ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Spasi Kanggo
Pharmacode

LEAFLET PAKET: INFORMASI kanggo pangguna

Addnok 0.4, 2 lan 8 mg
tablet sublingual
buprenorfin

Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk iki
obat.
- Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
- Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan.Aja diwarisake menyang
liyane.Bisa mbebayani, sanajan gejala kasebut padha
minangka sampeyan.
- Yen ana efek samping sing serius, utawa yen sampeyan ngelingi apa wae
efek ora kadhaptar ing leaflet iki, matur marang dhokter utawa
apoteker.
Ing leaflet iki:
1. Apa Addnok lan apa iku digunakake kanggo
2. Sadurunge njupuk Addnok
3. Carane njupuk Addnok
4. Bisa efek sisih
5. Carane nyimpen Addnok
6. Informasi luwih lengkap.
1. ADDNOK APA ITU LAN GUNA APA
Addnok digunakake:
 yen sampeyan ketagihan opioid, e.g.heroin utawa morfin, ing a
kerangka perawatan medis, sosial lan psikologis.
Pangobatan kasebut diwenehake lan dipantau dening dokter khusus
ing nambani kecanduan narkoba.
2. SADURUNGE NYEKE ADDNOK
Aja njupuk Addnok yen sampeyan:
 alergi (hipersensitif) kanggo buprenorphine utawa liyane
bahan Addnok
 nandhang susah ambegan serius
 nandhang sangsara marga saka fungsi ati suda serius
 nandhang alkoholisme utawa tremens delirium.
Ati-ati khusus karo Addnok yen sampeyan:

 wis njupuk morfin utawa heroin (opioid) kurang saka 6 jam kepungkur,

minangka gejala mundur total bisa kedadeyan

 wis njupuk metadon kurang saka 24 jam kepungkur, minangka mundur

gejala bisa kedadeyan (yen sampeyan nggunakake methadone dosis sampeyan bisa uga
kanggo diatur sadurunge njupuk buprenorfin, deleng bagean 3)
 nandhang asma utawa sesak napas
 nandhang suda fungsi ginjel utawa ati.Yen sampeyan
nandhang sangsara marga saka insufficiency ati serius sampeyan ora kudu njupuk
buprenorfin
 nandhang tekanan darah rendah
 kangelan urin (amarga prostat nggedhekake
striktur kelenjar utawa uretra)
 nandhang tatu sirah lan tambah intrakranial
tekanan.
Elinga yen Addnok bisa:

 nyebabake ketergantungan
 nyebabake reaksi positif kanggo "tes anti doping"
 nyebabake tekanan getih mudhun dumadakan, nyebabake sampeyan krasa

mumet lan ora sehat yen sampeyan tangi cepet banget saka lungguh utawa lying mudhun
 topeng penyakit liyane ngendi pain minangka gejala wiwit
buprenorphine nduweni efek nyuda rasa nyeri.
Njupuk obat liyane
Buprenorphine bisa mengaruhi efek obat liyane lan
obatan liyane bisa mengaruhi efek saka buprenorphine.

(ketokonazol, itrakonazol)

 obat sing digunakake kanggo ngobati infeksi tartamtu (rifampicin)
 obat sing digunakake kanggo perawatan HIV (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 sawetara jinis obat sing digunakake kanggo perawatan alergi
 sawetara jinis obat sing digunakake kanggo perawatan depresi
 medicine digunakake ing perawatan saka migren, flushes panas lan

pantangan minangka akibat saka penyalahgunaan obat (clonidine)

 obat batuk (dextromethorphan, noscapine)
 obat penghilang rasa sakit (morfin lan zat kaya morfin)
 obat sing ngandhut alkohol
 obat sing digunakake kanggo perawatan epilepsi (phenobarbital,

fenitoin, karbamazepin)

 obat sing digunakake ing perawatan psikosis (neuroleptik)
 tamba digunakake minangka sedatives lan kanggo ngilangke convulsions

(barbiturat).

Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk utawa duwe
bubar njupuk obat liyane, kalebu obat sing dipikolehi
tanpa resep.
Njupuk Addnok karo pangan lan ngombe
Sampeyan bisa njupuk Addnok independen saka meal.
Alkohol
Aja ngombe alkohol nalika sampeyan dianggep karo Addnok wiwit
alkohol bakal nambah efek sedative saka buprenorphine.
Kandhutan lan nyusoni
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk
obat.
meteng
Sampeyan ora kudu nggunakake buprenorphine nalika meteng.Nanging yen
dhokter sampeyan nemokake iku cocok pangecualian bisa digawe kanggo
3 wulan pisanan meteng.
nyusoni
Aja njupuk buprenorphine yen sampeyan lagi nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Addnok bisa dadi sedating, nyebabake semaput lan pusing, lan
mulane bisa nyuda kemampuan kanggo nyopir lan nggunakake mesin.
Aja nyopir utawa nggunakake mesin yen sampeyan ngelu utawa ngantuk.Iki
biasane kedadeyan ing wiwitan perawatan lan nalika dosis kasebut
mundhak.
Informasi penting babagan sawetara úa saka
Addnok
Addnok ngandhut laktosa.
Yen sampeyan wis diwenehi dhokter yen sampeyan duwe intoleransi
kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sadurunge njupuk obat iki
produk
3. CARA NJET ADDNOK
Tansah njupuk Addnok persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan.Sampeyan
kudu mriksa dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Iki cara sampeyan njupuk Addnok
Tablet sublingual yaiku tablet sing dijupuk ing ngisor ilat.Terus
dosis tablet ing ilat nganti larut - biasane
njupuk 5-10 menit.Aja ngulu, ngremuk utawa ngunyah tablet.
Dosis biasa yen sampeyan duwe:
Wong tuwa utawa wong tuwa:
Dosis awal sampeyan antara 0,8 nganti 4 mg (siji tablet sapisan dina).
Dokter sampeyan bakal nambah dosis miturut respon sampeyan
perawatan nganti sampeyan duwe dosis stabil, 16 mg saben dina asring
cekap.Dosis maksimal saben dina yaiku 24 mg.Dokter sampeyan bakal
individu nemtokake dawa perawatan lan mboko sithik
nyuda dosis sampeyan.Aja ngganti perawatan kanthi cara apa wae utawa mandheg
perawatan tanpa persetujuan dhokter sing nambani sampeyan.
Anak lan remaja (luwih enom saka 18 taun):
Anak lan remaja ing umur 18 taun ora bisa digunakake
Addnok.

Space Kanggo
Pharmacode

Mulane penting sampeyan ngandhani dhokter yen sampeyan nggunakake salah sawijining
obatan ing ngisor iki:
 obat digunakake ing perawatan saka kuatir lan disquiet lan
kesulitan turu (benzodiazepine lan anxiolytics liyane
tinimbang benzodiazepin)

 obat sing digunakake kanggo perawatan infeksi kulit ing kulit sirah

Space Kanggo
Pharmacode

Ngurangi fungsi ginjel utawa ati:
Yen sampeyan duwe masalah karo ginjel utawa ati, dosis bisa uga
kanggo suda.Ngomong karo dhokter sampeyan.Yen sampeyan nandhang lara ati sing serius
insufficiency sampeyan ora kudu njupuk buprenorphine.
Pengobatan metadon bebarengan
Dosis methadone sampeyan kudu dikurangi nganti maksimal 30 mg
saben dina sadurunge miwiti perawatan karo Addnok.Hubungi dhokter yen
sampeyan ngalami gejala mundur (kringet, kegelisahan utawa
gelisah).
Yen sampeyan njupuk Addnok luwih saka sampeyan kudu
Ing kasus overdosis buprenorphine, sampeyan kudu pindhah utawa dijupuk
langsung menyang pusat darurat utawa rumah sakit kanggo perawatan.
Gejala overdosis yaiku kesulitan ambegan, ambegan alon
utawa gejala jantung.
Keracunan beracun wis diamati sawise nyalahi panggunaan (overdosis utawa
administrasi sing salah) lan ing kasus sing paling elek bisa nyebabake mandheg
ambegan / gagal jantung lan / utawa karusakan ati.
Yen sampeyan lali njupuk Addnok
Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe dosis sing lali.
Yen sampeyan mandheg njupuk Addnok
Aja mungkasi perawatan dhewe, nanging takon dhokter sampeyan carane mungkasi
perawatan.Gangguan dadakan bisa nyebabake mundur
gejala (kringet, kringet lan gelisah).
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan produk iki, takon
dhokter utawa apoteker sampeyan.
4. efek sisih bisa
Kaya kabeh obat, Addnok bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong entuk.
Sampeyan kudu mungkasi njupuk Addnok lan takon dhokter
langsung yen sampeyan ngalami gejala angioneurotik
edema, kayata:
 rai abuh, ilat utawa pharynx
 kangelan ngulu
 hives lan kangelan kanggo ambegan
Kecanduan kanggo Addnok
Mangga mirsani sing Addnok bisa nimbulaké katergantungan.
Efek samping sing umum (kedadeyan luwih saka 1 nanging kurang saka 10 in
100 pasien):
Sakit kepala, pingsan, pusing, kembung, mual, muntah,
insomnia, drowsiness, kroso kekirangan, nyuda meksa getih
ing ngganti posisi saka lungguh utawa lying mudhun kanggo ngadeg, sweating.
Ing long term nggunakake buprenorphine, umum undesirable
efek suda berturut-turut.Nanging konstipasi lan kringet
asring tetep.
Efek samping sing langka (kedadeyan luwih saka 1 nanging kurang saka 10 in
10.000 pasien):
Halusinasi, depresi pernapasan, spasme bronkial, karusakan
ati, hepatitis, kejutan anafilatik, edema angioneurotik,
penylametan urin.
Yen ana efek samping sing serius, utawa yen ana efek samping
efek ora kadhaptar ing leaflet iki, matur marang dhokter utawa
apoteker

