Actrapid

Sustancia activa: insulina humana
Nombre común: insulina humana (ADNr)
Código ATC: A10AB01
Titular de la autorización de comercialización: Novo Nordisk A/S
Sustancia activa: insulina humana
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2002-10-07
Área Terapéutica: Diabetes Mellitus
Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en la diabetes

Indicación terapéutica

Tratamiento de la diabetes mellitus.

¿Qué es Actrapid?

Actrapid es una solución inyectable que contiene el principio activo insulina humana.Está disponible en forma de viales, cartuchos (Penfill) o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet o FlexPen).

¿Para qué se utiliza Actrapid?

Actrapid se utiliza para tratar la diabetes.

Este medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Actrapid?

Actrapid se administra mediante inyección debajo de la piel del muslo, en la pared abdominal (en la parte delantera de la cintura), la región deltoides (hombro) o la región de los glúteos (nalgas).Se deben controlar periódicamente los niveles de glucosa (azúcar) en sangre del paciente para encontrar la dosis eficaz más baja.

La dosis habitual es de entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales (UI) por kilogramo de peso corporal al día.Actrapid se administra 30 minutos antes de una comida.Actrapid es una insulina de acción rápida y puede usarse con insulinas de acción intermedia o prolongada.Actrapid también se puede administrar por vía intravenosa (en una vena), pero solo por un médico o una enfermera.

¿Cómo actúa Actrapid?

La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no producesuficiente insulina para controlar la glucosa en sangre o cuando el cuerpo no puede utilizar la insulina de forma eficaz.Actrapid es una insulina de reemplazo muy similar a la insulina producida por el páncreas.

El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se produce mediante un método conocido como "tecnología recombinante": la insulina se produce medianteuna levadura que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir insulina.La insulina de reemplazo actúa de la misma manera que la insulina producida naturalmente y ayuda a que la glucosa ingrese a las células desde la sangre.Al controlar la glucosa en sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.

¿Cómo se ha estudiado Actrapid?

Actrapid se ha estudiado en pacientes con diabetes tipo 1,cuando el páncreas no puede producir insulina (dos estudios con 1.954 pacientes), y diabetes tipo 2, cuando el cuerpo no puede utilizar la insulina de forma eficaz (un estudio con 182 pacientes).Los estudios compararon Actrapid con otra insulina de reemplazo llamada insulina aspart durante seis meses midiendo el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre que tiene glucosa adherida.La HbA1c da una indicación de qué tan bien se controla la glucosa en sangre.

¿Qué beneficio ha demostrado Actrapid durante los estudios?

Los niveles de HbA1c se mantuvieron bastante estables durante los seis meses de tratamiento con Actrapid.

¿Cuál es el riesgo asociado con Actrapid?

El efecto secundario más común de Actrapid (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).Para obtener una descripción completa de todos los efectos secundarios informados con Actrapid, consulte el prospecto.

Actrapid no debe usarse en personas que sean hipersensibles a la insulina humana o cualquiera de los demás componentes.

¿Por qué se ha aprobado Actrapid?

El CHMP decidió que los beneficios de Actrapid son mayores que sus riesgos y recomendó que se le concediera autorización de comercialización.

Otra información sobre Actrapid

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Actrapid el 7 de octubre de 2002.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con sumédico o farmacéutico.

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