Actraphane

Bahan Aktif: insulin manusia
Nama Umum: insulin manusia (rDNA)
Kode ATC: A10AD01
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin manusia
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 2002-10-07
Area Terapi: Diabetes Melitus
Kelompok Farmakoterapi: Obat-obatan yang digunakan pada diabetes

Indikasi terapeutik

Pengobatan diabetes mellitus.

Apa itu Actraphane?

Actraphane adalah suspensi untuk injeksi yang mengandung zat aktif insulin manusia.Ini tersedia dalam bentuk botol, kartrid (Penfill) atau pena yang sudah diisi sebelumnya (InnoLet atau FlexPen).Actraphane mengandung insulin kerja cepat (larut) dan kerja panjang (isophane):

Actraphane 30: insulin larut 30% dan insulin isophane 70%;

Actraphane 40: insulin larut 40% dan insulin isofan 60%;

Actraphane 50: insulin larut 50% dan insulin isophane 50%.

Untuk apa Actraphane digunakan?

Actraphane digunakan untuk mengobati diabetes.

Obatnya hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Actraphane?

Actraphane adalahdiberikan melalui suntikan di bawah kulit pada paha, dinding perut (di bagian depan pinggang), daerah gluteal (pantat) atau daerah deltoid (bahu).Tempat suntikan harus diubah untuk setiap suntikan.Glukosa darah (gula) pasien harus diuji secara rutin untuk menemukan dosis efektif terendah.

Dosis biasanya adalah antara 0,3 dan 1,0 unit internasional (IU) per kilogram berat badan per hari.Actraphane diberikan 30 menit sebelum makan.Biasanya diberikan sekali atau dua kali sehari bila diperlukan efek awal yang cepat serta efek yang lebih tahan lama.

Bagaimana cara kerja Actraphane?

Diabetes adalah penyakit di manatubuh tidak memproduksi cukup insulin untuk mengontrol glukosa darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif.Actraphane adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dibuat oleh pankreas.

Zat aktif dalam Actraphane, insulin manusia, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi rekombinan': insulin dibuat dengansel ragi di mana gen (DNA) telah dimasukkan, yang membuat mereka mampu memproduksi insulin.Actraphane mengandung insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang bekerja cepat (dalam 30 menit setelah injeksi) dan bentuk isofan, yang diserap lebih lambat sepanjang hari.Hal ini memberikan Actraphane durasi kerja yang lebih lama.Insulin pengganti bekerja dengan cara yang sama seperti insulin yang diproduksi secara alami dan membantu glukosa memasuki sel dari darah.Dengan mengendalikan glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Bagaimana Actraphane diteliti?

Actraphane telah diteliti pada total 294 pasien diabetes tipe 1,ketika pankreas tidak dapat memproduksi insulin, dan diabetes tipe 2, ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif.Sekitar sepertiga pasien menderita diabetes tipe 1 dan sisanya menderita diabetes tipe 2.Penelitian ini membandingkan Actraphane 30 dengan campuran serupa, namun dibuat menggunakan analog insulin (insulin aspart).Penelitian tersebut mengukur kadar hemoglobin glikosilasi (HbA1c) setelah 12 minggu, yaitu persentase hemoglobin dalam darah yang memiliki glukosa yang melekat.HbA1c memberikan indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan.

Apa manfaat yang ditunjukkan Actraphane selama penelitian?

Actraphane menyebabkan penurunan tingkat HbA1c, yang menunjukkan bahwa darahkadar glukosa telah dikontrol ke tingkat yang sama dengan yang terlihat pada insulin manusia lainnya.Actraphane efektif untuk diabetes tipe 1 dan tipe 2.

Apa risiko yang terkait dengan Actraphane?

Efek samping Actraphane yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah).Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan, lihat brosur paket.

Mengapa Actraphane disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Actraphane lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan hal ituproduk tersebut harus diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Actraphane secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Actraphane digunakan dengan amanmungkin.Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket Actraphane, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Actraphane

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Actraphane pada tanggal 7 Oktober 2002.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Actraphane, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atauhubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.