ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

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Pharmakode

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER

Addnok 0,4, 2 und 8 mg
Sublingualtabletten
Buprenorphin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen
Medizin.
- Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben.Geben Sie es nicht weiter
andere.Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome dieselben sind
als deins.
- Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken
Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw
Apotheker.
In dieser Broschüre:
1. Was ist Addnok und wofür wird es angewendet?
2. Bevor Sie Addnok einnehmen
3. Wie ist Addnok einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Addnok aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. WAS IST ADDNOK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Addnok wird verwendet:
 wenn Sie opioidabhängig sind, z.G.Heroin oder Morphium, innerhalb von a
Rahmen medizinischer, sozialer und psychologischer Behandlung.
Die Behandlung wird von Fachärzten verordnet und überwacht
bei der Behandlung von Drogenabhängigkeit.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ADDNOK BEACHTEN?
Nehmen Sie Addnok nicht ein, wenn Sie:
 allergisch (überempfindlich) gegen Buprenorphin oder eines der anderen Arzneimittel sind
Zutaten von Addnok
 unter schweren Atembeschwerden leiden
 unter einer stark eingeschränkten Leberfunktion leiden
 unter Alkoholismus oder Delirium tremens leiden.
Seien Sie bei der Verwendung von Addnok besonders vorsichtig, wenn Sie:

 vor weniger als 6 Stunden Morphium oder Heroin (Opioide) eingenommen haben,

da Entzugserscheinungen auftreten können

 vor weniger als 24 Stunden Methadon eingenommen haben, als Entzugserscheinung

Es können Symptome auftreten (wenn Sie Methadon verwenden, kann sich Ihre Dosis ändern
muss vor der Einnahme von Buprenorphin angepasst werden, siehe Abschnitt 3)
 an Asthma oder Atembeschwerden leiden
 an einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion leiden.Wenn du
wenn Sie an einer schweren Leberinsuffizienz leiden, dürfen Sie diese nicht einnehmen
Buprenorphin
 unter niedrigem Blutdruck leiden
 Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (aufgrund einer vergrößerten Prostata).
Drüse oder Harnröhrenstriktur)
 an einer Kopfverletzung leiden und einen vergrößerten Hirntumor haben
Druck.
Beachten Sie, dass Addnok Folgendes tun kann:

 Abhängigkeit verursachen
 eine positive Reaktion auf „Anti-Doping-Tests“ hervorrufen
 dazu führen, dass Ihr Blutdruck plötzlich abfällt und Sie sich unwohl fühlen

Schwindel und Unwohlsein, wenn Sie aus dem Sitzen oder Liegen zu schnell aufstehen
 maskieren Sie andere Krankheiten, bei denen Schmerzen ein Symptom sind
Buprenorphin hat eine schmerzlindernde Wirkung.
Einnahme anderer Medikamente
Buprenorphin kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Buprenorphin beeinflussen.

(Ketoconazol, Itraconazol)

 Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Infektionen (Rifampicin)
 Arzneimittel zur Behandlung von HIV (Ritonavir, Indinavir,

Nelfinavir)

 einige Arten von Arzneimitteln zur Behandlung von Allergien
 einige Arten von Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen
 Arzneimittel zur Behandlung von Migräne, Hitzewallungen usw

Abstinenz aufgrund von Medikamentenmissbrauch (Clonidin)

 Hustenmittel (Dextromethorphan, Noscapin)
 Schmerzmittel (Morphin und morphinähnliche Substanzen)
 Arzneimittel, die Alkohol enthalten
 Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Phenobarbital,

Phenytoin, Carbamazepin)

 Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (Neuroleptika)
 Arzneimittel, die als Beruhigungsmittel und zur Linderung von Krämpfen eingesetzt werden

