Actrapid

Δραστική ουσία: ανθρώπινη ινσουλίνη
Κοινή ονομασία: ανθρώπινη ινσουλίνη (rDNA)
Κωδικός ATC: A10AB01
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novo Nordisk A/S
Δραστική ουσία: ανθρώπινη ινσουλίνη
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 2002-10-07
Θεραπευτική περιοχή: Σακχαρώδης Διαβήτης
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη.

Τι είναι το Actrapid;

Το Actrapid είναι ένα ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.Διατίθεται ως φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (NovoLet, InnoLet ή FlexPen).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Actrapid;

Το Actrapid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.p>

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Actrapid;

Το Actrapid χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (στο μπροστινό μέρος της μέσης), τη δελτοειδή περιοχή (ώμος) ή τη γλουτιαία περιοχή (γλουτοί).Η γλυκόζη (σάκχαρο) του αίματος του ασθενούς θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά για να βρεθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.

Η συνήθης δόση είναι μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα.Το Actrapid χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.Το Actrapid είναι ινσουλίνη ταχείας δράσης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ινσουλίνες ενδιάμεσης ή μακράς δράσης.Το Actrapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως (μέσα σε φλέβα) αλλά μόνο από γιατρό ή νοσοκόμα.

Πώς λειτουργεί το Actrapid;

Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια στην οποία το σώμα δεν παράγειαρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος ή όταν το σώμα δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.Το Actrapid είναι μια ινσουλίνη αντικατάστασης που μοιάζει πολύ με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.

Η δραστική ουσία του Actrapid, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμού»: η ινσουλίνη παράγεται απόμια ζύμη που έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο την καθιστά ικανή να παράγει ινσουλίνη.Η ινσουλίνη αντικατάστασης δρα με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισέλθει στα κύτταρα από το αίμα.Με τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα, τα συμπτώματα και οι επιπλοκές του διαβήτη μειώνονται.

Πώς έχει μελετηθεί το Actrapid;

Το Actrapid έχει μελετηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1,όταν το πάγκρεας δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 1.954 ασθενείς) και ο διαβήτης τύπου 2, όταν ο οργανισμός δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη (μία μελέτη στην οποία συμμετείχαν 182 ασθενείς).Οι μελέτες συνέκριναν το Actrapid με μια άλλη ινσουλίνη αντικατάστασης που ονομάζεται ινσουλίνη aspart για έξι μήνες, μετρώντας το επίπεδο της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), που είναι το ποσοστό της αιμοσφαιρίνης στο αίμα που έχει προσκολλημένη γλυκόζη.Η HbA1c δίνει μια ένδειξη του πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη του αίματος.

Ποιο όφελος έδειξε το Actrapid κατά τη διάρκεια των μελετών;

Τα επίπεδα HbA1c παρέμειναν αρκετά σταθερά κατά τους έξι μήνες θεραπείας με Actrapid.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Actrapid;

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Actrapid (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).Για την πλήρη περιγραφή όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Actrapid, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Actrapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Γιατί εγκρίθηκε το Actrapid;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Actrapid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Actrapid

<.p>Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actrapid στις 7 Οκτωβρίου 2002.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actrapid, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό σας.γιατρός ή φαρμακοποιός.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.