ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

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ファーマコード

パッケージリーフレット: ユーザー向け情報

アドノック 0.4、2、8 mg
舌下錠
ブプレノルフィン

服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください
薬。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
- この薬はあなたに処方されました。に渡さないでください
その他。症状が同じでも害を及ぼす可能性があります
あなたのものとして。
- 副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合
このリーフレットに記載されていない効果については、医師に伝えるか、
薬剤師。
このリーフレットでは次のようになります。
1. Addnok とは何か、またその用途
2. アドノックを服用する前に
3. アドノックの服用方法
4. 起こり得る副作用
5.Addnokの保存方法
6. 詳細情報。
1. ADDNOK とは何か、そして何に使用されるか
アドノックは次のように使用されます。
 オピオイド中毒の場合、e.g.ヘロインまたはモルヒネ、
医学的、社会的、心理的治療の枠組み。
治療は専門の医師によって処方され、監視されます
薬物中毒の治療において。
2. アドノックを服用する前に
次の場合はアドノックを服用しないでください。
 ブプレノルフィンまたはその他のいずれかに対してアレルギー (過敏症) がある
アドノックの成分
重度の呼吸困難に苦しんでいる
肝機能が著しく低下している
 アルコール依存症または振戦せん妄に苦しんでいる。
次の場合は、Addnok に特に注意してください。

 6 時間以内にモルヒネまたはヘロイン (オピオイド) を服用している。

禁断症状が出る可能性があるので

 離脱症状として 24 時間以内にメサドンを服用している

症状が起こる可能性があります（メサドンを使用している場合、用量が以下になる可能性があります）
ブプレノルフィンを服用する前に調整する必要があります。セクション 3 を参照してください)
喘息や呼吸困難に苦しんでいる
腎臓や肝臓の機能が低下している。もしあなたが
重度の肝不全を患っている場合は服用してはなりません
ブプレノルフィン
 低血圧に苦しんでいる
排尿困難（前立腺肥大のため）
腺または尿道の狭窄）
頭部外傷を患っており、頭蓋内の損傷が増加している
プレッシャー。
Addnok が次のことを行う可能性があることを観察してください。

 依存性を引き起こす
 「アンチ・ドーピング検査」に対して陽性反応を引き起こす
血圧が急激に下がり、気分が悪くなります。

座ったり横になったりした状態からすぐに立ち上がると、めまいがして気分が悪くなる
 痛みが症状である他の病気を隠す
ブプレノルフィンには鎮痛効果があります。
他の薬を服用している
ブプレノルフィンは他の薬の効果に影響を与える可能性があり、
他の薬がブプレノルフィンの効果に影響を与える可能性があります。

(ケトコナゾール、イトラコナゾール)

 特定の感染症の治療に使用される薬（リファンピシン）
HIVの治療に使用される薬（リトナビル、インジナビル、

ネルフィナビル）

アレルギーの治療に使用されるいくつかの種類の薬
 うつ病の治療に使用されるいくつかの種類の薬
片頭痛、ほてり、ほてりなどの治療に使用される薬

薬物乱用（クロニジン）の結果としての禁欲

咳止め薬（デキストロメトルファン、ノスカピン）
鎮痛剤（モルヒネおよびモルヒネ類似物質）
 アルコールを含む薬
てんかんの治療に使用される薬（フェノバルビタール、

