ACUPAN TABLETS

PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Acupan 30 mg comprimate
(clorhidrat de nefopam)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
– Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou
– Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.Atunci poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași ca
a ta.
– Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Acupan 30 mg comprimate (denumite Acupan în acest prospect).
În acest prospect:
1. Ce este Acupan și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acupan
3. Cum să luați Acupan
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Acupan
6. Conținutul ambalajului și alte informații

431

1. Ce este Acupan și pentru ce se utilizează
Acupan aparține unui grup de medicamente numite analgezice, cunoscute în mod obișnuit ca analgezice sau analgezice.Substanța activă, nefopam
clorhidrat, întrerupe mesajele de durere trimise la creier și acționează, de asemenea, în creier pentru a opri simțirea mesajelor de durere.
Aceasta înseamnă că Acupan nu oprește apariția durerii, dar nu veți putea simți durerea la fel de mult.
Acupan este utilizat pentru ameliorarea durerilor acute și cronice (de exemplu durere după o operație, dureri dentare, dureri articulare sau musculare, după o leziune,
sau durere cauzată de cancer).Acupan nu trebuie utilizat pentru a trata durerea cauzată de un atac de cord.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acupan
Nu luați Acupan dacă:
• sunteți un copil sub 12 ani
• ați avut vreodată o reacție alergică la clorhidratul de nefopam sau la oricare dintre ingrediente, care a dus la o erupție cutanată, umflarea feței sau
dificultate la respirație (vezi pct. 6. Conținutul ambalajului și alte informații)
• luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) pentru a vă trata depresia
• aveţi sau aţi avut vreodată epilepsie (crize).
Aveți grijă deosebită când utilizați Acupan
Dacă răspunsul la oricare dintre următoarele este „da”, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră – medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice tratamentul.
– Sunteți însărcinată sau alăptați?
– Aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii?
– Aveți sau ați avut în trecut dificultăți la urinare?
– Luați alte medicamente?
– Ai fost diagnosticat anterior cu glaucom (presiunea crescută în ochi)?
Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele obținute fără
prescripție medicală și medicamente enumerate mai jos:
• Inhibitori de monoaminoxidază (cunoscuți ca IMAO) pentru depresie.Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați acest medicament.
• Antidepresive triciclice pentru depresie
• Anticolinergice
• Simpatomimetice
Spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Sarcina și alăptarea
Acupan nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi înainte de a lua orice medicament.Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Conducerea și folosirea utilajelor
Acupan poate provoca somnolență.Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje grele decât dacă știți cum vă afectează Acupan.

3. Cum să luați Acupan
Dozaj pentru adulți:
Luați întotdeauna Acupan exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Doza inițială obișnuită este de două comprimate luate de trei ori pe zi.Medicul dumneavoastră poate crește această doză până la maximum trei comprimate luate trei
ori pe zi, în funcție de nevoile dvs.
Întrebați medicul sau farmacistul dacă:
• nu sunteţi sigur câte comprimate să luaţi sau când să le luaţi
• credeți că efectul este prea puternic sau prea slab
Înghițiți comprimatele cu apă.
Dozaj pentru copii:
Peste 12 ani - conform adulților (vezi mai sus).
Sub 12 ani - Acupan 30 mg comprimatele nu trebuie luate de copiii sub 12 ani.
Doze pentru pacienții în vârstă:
La pacienții mai în vârstă, medicul poate reduce numărul de comprimate care sunt luate.
Doze pentru pacienții cu probleme ale rinichilor și/sau ficatului:
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Acupan în funcție de starea dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Acupan decât trebuie
Dacă luați accidental mai multe comprimate decât doza prescrisă, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului și, dacă este necesar, adresați-vă
cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.Nu uitați să luați cu dumneavoastră ambalajul și toate medicamentele rămase.

0217_GI_Acupan_30mg_Tablets_56UK1817110-04.indd 1

01.03.17 12:03

Dacă uitați să luați Acupan
Dacă uitați să luați Acupan, luați-l imediat ce vă amintiți.Nu luați mai mult de o doză în același timp pentru a compensa doza uitată
doza.
Dacă încetați să luați Acupan
Nu încetați să luați Acupan fără a consulta mai întâi medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Acupan poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă rugăm să încetați să luați acest medicament și să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentați următoarele reacții rare:
• umflarea pielii și a țesuturilor moi din jurul ochilor, nasului și gâtului (angioedem) sau reacții alergice (anafilaxie).

431

Efectele secundare care pot apărea cel mai frecvent includ:
• senzație de rău
• senzație de amețeală, nervos sau leșin
• scăderea tensiunii arteriale
• amorțeală sau furnicături la nivelul extremităților
• gura uscată
• având dificultăţi la urinare
• convulsii, tremor
• confuzie
• halucinații (a vedea lucruri care nu există).
Alte efecte secundare care pot apărea mai rar includ:
• a fi bolnav
• dureri abdominale sau diaree
• vedere încețoșată
• somnolenţă
• transpirație
• probleme cu somnul
• dureri de cap
• conștientizarea bătăilor inimii dumneavoastră (palpitații) sau a bătăilor inimii rapide (tahicardie).
• comă
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Acupan
• Păstraţi comprimatele în ambalajul original şi la îndemâna copiilor.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
• Nu utilizaţi Acupan după data de expirare indicată pe cutie, chiar dacă au mai rămas câteva comprimate.
Cereți medicului dumneavoastră să le înlocuiască cu o nouă rețetă și să ducă toate comprimatele neutilizate înapoi la farmacie.
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații
Descrierea și conținutul tabletelor Acupan 30 mg
Substanța activă din Acupan 30 mg comprimate este clorhidratul de nefopam 30 mg.În plus, celelalte ingrediente sunt fosfat dibazic de calciu
dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, ulei vegetal hidrogenat, dioxid de silicon coloidal,
hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan.
Comprimatele Acupan 30 mg sunt rotunde, albe și sunt marcate cu „APN” pe o parte.
Comprimatele sunt ambalate în blistere cu câte 90 de comprimate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață este:
Meda Pharmaceuticals Ltd
Casa Skyway
Drumul Parsonage
Takeley
Bishop’s Stortford
CM22 6PU, Marea Britanie
Producatorul acestui produs este:
3M Health Care Limited
Derby Road
Loughborough,
Leicestershire.
LE11 5SF, Marea Britanie

Este greu de văzut sau de citit acest prospect?Vă rugăm să contactați titularul MA la adresa de mai sus.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2017.

3100 0078 86
56UK1817110-04

0217_GI_Acupan_30mg_Tablets_56UK1817110-04.indd 2

01.03.17 12:03