Actraphane

Účinná látka: lidský inzulín
Obecný název: lidský inzulín (rDNA)
Kód ATC: A10AD01
Držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk A/S
Účinná látka: lidský inzulín
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2002-10-07
Terapeutická oblast: Diabetes Mellitus
Farmakoterapeutická skupina: Léky používané u diabetu

Terapeutická indikace

Léčba diabetes mellitus.

Co je Actraphane?

Actraphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulín.Je k dispozici jako injekční lahvičky, zásobní vložky (Penfill) nebo předplněná pera (InnoLet nebo FlexPen).Actraphane obsahuje rychle působící (rozpustný) i dlouhodobě působící (isofan) inzulin:

Actraphane 30: rozpustný inzulin 30 % a isofanový inzulin 70 %;

Actraphane 40: rozpustný inzulín 40 % a izofanový inzulín 60 %;

Actraphane 50: rozpustný inzulín 50 % a izofanový inzulín 50 %.

K čemu se Actraphane používá?h2>
Actraphane se používá k léčbě cukrovky.
Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Actraphane používá?

Actraphane jepodává se injekcí pod kůži do stehna, břišní stěny (přední část pasu), gluteální oblasti (hýždě) nebo deltového svalu (rameno).Místo vpichu by se mělo pro každou injekci změnit.Hladina glukózy (cukru) v krvi pacienta by měla být pravidelně testována, aby se zjistila nejnižší účinná dávka.

Obvyklá dávka se pohybuje mezi 0,3 a 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti za den.Actraphane se podává 30 minut před jídlem.Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, když je potřeba rychlý počáteční účinek spolu s dlouhodobějším účinkem.

Jak Actraphane působí?

Diabetes je onemocnění, při kterémtělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi nebo když tělo není schopno inzulin efektivně využívat.Actraphane je náhradní inzulin, který je velmi podobný inzulinu produkovanému slinivkou břišní.

Léčivá látka v přípravku Actraphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou známou jako „rekombinantní technologie“: inzulin je vyráběnkvasinkové buňky, do kterých byl zaveden gen (DNA), který jim umožňuje produkovat inzulín.Actraphane obsahuje inzulín ve dvou formách: rozpustnou formu, která působí rychle (do 30 minut po injekci) a izofanovou formu, která se během dne vstřebává mnohem pomaleji.Díky tomu má Actraphane delší trvání účinku.Náhradní inzulín působí stejným způsobem jako přirozeně produkovaný inzulín a pomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.Kontrolou hladiny glukózy v krvi se snižují příznaky a komplikace diabetu.

Jak byl Actraphane zkoumán?

Actraphane byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1.když slinivka nemůže produkovat inzulin, a diabetu 2. typu, kdy tělo není schopno efektivně využívat inzulin.Přibližně jedna třetina pacientů měla diabetes typu 1 a zbytek měl diabetes typu 2.Studie srovnávala Actraphane 30 s podobnou směsí, ale s použitím analogu inzulínu (insulin aspart).Studie měřila hladinu glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) po 12 týdnech, což je procento hemoglobinu v krvi, na kterém je připojena glukóza.HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.

Jaký přínos přípravku Actraphane prokázal v průběhu studií?

Actraphane vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že v krvihladiny glukózy byly kontrolovány na podobné úrovni jako u jiných lidských inzulínů.Actraphane byl účinný u diabetu 1. i 2. typu.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actraphane?

Nejběžnější nežádoucí účinek přípravku Actraphane (zaznamenaný u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízká hladina glukózy v krvi).Úplný seznam všech nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Actraphane schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actraphane převyšují jeho rizika, a doporučil, abyaby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?

Byl vypracován plán řízení rizik, aby bylo zajištěno, že je Actraphane používán co nejbezpečnějijak je to možné.Na základě tohoto plánu byly informace o bezpečnosti zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro Actraphane, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o Actraphane

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.

Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebokontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.