ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Ruang Untuk
Farmakode

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

Addnok 0,4, 2 dan 8 mg
tablet sublingual
buprenorfin

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminumnya
obat-obatan.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini telah diresepkan untukmu.Jangan menyebarkannya ke
yang lain.Ini mungkin membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama
sebagai milikmu.
- Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker.
Dalam selebaran ini:
1. Apa itu Addnok dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menggunakan Addnok
3. Bagaimana cara mengambil Addnok
4. Kemungkinan efek samping
5. Bagaimana cara menyimpan Addnok
6. Informasi lebih lanjut.
1. APA ITU ADDNOK DAN KEGUNAANNYA
Addnok digunakan:
 jika Anda kecanduan opioid, e.G.heroin atau morfin, dalam a
kerangka perawatan medis, sosial dan psikologis.
Perawatan ini diresepkan dan diawasi oleh dokter spesialis
dalam mengobati kecanduan narkoba.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL ADDNOK
Jangan mengambil Addnok jika Anda:
 alergi (hipersensitif) terhadap buprenorfin atau obat lain
bahan Addnok
 menderita kesulitan bernapas yang serius
 menderita penurunan fungsi hati yang serius
 menderita alkoholisme atau delirium tremens.
Berhati-hatilah dengan Addnok jika Anda:

 telah mengonsumsi morfin atau heroin (opioid) kurang dari 6 jam yang lalu,

karena gejala penarikan dapat terjadi

 telah menggunakan metadon kurang dari 24 jam yang lalu, sebagai penghentian

gejala dapat terjadi (jika Anda menggunakan metadon, dosis Anda mungkin ada
untuk disesuaikan sebelum Anda menggunakan buprenorfin, lihat bagian 3)
 menderita asma atau kesulitan bernapas
 menderita penurunan fungsi ginjal atau hati.Jika kamu
menderita insufisiensi hati yang serius, Anda tidak boleh meminumnya
buprenorfin
 menderita tekanan darah rendah
 kesulitan buang air kecil (karena pembesaran prostat
striktur kelenjar atau uretra)
 menderita cedera kepala dan mengalami peningkatan intrakranial
tekanan.
Perhatikan bahwa Addnok dapat:

 menyebabkan ketergantungan
 menyebabkan reaksi positif terhadap "tes anti doping"
 Menyebabkan tekanan darah anda turun secara tiba-tiba sehingga menyebabkan anda merasa

pusing dan tidak enak badan jika terlalu cepat bangun dari duduk atau berbaring
 menutupi penyakit lain yang gejalanya adalah nyeri
buprenorfin memiliki efek menghilangkan rasa sakit.
Minum obat lain
Buprenorfin dapat mempengaruhi efek obat lain dan
obat lain dapat mempengaruhi efek buprenorfin.

(ketokonazol, itrakonazol)

 obat yang digunakan dalam pengobatan infeksi tertentu (rifampisin)
 obat yang digunakan dalam pengobatan HIV (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 beberapa jenis obat yang digunakan dalam pengobatan alergi
 beberapa jenis obat yang digunakan dalam pengobatan depresi
 obat yang digunakan dalam pengobatan migrain, muka memerah dan

pantang akibat penyalahgunaan obat (klonidin)

 obat batuk (dekstrometorfan, noscapine)
 obat penghilang rasa sakit (morfin dan zat mirip morfin)
 obat yang mengandung alkohol
 obat yang digunakan dalam pengobatan epilepsi (fenobarbital,

fenitoin, karbamazepin)

 obat yang digunakan dalam pengobatan psikosis (neuroleptik)
 Obat yang digunakan sebagai obat penenang dan meredakan kejang

(barbiturat).