(Barbiturate).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder angewendet haben
Sie haben kürzlich andere Arzneimittel eingenommen, auch solche, die Sie selbst erhalten haben
ohne Rezept.
Einnahme von Addnok zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Addnok unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Alkohol
Trinken Sie seitdem keinen Alkohol, wenn Sie mit Addnok behandelt werden
Alkohol verstärkt die sedierende Wirkung von Buprenorphin.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Medizin.
Schwangerschaft
Sie sollten Buprenorphin während Ihrer Schwangerschaft nicht anwenden.Aber wenn
Ihr Arzt hält es für angebracht, dass eine Ausnahme gemacht werden kann
ersten 3 Monate Ihrer Schwangerschaft.
Stillen
Nehmen Sie Buprenorphin nicht ein, wenn Sie stillen.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Addnok kann sedierend wirken, Ohnmachtsanfälle und Schwindelgefühle verursachen
Daher kann es die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich schwindelig oder schläfrig fühlen.Das
tritt normalerweise zu Beginn der Behandlung und bei Einnahme der Dosis auf
erhöht.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von
Addnok
Addnok enthält Laktose.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit leiden
Wenn Sie bestimmte Zuckerarten bemerken, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt
Produkt
3. WIE IST ADDNOK EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Addnok immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Du
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
So nehmen Sie Addnok ein
Eine Sublingualtablette ist eine Tablette, die unter die Zunge eingenommen wird.Halten
Nehmen Sie die Tablette unter Ihrer Zunge ein, bis sie sich auflöst – normalerweise
dauert 5-10 Minuten.Schlucken, zerdrücken oder kauen Sie die Tablette nicht.
Übliche Dosis, wenn Sie:
Erwachsene oder ältere Menschen:
Ihre Anfangsdosis liegt zwischen 0,8 und 4 mg (eine Tablette einmal täglich).
Ihr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend Ihrer Reaktion auf erhöhen
Setzen Sie die Behandlung fort, bis Sie eine stabile Dosis erreicht haben, häufig sind es 16 mg täglich
ausreichend.Die maximale Tagesdosis beträgt 24 mg.Ihr Arzt wird es dann tun
Bestimmen Sie die Dauer Ihrer Behandlung individuell und schrittweise
Reduzieren Sie Ihre Dosis.Ändern Sie die Behandlung in keiner Weise und brechen Sie sie nicht ab
Behandlung ohne Zustimmung des behandelnden Arztes.
Kinder und Jugendliche (jünger als 18 Jahre):
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht verwenden
Addnok.

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Daher ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden
folgende Arzneimittel:
 Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen und Unruhen
Schlafstörungen (Benzodiazepine und Anxiolytika und andere).
als Benzodiazepine)

 Arzneimittel zur Behandlung von Hautinfektionen der Kopfhaut

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Reduzierte Nieren- oder Leberfunktion:
Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren oder Ihrer Leber haben, kann sich Ihre Dosis negativ auswirken
reduziert werden.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden
Bei einer Insuffizienz dürfen Sie Buprenorphin nicht einnehmen.
Begleitende Methadonbehandlung
Ihre Methadondosis muss auf maximal 30 mg reduziert werden
täglich vor Beginn der Behandlung mit Addnok.Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn
bei Ihnen Entzugserscheinungen (Schwitzen, Unruhe usw.) auftreten
Unruhe).
Wenn Sie mehr Addnok eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung von Buprenorphin müssen Sie fortfahren oder eingenommen werden
sofort zur Behandlung in eine Notaufnahme oder ein Krankenhaus.
Symptome einer Überdosierung sind Atembeschwerden und verlangsamte Atmung
oder Herzsymptome.
Nach Missbrauch (Überdosierung o.ä.) wurden toxische Vergiftungen beobachtet
falsche Verabreichung) und kann im schlimmsten Fall zum Abbruch führen
Atem-/Herzinsuffizienz und/oder Leberschäden.
Wenn Sie die Einnahme von Addnok vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Addnok abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nicht selbst ab, sondern fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Behandlung beenden können
die Behandlung.Eine plötzliche Unterbrechung kann zum Entzug führen
Symptome (Schwitzen, Unruhe und Unruhe).
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an uns
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Addnok Nebenwirkungen haben, allerdings nicht
Jeder bekommt sie.
Sie sollten die Einnahme von Addnok abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen
sofort, wenn bei Ihnen Symptome einer Angioneurose auftreten
Ödeme, wie zum Beispiel:
 geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen
 Schwierigkeiten beim Schlucken
 Nesselsucht und Atembeschwerden
Sucht nach Addnok
Bitte beachten Sie, dass Addnok eine Abhängigkeit hervorrufen kann.
Häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1, aber weniger als 10) auf
100 Patienten):
Kopfschmerzen, Ohnmacht, Schwindel, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen,
Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwächegefühl, Blutdruckabfall
beim Positionswechsel vom Sitzen oder Liegen zum Stehen, Schwitzen.
Bei der Langzeitanwendung von Buprenorphin ist dies häufig unerwünscht
Die Wirkung lässt sukzessive nach.Allerdings Verstopfung und Schwitzen
bleiben oft bestehen.
Seltene Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1, aber weniger als 10) auf
10.000 Patienten):
Halluzinationen, Atemdepression, Bronchialkrämpfe, Schäden
der Leber, Hepatitis, anafylischer Schock, angioneurotisches Ödem,
Urinretention.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder Sie Nebenwirkungen bemerken
Sollten Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw
Apotheker

