ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Addnok 0,4, 2 y 8 mg
tabletas sublinguales
buprenorfina

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento.
- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
- Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado.No se lo pases a
otros.Puede hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos.
como el tuyo.
- Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave, o si nota algún efecto adverso
efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este folleto:
1. Qué es Addnok y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Addnok
3. Cómo tomar Addnok
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Addnok
6. Más información.
1. QUÉ ES ADDNOK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Addnok se utiliza:
 si es adicto a los opioides, e.gramo.heroína o morfina, dentro de un
marco de tratamiento médico, social y psicológico.
El tratamiento es prescrito y supervisado por médicos especializados.
en el tratamiento de la drogadicción.
2. ANTES DE TOMAR ADDNOK
No tome Addnok si:
 es alérgico (hipersensible) a la buprenorfina o cualquiera de los otros
ingredientes de Addnok
 sufre graves dificultades respiratorias
 padece una función hepática gravemente reducida
 sufre de alcoholismo o delirium tremens.
Tenga especial cuidado con Addnok si:

 ha tomado morfina o heroína (opioides) hace menos de 6 horas,

ya que pueden ocurrir síntomas de abstinencia

 ha tomado metadona hace menos de 24 horas, como resultado de la abstinencia

Pueden ocurrir síntomas (si usa metadona, su dosis puede tener
debe ajustarse antes de tomar buprenorfina, ver sección 3)
 sufre de asma o dificultades respiratorias
 sufre de función reducida de los riñones o del hígado.Si usted
sufre de insuficiencia hepática grave no debe tomar
buprenorfina
 sufre de presión arterial baja
 tiene dificultad para orinar (debido a un agrandamiento de la próstata
estenosis glandular o uretral)
 sufre una lesión en la cabeza y tiene un aumento de la presión intracraneal
presión.
Tenga en cuenta que Addnok puede:

 causa dependencia
 provocar una reacción positiva a las "pruebas antidopaje"
 hacer que su presión arterial baje repentinamente, provocando que se sienta

Mareos y malestar si se levanta demasiado rápido después de estar sentado o acostado.
 enmascarar otras enfermedades donde el dolor es un síntoma ya que
La buprenorfina tiene un efecto analgésico.
Tomando otros medicamentos
La buprenorfina puede influir en el efecto de otros medicamentos y
Otros medicamentos pueden influir en el efecto de la buprenorfina.

(ketoconazol, itraconazol)

 medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones (rifampicina)
 medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 algunos tipos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la alergia
 algunos tipos de medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión
 medicamento utilizado en el tratamiento de la migraña, los sofocos y

abstinencias como resultado del abuso de medicamentos (clonidina)

 medicamento para la tos (dextrometorfano, noscapina)
 analgésicos (morfina y sustancias similares a la morfina)
 medicamentos que contienen alcohol
 medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia (fenobarbital,

fenitoína, carbamazepina)

 medicamentos utilizados en el tratamiento de la psicosis (neurolépticos)
 medicamentos utilizados como sedantes y para aliviar las convulsiones.

(barbitúricos).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o tiene
tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los adquiridos
sin receta.
Toma de Addnok con alimentos y bebidas
Puede tomar Addnok independientemente de las comidas.
Alcohol
No beba alcohol mientras esté en tratamiento con Addnok ya que
El alcohol aumentará el efecto sedante de la buprenorfina.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
Embarazo
No debe usar buprenorfina durante el embarazo.pero si
su médico lo considere apropiado, se puede hacer una excepción para el
primeros 3 meses de su embarazo.
Amamantamiento
No tome buprenorfina si está amamantando.
Conducción y uso de máquinas.
Addnok puede ser sedante, provocar desmayos y mareos, y
por tanto, puede reducir la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
No conduzca ni utilice máquinas si se siente mareado o somnoliento.Este
Generalmente ocurre al inicio del tratamiento y cuando la dosis es
aumentó.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de
Addnok
Addnok contiene lactosa.
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia
a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento
producto
3. CÓMO TOMAR ADDNOK
Tome siempre Addnok exactamente como le indicó su médico.Tú
Debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Así es como se toma Addnok
Una tableta sublingual es una tableta que se toma debajo de la lengua.Mantener
Coloque la tableta debajo de la lengua hasta que se disuelva; normalmente
tarda de 5 a 10 minutos.No trague, triture ni mastique la tableta.
Dosis habitual si es/tiene:
Adultos o ancianos:
Su dosis inicial será de entre 0,8 y 4 mg (un comprimido una vez al día).
Su médico aumentará su dosis según su respuesta a
el tratamiento hasta que tenga una dosis estable, a menudo se recomiendan 16 mg al día.
suficiente.La dosis máxima diaria es de 24 mg.Su médico entonces
determine individualmente la duración de su tratamiento y gradualmente
reduzca su dosis.No cambie el tratamiento de ninguna manera ni suspenda
tratamiento sin el acuerdo del médico que le está tratando.
Niños y adolescentes (menores de 18 años):
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben utilizar
Addnok.