6. INFORMASI LANJUT
Apa isine Addnok
Zat aktif yaiku buprenorphine minangka buprenorphine
hidroklorida.Saben tablet sublingual ngemot 0,4 mg, 2 mg lan 8 mg
mg buprenorfin.
Bahan liyane yaiku lactose monohydrate, manitol (E421),
pati jagung, asam sitrat (E330), natrium sitrat (E331), povidone
(E1201), magnesium stearate (E470b).
Tablet sublingual 0,4 mg uga ngemot: Talc (E553b) lan
silika anhidrat koloid.
Penampilan Addnok lan isi paket kasebut
Addnok 0,4 mg minangka tablet sublingual bunder, biconvex lan putih.
Addnok 2 mg minangka tablet sublingual oval, biconvex lan putih kanthi
"2" embossed ing sisih siji.
Addnok 8 mg minangka tablet sublingual oval, biconvex lan putih kanthi
"8" embossed ing sisih siji.
Addnok dikemas ing paket blister 7, 14 lan 28 sublingual
tablet.Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicosia, Siprus
Produsen
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Walanda
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
London SW5 9JQ, UK
Laboratorium Atral, S.A.
Rua da Estacao no.42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
Produsèn (Laboratorios Atral, S.A.) mung bener kanggo
2 mg & 8 mg Addnok Sublingual Tablet.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Italia
Produk obat iki sah ing Negara Anggota
EEA kanthi jeneng ing ngisor iki:
Swedia:
Subuphine
Irlandia:
Buprenorfin 0,4 mg Tablet Sublingual
Buprenorfin 2 mg Tablet Sublingual
Buprenorfin 8 mg Tablet Sublingual
Inggris: Addnok 0,4 mg Tablet Sublingual
Addnok 2 mg Tablet Sublingual
Addnok 8 mg Tablet Sublingual
Jerman:
Buprenorfin 0,4 mg Sublingualtablet
Buprenorfin 2 mg Sublingualtablet
Buprenorfin 8 mg Sublingualtablet
Republik Ceko: Addnok 0,4 mg Tablet Sublingual
Addnok 2 mg Tablet Sublingual
Addnok 8 mg Tablet Sublingual
Slovenia:
Addnok 0,4 mg tablet
Addnok 2 mg tablet
Addnok 8 mg tablet podjezične
Brosur iki pungkasan direvisi ing 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. CARA nyimpen ADDNOK
Tetep adoh saka tekan lan pandelengan bocah.
Aja nggunakake Addnok sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing
karton lan ing blister sawise Exp.Tanggal kadaluwarsa nuduhake ing
dina pungkasan sasi iku.
Ora mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
Space Kanggo
Pharmacode

Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa omah
sampah.Takon apoteker sampeyan carane ora mbuwang obat maneh
dibutuhake.Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.