Actrapid

활성 물질: 인간 인슐린
일반 이름: 인간 인슐린(rDNA)
ATC 코드: A10AB01
마케팅 승인 보유자: Novo Nordisk A/S
활성 물질: 인간 인슐린
상태: 승인됨
승인 날짜: 2002-10-07
치료 분야: 당뇨병
약물치료 그룹: 당뇨병에 사용되는 약물

치료 적응증

당뇨병 치료.

Actrapid란 무엇입니까?

악트라피드는 활성물질인 인간 인슐린을 함유한 주사액제이다.바이알, 카트리지(Penfill) 또는 사전 충전 펜(NovoLet, InnoLet 또는 FlexPen)으로 제공됩니다.

Actrapid는 어떤 용도로 사용됩니까?

Atrapid는 당뇨병 치료에 사용됩니다.

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약은 처방이 있어야만 구할 수 있습니다.

악트라피드는 어떻게 사용하나요?

악트라피드는 허벅지, 복벽(허리 앞쪽), 삼각근 부위(어깨) 또는 둔부 부위(엉덩이).환자의 혈당(당)을 정기적으로 검사하여 최저 유효 복용량을 찾아야 합니다.

일반적인 복용량은 하루 체중 킬로그램당 0.3~1.0 국제 단위(IU)입니다.악트라피드는 식사 30분 전에 투여됩니다.악트라피드는 속효성 인슐린이며 중간형 또는 장기형 인슐린과 함께 사용될 수 있습니다.악트라피드는 정맥 내(정맥 내)로 투여할 수도 있지만 의사나 간호사에 의해서만 투여될 수 있습니다.

악트라피드는 어떻게 작용하나요?

당뇨병은 신체에서 생성되지 않는 질병입니다.혈당을 조절하기에 충분한 인슐린이 있거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 경우.악트라피드는 췌장에서 생성되는 인슐린과 매우 유사한 대체 인슐린입니다.

악트라피드의 활성 물질인 인간 인슐린은 '재조합 기술'로 알려진 방법으로 생산됩니다.인슐린을 생산할 수 있는 유전자(DNA)를 받은 효모입니다.대체 인슐린은 자연적으로 생성된 인슐린과 동일한 방식으로 작용하며 포도당이 혈액에서 세포로 들어가는 것을 돕습니다.혈당을 조절함으로써 당뇨병의 증상과 합병증을 감소시킵니다.

악트라피드는 어떻게 연구되었습니까?

악트라피드는 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 연구되었으며,췌장이 인슐린을 생산할 수 없는 경우(1,954명의 환자가 참여한 2개의 연구) 및 제2형 당뇨병, 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 경우(182명의 환자가 참여한 1개의 연구).연구에서는 포도당이 부착된 혈액 내 헤모글로빈의 비율인 당화 헤모글로빈(HbA1c) 수준을 측정하여 6개월에 걸쳐 Actrapid를 인슐린 아스파트라는 또 다른 대체 인슐린과 비교했습니다.HbA1c는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다.

연구 중에 Actrapid는 어떤 이점을 나타냈습니까?

HbA1c 수치는 Actrapid를 사용한 6개월 치료 동안 상당히 안정적으로 유지되었습니다.

Actrapid와 관련된 위험은 무엇입니까?

Atrapid의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상 발생)은 저혈당증(낮은 혈당 수치)입니다.Actrapid로 보고된 모든 부작용에 대한 자세한 설명은 패키지 전단지를 참조하세요.

Atrapid는 인간 인슐린이나 기타 성분에 과민증이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

Actrapid가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Actrapid의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 승인을 권장했습니다.

Actrapid에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2002년 10월 7일에 Actrapid에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Actrapid 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 담당 의사에게 문의하십시오.의사 또는 약사.

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