ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

مسافة لـ
الرمز الدوائي

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم

أدنوك 0.4 و 2 و 8 ملغ
أقراص تحت اللسان
البوبرينورفين

اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء في تناولها
الدواء.
- احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
- إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- لقد وصف لك هذا الدواء.لا تمر عليه
آحرون.وقد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفسها
كما لك.
- إذا أصبحت أي من الأعراض الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي جانب
التأثيرات غير المذكورة في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو
صيدلي.
في هذه النشرة:
1. ما هو أدنوك وفيم يستخدم
2. قبل أن تتناول أدنوك
3. كيفية تناول أدنوك
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أدنوك
6. مزيد من المعلومات.
1. ما هو أدنوك وما هو استخدامه
يستخدم أدنوك:
 إذا كنت مدمنًا على المواد الأفيونية، على سبيل المثال.ز.الهيروين أو المورفين، ضمن أ
إطار العلاج الطبي والاجتماعي والنفسي.
يتم وصف العلاج ومراقبته من قبل أطباء متخصصين
في علاج إدمان المخدرات.
2. قبل أن تتناول عقار أدنوك
لا تتناول أدنوك إذا كنت:
 لديهم حساسية (فرط الحساسية) للبوبرينورفين أو أي مادة أخرى
مكونات أدنوك
 يعانون من صعوبات خطيرة في التنفس
 تعاني من انخفاض خطير في وظائف الكبد
 المعاناة من إدمان الكحول أو الهذيان الارتعاشي.
انتبه بشكل خاص إلى Addnok إذا كنت:

 تناولت المورفين أو الهيروين (المواد الأفيونية) منذ أقل من 6 ساعات،

كما يمكن أن تحدث أعراض الانسحاب

 تناولت الميثادون منذ أقل من 24 ساعة كحالة انسحاب

يمكن أن تحدث الأعراض (إذا كنت تستخدم الميثادون، فقد تحدث جرعتك
ليتم تعديلها قبل تناول البوبرينورفين، انظر القسم 3)
 تعاني من الربو أو صعوبات في التنفس
 تعاني من انخفاض وظيفة الكلى أو الكبد.إذا كنت
تعاني من قصور كبدي خطير يجب ألا تتناوله
البوبرينورفين
 المعاناة من انخفاض ضغط الدم
- صعوبة في التبول (بسبب تضخم البروستاتا).
تضيق الغدة أو الإحليل)
 تعاني من إصابة في الرأس وتعاني من زيادة في حجم الجمجمة
ضغط.
لاحظ أن Addnok قد:

 يسبب الاعتماد
 تسبب رد فعل إيجابي على "اختبارات مكافحة المنشطات"
 يتسبب في انخفاض ضغط الدم بشكل مفاجئ مما يجعلك تشعر به

تشعر بالدوار والتوعك إذا قمت من الجلوس أو الاستلقاء بسرعة كبيرة
 قناع الأمراض الأخرى التي يكون الألم من أعراضها منذ ذلك الحين
البوبرينورفين له تأثير مسكن للألم.
تناول أدوية أخرى
قد يؤثر البوبرينورفين على تأثير الأدوية الأخرى
أدوية أخرى قد تؤثر على تأثير البوبرينورفين.

(كيتوكونازول، إيتراكونازول)

 دواء يستخدم في علاج بعض الالتهابات (ريفامبيسين)
 الأدوية المستخدمة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية (ريتونافير، إندينافير،

نلفينافير)

 بعض أنواع الأدوية المستخدمة في علاج الحساسية
 بعض أنواع الأدوية المستخدمة في علاج الاكتئاب
 دواء يستخدم في علاج الصداع النصفي والهبات الساخنة و

الامتناع عن ممارسة الجنس نتيجة تعاطي الدواء (الكلونيدين)

 دواء السعال (ديكستروميثورفان، نوسكابين)
 مسكنات الألم (المورفين والمواد الشبيهة بالمورفين)
 دواء يحتوي على الكحول
 دواء يستخدم في علاج الصرع (الفينوباربيتال،

الفينيتوين، كاربامازيبين)

 دواء يستخدم في علاج الذهان (مضادات الذهان)
 دواء يستخدم كمهدئات ولتخفيف التشنجات

(الباربيتورات).

