ACECLOFENAC 100MG TABLETS

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

PRESERVEX™ TABLETE 100MG
(aceclofenac)

Medicamentul dumneavoastră este disponibil folosind numele Preservex 100 mg
Tablete, dar vor fi denumite Preservex în tot acest timp
pliant.

Citiți cu atenție tot acest prospect înaintea dumneavoastră
începeți să luați acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.







Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu
transmite-l altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
semnele de boală sunt aceleași cu ale tale.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.Vezi și secțiunea 4.

Ce este în acest prospect:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ce este Preservex și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Preservex
Cum să luați Preservex
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Preservex
Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Preservex și pentru ce se utilizează
Preservex aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).Aceste medicamente
au proprietăți antiinflamatorii și analgezice.Cel activ
ingredientul Preservex este aceclofenacul.
Preservex funcționează prin blocarea producției de hormoni
substanțe numite prostaglandine.Se eliberează prostaglandine
la locurile de vătămare, leziuni tisulare și reacții imune.
Prostaglandinele joacă un rol important atât în
răspunsul inflamator al organismului și stimularea reabsorbției osoase în boli.
Preservex este utilizat pentru a calma durerea și inflamația la pacienți
suferind de:

artrita articulațiilor (osteoartrita).Aceasta de obicei
apare la pacienții cu vârsta peste 50 de ani și provoacă pierderea
a cartilajului și a țesutului osos de lângă articulație.

boală autoimună care provoacă inflamație cronică a
articulațiilor (artrita reumatoidă).

artrita coloanei vertebrale care poate duce la fuziunea
vertebre (spondilită anchilozantă).

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Preservex
Nu luați Preservex:











dacă sunteți alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă sunteți alergic la aspirină sau la orice alte AINS (cum ar fi
ca ibuprofen, naproxen sau diclofenac).
dacă ați luat aspirină sau orice alte AINS și
a experimentat una dintre următoarele:

atac de astm

nas care curge, mâncărime și/sau strănut (iritarea
nasul)

erupție cutanată circulară roșie ridicată pe piele care
este posibil să fi avut mâncărimi, ustură sau arsură
senzaţie

reacție alergică severă (șoc anafilactic).
Simptomele includ dificultăți de respirație, respirație șuierătoare,
durere anormală și vărsături
dacă aveți antecedente, suferiți sau bănuiți că aveți
aveți un ulcer gastric sau sângerare intestinală.
dacă aveți boală renală severă.
dacă aveți sau ați avut vreodată o insuficiență cardiacă severă
(atac de cord).
dacă suferiți sau bănuiți că aveți ficat sever
eșec.
dacă suferiţi de sângerare sau tulburări de sângerare.
dacă sunteți gravidă (cu excepția cazului în care este considerat esențial de către dumneavoastră
doctor).

Preservex nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Avertismente și precauții

Înainte de a începe să luați Preservex, spuneți medicului dumneavoastră:

dacă suferiți de orice altă formă de rinichi sau ficat
boala.

dacă aveți oricare dintre următoarele tulburări, după cum este posibil
agrava:

tulburări gastro-intestinale ale superioare sau inferioare
tract

boala inflamatorie intestinala (colita ulcerativa)

boala inflamatorie cronica intestinala (boala Crohn
boala)

ulcerații, sângerări sau perforații

tulburări de sânge

dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu
circulația sângelui către creier.

dacă suferiți de astm sau orice altă respirație
probleme.

dacă suferi de porfirie.

dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau gândiți asta
ați putea fi expus riscului acestor afecțiuni (de exemplu, dacă
aveți hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat
sau sunteți fumător) ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

dacă apare varicela, utilizarea acestui medicament ar trebui să fie
evitată din cauza infecțiilor grave rare ale pielii
legate de această utilizare.

dacă vă recuperați după o intervenție chirurgicală majoră.

dacă sunteți în vârstă (medicul dumneavoastră vă va prescrie
cea mai mică doză eficientă pe cea mai scurtă durată).
Pot să apară reacții de hipersensibilitate și foarte rar, foarte
apar reacții alergice grave (vezi pct. 4.
Reacții adverse posibile).Riscul este mai mare în prima lună a
tratament.
Preservex trebuie întrerupt la prima apariție a pielii
erupții cutanate, leziuni ale membranei mucoase sau orice semne de
hipersensibilitate.
Medicamente precum Preservex pot fi asociate cu un mic
risc crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau
accident vascular cerebral.
Orice risc este mai probabil cu doze mari și prelungit
tratament.
Nu depășiți doza sau durata recomandată de
tratament.

