Actrapid

Wirkstoff: Humaninsulin
Allgemeiner Name: Humaninsulin (rDNA)
ATC-Code: A10AB01
Inhaber der Marktzulassung: Novo Nordisk A/S
Wirkstoff: Humaninsulin
Status: Autorisiert
Autorisierungsdatum: 07.10.2002
Therapiegebiet: Diabetes mellitus
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel bei Diabetes

Therapeutische Indikation

Behandlung von Diabetes mellitus.

Was ist Actrapid?

Actrapid ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.Es ist als Durchstechflasche, Patrone (Penfill) oder vorgefüllter Stift (NovoLet, InnoLet oder FlexPen) erhältlich.

Wofür wird Actrapid verwendet?

Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes eingesetzt.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Actrapid angewendet?

Actrapid wird durch Injektion unter die Haut im Oberschenkel, in der Bauchdecke (an der Vorderseite der Taille), der Deltamuskelregion (Schulter) oder der Gesäßregion (Gesäß).Der Blutzucker (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.

Die übliche Dosis liegt zwischen 0,3 und 1,0 Internationalen Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht und Tag.Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann mit mittel- oder langwirksamen Insulinen verwendet werden.Actrapid kann auch intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, jedoch nur durch einen Arzt oder eine Krankenschwester.

Wie funktioniert Actrapid?

Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper keine eigenen Produkte produziertwenn genügend Insulin vorhanden ist, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder wenn der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin sehr ähnlich ist.

Der Wirkstoff in Actrapid, Humaninsulin, wird durch eine Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie“ bekannt ist: Das Insulin wird von hergestellteine Hefe, die ein Gen (DNA) erhalten hat, das sie zur Produktion von Insulin befähigt.Das Ersatzinsulin wirkt auf die gleiche Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.Durch die Kontrolle des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.

Wie wurde Actrapid untersucht?

Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes untersucht.wenn die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1.954 Patienten) und Typ-2-Diabetes, wenn der Körper Insulin nicht effektiv nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten).In den Studien wurde Actrapid über einen Zeitraum von sechs Monaten mit einem anderen Ersatzinsulin namens Insulin Aspart verglichen, indem der Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c) gemessen wurde. Dabei handelt es sich um den Prozentsatz des Hämoglobins im Blut, an den Glukose gebunden ist.HbA1c gibt einen Hinweis darauf, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.

Welchen Nutzen hat Actrapid in den Studien gezeigt?

Die HbA1c-Werte blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid ziemlich konstant.

Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?

Die häufigste Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).Die vollständige Beschreibung aller im Zusammenhang mit Actrapid gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Actrapid darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich auf Humaninsulin oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren.

Warum wurde Actrapid zugelassen?

Der CHMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Marktzulassung zu erteilen.

Weitere Informationen zu Actrapid

Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Actrapid.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an IhrenArzt oder Apotheker.

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