Actraphane

Активное вещество: инсулин человеческий
Общее название: инсулин человеческий (рДНК).
Код УВД: A10AD01
Владелец регистрационного удостоверения: Novo Nordisk A/S
Активное вещество: инсулин человеческий.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 07.10.2002 г.
Область терапии: Сахарный диабет
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при диабете.

Терапевтические показания

Лечение сахарного диабета.

Что такое Актрафан?

Актрафан – суспензия для инъекций, содержащая действующее вещество человеческий инсулин.Он доступен во флаконах, картриджах (Penfill) или предварительно заполненных ручках (InnoLet или FlexPen).Актрафан содержит как инсулин быстрого действия (растворимый), так и инсулин длительного действия (изофан):

Актрафан 30: растворимый инсулин 30% и инсулин-изофан 70%;

Актрафан 40: растворимый инсулин 40% и изофановый инсулин 60%;

Актрафан 50: растворимый инсулин 50% и изофановый инсулин 50%.

Для чего используется Актрафан?

Актрафан используется для лечения диабета.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Актрафан?

Актрафанвводится путем инъекции под кожу бедра, брюшной стенки (в передней части талии), ягодичной области (ягодицы) или дельтовидной области (плечо).Место инъекции следует менять перед каждой инъекцией.Уровень глюкозы (сахара) в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы подобрать самую низкую эффективную дозу.

Обычная доза составляет от 0,3 до 1,0 международных единиц (МЕ) на килограмм массы тела в день.Актрафан принимают за 30 минут до еды.Обычно его назначают один или два раза в день, когда необходим быстрый начальный эффект вместе с более длительным эффектом.

Как действует Актрафан?

Диабет – это заболевание, при котороморганизм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин.Актрафан — это замещающий инсулин, который очень похож на инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой.

Актрафан в Актрафане, человеческий инсулин, производится методом, известным как «рекомбинантная технология»: инсулин производитсядрожжевые клетки, в которые был введен ген (ДНК), делающий их способными вырабатывать инсулин.Актрафан содержит инсулин в двух формах: растворимая форма, которая действует быстро (в течение 30 минут после инъекции) и изофановая форма, которая всасывается гораздо медленнее в течение дня.Это дает Актрафану более длительную продолжительность действия.Заместительный инсулин действует так же, как инсулин, вырабатываемый естественным путем, и помогает глюкозе проникать в клетки из крови.Контролируя уровень глюкозы в крови, симптомы и осложнения диабета уменьшаются.

Как изучался Актрафан?

Актрафан изучался на 294 пациентах с диабетом 1 типа.когда поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин, и диабет 2 типа, когда организм не может эффективно использовать инсулин.Около трети пациентов страдали диабетом 1 типа, а остальные - диабетом 2 типа.В исследовании Актрафан 30 сравнивался с аналогичной смесью, но приготовленной с использованием аналога инсулина (инсулина аспарт).В ходе исследования измерялся уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) через 12 недель, который представляет собой процент гемоглобина в крови, к которому присоединена глюкоза.HbA1c показывает, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови.

Какую пользу показал Актрафан в ходе исследований?

Актрафан приводил к снижению уровня HbA1c, что указывает на то, что в кровиуровни глюкозы контролировались до уровня, аналогичного уровню, наблюдаемому при использовании другого человеческого инсулина.Актрафан эффективен при диабете как 1, так и 2 типа.

Каков риск, связанный с актрафаном?

Наиболее распространенный побочный эффект при применении актрафана (наблюдается более чем у 1 пациента из 10).) – гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).Полный список всех побочных эффектов и ограничений см. в буклете на упаковке.

Почему был одобрен Актрафан?

CHMP решил, что польза от Актрафана превышает его риски, и рекомендовалему должно быть дано разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Актрафана?

План управления рисками был разработан для обеспечения безопасного использования Актрафана.насколько это возможно.В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Актрафана, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация об Актрафане

7 октября 2002 года Европейская комиссия выдала актрафану действующее на всей территории Европейского Союза регистрационное удостоверение.

Для получения дополнительной информации о лечении актрафаном прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) илиобратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.