Alte medicamente și Preservex

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați avut recent
luat sau ar putea lua orice alte medicamente.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (selective
inhibitori ai recaptării serotoninei) sau depresie maniacale
(litiu)

medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a inimii neregulate
bătăi (glicozide cardiace, cum ar fi digoxina)

medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
(antihipertensive)

antibiotice chinolone

medicamente utilizate pentru a crește rata de excreție a urinei
(diuretice)

medicamente care opresc coagularea sângelui (anticoagulante), cum ar fi
ca warfarină, heparină

metotrexat care este utilizat pentru tratarea cancerului și
tulburări autoimune

mifepristonă

orice steroizi (estrogeni, androgeni sau
glucocorticoizi)

medicamente utilizate pentru a suprima sistemul imunitar
(ciclosporină sau tacrolimus)

medicamente utilizate pentru tratarea HIV (zidovudină)

medicamente utilizate pentru a scădea nivelul zahărului din sânge
(antidiabetice)

orice alte medicamente AINS (aspirina, ibuprofen, naproxen),
inclusiv inhibitori de COX-2

Preservex cu alimente și băuturi

Preservex trebuie luat, de preferință, cu sau după masă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi
sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să deveniți
sunteți însărcinată sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.
AINS pot face mai dificilă rămânerea gravidă.

Pagina 1 din 2

Nu luați Preservex dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă
gravidă.Siguranța acestui medicament pentru utilizare în timpul
sarcina nu a fost stabilită.Nu este recomandat
pentru utilizare în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este considerat esențial de către dumneavoastră
doctor.
Preservex nu trebuie utilizat dacă alăptați.Este
nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern.Nu este
recomandat pentru utilizare în timpul alăptării, dacă nu este luat în considerare
esențial de către medicul dumneavoastră.

Conducerea și folosirea utilajelor

Dacă luați Preservex și aveți amețeli,
somnolență, vertij, oboseală sau orice tulburări de vedere, dumneavoastră
nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

3. Cum să luați Preservex
Luați întotdeauna acest medicament exact ca medicul dumneavoastră sau
v-a spus farmacistul.Vi se va prescrie cel mai mic
doză eficientă pe cea mai scurtă durată pentru a reduce partea
efecte.Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
Sigur.
Doza recomandată la adulți este de 200 mg (două Preservex
tablete).Un comprimat de 100 mg trebuie luat dimineața
si una seara.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu multă apă și
trebuie luat cu sau după masă.
Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele.
Nu depășiți doza zilnică menționată.

vârstnici

Dacă sunteți în vârstă, este mai probabil să aveți o experiență gravă
reacții adverse (enumerate la punctul 4 „Reacții adverse posibile”).Dacă dvs
medicul vă prescrie Preservex, vi se va administra
cea mai mică doză eficientă pe cea mai scurtă durată.

Dacă luați mai mult Preservex decât trebuie

Dacă luați accidental prea multe comprimate Preservex, contactați
medicul dumneavoastră imediat sau mergeți la cel mai apropiat spital
departamentul de accidentare.Vă rugăm să luați acest prospect sau cutia
Comprimatele Preservex au venit, cu tine la spital, astfel încât
vor ști ce ai luat.

Dacă uitaţi să luaţi Preservex

Dacă omiteți o doză, nu vă faceți griji, luați doza următoare la
ora obișnuită.Nu luați o doză dublă pentru a compensa a
doza de comprimat uitată.

