ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

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Code pharmaceutique

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR

Addnok 0,4, 2 et 8 mg
comprimés sublinguaux
buprénorphine

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
médecine.
- Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit.Ne le transmettez pas à
autres.Cela peut leur être nocif, même si leurs symptômes sont les mêmes
comme le vôtre.
- Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire
effets non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien.
Dans ce dépliant :
1. Qu’est-ce qu’Addnok et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de prendre Addnok
3. Comment prendre Addnok
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Addnok
6. Informations complémentaires.
1. QU'EST-CE QUE ADDNOK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Addnok est utilisé :
 si vous êtes dépendant aux opioïdes, par ex.g.l'héroïne ou la morphine, dans un
cadre de prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Le traitement est prescrit et suivi par des médecins spécialisés
dans le traitement de la toxicomanie.
2. AVANT DE PRENDRE ADDNOK
Ne prenez pas Addnok si vous :
 êtes allergique (hypersensible) à la buprénorphine ou à l'un des autres
ingrédients d'Addnok
 souffrez de graves difficultés respiratoires
 souffrez d'une fonction hépatique sérieusement réduite
 souffrez d'alcoolisme ou de delirium tremens.
Faites attention avec Addnok si vous :

 avez pris de la morphine ou de l'héroïne (opioïdes) il y a moins de 6 heures,

car des symptômes de sevrage peuvent survenir

 avez pris de la méthadone il y a moins de 24 heures, en guise de sevrage

des symptômes peuvent survenir (si vous utilisez de la méthadone, votre dose peut avoir
à ajuster avant de prendre de la buprénorphine, voir rubrique 3)
 souffrez d'asthme ou de difficultés respiratoires
 souffrez d'une fonction réduite des reins ou du foie.Si tu
souffrez d'une insuffisance hépatique grave, vous ne devez pas prendre
buprénorphine
 souffrez d'hypotension artérielle
 avez des difficultés à uriner (en raison d’une hypertrophie de la prostate)
glande ou sténose urétrale)
 souffrez d'un traumatisme crânien et avez une hypertrophie intracrânienne
pression.
Notez qu'Addnok peut :

 provoquer une dépendance
 provoquer une réaction positive aux "contrôles antidopage"
 provoquer une baisse soudaine de votre tension artérielle, vous faisant ressentir

étourdi et malade si vous vous levez trop rapidement après être assis ou couché
 masquer d'autres maladies où la douleur est un symptôme puisque
la buprénorphine a un effet analgésique.
Prendre d'autres médicaments
La buprénorphine peut influencer l'effet d'autres médicaments et
d'autres médicaments peuvent influencer l'effet de la buprénorphine.

(kétoconazole, itraconazole)

 médicament utilisé dans le traitement de certaines infections (rifampicine)
 médicament utilisé dans le traitement du VIH (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 certains types de médicaments utilisés dans le traitement des allergies
 certains types de médicaments utilisés dans le traitement de la dépression
 médicament utilisé dans le traitement de la migraine, des bouffées de chaleur et

abstinences suite à un abus de médicaments (clonidine)

 médicaments contre la toux (dextrométhorphane, noscapine)
 analgésiques (morphine et substances apparentées à la morphine)
 médicament contenant de l'alcool
 médicament utilisé dans le traitement de l'épilepsie (phénobarbital,

phénytoïne, carbamazépine)

 médicament utilisé dans le traitement de la psychose (neuroleptiques)
 médicament utilisé comme sédatif et pour soulager les convulsions

(barbituriques).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus
sans ordonnance.
Prendre Addnok avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez prendre Addnok indépendamment d'un repas.
Alcool
Ne buvez pas d'alcool lorsque vous êtes traité par Addnok car
l'alcool augmentera l'effet sédatif de la buprénorphine.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
médecine.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser de buprénorphine pendant votre grossesse.Mais si
votre médecin le juge approprié, une exception peut être faite pour le
les 3 premiers mois de votre grossesse.
Allaitement maternel
Ne prenez pas de buprénorphine si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Addnok peut être sédatif, provoquer des évanouissements et des étourdissements, et
cela peut donc réduire la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez étourdi ou somnolent.Ce
survient généralement au début du traitement et lorsque la dose est
augmenté.
Informations importantes sur certains des ingrédients de
Ajouter
Addnok contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance
à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament
produit
3. COMMENT PRENDRE ADDNOK
Prenez toujours Addnok exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.Toi
devriez vérifier auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.
C'est comme ça que tu prends Addnok
Un comprimé sublingual est un comprimé à prendre sous la langue.Garder
la dose du comprimé sous votre langue jusqu'à ce qu'elle se dissolve - normalement, elle
prend 5 à 10 minutes.Ne pas avaler, écraser ou mâcher le comprimé.
Dose habituelle si vous êtes/avez :
Adultes ou personnes âgées :
Votre dose initiale sera comprise entre 0,8 et 4 mg (un comprimé une fois par jour).
Votre médecin augmentera votre dose en fonction de votre réponse à
le traitement jusqu'à ce que vous ayez une dose stable, 16 mg par jour sont souvent
suffisant.La dose quotidienne maximale est de 24 mg.Votre médecin
déterminez individuellement la durée de votre traitement et progressivement
réduisez votre dose.Ne modifiez en aucun cas le traitement et ne l’arrêtez pas
traitement sans l’accord du médecin qui vous traite.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans) :
Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser
Addnok.

