ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

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Codice farmaceutico

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Addok 0,4, 2 e 8 mg
compresse sublinguali
buprenorfina

Legga attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prenderlo
medicinale.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto.Non trasmetterlo a
altri.Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi
come tuo.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota qualche effetto collaterale
effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o
farmacista.
In questo volantino:
1. Che cos'è Addnok e a cosa serve
2. Prima di prendere Addnok
3. Come prendere Addnok
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Addnok
6. Ulteriori informazioni.
1. CHE COS'È ADDNOK E A COSA SERVE
Addnok viene utilizzato:
 se è dipendente da oppioidi, ad es.G.eroina o morfina, all'interno di a
quadro di trattamento medico, sociale e psicologico.
Il trattamento è prescritto e monitorato da medici specializzati
nel trattamento della tossicodipendenza.
2. PRIMA DI PRENDERE ADDNOK
Non prendere Addnok se:
 sono allergici (ipersensibili) alla buprenorfina o ad una qualsiasi delle altre
ingredienti di Addnok
 soffre di gravi difficoltà respiratorie
 soffre di una funzionalità epatica gravemente ridotta
 soffre di alcolismo o delirium tremens.
Fai particolare attenzione con Addnok se:

 hanno assunto morfina o eroina (oppioidi) meno di 6 ore fa,

poiché possono verificarsi sintomi di astinenza

 hanno assunto metadone meno di 24 ore fa, come astinenza

possono verificarsi sintomi (se usa metadone la sua dose potrebbe avere
da regolare prima di prendere buprenorfina, vedere paragrafo 3)
 soffre di asma o difficoltà respiratorie
 soffre di ridotta funzionalità dei reni o del fegato.Se tu
soffre di grave insufficienza epatica non deve assumere
buprenorfina
 soffre di pressione bassa
 avere difficoltà a urinare (a causa dell'ingrossamento della prostata
ghiandola o stenosi uretrale)
 soffrono di un trauma cranico e hanno un aumento intracranico
pressione.
Tieni presente che Addnok può:

 causare dipendenza
 provocare una reazione positiva ai "test antidoping"
 causare un calo improvviso della pressione sanguigna, provocandoti sensazioni

vertigini e malessere se ci si alza troppo velocemente dalla posizione seduta o sdraiata
 mascherare altre malattie in cui il dolore è un sintomo
la buprenorfina ha un effetto antidolorifico.
Assunzione di altri medicinali
La buprenorfina può influenzare l'effetto di altri medicinali e
altri medicinali possono influenzare l’effetto della buprenorfina.

(ketoconazolo, itraconazolo)

 medicinale utilizzato nel trattamento di alcune infezioni (rifampicina)
 medicinali utilizzati nel trattamento dell'HIV (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 alcuni tipi di medicinali utilizzati nel trattamento delle allergie
 alcuni tipi di medicinali utilizzati nel trattamento della depressione
 medicinale utilizzato nel trattamento dell'emicrania, delle vampate di calore e

astinenze dovute ad abuso di medicinali (clonidina)

 medicinali per la tosse (destrometorfano, noscapina)
 antidolorifici (morfina e sostanze morfino-simili)
 medicinali contenenti alcol
 medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia (fenobarbital,

fenitoina, carbamazepina)

 medicinali utilizzati nel trattamento della psicosi (neurolettici)
 medicina usata come sedativo e per alleviare le convulsioni

(barbiturici).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti
senza prescrizione medica.
Assunzione di Addnok con cibi e bevande
Puoi prendere Addnok indipendentemente dai pasti.
Alcol
Da allora non bere alcolici durante il trattamento con Addnok
l'alcol aumenterà l'effetto sedativo della buprenorfina.
Gravidanza e allattamento
Chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista prima di prenderne qualsiasi
medicinale.
Gravidanza
Non dovresti usare buprenorfina durante la gravidanza.Ma se
il medico ritiene opportuno fare un'eccezione per il
primi 3 mesi di gravidanza.
Allattamento al seno
Non prenda buprenorfina se sta allattando al seno.
Guida e utilizzo di macchinari
Addnok può avere effetto sedativo, causare svenimenti e vertigini e
pertanto può ridurre la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Non guidi o usi macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.Questo
di solito si verifica all'inizio del trattamento e quando la dose è
aumentato.
Informazioni importanti su alcuni ingredienti di
Aggiungi
Addnok contiene lattosio.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza
ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale
prodotto
3. COME PRENDERE ADDNOK
Prenda sempre Addnok esattamente come le ha detto il medico.Voi
dovrebbe consultare il medico o il farmacista se non è sicuro.
Questo è il modo in cui prendi Addnok
Una compressa sublinguale è una compressa da assumere sotto la lingua.Mantenere
la dose della compressa sotto la lingua fino a quando non si scioglie, normalmente
dura 5-10 minuti.Non ingoiare, frantumare o masticare la compressa.
Dose abituale se lei è/ha:
Adulti o anziani:
La dose iniziale sarà compresa tra 0,8 e 4 mg (una compressa una volta al giorno).
Il medico aumenterà la dose in base alla risposta a
il trattamento fino ad avere una dose stabile, 16 mg al giorno è spesso
sufficiente.La dose massima giornaliera è di 24 mg.Il tuo medico lo farà allora
determinare individualmente la durata del trattamento e gradualmente
ridurre la dose.Non modificare in alcun modo il trattamento né interromperlo
trattamento senza il consenso del medico che la cura.
Bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni):
I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non devono utilizzare
Aggiungi.

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È quindi importante che informi il medico se usa uno qualsiasi di questi
seguenti medicinali:
 medicina utilizzata nel trattamento dell'ansia e dell'inquietudine e
difficoltà del sonno (benzodiazepine e ansiolitici altri
rispetto alle benzodiazepine)

 medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni cutanee del cuoio capelluto

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Funzionalità renale o epatica ridotta:
Se ha problemi ai reni o al fegato, la dose potrebbe avere
essere ridotto.Parla con il tuo medico.Se soffri di fegato grave
insufficienza non deve assumere buprenorfina.
Trattamento concomitante con metadone
La dose di metadone deve essere ridotta a un massimo di 30 mg
ogni giorno prima di iniziare il trattamento con Addnok.Rivolgiti al tuo medico se
manifesta sintomi di astinenza (sudorazione, inquietudine o
irrequietezza).
Se prendi più Addnok di quanto dovresti
In caso di overdose di buprenorfina è necessario recarsi o farsi assumere
immediatamente al pronto soccorso o all'ospedale per il trattamento.
I sintomi di un sovradosaggio sono difficoltà respiratorie, respirazione lenta
o sintomi cardiaci.
È stato osservato avvelenamento tossico dopo uso improprio (sovradosaggio o
amministrazione sbagliata) e nel peggiore dei casi può comportare l’arresto del servizio
respirazione/insufficienza cardiaca e/o danni al fegato.
Se dimentica di prendere Addnok
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompi il trattamento con Addnok
Non interrompere il trattamento da solo, ma chiedi al tuo medico come terminarlo
il trattamento.Un'interruzione improvvisa può causare astinenza
sintomi (sudorazione, inquietudine e irrequietezza).
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi
il tuo medico o il farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Addnok può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
Dovresti interrompere l'assunzione di Addnok e consultare il medico
immediatamente se manifesta sintomi di angioneurosi
edema, come:
 viso, lingua o faringe gonfi
 difficoltà a deglutire
 orticaria e difficoltà a respirare
Dipendenza da Addnok
Tieni presente che Addnok può causare dipendenza.
Effetti indesiderati comuni (si verificano in più di 1 ma meno di 10 pollici
100 pazienti):
Mal di testa, svenimenti, vertigini, stitichezza, nausea, vomito,
insonnia, sonnolenza, sensazione di debolezza, calo della pressione sanguigna
nel cambiare posizione da seduto o sdraiato a in piedi, sudorazione.
Nell'uso a lungo termine della buprenorfina, il comune indesiderabile
gli effetti diminuiscono successivamente.Tuttavia stitichezza e sudorazione
spesso rimangono.
Effetti collaterali rari (si verificano in più di 1 ma meno di 10 pollici
10.000 pazienti):
Allucinazioni, depressione respiratoria, spasmo bronchiale, danni
del fegato, epatite, shock anafilattico, edema angioneurotico,
ritenzione urinaria.
Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota qualche effetto collaterale
effetti non elencati in questo foglio, informi il medico o
farmacista

6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contiene Addnok
Il principio attivo è la buprenorfina come buprenorfina
cloridrato.Ogni compressa sublinguale contiene 0,4 mg, 2 mg e 8
mg di buprenorfina rispettivamente.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, mannitolo (E421),
amido di mais, acido citrico (E330), sodio citrato (E331), povidone
(E1201), magnesio stearato (E470b).
Le compresse sublinguali da 0,4 mg contengono anche: Talco (E553b) e
silice colloidale anidra.
Descrizione dell'aspetto di Addnok e contenuto della confezione
Addnok 0,4 mg è una compressa sublinguale rotonda, biconvessa e bianca.
Addnok 2 mg è una compressa sublinguale ovale, biconvessa e bianca con
"2" impresso su un lato.
Addnok 8 mg è una compressa sublinguale ovale, biconvessa e bianca con
"8" impresso su un lato.
Addnok è confezionato in blister da 7, 14 e 28 sublinguali
compresse.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicosia, Cipro
Produttore
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Paesi Bassi
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
Londra SW5 9JQ, Regno Unito
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao n.42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portogallo
Il produttore (Laboratorios Atral, S.A.) è valido solo per il
Compresse sublinguali Addnok da 2 mg e 8 mg.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri di
SEE con i seguenti nomi:
Svezia:
Subfino
Irlanda:
Buprenorfina 0,4 mg compresse sublinguali
Buprenorfina 2 mg compresse sublinguali
Buprenorfina 8 mg compresse sublinguali
Regno Unito: Addnok 0,4 mg compresse sublinguali
Addnok 2 mg compresse sublinguali
Addnok 8 mg compresse sublinguali
Germania:
Buprenorfina 0,4 mg compresse sublinguali
Buprenorfina 2 mg compresse sublinguali
Buprenorfina 8 mg compresse sublinguali
Repubblica Ceca: Addnok 0,4 mg compresse sublinguali
Addnok 2 mg compresse sublinguali
Addnok 8 mg compresse sublinguali
Slovenia:
Addnok 0.4 mg compresse pod
Addnok 2 mg compresse podjezične
Addnok 8 mg podjezične tablet
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. COME CONSERVARE ADDNOK
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Addnok dopo la data di scadenza riportata sul foglio illustrativo
cartone e sul blister dopo Scad.La data di scadenza si riferisce al
ultimo giorno di quel mese.
Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
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I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o domestiche
sciupare.Chiedi al tuo farmacista come smaltire più i medicinali
necessario.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.