Dacă încetați să luați Preservex

Nu încetați să luați Preservex decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuiește.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament,
întrebați medicul, farmacistul sau asistenta.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
Opriți administrarea medicamentului și solicitați sfatul medicului
Imediat, dacă aveți oricare dintre următoarele părți
efecte:

reacție alergică severă (șoc anafilactic).
Simptomele se pot dezvolta rapid și pot pune viața în pericol dacă nu sunt tratate imediat și includ febră,
dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, dureri abdominale, vărsături,
umflarea feței și a gâtului.

erupții cutanate severe, cum ar fi Stevens-Johnnson
Sindrom și necroliza epidermică toxică.Acestea sunt
pot pune viața în pericol și se dezvoltă rapid formându-se
vezicule mari și pielea să se dezlipească.Erupția cutanată
apar și în gură, gât sau ochi.Febră,
dureri de cap și dureri ale articulațiilor apar de obicei la
acelasi timp.

meningita.Simptomele includ febră mare, dureri de cap,
vărsături, erupții cutanate roșii, rigiditate a gâtului, sensibilitate
și intoleranță la lumină.

trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări).

trecând pe lângă scaune negre de gudron.Vărsă orice sânge sau întuneric
particule care arată ca zațul de cafea.

medicamente precum Preservex pot fi asociate cu a
risc mic crescut de atac de cord („miocardic
infarct”) sau accident vascular cerebral.

insuficienta renala.

NU LUATĂ medicamentul și cere sfatul medicului dacă
experienţă:

indigestie sau arsuri la stomac.

dureri abdominale (dureri de stomac) sau altele
simptome anormale ale stomacului.

tulburări ale sângelui, cum ar fi producția redusă de sânge
celule, defalcare anormală a celulelor roșii din sânge cunoscută ca
anemie hemolitică, conținut scăzut de fier în sânge, scăzut
nivel de globule albe din sânge, număr scăzut de celule trombocite,
niveluri crescute de potasiu din sânge care pot irita
vasele de sânge care provoacă inflamație cunoscută sub numele de vasculită.
Aceste tulburări vă pot face să vă simțiți extrem de obosit,
fără suflare, dureri ale articulațiilor și să fie predispus la repetate
infecții și vânătăi.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse de mai jos devine gravă sau dacă observați
orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect, vă rugăm să vă spuneți
medic sau farmacist.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):






ameţeală
greață (senzație de rău)
diaree
creșterea enzimelor hepatice din sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):












vant (flatulenta)
inflamație sau iritare a mucoasei stomacului
(gastrită)
constipaţie
vărsături
ulcere bucale
mâncărime
erupție cutanată
inflamație a pielii (dermatită)
pete circulare roșii, care mâncărime, ustură sau arsură
pielea (urticarie)
creșterea nivelului de uree din sânge
creșterea nivelului creatininei din sânge

Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane):









hipersensibilitate (reacție alergică)
tulburări vizuale
insuficienta cardiaca
hipertensiune arterială
dificultăți de respirație
hemoragie gastrointestinală
ulceratie gastrointestinala

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):





























depresie
vise ciudate
incapacitatea de a dormi
furnicături, înțepături sau amorțeală a pielii
tremur incontrolabil (tremur)
somnolenţă
dureri de cap
gust anormal în gură
senzație de învârtire când stați nemișcat
zgomot în urechi (tinitus)
inima bătând sau accelerat (palpitații)
bufeuri
dificultăți de respirație
zgomot înalt la respirație
inflamație a gurii
perforarea fie a stomacului, fie a intestinului gros sau
peretele intestinal
exacerbarea colitei și a bolii Crohn
inflamație a pancreasului (pancreatită)
leziuni hepatice (inclusiv hepatită)
îngălbenirea pielii (icter)
sângerare spontană în piele (apare ca o erupție cutanată)
sindrom nefrotic
retenție de apă și umflare
oboseală
crampe la picioare
niveluri crescute ale fosfatazei alcaline din sânge
crestere in greutate

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistenta medicala.Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în aceasta
pliant.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul galbenului
Schema de carduri, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând efectele secundare, puteți contribui la furnizarea mai multor
informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Preservex
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Caseta este marcată cu „data de utilizare”.Nu luați
tablete după această dată.Data de expirare este înscrisă pe exterior
carton.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Se recomandă să păstrați Preservex în original
cutie.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Dacă tabletele dumneavoastră par a fi decolorate sau prezintă semne de
deteriorare, vă rugăm să le returnați farmacistului dvs., care o va face
te sfătuiesc.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, vă rugăm să luați
ei înapoi la farmacist.Păstrați tabletele numai dacă dvs
doctorul iti spune.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor ajuta
proteja mediul.

