ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Space For
Pharmacode

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Addnok 0,4, 2 και 8 mg
υπογλώσσια δισκία
βουπρενορφίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να το παίρνετε
φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε
άλλοι.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι τα ίδια
όπως το δικό σου.
- Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.
Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Addnok και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν πάρετε το Addnok
3. Πώς να πάρετε το Addnok
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Addnok
6. Περαιτέρω πληροφορίες.
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ADDNOK ΚΑΙ ΓΙΑ ΠΟΙΑ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Addnok χρησιμοποιείται:
 εάν είστε εθισμένοι στα οπιοειδή, π.χ.σολ.ηρωίνη ή μορφίνη, εντός α
πλαίσιο ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Η θεραπεία συνταγογραφείται και παρακολουθείται από εξειδικευμένους γιατρούς
στη θεραπεία του εθισμού στα ναρκωτικά.
2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ADDNOK
Μην πάρετε το Addnok εάν:
 είναι αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη βουπρενορφίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά του Addnok
 υποφέρουν από σοβαρές αναπνευστικές δυσκολίες
 πάσχουν από σοβαρά μειωμένη ηπατική λειτουργία
 πάσχουν από αλκοολισμό ή παραλήρημα τρέμενς.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Addnok εάν:

 έχετε πάρει μορφίνη ή ηρωίνη (οπιοειδή) πριν από λιγότερο από 6 ώρες,

καθώς μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης

 έχουν πάρει μεθαδόνη πριν από λιγότερο από 24 ώρες, ως απόσυρση

μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα (εάν χρησιμοποιείτε μεθαδόνη μπορεί να έχει η δόση σας
πρέπει να προσαρμοστεί πριν πάρετε βουπρενορφίνη, βλέπε παράγραφο 3)
 πάσχουν από άσθμα ή αναπνευστικές δυσκολίες
 υποφέρουν από μειωμένη λειτουργία των νεφρών ή του ήπατος.Εάν εσείς
υποφέρετε από σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια που δεν πρέπει να πάρετε
βουπρενορφίνη
 υποφέρουν από χαμηλή αρτηριακή πίεση
 έχουν δυσκολία στην ούρηση (λόγω διόγκωσης του προστάτη
στένωση αδένα ή ουρήθρα)
 υποφέρουν από τραυματισμό στο κεφάλι και έχουν αυξημένη ενδοκρανιακή
πίεση.
Παρατηρήστε ότι το Addnok μπορεί:

 προκαλούν εξάρτηση
 προκαλούν θετική αντίδραση σε «τεστ αντιντόπινγκ»
 κάνουν την αρτηριακή σας πίεση να πέσει απότομα, προκαλώντας σας να αισθάνεστε

ζαλάδες και αδιαθεσία εάν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από το να καθίσετε ή να ξαπλώσετε
 καλύπτετε άλλες ασθένειες όπου ο πόνος είναι σύμπτωμα αφού
η βουπρενορφίνη έχει αναλγητική δράση.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Η βουπρενορφίνη μπορεί να επηρεάσει την επίδραση άλλων φαρμάκων και
άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση της βουπρενορφίνης.

(κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη)

 φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων (ριφαμπικίνη)
 φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του HIV (ριτοναβίρη, ινδιναβίρη,

νελφιναβίρη)

 ορισμένοι τύποι φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της αλλεργίας
 ορισμένοι τύποι φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης
 φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ημικρανίας, των εξάψεων και

αποχές ως αποτέλεσμα κατάχρησης φαρμάκων (κλονιδίνη)

 φάρμακο για τον βήχα (δεξτρομεθορφάνη, νοσκαπίνη)
 παυσίπονα (μορφίνη και ουσίες που μοιάζουν με μορφίνη)
 φάρμακο που περιέχει αλκοόλ
 φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας (φαινοβαρβιτάλη,

φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη)

 φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ψύχωσης (νευροληπτικά)
 φάρμακο που χρησιμοποιείται ως ηρεμιστικό και για την ανακούφιση των σπασμών

(βαρβιτουρικά).