Silakan beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau pernah mengonsumsinya
baru saja meminum obat lain, termasuk obat yang didapat
tanpa resep.
Mengambil Addnok dengan makanan dan minuman
Anda dapat mengonsumsi Addnok secara mandiri setelah makan.
Alkohol
Jangan minum alkohol saat Anda dirawat dengan Addnok sejak itu
alkohol akan meningkatkan efek sedatif buprenorfin.
Kehamilan dan menyusui
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminumnya
obat-obatan.
Kehamilan
Anda sebaiknya tidak menggunakan buprenorfin selama kehamilan Anda.Tapi jika
menurut dokter Anda perlu, pengecualian dapat dibuat untuk tersebut
3 bulan pertama kehamilan Anda.
Menyusui
Jangan mengonsumsi buprenorfin jika Anda sedang menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Addnok bisa menenangkan, menyebabkan pingsan dan pusing, dan
oleh karena itu dapat mengurangi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Jangan mengemudi atau menggunakan mesin jika Anda merasa pusing atau mengantuk.Ini
biasanya terjadi pada awal pengobatan dan ketika dosisnya habis
ditingkatkan.
Informasi penting tentang beberapa bahan
tambahan
Addnok mengandung laktosa.
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi
untuk beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini
produk
3. CARA MENGAMBIL TAMBAHAN
Selalu gunakan Addnok persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Anda
Sebaiknya periksakan ke dokter atau apoteker jika Anda tidak yakin.
Ini adalah cara Anda mengambil Addnok
Tablet sublingual adalah tablet yang diminum di bawah lidah Anda.Menyimpan
dosis tablet di bawah lidah anda sampai larut – normalnya
membutuhkan waktu 5-10 menit.Jangan menelan, menghancurkan atau mengunyah tablet.
Dosis biasa jika Anda sedang/memiliki:
Dewasa atau lanjut usia:
Dosis awal Anda akan berkisar antara 0,8 hingga 4 mg (satu tablet sekali sehari).
Dokter Anda akan meningkatkan dosis Anda sesuai dengan respons Anda terhadap
pengobatan sampai Anda mendapatkan dosis yang stabil, seringnya 16 mg setiap hari
memadai.Dosis harian maksimum adalah 24 mg.Dokter Anda akan melakukannya
tentukan secara individual lamanya perawatan Anda dan secara bertahap
kurangi dosis Anda.Jangan mengubah pengobatan dengan cara apa pun atau menghentikannya
pengobatan tanpa persetujuan dokter yang merawat anda.
Anak-anak dan remaja (di bawah 18 tahun):
Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak boleh menggunakan
tambahan.

Ruang Untuk
Farmakode

Oleh karena itu, penting bagi Anda untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda menggunakan salah satu obat tersebut
obat-obatan berikut:
 obat yang digunakan dalam pengobatan kecemasan dan kegelisahan dan
kesulitan tidur (benzodiazepin dan ansiolitik lainnya
dibandingkan benzodiazepin)

 obat yang digunakan dalam pengobatan infeksi kulit di kulit kepala

Ruang Untuk
Farmakode

Mengurangi fungsi ginjal atau hati:
Jika Anda memiliki masalah dengan ginjal atau hati, dosis Anda mungkin ada
untuk dikurangi.Bicaralah dengan dokter Anda.Jika Anda menderita liver yang serius
ketidakcukupan Anda tidak boleh mengonsumsi buprenorfin.
Pengobatan metadon secara bersamaan
Dosis metadon Anda harus dikurangi hingga maksimal 30 mg
setiap hari sebelum memulai pengobatan dengan Addnok.Hubungi dokter Anda jika
Anda mengalami gejala penarikan diri (berkeringat, gelisah atau
kegelisahan).
Jika Anda mengonsumsi Addnok lebih banyak dari yang seharusnya
Jika terjadi overdosis buprenorfin, Anda harus pergi atau diminum
segera ke pusat gawat darurat atau rumah sakit untuk mendapatkan perawatan.
Gejala overdosis adalah kesulitan bernapas, bernapas lambat
atau gejala jantung.
Keracunan racun telah diamati setelah penyalahgunaan (overdosis atau
administrasi yang salah) dan dalam kasus terburuk dapat mengakibatkan penghentian
pernapasan/gagal jantung dan/atau kerusakan hati.
Jika Anda lupa menggunakan Addnok
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti menggunakan Addnok
Jangan menghentikan pengobatan sendiri, tetapi tanyakan kepada dokter Anda bagaimana cara mengakhirinya
pengobatan.Gangguan yang tiba-tiba dapat menyebabkan penarikan diri
gejala (berkeringat, gelisah dan gelisah).
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, Addnok dapat menimbulkan efek samping, meski tidak
semua orang mendapatkannya.
Anda harus berhenti mengonsumsi Addnok dan menemui dokter Anda
segera jika Anda mengalami gejala angioneurotik
edema, seperti:
 wajah bengkak, lidah atau faring
 kesulitan menelan
 gatal-gatal dan kesulitan bernapas
Kecanduan Addnok
Harap diperhatikan bahwa Addnok dapat menyebabkan ketergantungan.
Efek samping yang umum (terjadi pada lebih dari 1 tetapi kurang dari 10 inci
100 pasien):
Sakit kepala, pingsan, pusing, sembelit, mual, muntah,
insomnia, mengantuk, perasaan lemah, tekanan darah turun
pada perubahan posisi dari duduk atau berbaring menjadi berdiri, berkeringat.
Pada penggunaan buprenorfin jangka panjang, hal umum yang tidak diinginkan
efeknya berkurang secara berturut-turut.Namun sembelit dan berkeringat
sering tetap ada.
Efek samping yang jarang terjadi (terjadi pada lebih dari 1 tetapi kurang dari 10 inci
10.000 pasien):
Halusinasi, depresi pernafasan, kejang bronkus, kerusakan
hati, hepatitis, syok anafilatik, edema angioneurotik,
retensi urin.
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu dokter Anda atau
apoteker