6. Conținutul ambalajului și altele
informaţii
Ce conține Preservex

Ingredientul activ din Preservex este aceclofenacul.
Fiecare comprimat filmat conține aceclofenac 100 mg.
Preservex conține, de asemenea, următoarele ingrediente inactive
utilizate pentru legarea și acoperirea comprimatelor, acestea sunt:
celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu polividonă,
palmitostearat de glicerol și stratul de film, care conține
hidroxipropil metilceluloză parțial substituită,
stearat de polioxietilenă 40 și dioxid de titan.

Cum arată Preservex și conținutul ambalajului

Preservex sunt comprimate filmate albe, rotunde, de 8 mm in
diametrul, fără niciun semn.

Preservex este disponibil în blistere de 20, 40 și 60
tablete.

Producător

Preservex sunt fabricate de:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spania.
Achiziționat din UE și reambalat de:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Deținătorul licenței de produs:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL Nr: 04423/0339
Data revizuirii prospectului: 09.06.16

Preservex™ este o marcă comercială a Almirall S.A.

Alte reacții adverse care au fost raportate cu acest tip de
medicamentele (AINS) sunt:

halucinații

confuzie

pierderea încețoșată, parțială sau completă a vederii

mișcarea dureroasă a ochiului

astm agravat

reacția pielii la lumina soarelui

inflamație a rinichilor

senzație generală de rău
În mod excepțional, infecțiile grave ale pielii apar în asociere cu
varicelă.
Pagina 2 din 2

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

ACECLOFENAC TABLETE 100MG
Medicamentul dumneavoastră este disponibil folosind denumirea de Aceclofenac 100 mg
Tablete, dar vor fi denumite Aceclofenac în tot acest timp
pliant.

Citiți cu atenție tot acest prospect înaintea dumneavoastră
începeți să luați acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.







Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu
transmite-l altora.Le poate dăuna, chiar dacă lor
semnele de boală sunt aceleași cu ale tale.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.Vezi și secțiunea 4.

Ce este în acest prospect:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ce este Aceclofenac și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Aceclofenac
Cum să luați Aceclofenac
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Aceclofenac
Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Aceclofenac și pentru ce se utilizează
pentru
Aceclofenacul aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).Aceste medicamente
au proprietăți antiinflamatorii și analgezice.Cel activ
ingredientul aceclofenacului este aceclofenacul.
Aceclofenacul acționează prin blocarea producției de hormoni
substanțe numite prostaglandine.Se eliberează prostaglandine
la locurile de vătămare, leziuni tisulare și reacții imune.
Prostaglandinele joacă un rol important atât în
răspunsul inflamator al organismului și stimularea reabsorbției osoase în boli.
Aceclofenacul este utilizat pentru a calma durerea și inflamația
pacientii care sufera de:

artrita articulațiilor (osteoartrita).Aceasta de obicei
apare la pacienții cu vârsta peste 50 de ani și provoacă pierderea
a cartilajului și a țesutului osos de lângă articulație.

boală autoimună care provoacă inflamație cronică a
articulațiilor (artrita reumatoidă).

artrita coloanei vertebrale care poate duce la fuziunea
vertebre (spondilită anchilozantă).

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Aceclofenac
Nu luați aceclofenac:











dacă sunteți alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă sunteți alergic la aspirină sau la orice alte AINS (cum ar fi
ca ibuprofen, naproxen sau diclofenac).
dacă ați luat aspirină sau orice alte AINS și
a experimentat una dintre următoarele:

atac de astm

nas care curge, mâncărime și/sau strănut (iritarea
nasul)

erupție cutanată circulară roșie ridicată pe piele care
este posibil să fi avut mâncărimi, ustură sau arsură
senzaţie

reacție alergică severă (șoc anafilactic).
Simptomele includ dificultăți de respirație, respirație șuierătoare,
durere anormală și vărsături
dacă aveți antecedente, suferiți sau bănuiți că aveți
aveți un ulcer gastric sau sângerare intestinală.
dacă aveți boală renală severă.
dacă aveți sau ați avut vreodată o insuficiență cardiacă severă
(atac de cord).
dacă suferiți sau bănuiți că aveți ficat sever
eșec.
dacă suferiţi de sângerare sau tulburări de sângerare.
dacă sunteți gravidă (cu excepția cazului în care este considerat esențial de către dumneavoastră
doctor).