من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو لديك
تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها
بدون وصفة طبية.
تناول أدنوك مع الطعام والشراب
يمكنك تناول أدنوك بشكل مستقل عن الوجبة.
الكحول
لا تشرب الكحول أثناء علاجك بـ أدنوك منذ ذلك الحين
الكحول سيزيد من التأثير المهدئ للبوبرينورفين.
الحمل والرضاعة الطبيعية
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي منها
الدواء.
الحمل
يجب عليك عدم استخدام البوبرينورفين أثناء الحمل.ولكن إذا
يجد طبيبك أنه من المناسب إجراء استثناء لـ
الأشهر الثلاثة الأولى من حملك.
الرضاعة الطبيعية
لا تتناولي البوبرينورفين إذا كنت مرضعة.
القيادة واستخدام الآلات
يمكن أن يكون أدنوك مسكنًا، ويسبب الإغماء والدوخة، و
وبالتالي يمكن أن يقلل من القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات إذا شعرت بالدوار أو النعاس.هذا
يحدث عادة في بداية العلاج وعند تناول الجرعة
زيادة.
معلومات هامة عن بعض مكونات
أدنوك
يحتوي أدنوك على اللاكتوز.
إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل
لبعض السكريات، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء
منتج
3. كيفية تناول أدنوك
تناول أدنوك دائمًا كما أخبرك طبيبك تمامًا.أنت
يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
هذه هي الطريقة التي تأخذ بها Addnok
القرص تحت اللسان هو قرص يتم تناوله تحت لسانك.يحفظ
جرعة القرص تحت لسانك حتى يذوب - عادة
يستغرق 5-10 دقائق.لا يجوز ابتلاع أو سحق أو مضغ القرص.
الجرعة المعتادة إذا كنت/لديك:
البالغين أو كبار السن:
الجرعة الأولية ستكون بين 0.8 إلى 4 ملغ (قرص واحد مرة واحدة يوميًا).
سيقوم طبيبك بزيادة جرعتك وفقًا لاستجابتك لها
يستمر العلاج حتى تحصل على جرعة ثابتة، غالبًا ما تكون 16 مجم يوميًا
كافٍ.الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 24 ملغ.سيقوم طبيبك بعد ذلك
تحديد مدة العلاج بشكل فردي وتدريجيا
تقليل الجرعة الخاصة بك.لا تغير العلاج بأي شكل من الأشكال أو تتوقف
العلاج دون موافقة الطبيب الذي يعالجك.
الأطفال والمراهقون (أقل من 18 عامًا):
يجب عدم استخدام الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
أدنوك.

مساحة ل
الرمز الدوائي

لذلك من المهم أن تخبر طبيبك إذا كنت تستخدم أيًا من هذه الأدوية
الأدوية التالية:
 دواء يستخدم في علاج القلق والاضطراب
صعوبات النوم (البنزوديازيبينات ومزيلات القلق وغيرها).
من البنزوديازيبينات)

 دواء يستخدم في علاج الالتهابات الجلدية في فروة الرأس

مساحة ل
الرمز الدوائي

انخفاض وظائف الكلى أو الكبد:
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد، فقد تكون الجرعة الخاصة بك
ليتم تخفيضها.تحدث مع طبيبك.إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد
في حالة القصور يجب عدم تناول البوبرينورفين.
العلاج المصاحب للميثادون
يجب تقليل جرعة الميثادون إلى 30 ملغ كحد أقصى
يومياً قبل بدء العلاج بـ أدنوك.اتصل بطبيبك إذا
كنت تعاني من أعراض الانسحاب (التعرق أو القلق أو
الأرق).
إذا تناولت كمية من أدنوك أكثر مما ينبغي
في حالة تناول جرعة زائدة من البوبرينورفين، يجب عليك الذهاب أو تناوله
على الفور إلى مركز الطوارئ أو المستشفى لتلقي العلاج.
أعراض الجرعة الزائدة هي صعوبات في التنفس، والتنفس ببطء
أو أعراض القلب.
وقد لوحظ التسمم السام بعد سوء الاستخدام (جرعة زائدة أو
الإدارة الخاطئة) وفي أسوأ الأحوال يمكن أن يؤدي ذلك إلى توقف
التنفس/فشل القلب و/أو تلف الكبد.
إذا نسيت أن تأخذ أدنوك
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أدنوك
لا توقف العلاج بنفسك، بل اسأل طبيبك عن كيفية إنهاء العلاج
العلاج.الانقطاع المفاجئ يمكن أن يسبب الانسحاب
الأعراض (التعرق والقلق والأرق).
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل
طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب أدنوك آثارًا جانبية، ولكن لا يحدث ذلك
الجميع يحصل عليهم.
يجب عليك التوقف عن تناول أدنوك ومراجعة طبيبك
على الفور إذا كنت تعاني من أعراض الوعائية العصبية
وذمة، مثل:
 تورم الوجه أو اللسان أو البلعوم
 صعوبة في البلع
 الشرى وصعوبات التنفس
الإدمان على Addnok
يرجى ملاحظة أن Addnok قد يسبب الاعتماد.
الآثار الجانبية الشائعة (تحدث في أكثر من 1 ولكن أقل من 10 بوصات).
100 مريض):
الصداع، الإغماء، الدوخة، الإمساك، الغثيان، القيء،
الأرق، النعاس، الشعور بالضعف، انخفاض ضغط الدم
عند تغيير الوضع من الجلوس أو الاستلقاء إلى الوقوف، والتعرق.
في الاستخدام طويل الأمد للبوبرينورفين، يعتبر هذا أمرًا غير مرغوب فيه
وتتضاءل آثارها تباعا.لكن الإمساك والتعرق
غالبا ما تبقى.
آثار جانبية نادرة (تحدث في أكثر من 1 ولكن أقل من 10 بوصات).
10.000 مريض):
الهلوسة، اكتئاب الجهاز التنفسي، تشنج القصبات الهوائية، الضرر
الكبد, التهاب الكبد, صدمة الحساسية, وذمة وعائية عصبية,
احتباس البول.
إذا أصبحت أي من الأعراض الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي جانب
التأثيرات غير المذكورة في هذه النشرة، من فضلك أخبر طبيبك أو
صيدلي

