Actraphane

Δραστική ουσία: ανθρώπινη ινσουλίνη
Κοινή ονομασία: ανθρώπινη ινσουλίνη (rDNA)
Κωδικός ATC: A10AD01
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novo Nordisk A/S
Δραστική ουσία: ανθρώπινη ινσουλίνη
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 2002-10-07
Θεραπευτική περιοχή: Σακχαρώδης Διαβήτης
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη.

Τι είναι το Actraphane;

Το Actraphane είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.Διατίθεται ως φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένα στυλό (InnoLet ή FlexPen).Το Actraphane περιέχει τόσο ινσουλίνη ταχείας δράσης (διαλυτή) όσο και μακράς δράσης (ισοφάνη):

Actraphane 30: διαλυτή ινσουλίνη 30% και ισοφανική ινσουλίνη 70%·

Actraphane 40: διαλυτή ινσουλίνη 40% και ισοφανική ινσουλίνη 60%;

Actraphane 50: διαλυτή ινσουλίνη 50% και ισοφανική ινσουλίνη 50%.

Σε τι χρησιμοποιείται το Actraphane;h2>
Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Actraphane;

Το Actraphane είναι το Actraphane;χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (στο μπροστινό μέρος της μέσης), στη γλουτιαία περιοχή (γλουτοί) ή στη δελτοειδή περιοχή (ώμος).Το σημείο της ένεσης πρέπει να αλλάζει για κάθε ένεση.Η γλυκόζη (σάκχαρο) του αίματος του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά για να βρεθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.

Η συνήθης δόση είναι μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα.Το Actraphane χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.Χορηγείται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα όταν απαιτείται ταχεία αρχική επίδραση μαζί με πιο μακροχρόνια δράση.

Πώς δρα το Actraphane;

Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια στην οποία εμφανίζεται η δράση.το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα ή όταν το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.Το Actraphane είναι μια ινσουλίνη αντικατάστασης που μοιάζει πολύ με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.

Η δραστική ουσία στο Actraphane, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμού»: η ινσουλίνη παράγεται απόκύτταρα ζύμης στα οποία έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA), το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη σε δύο μορφές: μια διαλυτή μορφή, η οποία δρα γρήγορα (μέσα σε 30 λεπτά από την ένεση) και μια μορφή ισοφανίου, η οποία απορροφάται πολύ πιο αργά κατά τη διάρκεια της ημέρας.Αυτό δίνει στο Actraphane μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.Η ινσουλίνη αντικατάστασης δρα με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισέλθει στα κύτταρα από το αίμα.Με τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα, τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη μειώνονται.

Πώς μελετήθηκε το Actraphane;

Το Actraphane έχει μελετηθεί σε συνολικά 294 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1,όταν το πάγκρεας δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη και ο διαβήτης τύπου 2, όταν το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών είχε διαβήτη τύπου 1 και οι υπόλοιποι είχαν διαβήτη τύπου 2.Η μελέτη συνέκρινε το Actraphane 30 με ένα παρόμοιο μείγμα, αλλά το δημιούργησε χρησιμοποιώντας ένα ανάλογο ινσουλίνης (ινσουλίνη aspart).Η μελέτη μέτρησε το επίπεδο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) μετά από 12 εβδομάδες, το οποίο είναι το ποσοστό της αιμοσφαιρίνης στο αίμα που έχει προσκολλημένη γλυκόζη.Η HbA1c δίνει μια ένδειξη για το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα.

Ποιο όφελος έδειξε το Actraphane κατά τη διάρκεια των μελετών;

Η ακτραφάνη οδήγησε σε μείωση του επιπέδου της HbA1c, υποδεικνύοντας ότι το αίμαΤα επίπεδα γλυκόζης είχαν ελεγχθεί σε παρόμοιο επίπεδο με αυτό που παρατηρήθηκε με άλλη ανθρώπινη ινσουλίνη.Το Actraphane ήταν αποτελεσματικό τόσο για τον διαβήτη τύπου 1 όσο και για τον διαβήτη τύπου 2.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Actraphane;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Actraphane (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 ασθενείς στους 10 ασθενείς.) είναι υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Actraphane;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Actraphane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε ότιθα λάβει άδεια κυκλοφορίας.

Τι μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Actraphane;

Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Actraphane χρησιμοποιείται με τον ίδιο ασφαλή τρόπο.όσο το δυνατόν.Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Actraphane, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Actraphane

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actraphane στις 7 Οκτωβρίου 2002.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actraphane, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ήεπικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.