フェニトイン、カルバマゼピン）

精神病の治療に使用される薬（神経弛緩薬）
鎮静剤やけいれんを和らげるために使用される薬

(バルビツレート)。

を服用している場合、または持っている場合は医師または薬剤師に伝えてください。
最近服用した他の薬（入手した薬を含む）
処方箋なしで。
食べ物や飲み物と一緒にアドノックを摂取する
Addnokは食事とは別に摂取できます。
アルコール
アドノックによる治療中はアルコールを摂取しないでください。
アルコールはブプレノルフィンの鎮静効果を高めます。
妊娠と授乳
服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
薬。
妊娠
妊娠中はブプレノルフィンを使用しないでください。しかし、もし
医師が適切と判断した場合には、例外を設けることができます。
妊娠の最初の 3 か月。
授乳
授乳中の場合は、ブプレノルフィンを服用しないでください。
運転と機械の使用
アドノックには鎮静作用があり、失神やめまいを引き起こす可能性があります。
したがって、機械を運転したり使用したりする能力が低下する可能性があります。
めまいや眠気を感じた場合は、車の運転や機械の使用をしないでください。これ
通常、治療の開始時と投与量が終了したときに起こります。
増えた。
の一部の成分に関する重要な情報
アドノック
アドノックには乳糖が含まれています。
医師から不耐性があると言われた場合
糖分が多いので、この薬を服用する前に医師に相談してください
製品
3. アドノックの摂取方法
アドノックは常に医師の指示どおりに服用してください。あなた
よくわからない場合は、医師または薬剤師に確認してください。
これがAddnokの摂取方法です
舌下錠とは、舌の下に服用する錠剤のことです。保つ
タブレットが溶けるまで舌の下に服用します - 通常は
5〜10分かかります。錠剤を飲み込んだり、砕いたり、噛んだりしないでください。
以下の症状がある場合の通常の用量:
大人または高齢者:
初回用量は 0.8 ～ 4 mg (1 日 1 回 1 錠) です。
医師はあなたの反応に応じて投与量を増やします。
安定した用量になるまでの治療は、多くの場合、1 日あたり 16 mg です。
十分な。1日の最大用量は24mgです。そうすれば医師は
治療期間を個別に決定し、徐々に
投与量を減らしてください。いかなる形であっても治療を変更したり中止したりしないでください
治療を担当する医師の同意なしに治療を行うこと。
児童および青少年（18歳未満）：
18歳未満の子供および青少年は使用しないでください
アドノック。

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したがって、次のいずれかを使用する場合は医師に伝えることが重要です。
次の薬:
 不安や不安の治療に使用される薬
睡眠困難（ベンゾジアゼピンや抗不安薬など）
ベンゾジアゼピンより）

 頭皮の皮膚感染症の治療に使用される薬

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腎臓または肝機能の低下:
腎臓や肝臓に問題がある場合は、摂取量が以下になる可能性があります。
削減されること。医師に相談してください。重度の肝臓疾患がある場合
不十分な場合はブプレノルフィンを服用してはなりません。
併用メサドン治療
メサドンの用量は最大 30 mg まで減らす必要があります
Addnokによる治療を開始する前に毎日。次の場合は医師に連絡してください
離脱症状（発汗、不安、または
落ち着きのなさ）。
アドノックを必要以上に摂取した場合
ブプレノルフィンを過剰摂取した場合は、行くか服用する必要があります
すぐに救急センターまたは病院に行き、治療を受けてください。
過剰摂取の症状は呼吸困難、ゆっくりとした呼吸です。
または心臓の症状。
誤用（過剰摂取または過剰摂取）後に有毒中毒が観察されました。
誤った投与）、最悪の場合、生産中止につながる可能性があります。
呼吸/心不全および/または肝臓損傷。
アドノックを飲み忘れた場合
忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。
アドノックの服用をやめたら
自分で治療を中止せず、終了方法を医師に相談してください。
治療。突然の中断は撤退の原因となる可能性があります
症状（発汗、不安、落ち着きのなさ）。
この製品の使用方法についてさらに質問がある場合は、お問い合わせください。
医師または薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様に、Addnok は副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではありません。
誰もがそれらを取得します。
Addnokの服用を中止して医師の診察を受ける必要があります
血管神経症の症状が現れた場合はすぐに対処してください
浮腫、例えば:
 顔、舌、咽頭の腫れ
 飲み込みにくい
じんましんや呼吸困難
アドノック中毒
Addnok は依存を引き起こす可能性があることに注意してください。
一般的な副作用 (1 件以上 10 件未満で発生)
患者 100 人):
頭痛、失神、めまい、便秘、吐き気、嘔吐、
不眠症、眠気、脱力感、血圧低下
座ったり横になったりして立った状態に体勢を変えると汗をかきます。
ブプレノルフィンの長期使用では、一般的に望ましくないことが起こります。
効果は次々と減っていきます。ただし便秘と発汗
残ることが多い。
まれな副作用（1 件以上 10 件未満で発生）
患者数 10,000 人):
幻覚、呼吸抑制、気管支けいれん、損傷
肝臓、肝炎、アナフィラキシーショック、血管神経性浮腫、
尿貯留。
副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合
このリーフレットに記載されていない効果については、医師に伝えるか、
薬剤師