Aceclofenacul nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Avertismente și precauții

Înainte de a începe să luați Aceclofenac, spuneți medicului dumneavoastră:

dacă suferiți de orice altă formă de rinichi sau ficat
boala.

dacă aveți oricare dintre următoarele tulburări, după cum este posibil
agrava:

tulburări gastro-intestinale ale superioare sau inferioare
tract

boala inflamatorie intestinala (colita ulcerativa)

boala inflamatorie cronica intestinala (boala Crohn
boala)

ulcerații, sângerări sau perforații

tulburări de sânge

dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cu
circulația sângelui către creier.

dacă suferiți de astm sau orice altă respirație
probleme.

dacă suferi de porfirie.

dacă aveți probleme cu inima, accident vascular cerebral anterior sau gândiți asta
ați putea fi expus riscului acestor afecțiuni (de exemplu, dacă
aveți hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat
sau sunteți fumător) ar trebui să discutați despre tratamentul dumneavoastră
medicul dumneavoastră sau farmacistul.

dacă apare varicela, utilizarea acestui medicament ar trebui să fie
evitată din cauza unor infecții grave ale pielii
legate de această utilizare.

dacă vă recuperați după o intervenție chirurgicală majoră.

dacă sunteți în vârstă (medicul dumneavoastră vă va prescrie
cea mai mică doză eficientă pe cea mai scurtă durată).
Pot apărea reacții de hipersensibilitate și foarte rar, foarte
apar reacții alergice grave (vezi pct. 4.
Reacții adverse posibile).Riscul este mai mare în prima lună a
tratament.
Administrarea aceclofenacului trebuie întreruptă la prima apariție a pielii
erupții cutanate, leziuni ale membranei mucoase sau orice semne de
hipersensibilitate.
Medicamente precum aceclofenacul pot fi asociate cu un mic
risc crescut de atac de cord („infarct miocardic”) sau
accident vascular cerebral.
Orice risc este mai probabil cu doze mari și prelungit
tratament.
Nu depășiți doza sau durata recomandată de
tratament.

Alte medicamente și aceclofenac

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați avut recent
luat sau ar putea lua orice alte medicamente.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (selective
inhibitori ai recaptării serotoninei) sau depresie maniacale
(litiu)

medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a inimii neregulate
bătăi (glicozide cardiace, cum ar fi digoxina)

medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
(antihipertensive)

antibiotice chinolone

medicamente utilizate pentru a crește rata de excreție a urinei
(diuretice)

medicamente care opresc coagularea sângelui (anticoagulante), cum ar fi
ca warfarină, heparină

metotrexat care este utilizat pentru tratarea cancerului și
tulburări autoimune

mifepristonă

orice steroizi (estrogeni, androgeni sau
glucocorticoizi)

medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar
(ciclosporină sau tacrolimus)

medicamente utilizate pentru tratarea HIV (zidovudină)

medicamente utilizate pentru a scădea nivelul zahărului din sânge
(antidiabetice)

orice alte medicamente AINS (aspirina, ibuprofen, naproxen),
inclusiv inhibitori de COX-2

Aceclofenac cu alimente și băuturi

Aceclofenacul trebuie luat, de preferință, cu sau după masă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi
sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să vă informați medicul dacă intenționați să deveniți
sunteți însărcinată sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.
AINS pot face mai dificilă rămânerea gravidă.

Pagina 1 din 2

Nu luați Aceclofenac dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă
gravidă.Siguranța acestui medicament pentru utilizare în timpul
sarcina nu a fost stabilită.Nu este recomandat
pentru utilizare în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este considerat esențial de către dumneavoastră
doctor.
Aceclofenacul nu trebuie utilizat dacă alăptați.Este
nu se știe dacă acest medicament trece în laptele matern.Nu este
recomandat pentru utilizare în timpul alăptării, dacă nu este luat în considerare
esențial de către medicul dumneavoastră.