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή παίρνετε
έχετε λάβει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που ελήφθησαν
χωρίς ιατρική συνταγή.
Λήψη του Addnok με τροφές και ποτά
Μπορείτε να πάρετε το Addnok ανεξάρτητα από ένα γεύμα.
Αλκοόλ
Μην πίνετε αλκοόλ όταν λαμβάνετε θεραπεία με Addnok έκτοτε
το αλκοόλ θα αυξήσει την ηρεμιστική δράση της βουπρενορφίνης.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Εγκυμοσύνη
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε βουπρενορφίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.Αλλά αν
ο γιατρός σας θεωρεί σκόπιμο μπορεί να γίνει εξαίρεση για την
τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης σας.
Θηλασμός
Μην πάρετε βουπρενορφίνη εάν θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Addnok μπορεί να είναι καταπραϋντικό, να προκαλέσει λιποθυμία και ζάλη και
επομένως μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπνηλία.Αυτό
συνήθως εμφανίζεται στην αρχή της θεραπείας και όταν η δόση είναι
αυξήθηκε.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Addnok
Το Addnok περιέχει λακτόζη.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία
σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο
προϊόν
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ADDNOK
Πάντοτε να παίρνετε το Addnok αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.Εσείς
θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Αυτός είναι ο τρόπος που παίρνετε το Addnok
Ένα υπογλώσσιο δισκίο είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται κάτω από τη γλώσσα σας.Διατήρηση
τη δόση του δισκίου κάτω από τη γλώσσα σας μέχρι να διαλυθεί - συνήθως
διαρκεί 5-10 λεπτά.Μην καταπίνετε, μην συνθλίβετε ή μασάτε το δισκίο.
Συνήθης δόση εάν είστε/έχετε:
Ενήλικες ή ηλικιωμένοι:
Η αρχική σας δόση θα είναι μεταξύ 0,8 έως 4 mg (ένα δισκίο μία φορά την ημέρα).
Ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο
η θεραπεία μέχρι να έχετε μια σταθερή δόση, είναι συχνά 16 mg ημερησίως
επαρκής.Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg.Ο γιατρός σας θα το κάνει τότε
προσδιορίστε μεμονωμένα τη διάρκεια της θεραπείας σας και σταδιακά
μειώστε τη δόση σας.Μην αλλάξετε τη θεραπεία με κανέναν τρόπο και μην σταματήσετε
θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που σας θεραπεύει.
Παιδιά και έφηβοι (κάτω των 18 ετών):
Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν
Addnok.

Χώρος για
Pharmacode

Επομένως, είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα
τα ακόλουθα φάρμακα:
 φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του άγχους και της ανησυχίας και
δυσκολίες ύπνου (βενζοδιαζεπίνες και αγχολυτικά άλλα
από τις βενζοδιαζεπίνες)

 φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία δερματικής λοίμωξης στο τριχωτό της κεφαλής

Χώρος για
Pharmacode

Μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία:
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι σας μπορεί να έχει η δόση σας
να μειωθεί.Μιλήστε με τον γιατρό σας.Εάν πάσχετε από σοβαρό ήπαρ
σε περίπτωση ανεπάρκειας δεν πρέπει να παίρνετε βουπρενορφίνη.
Ταυτόχρονη θεραπεία με μεθαδόνη
Η δόση της μεθαδόνης σας πρέπει να μειωθεί στο μέγιστο των 30 mg
καθημερινά πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Addnok.Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν
παρουσιάζετε συμπτώματα στέρησης (εφίδρωση, ανησυχία ή
ανησυχία).
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Addnok από την κανονική
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας βουπρενορφίνης, πρέπει να πάτε ή να λάβετε
αμέσως σε κέντρο επειγόντων περιστατικών ή νοσοκομείο για θεραπεία.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι δυσκολία στην αναπνοή, αργή αναπνοή
ή καρδιακά συμπτώματα.
Τοξική δηλητηρίαση έχει παρατηρηθεί μετά από κακή χρήση (υπερδοσολογία ή
λάθος χορήγηση) και στη χειρότερη περίπτωση μπορεί να οδηγήσει σε διακοπή της
αναπνευστική/καρδιακή ανεπάρκεια και/ή ηπατική βλάβη.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Addnok
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Addnok
Μην σταματήσετε τη θεραπεία μόνοι σας, αλλά ρωτήστε το γιατρό σας πώς να τερματίσετε
η θεραπεία.Μια ξαφνική διακοπή μπορεί να προκαλέσει απόσυρση
συμπτώματα (εφίδρωση, ανησυχία και ανησυχία).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Addnok μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και όχι
τα παίρνουν όλοι.
Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Addnok και να επισκεφτείτε το γιατρό σας
αμέσως εάν εμφανίσετε συμπτώματα αγγειονευρωτικής
οίδημα, όπως:
 πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα ή φάρυγγα
 δυσκολία στην κατάποση
 κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή
Εθισμός στο Addnok
Λάβετε υπόψη ότι το Addnok μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερες από 1 αλλά λιγότερο από 10 ίντσες
100 ασθενείς):
Πονοκέφαλος, λιποθυμία, ζάλη, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος,
αϋπνία, υπνηλία, αίσθημα αδυναμίας, πτώση της αρτηριακής πίεσης
στην αλλαγή θέσης από καθιστή ή ξαπλωμένη σε όρθια θέση, εφίδρωση.
Σε μακροχρόνια χρήση βουπρενορφίνης, το κοινό ανεπιθύμητο
τα αποτελέσματα μειώνονται διαδοχικά.Ωστόσο δυσκοιλιότητα και εφίδρωση
συχνά παραμένουν.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερες από 1 αλλά λιγότερο από 10 ίντσες
10.000 ασθενείς):
Παραισθήσεις, αναπνευστική καταστολή, βρογχικός σπασμός, βλάβες
του ήπατος, ηπατίτιδα, αναφυλατικό σοκ, αγγειονευρωτικό οίδημα,
κατακράτηση ούρων.
Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός

