Actraphane

المادة الفعالة: الأنسولين البشري
الاسم الشائع: الأنسولين البشري (rDNA)
رمز ATC: A10AD01
صاحب ترخيص التسويق: Novo Nordisk A/S
المادة الفعالة: الأنسولين البشري
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 2002-10-07
المجال العلاجي: مرض السكري
مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المستخدمة في مرض السكري

دواعي علاجية

علاج داء السكري.

ما هو أكترافان؟

أكترافان هو معلق للحقن يحتوي على المادة الفعالة الأنسولين البشري.وهو متوفر على شكل قوارير أو خراطيش (Penfill) أو أقلام مملوءة مسبقًا (InnoLet أو FlexPen).يحتوي أكترافان على أنسولين سريع المفعول (قابل للذوبان) وطويل المفعول (إيسوفان):

  • أكترافان 30: أنسولين قابل للذوبان 30% وأنسولين إيزوفان 70%؛
  • أكترافان 40: أنسولين قابل للذوبان 40% وأنسولين إيزوفان 60%؛
  • أكترافان 50: أنسولين قابل للذوبان 50% وأنسولين إيزوفان 50%.

    • فيم يستخدم أكترافان؟

    يستخدم أكترافان لعلاج مرض السكري.

    لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام أكترافان؟

    الأكترافان هويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد في الفخذ، أو جدار البطن (في الجزء الأمامي من الخصر)، أو المنطقة الألوية (الأرداف) أو المنطقة الدالية (الكتف).يجب تغيير موقع الحقن لكل حقنة.يجب اختبار نسبة الجلوكوز في الدم (السكر) لدى المريض بانتظام للعثور على أقل جرعة فعالة.

    تتراوح الجرعة المعتادة بين 0.3 و1.0 وحدة دولية لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا.يتم إعطاء أكترافان قبل 30 دقيقة من تناول الوجبة.يتم إعطاؤه عادةً مرة أو مرتين يوميًا عندما تكون هناك حاجة إلى تأثير أولي سريع بالإضافة إلى تأثير طويل الأمد.

    كيف يعمل أكترافان؟

    مرض السكري هو مرض يحدث فيهلا ينتج الجسم كمية كافية من الأنسولين للتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم أو عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال.أكترافان هو أنسولين بديل يشبه إلى حد كبير الأنسولين الذي يصنعه البنكرياس.

    يتم إنتاج المادة الفعالة في أكترافان، الأنسولين البشري، بطريقة تعرف باسم "التكنولوجيا المؤتلفة": يتم تصنيع الأنسولين عن طريقخلايا الخميرة التي تم إدخال الجين (DNA) فيها، مما يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين.يحتوي أكترافان على الأنسولين في شكلين: شكل قابل للذوبان، والذي يعمل بسرعة (خلال 30 دقيقة من الحقن) وشكل الإيزوفان، الذي يتم امتصاصه بشكل أبطأ بكثير خلال اليوم.وهذا يمنح أكترافان مدة عمل أطول.يعمل الأنسولين البديل بنفس الطريقة التي يعمل بها الأنسولين المنتج بشكل طبيعي ويساعد الجلوكوز على دخول الخلايا من الدم.من خلال التحكم في مستوى الجلوكوز في الدم، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.

    كيف تمت دراسة الأكترافان؟

    تمت دراسة الأكترافان على إجمالي 294 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع الأول،عندما يعجز البنكرياس عن إنتاج الأنسولين، ومرض السكري من النوع الثاني، عندما يكون الجسم غير قادر على استخدام الأنسولين بشكل فعال.كان حوالي ثلث المرضى مصابين بداء السكري من النوع الأول والباقي مصابون بداء السكري من النوع الثاني.قارنت الدراسة أكترافان 30 بمزيج مماثل، ولكن تم تصنيعه باستخدام نظير الأنسولين (الأنسولين الأسبارت).قامت الدراسة بقياس مستوى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) بعد 12 أسبوع، وهي نسبة الهيموجلوبين في الدم المرتبط بالجلوكوز.يعطي HbA1c إشارة إلى مدى جودة التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم.

    ما هي الفائدة التي أظهرها الأكترافان أثناء الدراسات؟

    أدى الأكترافان إلى انخفاض مستوى HbA1c، مما يشير إلى أن الدمتم التحكم في مستويات الجلوكوز إلى مستوى مماثل لتلك التي شوهدت مع الأنسولين البشري الآخر.كان أكترافان فعالاً لكل من مرض السكري من النوع 1 والنوع 2.

    ما هي المخاطر المرتبطة بالأكترافان؟

    التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا للأكترافان (شوهد في أكثر من مريض واحد في 10 مرضى)) هو نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم).للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود، راجع نشرة الحزمة.

    لماذا تمت الموافقة على أكترافان؟

    قررت لجنة CHMP أن فوائد أكترافان أكبر من مخاطره وأوصت بذلكالحصول على ترخيص تسويق.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال للأكترافان؟

    تم وضع خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام الأكترافان بشكل آمنقدر الإمكان.بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Actraphane، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

    معلومات أخرى حول Actraphane

    منحت المفوضية الأوروبية تصريحًا تسويقيًا ساريًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Actraphane في 7 أكتوبر 2002.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Actraphane، اقرأ نشرة العبوة (أيضًا جزء من EPAR) أواتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية