ACUPAN TABLETS

INFORMAČNÍ LETÁK PRO PACIENTA: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Acupan 30 mg tablety
(nefopam hydrochlorid)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
– Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu
– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepřenášejte to na ostatní.Pak by mohl ublížit, i když má stejné známky nemoci
vaše.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Název vašeho léku je Acupan 30 mg tablety (v této příbalové informaci uváděn jako Acupan).
V tomto letáku:
1. Co je Acupan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acupan užívat
3. Jak se Acupan užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Acupan uchovávat
6. Obsah balení a další informace

431

1. Co je Acupan a k čemu se používá
Acupan patří do skupiny léků nazývaných analgetika, běžně známých jako léky proti bolesti nebo léky proti bolesti.Léčivá látka, nefopam
hydrochlorid, přeruší zprávy o bolesti zasílané do vašeho mozku a také působí ve vašem mozku, aby zastavil vnímání bolestivých zpráv.
To znamená, že Acupan nezastaví bolest, ale nebudete ji moci tolik cítit.
Acupan se používá k úlevě od akutní a chronické bolesti (například bolesti po operaci, bolesti zubů, bolesti kloubů nebo svalů, po úrazu,
nebo bolest způsobená rakovinou).Acupan by se neměl používat k léčbě bolesti při infarktu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acupan užívat
Neužívejte Acupan, pokud:
• jste dítě mladší 12 let
• jste někdy měl(a) alergickou reakci na nefopam-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku, která měla za následek kožní vyrážku, otok obličeje nebo
potíže s dýcháním (viz bod 6. Obsah balení a další informace)
• užíváte inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) k léčbě deprese
• máte nebo jste někdy měl(a) epilepsii (záchvaty).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Acupan je zapotřebí
Pokud je odpověď na kteroukoli z následujících otázek „ano“, musíte to oznámit svému lékaři – lékař se může rozhodnout změnit vaši léčbu.
– Jste těhotná nebo kojíte?
– Máte vážné problémy s játry nebo ledvinami?
– Máte nebo jste měl/a v minulosti potíže s močením?
– Užíváte jiné léky?
– Byl vám již dříve diagnostikován glaukom (zvýšený nitrooční tlak)?
Užívání jiných léků
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez nich
předpis a léky uvedené níže:
• Inhibitory monoaminooxidázy (známé jako MAOI) k léčbě deprese.Pokud užíváte tento lék, musíte to sdělit svému lékaři.
• Tricyklická antidepresiva k léčbě deprese
• Anticholinergika
• Sympatomimetika
Informujte svého lékaře nebo zubaře, pokud užíváte některý z těchto léků.
Těhotenství a kojení
Acupan by se neměl užívat během těhotenství nebo během kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.Pokud během léčby otěhotníte, kontaktujte svého lékaře.
Řízení a obsluha strojů
Acupan může způsobit ospalost.Neřiďte ani neobsluhujte těžké stroje, pokud nevíte, jak na vás Acupan působí.

3. Jak se Acupan užívá
Dávkování pro dospělé:
Vždy užívejte Acupan přesně podle pokynů svého lékaře.
Obvyklá počáteční dávka jsou dvě tablety užívané třikrát denně.Váš lékař může zvýšit tuto dávku až na maximálně tři tablety užívané po třech
krát denně dle vašich potřeb.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, pokud:
• si nejste jistý, kolik tablet máte užít nebo kdy je máte užít
• myslíte si, že účinek je příliš silný nebo příliš slabý
Tablety spolkněte a zapijte vodou.
Dávkování pro děti:
Nad 12 let - jako u dospělých (viz výše).
Méně než 12 let – Acupan 30 mg tablety by neměly užívat děti mladší 12 let.
Dávkování pro starší pacienty:
U starších pacientů může lékař snížit počet užívaných tablet.
Dávkování pro pacienty s onemocněním ledvin a/nebo jater:
Váš lékař může upravit dávku přípravku Acupan v závislosti na vašem stavu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Acupan, než jste měl(a).
Pokud náhodně užijete více tablet, než je vaše předepsaná dávka, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi a v případě potřeby kontaktujte svého
nejbližší nemocniční pohotovostní oddělení.Nezapomeňte si s sebou vzít balení a zbývající léky.

0217_GI_Acupan_30mg_Tablets_56UK1817110-04.indd 1

01.03.17 12:03

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Acupan
Jestliže si zapomenete vzít Acupan, vezměte si ho, jakmile si vzpomenete.Neužívejte více než jednu dávku současně, abyste nahradili vynechanou dávku
dávka.
Jestliže přestanete užívat Acupan
Nepřestávejte užívat Acupan bez předchozí konzultace se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Acupan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte prosím tento přípravek užívat a co nejdříve kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte následující vzácné reakce:
• otok kůže a měkkých tkání kolem očí, nosu a hrdla (angioedém) nebo alergické reakce (anafylaxe).

431

Mezi vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout nejčastěji, patří:
• pocit nevolnosti
• pocit točení hlavy, závratě nebo nervozity nebo mdloby
• snížení krevního tlaku
• necitlivost nebo mravenčení v končetinách
• sucho v ústech
• potíže s močením
• křeče, třes
• zmatek
• halucinace (vidět věci, které neexistují).
Mezi další vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout méně často, patří:
• být nemocný
• bolest břicha nebo průjem
• rozmazané vidění
• ospalost
• pocení
• potíže se spánkem
• bolesti hlavy
• vnímání vašeho srdečního tepu (palpitace) nebo rychlého srdečního tepu (tachykardie).
• kóma
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Hlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Acupan uchovávat
• Uchovávejte tablety v původním obalu a mimo dohled a dosah dětí.
• Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
• Nepoužívejte Acupan po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, i když v ní ještě nějaké tablety zbyly.
Požádejte svého lékaře, aby je nahradil novým předpisem a nepoužité tablety odneste zpět do lékárny.
• Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Popis a obsah tablet Acupan 30 mg
Léčivou látkou přípravku Acupan 30 mg tablety je nefopam hydrochloridum 30 mg.Kromě toho jsou dalšími složkami hydrogenfosforečnan vápenatý
dihydrát, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát, hydrogenovaný rostlinný olej, koloidní oxid křemičitý,
hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý.
Acupan 30 mg tablety jsou kulaté, bílé a na jedné straně označené „APN“.
Tablety jsou baleny v blistrech po 90 tabletách.
Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Meda Pharmaceuticals Ltd
Skyway House
Parsonage Road
Takeley
Biskupský Stortford
CM22 6PU, Velká Británie
Výrobcem tohoto produktu je:
3M Health Care Limited
Derby Road
Loughborough,
Leicestershire.
LE11 5SF, Velká Británie

Je tento leták špatně vidět nebo číst?Kontaktujte prosím držitele MA na výše uvedené adrese.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v únoru 2017.

3100 0078 86
56UK1817110-04

0217_GI_Acupan_30mg_Tablets_56UK1817110-04.indd 2

01.03.17 12:03