Actrapid

有効物質: ヒトインスリン
一般名: ヒトインスリン (rDNA)
ATC コード: A10AB01
販売承認保有者: Novo Nordisk A/S
有効物質: ヒトインスリン
ステータス: 承認済み
認可日: 2002-10-07
治療領域: 糖尿病
薬物療法グループ: 糖尿病に使用される薬剤

治療適応

糖尿病の治療。

アクトラピッドとは何ですか?

Actrapid は、有効成分ヒトインスリンを含む注射用溶液です。バイアル、カートリッジ (Penfill)、またはプレフィルド ペン (NovoLet、InnoLet、または FlexPen) として入手できます。

Actrapid は何に使用されますか?

Actrapid は糖尿病の治療に使用されます。

Actrapid は糖尿病の治療に使用されます。p>

この薬は処方箋がなければ入手できません。

アクトラピッドはどのように使用されますか?

アクトラピッドは、大腿部の皮下または腹壁 (腰の前部）、三角筋領域（肩）、または臀部領域（臀部）。患者の血糖（糖）を定期的に検査して、最低有効用量を見つける必要があります。

通常の用量は、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 0.3 ～ 1.0 国際単位 (IU) です。アクトラピッドは食事の30分前に投与されます。Actrapid は速効型インスリンであり、中間作用型または持効型インスリンと併用できます。Actrapid は静脈内 (静脈内) に投与することもできますが、医師または看護師のみが行うことができます。

Actrapid はどのように作用しますか?

糖尿病は体内で生成物が生成されない病気です。血糖をコントロールするのに十分なインスリンが必要な場合、または体がインスリンを効果的に使用できない場合。Actrapid は、膵臓で作られるインスリンに非常によく似た代替インスリンです。

Actrapid の有効成分であるヒト インスリンは、「組換え技術」として知られる方法で生成されます。インスリンは、インスリンを生成できるようにする遺伝子 (DNA) を受け取った酵母。置換インスリンは、自然に生成されるインスリンと同じように作用し、グルコースが血液から細胞に入るのを助けます。血糖を制御することにより、糖尿病の症状と合併症が軽減されます。

Actrapid はどのように研究されていますか?

Actrapid は 1 型糖尿病患者を対象に研究されています。膵臓がインスリンを生成できない場合（1,954 人の患者を対象とした 2 つの研究）、および体がインスリンを効果的に使用できない場合の 2 型糖尿病（182 人の患者を対象とした 1 つの研究）です。研究では、血液中のグルコースが結合したヘモグロビンの割合であるグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）レベルを測定することにより、アクトラピッドとインスリンアスパルトと呼ばれる別の代替インスリンを6か月間比較しました。HbA1c は、血糖値がどの程度制御されているかを示します。

Actrapid は研究中にどのような利点を示しましたか?

Actrapid による 6 か月間にわたる HbA1c レベルは、かなり安定した状態を維持しました。

Actrapid に関連するリスクは何ですか?

Actrapid で最も一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られます) は低血糖 (血糖値の低下) です。Actrapid で報告されているすべての副作用の詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Actrapid は、ヒト インスリンまたはその他の成分に対して過敏症の人には使用しないでください。

Actrapid はなぜ承認されたのですか?

CHMP は、Actrapid の利点がリスクよりも大きいと判断し、販売承認を与えることを推奨しました。

Actrapid に関するその他の情報

欧州委員会は、2002 年 10 月 7 日に、Actrapid に対して欧州連合全体で有効な販売承認を与えました。

Actrapid による治療の詳細については、パッケージ リーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、担当者にお問い合わせください。医師または薬剤師。