6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Apa isi Addnok
Zat aktifnya adalah buprenorfin sebagai buprenorfin
hidroklorida.Setiap tablet sublingual mengandung 0,4 mg, 2 mg dan 8
mg buprenorfin masing-masing.
Bahan lainnya adalah laktosa monohidrat, manitol (E421),
pati jagung, asam sitrat (E330), natrium sitrat (E331), povidon
(E1201), magnesium stearat (E470b).
Tablet sublingual 0,4 mg juga mengandung: Talk (E553b) dan
silika anhidrat koloid.
Seperti apa tampilan Addnok dan isi paketnya
Addnok 0,4 mg adalah tablet sublingual bulat, bikonveks dan putih.
Addnok 2 mg adalah tablet sublingual oval, bikonveks dan putih dengan
"2" timbul di satu sisi.
Addnok 8 mg adalah tablet sublingual oval, bikonveks dan putih dengan
"8" timbul di satu sisi.
Addnok dikemas dalam kemasan blister 7, 14 dan 28 sublingual
tablet.Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Aktifkan Farmasi Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nikosia, Siprus
Pabrikan
Manufaktur Farmasi Dasar B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Belanda
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Jalan Brompton Lama,
London SW5 9JQ, Inggris
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao no.42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
Pabrikan (Laboratorios Atral, S.A.) hanya berlaku untuk
Tablet Sublingual Addnok 2 mg & 8 mg.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Italia
Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota
EEA dengan nama berikut:
Swedia:
Subuphine
Irlandia:
Buprenorfin 0,4 mg Tablet Sublingual
Buprenorfin 2 mg Tablet Sublingual
Buprenorfin 8 mg Tablet Sublingual
Inggris: Addnok 0,4 mg Tablet Sublingual
Addnok 2 mg Tablet Sublingual
Addnok 8 mg Tablet Sublingual
Jerman:
Buprenorfin 0,4 mg Tablet sublingual
Buprenorfin 2 mg Tablet sublingual
Buprenorfin 8 mg Tablet sublingual
Republik Ceko: Addnok 0,4 mg Tablet Sublingual
Addnok 2 mg Tablet Sublingual
Addnok 8 mg Tablet Sublingual
Slovenia:
Tambahkan tablet podjezične 0,4 mg
Tambahkan tablet podjezične 2 mg
Tambahkan tablet podjezične 8 mg
Selebaran ini terakhir direvisi pada 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. CARA MENYIMPAN TAMBAHAN
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan gunakan Addnok setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada
karton dan pada lepuh setelah Exp.Tanggal kadaluarsa mengacu pada
hari terakhir bulan itu.
Tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Ruang Untuk
Farmakode

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau rumah tangga
limbah.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana cara membuang obat lagi
diperlukan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.