Actraphane

Діюча речовина: людський інсулін
Загальна назва: інсулін людини (рДНК)
Код ATC: A10AD01
Власник реєстраційного посвідчення: Novo Nordisk A/S
Діюча речовина: інсулін людини
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 2002-10-07
Терапевтична область: Цукровий діабет
Фармакотерапевтична група: Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті

Терапевтичні показання

Лікування цукрового діабету.

Що таке Актрафан?

Актрафан – це суспензія для ін’єкцій, яка містить діючу речовину людський інсулін.Він доступний у вигляді флаконів, картриджів (Penfill) або попередньо заповнених ручок (InnoLet або FlexPen).Actraphane містить як швидкодіючий (розчинний), так і пролонгований (ізофан) інсулін:

Actraphane 30: розчинний інсулін 30% та ізофан-інсулін 70%;

Actraphane 40: розчинний інсулін 40% та ізофан-інсулін 60%;

Actraphane 50: розчинний інсулін 50% та ізофан-інсулін 50%.

Для чого використовується Actraphane?

Актрафан використовується для лікування цукрового діабету.

Ліки відпускаються лише за рецептом.

Як застосовують Актрафан?

Актрафанвводиться шляхом ін’єкції під шкіру в стегно, черевну стінку (попереду на талії), сідничну область (сідниці) або дельтовидну область (плече).Для кожної ін’єкції слід змінювати місце ін’єкції.Слід регулярно перевіряти рівень глюкози (цукру) у крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу.

Звичайна доза становить від 0,3 до 1,0 міжнародних одиниць (МО) на кілограм маси тіла на день.Актрафан приймають за 30 хвилин до їди.Зазвичай його призначають один або два рази на день, коли потрібен швидкий початковий ефект разом із більш тривалим ефектом.

Як діє Actraphane?

Діабет — це захворювання, при якомуорганізм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін.Actraphane – це замінний інсулін, який дуже схожий на інсулін, який виробляє підшлункова залоза.

Діючу речовину в Actraphane, людський інсулін, виробляють методом, відомим як «рекомбінантна технологія»: інсулін виготовляється шляхомдріжджові клітини, в які введено ген (ДНК), що дозволяє їм виробляти інсулін.Актрафан містить інсулін у двох формах: розчинну форму, яка діє швидко (протягом 30 хвилин після введення) та форму ізофан, яка всмоктується значно повільніше протягом доби.Це забезпечує більшу тривалість дії Actraphane.Замінний інсулін діє так само, як природний інсулін, і допомагає глюкозі надходити в клітини з крові.Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.

Як вивчався Actraphane?

Actraphane досліджувався загалом на 294 пацієнтах із діабетом 1 типу,коли підшлункова залоза не може виробляти інсулін, і діабет 2 типу, коли організм не може ефективно використовувати інсулін.Приблизно одна третина пацієнтів мала діабет 1 типу, а решта – 2 типу.У дослідженні Actraphane 30 порівнювався з подібною сумішшю, але виготовленою з використанням аналога інсуліну (інсуліну аспарт).Дослідження вимірювало рівень глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) через 12 тижнів, який є відсотком гемоглобіну в крові, який містить глюкозу.HbA1c дає вказівку на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові.

Яку користь продемонстрував Actraphane під час досліджень?

Actraphane призводив до зниження рівня HbA1c, що свідчить про те, що в кровірівні глюкози контролювалися до рівня, подібного до рівня, який спостерігається при застосуванні інших людських інсулінів.Actraphane був ефективним при цукровому діабеті як 1, так і 2 типу.

Який ризик пов’язаний із Actraphane?

Найпоширеніша побічна дія Actraphane (спостерігається більш ніж у 1 пацієнта з 10).) є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).Повний список усіх побічних ефектів і обмежень див.він повинен отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Actraphane?

Було розроблено план управління ризиками, щоб гарантувати, що Actraphane використовується максимально безпечно.наскільки можливо.На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Actraphane, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Actraphane

Європейська комісія видала дозвіл на продаж Actraphane, дійсний на всій території Європейського Союзу, 7 жовтня 2002 року.

Щоб дізнатися більше про лікування Actraphane, прочитайте листівку-вкладиш (також частину EPAR) абозверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.