6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Addnok enthält
Der Wirkstoff ist Buprenorphin als Buprenorphin
Hydrochlorid.Jede Sublingualtablette enthält 0,4 mg, 2 mg und 8
mg Buprenorphin bzw.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Mannitol (E421),
Maisstärke, Zitronensäure (E330), Natriumcitrat (E331), Povidon
(E1201), Magnesiumstearat (E470b).
Die 0,4 mg Sublingualtabletten enthalten außerdem: Talkum (E553b) und
kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid.
Wie Addnok aussieht und Inhalt der Packung
Addnok 0,4 mg ist eine runde, bikonvexe und weiße Sublingualtablette.
Addnok 2 mg ist eine ovale, bikonvexe und weiße Sublingualtablette mit
„2“ auf einer Seite eingeprägt.
Addnok 8 mg ist eine ovale, bikonvexe und weiße Sublingualtablette mit
„8“ auf einer Seite eingeprägt.
Addnok ist in Blisterpackungen mit 7, 14 und 28 Sublingualtabletten verpackt
Tabletten.Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber einer Marktzulassung
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nikosia, Zypern
Hersteller
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Niederlande
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
London SW5 9JQ, Großbritannien
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao Nr. .42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
Der Hersteller (Laboratorios Atral, S.A.) gilt nur für
2 mg und 8 mg Addnok Sublingualtabletten.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Italien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten zugelassen
der EWR unter folgenden Namen:
Schweden:
Subuphine
Irland:
Buprenorphin 0,4 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin 2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin 8 mg Sublingualtabletten
Vereinigtes Königreich: Addnok 0,4 mg Sublingualtabletten
Addnok 2 mg Sublingualtabletten
Addnok 8 mg Sublingualtabletten
Deutschland:
Buprenorphin 0,4 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin 2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin 8 mg Sublingualtabletten
Tschechische Republik: Addnok 0,4 mg Sublingualtabletten
Addnok 2 mg Sublingualtabletten
Addnok 8 mg Sublingualtabletten
Slowenien:
Addnok 0,4 mg Kapseltablette
Addnok 2 mg podjezične tablete
Addnok 8 mg Podjezične-Tablette
Dieses Merkblatt wurde zuletzt im 09/2016 überarbeitet.

A0013-15/O/PIL/A1

5. WIE IST ADDNOK AUFZUBEWAHREN?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Addnok nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum
Karton und auf dem Blister nach Exp.Das Ablaufdatum bezieht sich auf die
letzten Tag dieses Monats.
Erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.
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Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushalt entsorgt werden
Abfall.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel nicht mehr zu entsorgen ist
erforderlich.Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.