Actraphane

Bahan Aktif: insulin manusia
Nama Biasa: insulin manusia (rDNA)
Kod ATC: A10AD01
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Novo Nordisk A/S
Bahan Aktif: insulin manusia
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2002-10-07
Kawasan Terapeutik: Diabetes Mellitus
Kumpulan Farmakoterapi: Ubat yang digunakan dalam diabetes

Petunjuk terapeutik

Rawatan diabetes mellitus.

Apakah itu Actraphane?

Actraphane ialah penggantungan untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif insulin manusia.Ia boleh didapati sebagai botol, kartrij (Penfill) atau pen praisi (InnoLet atau FlexPen).Actraphane mengandungi kedua-dua insulin bertindak pantas (larut) dan bertindak panjang (isophane):

Actraphane 30: insulin larut 30% dan insulin isophane 70%;

Actraphane 40: insulin larut 40% dan insulin isofana 60%;

Actraphane 50: insulin larut 50% dan insulin isofana 50%.

Untuk apa Actraphane digunakan?

Actraphane digunakan untuk merawat diabetes.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Actraphane digunakan?

Actraphane adalahdiberikan melalui suntikan di bawah kulit di bahagian paha, dinding perut (di hadapan pinggang), kawasan gluteal (punggung) atau kawasan deltoid (bahu).Tapak suntikan hendaklah ditukar untuk setiap suntikan.Glukosa darah (gula) pesakit harus diuji secara berkala untuk mencari dos berkesan yang paling rendah.

Dos biasa ialah antara 0.3 dan 1.0 unit antarabangsa (IU) setiap kilogram berat badan sehari.Actraphane diberikan 30 minit sebelum makan.Ia biasanya diberikan sekali atau dua kali sehari apabila kesan awal yang cepat bersama-sama dengan kesan yang lebih tahan lama diperlukan.

Bagaimanakah Actraphane berfungsi?

Diabetes ialah penyakit di manabadan tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal glukosa darah atau apabila badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan.Actraphane ialah insulin pengganti yang hampir sama dengan insulin yang dibuat oleh pankreas.

Bahan aktif dalam Actraphane, insulin manusia, dihasilkan melalui kaedah yang dikenali sebagai 'teknologi rekombinan': insulin dibuat olehsel yis di mana gen (DNA) telah diperkenalkan, yang menjadikannya mampu menghasilkan insulin.Actraphane mengandungi insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang bertindak dengan cepat (dalam masa 30 minit suntikan) dan bentuk isophane, yang diserap dengan lebih perlahan pada siang hari.Ini memberikan Actraphane tempoh tindakan yang lebih lama.Insulin gantian bertindak dengan cara yang sama seperti insulin yang dihasilkan secara semula jadi dan membantu glukosa memasuki sel daripada darah.Dengan mengawal glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes dikurangkan.

Bagaimanakah Actraphane telah dikaji?

Actraphane telah dikaji dalam sejumlah 294 pesakit dengan diabetes jenis 1,apabila pankreas tidak dapat menghasilkan insulin, dan diabetes jenis 2, apabila badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan.Kira-kira satu pertiga daripada pesakit menghidap diabetes jenis 1 dan selebihnya menghidap diabetes jenis 2.Kajian itu membandingkan Actraphane 30 dengan campuran serupa, tetapi dibuat menggunakan analog insulin (insulin aspart).Kajian itu mengukur tahap hemoglobin glikosilasi (HbA1c) selepas 12 minggu, iaitu peratusan hemoglobin dalam darah yang mempunyai glukos melekat.HbA1c memberikan petunjuk sejauh mana glukosa darah dikawal.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Actraphane semasa kajian?

Actraphane menyebabkan penurunan tahap HbA1c, menunjukkan bahawa darahtahap glukosa telah dikawal ke tahap yang sama seperti yang dilihat dengan insulin manusia yang lain.Actraphane berkesan untuk diabetes jenis 1 dan jenis 2.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Actraphane?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Actraphane (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah hipoglisemia (paras glukosa darah rendah).Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Actraphane telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Actraphane adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan bahawaia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Actraphane yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Actraphane digunakan dengan selamatseboleh mungkin.Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Actraphane, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Actraphane

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Actraphane pada 7 Oktober 2002.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Actraphane, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atauhubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.