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Por lo tanto, es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los
siguientes medicamentos:
 medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad y la inquietud y
dificultades para dormir (benzodiazepinas y ansiolíticos, otros
que las benzodiacepinas)

 medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones de la piel en el cuero cabelludo

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Función renal o hepática reducida:
Si tiene problemas con sus riñones o hígado, su dosis puede tener
para ser reducido.Habla con tu médico.Si sufres de hígado grave.
insuficiencia no debe tomar buprenorfina.
Tratamiento concomitante con metadona
Su dosis de metadona debe reducirse a un máximo de 30 mg.
diariamente antes de iniciar el tratamiento con Addnok.Comuníquese con su médico si
experimenta síntomas de abstinencia (sudoración, inquietud o
inquietud).
Si toma más Addnok del que debe
En caso de sobredosis de buprenorfina, debe acudir o ser tomado
inmediatamente a un centro de emergencia u hospital para recibir tratamiento.
Los síntomas de una sobredosis son dificultad para respirar, respiración lenta.
o síntomas cardíacos.
Se ha observado intoxicación tóxica tras un mal uso (sobredosis o
administración incorrecta) y en el peor de los casos puede provocar la parada del
insuficiencia respiratoria/cardíaca y/o daño hepático.
Si olvidó tomar Addnok
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si deja de tomar Addnok
No interrumpa el tratamiento usted mismo, consulte a su médico cómo finalizarlo.
el tratamiento.Una interrupción repentina puede provocar abstinencia.
síntomas (sudoración, inquietud e inquietud).
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, pregunte
su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Addnok puede producir efectos adversos, aunque no
todo el mundo los entiende.
Debe dejar de tomar Addnok y consultar a su médico.
inmediatamente si experimenta síntomas de angioneurótico
edema, como:
 hinchazón de cara, lengua o faringe
 dificultad para tragar
 urticaria y dificultades para respirar
Adicción a Addnok
Tenga en cuenta que Addnok puede causar dependencia.
Efectos secundarios comunes (que ocurren en más de 1 pero menos de 10 en
100 pacientes):
Dolor de cabeza, desmayos, mareos, estreñimiento, náuseas, vómitos,
insomnio, somnolencia, sensación de debilidad, descenso de la presión arterial
al cambiar de posición de sentado o acostado a de pie, sudando.
En el uso prolongado de buprenorfina, el efecto indeseable común
Los efectos disminuyen sucesivamente.Sin embargo, el estreñimiento y la sudoración
a menudo permanecen.
Efectos secundarios raros (que ocurren en más de 1 pero menos de 10 en
10.000 pacientes):
Alucinaciones, depresión respiratoria, espasmo bronquial, daño.
del hígado, hepatitis, shock anafilático, edema angioneurótico,
retención de orina.
Si alguno de los efectos secundarios se vuelve grave o si nota algún efecto secundario
efectos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico

6. MÁS INFORMACIÓN
Que contiene Addnok
El principio activo es buprenorfina como buprenorfina.
clorhidrato.Cada comprimido sublingual contiene 0,4 mg, 2 mg y 8
mg de buprenorfina respectivamente.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, manitol (E421),
almidón de maíz, ácido cítrico (E330), citrato de sodio (E331), povidona
(E1201), estearato de magnesio (E470b).
Los comprimidos sublinguales de 0,4 mg también contienen: talco (E553b) y
sílice coloidal anhidra.
Aspecto de Addnok y contenido del envase
Addnok 0,4 mg es un comprimido sublingual redondo, biconvexo y de color blanco.
Addnok 2 mg es un comprimido sublingual ovalado, biconvexo y blanco con
"2" grabado en un lado.
Addnok 8 mg es un comprimido sublingual ovalado, biconvexo y blanco con
"8" grabado en un lado.
Addnok se presenta en blisters de 7, 14 y 28 sublinguales.
tabletas.Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicosia, Chipre
Fabricante
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Países Bajos
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
Londres SW5 9JQ, Reino Unido
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao nº 42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
El fabricante (Laboratorios Atral, S.A.) sólo es válido para el
Tabletas sublinguales Addnok de 2 mg y 8 mg.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de
el EEE con los siguientes nombres:
Suecia:
Subufina
Irlanda:
Buprenorfina 0,4 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina 2 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina 8 mg comprimidos sublinguales
Reino Unido: Addnok 0,4 mg comprimidos sublinguales
Addnok 2 mg Comprimidos Sublinguales
Addnok 8 mg Comprimidos Sublinguales
Alemania:
Buprenorfina 0,4 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina 2 mg comprimidos sublinguales
Buprenorfina 8 mg comprimidos sublinguales
República Checa: Addnok 0,4 mg comprimidos sublinguales
Addnok 2 mg Comprimidos Sublinguales
Addnok 8 mg Comprimidos Sublinguales
Eslovenia:
Addnok 0,4 mg podjezične tableta
Addnok 2 mg podjezične tableta
Addnok 8 mg podjezične tableta
Este folleto fue revisado por última vez en 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. CÓMO ALMACENAR ADDNOK
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilice Addnok después de la fecha de caducidad que figura en el
cartón y en el blister después de Exp.La fecha de caducidad se refiere a la
último día de ese mes.
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
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Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni por los residuos domésticos.
desperdiciar.Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no
requerido.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.