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Il est donc important d'informer votre médecin si vous utilisez l'un des
médicaments suivants :
 médicament utilisé dans le traitement de l'anxiété et de l'inquiétude et
troubles du sommeil (benzodiazépines et anxiolytiques autres
que les benzodiazépines)

 médicament utilisé dans le traitement des infections cutanées du cuir chevelu

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Fonction rénale ou hépatique réduite :
Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie, votre dose peut avoir
à réduire.Parlez-en à votre médecin.Si vous souffrez d'une grave maladie du foie
En cas d'insuffisance, vous ne devez pas prendre de buprénorphine.
Traitement concomitant à la méthadone
Votre dose de méthadone doit être réduite à un maximum de 30 mg
quotidiennement avant de commencer le traitement par Addnok.Contactez votre médecin si
vous ressentez des symptômes de sevrage (transpiration, anxiété ou
agitation).
Si vous avez pris plus d’Addnok que vous n’auriez dû
En cas de surdosage en buprénorphine, vous devez vous rendre ou vous faire prendre
immédiatement à un centre d’urgence ou à un hôpital pour traitement.
Les symptômes d'un surdosage sont des difficultés respiratoires, une respiration lente
ou des symptômes cardiaques.
Des intoxications toxiques ont été observées après une mauvaise utilisation (surdosage ou
mauvaise administration) et dans le pire des cas, cela peut entraîner l'arrêt du
insuffisance respiratoire/cardiaque et/ou lésions hépatiques.
Si vous oubliez de prendre Addnok
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Addnok
N'arrêtez pas le traitement vous-même, mais demandez à votre médecin comment l'arrêter.
le traitement.Une interruption soudaine peut entraîner un retrait
symptômes (transpiration, anxiété et agitation).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez
votre médecin ou votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Addnok peut provoquer des effets indésirables, bien que cela ne soit pas le cas.
tout le monde les comprend.
Vous devez arrêter de prendre Addnok et consulter votre médecin.
immédiatement si vous présentez des symptômes d'angioneurotique
œdème, tel que :
 visage, langue ou pharynx enflés
 difficulté à avaler
 urticaire et difficultés à respirer
Dépendance à Addnok
Veuillez noter qu'Addnok peut entraîner une dépendance.
Effets secondaires fréquents (survenant dans plus de 1 mais moins de 10 fois)
100 malades) :
Maux de tête, évanouissements, vertiges, constipation, nausées, vomissements,
insomnie, somnolence, sensation de faiblesse, chute de la tension artérielle
en changeant de position d'assise ou couchée à debout, transpiration.
Lors d'une utilisation à long terme de la buprénorphine, l'effet indésirable courant
les effets diminuent successivement.Cependant la constipation et la transpiration
subsistent souvent.
Effets secondaires rares (survenant dans plus de 1 mais moins de 10
10 000 malades) :
Hallucinations, dépression respiratoire, spasme bronchique, lésions
du foie, hépatite, choc anaphylactique, œdème angioneurotique,
rétention d'urine.
Si l'un des effets secondaires devient grave ou si vous remarquez un effet secondaire
effets non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien

6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contient Addnok
La substance active est la buprénorphine sous forme de buprénorphine
chlorhydrate.Chaque comprimé sublingual contient 0,4 mg, 2 mg et 8
mg de buprénorphine respectivement.
Les autres composants sont le lactose monohydraté, le mannitol (E421),
amidon de maïs, acide citrique (E330), citrate de sodium (E331), povidone
(E1201), stéarate de magnésium (E470b).
Les comprimés sublinguaux dosés à 0,4 mg contiennent également : Talc (E553b) et
silice colloïdale anhydre.
Qu'est-ce qu'Addnok et contenu de l'emballage extérieur
Addnok 0,4 mg est un comprimé sublingual rond, biconvexe et blanc.
Addnok 2 mg est un comprimé sublingual ovale, biconvexe et blanc avec
"2" en relief sur un côté.
Addnok 8 mg est un comprimé sublingual ovale, biconvexe et blanc avec
"8" embossé sur un côté.
Addnok est conditionné en plaquettes thermoformées de 7, 14 et 28 sublinguales
comprimés.Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 rue Boumpoulinas,
1060 Nicosie, Chypre
Fabricant
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Pays-Bas
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310, chemin Old Brompton,
Londres SW5 9JQ, Royaume-Uni
Laboratoires Atral, S.A.
Rua da Estacao n° 42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
Le fabricant (Laboratorios Atral, S.A.) n'est valable que pour le
Comprimés sublinguaux Addnok à 2 mg et 8 mg.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Italie
Ce médicament est autorisé dans les États membres de
l'EEE sous les noms suivants :
Suède:
Sous-uphine
Irlande:
Buprénorphine 0,4 mg comprimés sublinguaux
Buprénorphine 2 mg, comprimés sublinguaux
Buprénorphine 8 mg, comprimés sublinguaux
Royaume-Uni : Addnok 0,4 mg comprimés sublinguaux
Addnok 2 mg Comprimés sublinguaux
Addnok 8 mg Comprimés sublinguaux
Allemagne:
Buprénorphine 0,4 mg comprimé sublingual
Buprénorphine 2 mg comprimés sublinguaux
Buprénorphine 8 mg comprimés sublinguaux
République tchèque : Addnok 0,4 mg comprimés sublinguaux
Addnok 2 mg Comprimés sublinguaux
Addnok 8 mg, comprimés sublinguaux
Slovénie :
Addnok 0,4 mg comprimé sous forme de comprimé
Addnok 2 mg comprimé sous forme de comprimé
Addnok 8 mg comprimé sous forme de comprimé
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. COMMENT CONSERVER ADDNOK
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N'utilisez pas Addnok après la date de péremption indiquée sur la notice.
carton et sur le blister après Exp.La date de péremption fait référence à
dernier jour de ce mois.
Ne nécessite aucune condition de stockage particulière.
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Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou à la maison.
déchets.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments
requis.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.