Conducerea și folosirea utilajelor

Dacă luați aceclofenac și aveți amețeli,
somnolență, vertij, oboseală sau orice tulburări de vedere, dumneavoastră
nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

3. Cum să luați Aceclofenac
Luați întotdeauna acest medicament exact ca medicul dumneavoastră sau
v-a spus farmacistul.Vi se va prescrie cel mai mic
doză eficientă pe cea mai scurtă durată pentru a reduce partea
efecte.Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
Sigur.
Doza recomandată la adulți este de 200 mg (două aceclofenac
tablete).Un comprimat de 100 mg trebuie luat dimineața
si una seara.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu multă apă și
trebuie luat cu sau după masă.
Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele.
Nu depășiți doza zilnică menționată.

vârstnici

Dacă sunteți în vârstă, este mai probabil să aveți o experiență gravă
reacții adverse (enumerate la punctul 4 „Reacții adverse posibile”).Dacă dvs
medicul vă prescrie aceclofenac, vi se va administra
cea mai mică doză eficientă pe cea mai scurtă durată.

Dacă luați mai mult Aceclofenac decât trebuie

Dacă luați accidental prea multe comprimate de Aceclofenac, contactați
medicul dumneavoastră imediat sau mergeți la cel mai apropiat spital
departamentul de accidentare.Vă rugăm să luați acest prospect sau cutia
Comprimatele de aceclofenac au venit, cu tine la spital, astfel încât
vor ști ce ai luat.

Dacă uitați să luați Aceclofenac

Dacă omiteți o doză, nu vă faceți griji, luați doza următoare la
ora obișnuită.Nu luați o doză dublă pentru a compensa a
doza de comprimat uitată.

Dacă încetați să luați aceclofenac

Nu încetați să luați Aceclofenac decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă
tu.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament,
întrebați medicul, farmacistul sau asistenta.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse,
deși nu toată lumea le primește.
Opriți administrarea medicamentului și solicitați sfatul medicului
Imediat, dacă aveți oricare dintre următoarele părți
efecte:

reacție alergică severă (șoc anafilactic).
Simptomele se pot dezvolta rapid și pot pune viața în pericol dacă nu sunt tratate imediat și includ febră,
dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, dureri abdominale, vărsături,
umflarea feței și a gâtului.

erupții cutanate severe, cum ar fi Stevens-Johnnson
Sindrom și necroliza epidermică toxică.Acestea sunt
pot pune viața în pericol și se dezvoltă rapid formându-se
vezicule mari și pielea să se dezlipească.Erupția cutanată
apar și în gură, gât sau ochi.Febră,
dureri de cap și dureri ale articulațiilor apar de obicei la
acelasi timp.

meningita.Simptomele includ febră mare, dureri de cap,
vărsături, erupții cutanate roșii, rigiditate a gâtului, sensibilitate
și intoleranță la lumină.

trecerea de sânge în fecale (scaune/mișcări).

trecând pe lângă scaune negre de gudron.Vărsă orice sânge sau întuneric
particule care arată ca zațul de cafea.

medicamente precum aceclofenacul pot fi asociate cu a
risc mic crescut de atac de cord („miocardic
infarct”) sau accident vascular cerebral.

insuficienta renala.

NU LUATĂ medicamentul și cere sfatul medicului dacă
experienţă:

indigestie sau arsuri la stomac.

dureri abdominale (dureri de stomac) sau altele
simptome anormale ale stomacului.