6. 詳細情報
Addnok の内容
有効成分はブプレノルフィンです。
塩酸塩。各舌下錠には 0.4 mg、2 mg、および 8 mg が含まれています。
それぞれブプレノルフィンmg。
他の成分は乳糖一水和物、マンニトール（E421）、
トウモロコシデンプ​​ン、クエン酸（E330）、クエン酸ナトリウム（E331）、ポビドン
(E1201)、ステアリン酸マグネシウム (E470b)。
0.4 mg 舌下錠には、タルク (E553b) および
コロイダル無水シリカ。
Addnok の外観とパックの内容
アドノック 0.4 mg は、円形、両凸、白色の舌下錠です。
アドノック 2 mg は、楕円形、両凸、白色の舌下錠です。
片面に「2」の刻印。
アドノック 8 mg は、楕円形、両凸、白色の舌下錠です。
片面に「8」の刻印。
Addnok は舌下用 7 個、14 個、および 28 個のブリスターパックに梱包されています。
錠剤。すべてのパック サイズが市販されているわけではありません。
製造販売業者
Activase Pharmaceuticals Ltd.、11 Boumpoulinas St.、
1060 ニコシア、キプロス
メーカー
Basic Pharma Manufacturing B.V.、Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT ヘレーン, オランダ
DDSA Pharmaceuticals Ltd、310 Old Brompton Road、
ロンドン SW5 9JQ、英国
ラボラトリオス アトラル、SA
Rua da Estacao no .42
Vala do Carregado、カスタンヘイラ ド リバテーホ、2600-726、ポルトガル
メーカー (Laboratorios Atral, S.A.) は、
2 mg および 8 mg アドノック舌下錠。
L. モルテーニ & C. デイ フリリ アリッティ ソシエタ ディ エセルシツィオ S.p.A.
Strada Statale 67、フラッツ。グラナティエリ、50018 スカンディッチ (フィレンツェ)、
イタリア
この医薬品は加盟国で認可されています。
EEA では次の名前で呼ばれます。
スウェーデン：
サブフィン
アイルランド：
ブプレノルフィン0.4mg舌下錠
ブプレノルフィン 2 mg 舌下錠
ブプレノルフィン 8 mg 舌下錠
英国: Addnok 0.4 mg 舌下錠
アドノック舌下錠2mg
アドノック舌下錠8mg
ドイツ：
ブプレノルフィン0.4mg舌下錠剤
ブプレノルフィン 2 mg 舌下錠剤
ブプレノルフィン 8 mg 舌下錠剤
チェコ共和国：アドノック0.4mg舌下錠
アドノック舌下錠2mg
アドノック舌下錠8mg
スロベニア：
アドノック0.4mgポジェジン錠
アドノック2mgポジェジン錠
アドノック8mgポジェジン錠
このリーフレットは 2016 年 9 月に最後に改訂されました。

A0013-15/O/PIL/A1

5. ADDNOKの保存方法
お子様の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。
製品に記載されている有効期限を過ぎた後は、Addnok を使用しないでください。
Exp.後のカートンとブリスターに記載されています。有効期限とは、
その月の最後の日。
特別な保管条件は必要ありません。
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ファーマコード

医薬品は廃水や家庭から廃棄してはなりません
無駄。不要になった薬の処分方法については薬剤師に相談してください
必須。これらの措置は環境の保護に役立ちます。