6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Addnok
Η δραστική ουσία είναι η βουπρενορφίνη ως βουπρενορφίνη
υδροχλωρίδιο.Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 0,4 mg, 2 mg και 8
mg βουπρενορφίνης αντίστοιχα.
Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μαννιτόλη (E421),
άμυλο αραβοσίτου, κιτρικό οξύ (Ε330), κιτρικό νάτριο (Ε331), ποβιδόνη
(E1201), στεατικό μαγνήσιο (E470b).
Τα υπογλώσσια δισκία των 0,4 mg περιέχουν επίσης: Τάλκη (E553b) και
κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο.
Εμφάνιση του Addnok και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Addnok 0,4 mg είναι ένα στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό υπογλώσσιο δισκίο.
Το Addnok 2 mg είναι ένα οβάλ, αμφίκυρτο και λευκό υπογλώσσιο δισκίο με
«2» ανάγλυφο στη μία πλευρά.
Το Addnok 8 mg είναι ένα οβάλ, αμφίκυρτο και λευκό υπογλώσσιο δισκίο με
«8» ανάγλυφο στη μία πλευρά.
Το Addnok συσκευάζεται σε συσκευασίες blister των 7, 14 και 28 υπογλώσσια
δισκία.Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Activase Pharmaceuticals Ltd., Μπουμπουλίνας 11,
1060 Λευκωσία, Κύπρος
Κατασκευαστής
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Ολλανδία
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
Λονδίνο SW5 9JQ, ΗΒ
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao no .42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Πορτογαλία
Ο κατασκευαστής (Laboratorios Atral, S.A.) ισχύει μόνο για το
Υπογλώσσια Δισκία 2 mg & 8 mg Addnok.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Ιταλία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη της
τον ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Σουηδία:
Subuphine
Ιρλανδία:
Buprenorphine 0,4 mg Υπογλώσσια Δισκία
Buprenorphine 2 mg Υπογλώσσια Δισκία
Buprenorphine 8 mg Υπογλώσσια Δισκία
Ηνωμένο Βασίλειο: Addnok 0,4 mg Υπογλώσσια Δισκία
Addnok 2 mg Υπογλώσσια Δισκία
Addnok 8 mg Υπογλώσσια Δισκία
Γερμανία:
Βουπρενορφίνη 0,4 mg Υπογλώσσιο δισκίο
Βουπρενορφίνη 2 mg Υπογλώσσιο δισκίο
Βουπρενορφίνη 8 mg Υπογλώσσιο δισκίο
Τσεχική Δημοκρατία: Addnok 0,4 mg Υπογλώσσια Δισκία
Addnok 2 mg Υπογλώσσια Δισκία
Addnok 8 mg Υπογλώσσια Δισκία
Σλοβενία:
Addnok 0,4 mg δισκία
Addnok 2 mg podjezične δισκίο
Addnok 8 mg podjezične δισκίο
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ADDNOK
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Addnok μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο
κουτί και στην κυψέλη μετά την Exp.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο
τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Χώρος για
Pharmacode

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στο σπίτι
απόβλητα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.