ACUPAN TABLETS

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Tabletki Acupan 30 mg
(chlorowodorek nefopamu)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
– Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz
– W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
– Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przekazuj tego innym.Może wtedy zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak
twój.
– Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.Patrz sekcja 4.
Nazwa leku to Acupan 30 mg tabletki (w całej ulotce określana jako Acupan).
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Acupan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acupan
3. Jak stosować lek Acupan
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Acupan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

431

1. Co to jest lek Acupan i w jakim celu się go stosuje
Acupan należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi, powszechnie znanymi jako środki przeciwbólowe lub przeciwbólowe.Substancja czynna nefopam
chlorowodorek, przerywa wysyłanie sygnałów bólowych do mózgu, a także działa w mózgu, powstrzymując odczuwanie komunikatów bólowych.
Oznacza to, że Acupan nie zatrzymuje bólu, ale nie będziesz w stanie odczuwać go tak mocno.
Acupan stosuje się w celu łagodzenia ostrego i przewlekłego bólu (np. bólu pooperacyjnego, bólu zębów, stawów lub mięśni, po urazie,
lub ból spowodowany nowotworem).Leku Acupan nie należy stosować w leczeniu bólu spowodowanego zawałem serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acupan
Kiedy nie stosować leku Acupan:
• jesteś dzieckiem poniżej 12 roku życia
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na chlorowodorek nefopamu lub którykolwiek składnik leku, powodująca wysypkę skórną, obrzęk twarzy lub
trudności w oddychaniu (patrz punkt 6. Zawartość opakowania i inne informacje)
• pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) w celu leczenia depresji
• u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała padaczka (napady).
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Acupan
Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań brzmi „tak”, należy powiedzieć o tym lekarzowi – lekarz może zdecydować o zmianie leczenia.
– Czy jesteś w ciąży lub karmisz piersią?
– Czy masz poważne problemy z wątrobą lub nerkami?
– Czy masz lub miałeś w przeszłości trudności z oddawaniem moczu?
– Czy bierzesz inne leki?
– Czy zdiagnozowano u Ciebie wcześniej jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku)?
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować
recepty i leki wymienione poniżej:
• Inhibitory monoaminooksydazy (znane jako IMAO) stosowane w leczeniu depresji.Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji
• Leki przeciwcholinergiczne
• Sympatykomimetyki
Należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Acupan nie należy stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.Jeżeli w trakcie leczenia zajdzie się w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Acupan może powodować senność.Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn, chyba że wiesz, jak Acupan na Ciebie wpływa.

3. Jak stosować lek Acupan
Dawkowanie dla dorosłych:
Lek Acupan należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane trzy razy na dobę.Lekarz może zwiększyć tę dawkę maksymalnie do trzech tabletek przyjmowanych po trzy
razy dziennie w zależności od potrzeb.
Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli:
• nie jesteś pewien, ile tabletek i kiedy je przyjąć
• uważasz, że efekt jest za mocny lub za słaby
Tabletki należy połykać, popijając wodą.
Dawkowanie dla dzieci:
Powyżej 12 lat - jak za osobę dorosłą (patrz wyżej).
Poniżej 12 lat - leku Acupan 30 mg nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dawkowanie u starszych pacjentów:
U starszych pacjentów lekarz może zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek.
Dawkowanie u pacjentów z chorobami nerek i/lub wątroby:
Lekarz może dostosować dawkę leku Acupan w zależności od stanu pacjenta.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Acupan
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż przepisana dawka, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie i, jeśli to konieczne, skontaktować się z lekarzem
najbliższy szpitalny oddział ratunkowy.Pamiętaj, aby zabrać ze sobą opakowanie i pozostałe leki.

0217_GI_Acupan_30mg_Tablets_56UK1817110-04.indd 1

01.03.17 12:03

Jeśli zapomnisz zażyć leku Acupan
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Acupan należy przyjąć go tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.Nie należy stosować więcej niż jednej dawki jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki
dawka.
Przerwanie stosowania leku Acupan
Nie należy przerywać stosowania leku Acupan bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, Acupan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie tego leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią następujące rzadkie reakcje:
• obrzęk skóry i tkanek miękkich wokół oczu, nosa i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub reakcje alergiczne (anafilaksja).

431

Do najczęściej występujących skutków ubocznych należą:
• złe samopoczucie
• uczucie oszołomienia, zawrotów głowy, nerwowości lub omdlenia
• spadek ciśnienia krwi
• drętwienie lub mrowienie kończyn
• suchość w ustach
• trudności z oddawaniem moczu
• drgawki, drżenie
• dezorientacja
• halucynacje (widzenie rzeczy, których nie ma).
Inne działania niepożądane, które mogą występować rzadziej, obejmują:
• bycie chorym
• ból brzucha lub biegunka
• niewyraźne widzenie
• senność
• pocenie się
• problemy ze snem
• bóle głowy
• świadomość bicia serca (kołatanie serca) lub szybkiego bicia serca (tachykardia).
• śpiączka
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Acupan
• Tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu oraz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosować leku Acupan po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, nawet jeśli pozostało kilka tabletek.
Poproś lekarza o zastąpienie ich nową receptą, a niewykorzystane tabletki zwróć do apteki.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Środki te pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje
Opis i zawartość tabletek Acupan 30 mg
Substancją czynną leku Acupan 30 mg tabletki jest chlorowodorek nefopamu 30 mg.Ponadto inne składniki to dwuzasadowy fosforan wapnia
dwuwodzian, celuloza mikrokrystaliczna, preżelatynizowana skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, uwodorniony olej roślinny, koloidalny dwutlenek krzemu,
hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu.
Tabletki Acupan 30 mg są okrągłe, białe i oznaczone „APN” po jednej stronie.
Tabletki pakowane są w blistry po 90 tabletek.
Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest:
Meda Pharmaceuticals spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Dom Skyway
Droga Plebańska
Takeley'a
Bishop's Stortford
CM22 6PU, Wielka Brytania
Producentem tego produktu jest:
3M Health Care Limited
Droga Derby
Loughborough,
Leicestershire.
LE11 5SF, Wielka Brytania

Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?Prosimy o kontakt z posiadaczem MA pod powyższym adresem.
Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w lutym 2017 r.

3100 0078 86
56UK1817110-04

0217_GI_Acupan_30mg_Tablets_56UK1817110-04.indd 2

01.03.17 12:03