se os seus comprimidos parecerem descoloridos ou mostrarem quaisquer sinais de
deterioração, devolva-os ao seu farmacêutico que irá
aconselho você.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, tome
devolvê-los ao farmacêutico.Guarde os comprimidos apenas se
médico lhe diz para fazer isso.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora
medicamentos que você não usa mais.Estas medidas ajudarão
proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outros
Informação
Qual a composição de Aceclofenaco

O ingrediente ativo do Aceclofenaco é o aceclofenaco.
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de aceclofenaco.
Aceclofenaco também contém os seguintes ingredientes inativos
usados ​​para ligar e revestir os comprimidos, são eles:
celulose microcristalina, croscarmelose polividona sódica,
palmitoestearato de glicerol e o revestimento de filme, contendo
hidroxipropilmetilcelulose parcialmente substituída,
estearato de polioxietileno 40 e dióxido de titânio.

Qual a aparência do Aceclofenaco e conteúdo do
pacote

Aceclofenaco são comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com 8 mm de diâmetro.
diâmetro, sem nenhuma marcação.

Aceclofenaco está disponível em blisters de 20, 40 e 60
comprimidos.

Fabricante

Aceclofenaco é fabricado por:
Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona, ​​Espanha.
Adquirido na UE e reembalado por:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Titular da licença do produto:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL nº: 04423/0339
Data de revisão do folheto: 09.06.16

Outros efeitos colaterais que foram relatados com este tipo de
medicamentos (AINEs) são:

alucinações

confusão

perda de visão turva, parcial ou completa

movimento doloroso do olho

asma agravada

reação da pele à luz solar

inflamação dos rins

geralmente se sentindo mal
Excepcionalmente, ocorrem infecções cutâneas graves em associação com
catapora.
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