tulburări ale sângelui, cum ar fi producția redusă de sânge
celule, defalcare anormală a celulelor roșii din sânge cunoscută sub numele
anemie hemolitică, conținut scăzut de fier în sânge, scăzut
nivel de globule albe din sânge, număr scăzut de celule trombocite,
niveluri crescute de potasiu din sânge care pot irita
vasele de sânge care provoacă inflamație cunoscută sub numele de vasculită.
Aceste tulburări vă pot face să vă simțiți extrem de obosit,
fără suflare, dureri ale articulațiilor și să fie predispus la repetate
infecții și vânătăi.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse de mai jos devine gravă sau dacă observați
orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect, vă rugăm să vă spuneți
medic sau farmacist.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):






ameţeală
greață (senzație de rău)
diaree
creșterea enzimelor hepatice din sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):












vant (flatulenta)
inflamație sau iritare a mucoasei stomacului
(gastrită)
constipaţie
vărsături
ulcere bucale
mâncărime
erupție cutanată
inflamație a pielii (dermatită)
pete circulare roșii, care mâncărime, ustură sau arsură
pielea (urticarie)
creșterea nivelului de uree din sânge
creșterea nivelului creatininei din sânge

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):









hipersensibilitate (reacție alergică)
tulburări vizuale
insuficienta cardiaca
hipertensiune arterială
dificultăți de respirație
hemoragie gastrointestinală
ulceratie gastrointestinala

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):





























depresie
vise ciudate
incapacitatea de a dormi
furnicături, înțepături sau amorțeală a pielii
tremur incontrolabil (tremur)
somnolenţă
dureri de cap
gust anormal în gură
senzație de învârtire când stați nemișcat
zgomot în urechi (tinitus)
inima bătând sau accelerat (palpitații)
bufeuri
dificultăți de respirație
zgomot înalt la respirație
inflamație a gurii
perforarea fie a stomacului, fie a intestinului gros sau
peretele intestinal
exacerbarea colitei și a bolii Crohn
inflamație a pancreasului (pancreatită)
leziuni hepatice (inclusiv hepatită)
îngălbenirea pielii (icter)
sângerare spontană în piele (apare ca o erupție cutanată)
sindrom nefrotic
retenție de apă și umflare
oboseală
crampe la picioare
niveluri crescute ale fosfatazei alcaline din sânge
crestere in greutate

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistenta medicala.Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în aceasta
pliant.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul galbenului
Schema de carduri, site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând efectele secundare, puteți contribui la furnizarea mai multor
informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Aceclofenac
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Caseta este marcată cu „data de utilizare”.Nu luați
tablete după această dată.Data de expirare este înscrisă pe exterior
carton.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Se recomandă să păstrați Aceclofenac în original
cutie.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Dacă tabletele dumneavoastră par a fi decolorate sau prezintă semne de
deteriorare, vă rugăm să le returnați farmacistului dvs., care o va face
te sfătuiesc.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, vă rugăm să luați
ei înapoi la farmacist.Păstrați tabletele numai dacă dvs
doctorul iti spune.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau
gunoiul menajer.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor ajuta
proteja mediul.

6. Conținutul ambalajului și altele
informaţii
Ce conține aceclofenac

Ingredientul activ din Aceclofenac este aceclofenacul.
Fiecare comprimat filmat conține aceclofenac 100 mg.
Aceclofenacul conține, de asemenea, următoarele ingrediente inactive
utilizate pentru legarea și acoperirea comprimatelor, acestea sunt:
celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu polividonă,
palmitostearat de glicerol și stratul de film, care conține
hidroxipropil metilceluloză parțial substituită,
stearat de polioxietilenă 40 și dioxid de titan.

Cum arată aceclofenac și conținutul acestuia
ambalaj

Aceclofenacul sunt comprimate filmate albe, rotunde, de 8 mm inch
diametru, fără nici un marcaj.

Aceclofenacul este disponibil în blistere de 20, 40 și 60
tablete.

Producător

Aceclofenacul este produs de:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra.Nacional II, Km.
593, 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona, ​​Spania.
Achiziționat din UE și reambalat de:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Deținătorul licenței de produs:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
POM

PL Nr: 04423/0339
Data revizuirii prospectului: 09.06.16

Alte reacții adverse care au fost raportate cu acest tip de
medicamentele (AINS) sunt:

halucinații

confuzie

pierderea încețoșată, parțială sau completă a vederii

mișcarea dureroasă a ochiului

astm agravat

reacția pielii la lumina soarelui

inflamație a rinichilor

senzație generală de rău
În mod excepțional, infecțiile grave ale pielii apar în asociere cu
varicelă.
Pagina 2 din 2