6. مزيد من المعلومات
ما يحتويه أدنوك
المادة الفعالة هي البوبرينورفين مثل البوبرينورفين
هيدروكلوريد.يحتوي كل قرص تحت اللسان على 0.4 ملجم، 2 ملجم، و8 ملجم
ملغ من البوبرينورفين على التوالي.
المكونات الأخرى هي اللاكتوز مونوهيدرات، مانيتول (E421)،
نشا الذرة، حامض الستريك (E330)، سترات الصوديوم (E331)، البوفيدون
(E1201)، ستيرات المغنيسيوم (E470b).
تحتوي الأقراص تحت اللسان 0.4 ملغ أيضًا على: تلك (E553b) و
السيليكا الغروية اللامائية.
كيف يبدو أدنوك ومحتويات العبوة
أدنوك 0.4 ملغ هو قرص مستدير، محدب ثنائي اللون، أبيض اللون يوضع تحت اللسان.
أدنوك 2 ملغ هو قرص بيضاوي، محدب، أبيض اللون يوضع تحت اللسان
"2" منقوش على جانب واحد.
أدنوك 8 ملغ هو قرص بيضاوي، محدب، أبيض اللون يوضع تحت اللسان
"8" منقوش على جانب واحد.
يتم تعبئة أدنوك في عبوات نفطة بها 7، 14 و 28 قرصًا تحت اللسان
أقراص.قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق
شركة أكتيفاز للأدوية المحدودة، 11 ش بومبوليناس،
1060 نيقوسيا، قبرص
الشركة المصنعة
شركة Basic Pharma Manufacturing B.V.، Burgemeester Lemmensstraat
352، 6163 جي تي جيلين، هولندا
دي دي إس إيه فارماسيوتيكالز المحدودة، 310 طريق برومبتون القديم،
لندن SW5 9JQ، المملكة المتحدة
مختبرات أترال، S.A.
شارع دا إستاكاو رقم 42
Vala do Carregado، كاستانهيرا دو ريباتيجو، 2600-726، البرتغال
الشركة المصنعة (Laboratorios Atral, S.A.) صالحة فقط لـ
أدنوك 2 ملجم و 8 ملجم أقراص تحت اللسان.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
سترادا ستاتال 67، فراز.جراناتيري، 50018 سكانديتشي (فيرينزي)،
إيطاليا
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في
المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
السويد:
Subuphine
أيرلندا:
البوبرينورفين 0.4 ملغم أقراص تحت اللسان
البوبرينورفين 2 ملغ أقراص تحت اللسان
البوبرينورفين 8 ملغ أقراص تحت اللسان
المملكة المتحدة: أدنوك 0.4 ملغم أقراص تحت اللسان
أدنوك 2 مجم أقراص تحت اللسان
أدنوك 8 ملغ أقراص تحت اللسان
ألمانيا:
البوبرينورفين 0.4 ملغم أقراص تحت اللسان
البوبرينورفين 2 ملغ أقراص تحت اللسان
البوبرينورفين 8 ملغ أقراص تحت اللسان
جمهورية التشيك: أدنوك 0.4 ملغم أقراص تحت اللسان
أدنوك 2 مجم أقراص تحت اللسان
أدنوك 8 ملغ أقراص تحت اللسان
سلوفينيا:
أضف 0.4 ملغ أقراص
أضف 2 ملغ أقراص
أضف 8 ملغ أقراص
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 09/2016.

A0013-15/س/بيل/A1

5. كيفية تخزين أدنوك
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال وأنظارهم.
لا تستخدم Addnok بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة
الكرتون وعلى نفطة بعد Exp.يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا يتطلب أي شروط تخزين خاصة.
مساحة ل
الرمز الدوائي

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو المنزلية
يضيع.اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية بعد الآن
مطلوب.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.