ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

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패키지 전단지: 사용자를 위한 정보

애드녹 0.4, 2 및 8mg
설하 정제
부프레노르핀

이 약을 복용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
약.
- 이 전단지를 보관하세요.다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 당신에게 처방되었습니다.에게 전달하지 마십시오.
다른 사람.증상이 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
당신처럼.
- 부작용이 심각해지거나, 이상 징후가 발견된 경우
이 전단지에 나열되지 않은 효과가 있는 경우 담당 의사에게 알리거나
제약사.
이 전단지에서는:
1. Addnok은 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
2. Addnok을 복용하기 전에
3. 애드녹 복용방법
4. 가능한 부작용
5. 애드녹 보관방법
6. 추가 정보.
1. ADDNOK의 정의 및 용도
Addnok이 사용됩니다:
 오피오이드에 중독된 경우, e.g.헤로인이나 모르핀,
의학적, 사회적, 심리적 치료의 틀.
치료는 전문의가 처방하고 모니터링합니다.
약물중독 치료에 있어서
2. ADDNOK를 복용하기 전에
다음과 같은 경우에는 Addnok을 복용하지 마십시오:
 부프레노르핀 또는 기타 물질에 알레르기가 있는 경우(과민성)
애드녹의 성분
ㆍ심각한 호흡곤란을 겪는다
Ÿ 간 기능이 심각하게 저하되어 있는 경우
 알코올 중독 또는 진전섬망을 앓고 있습니다.
다음과 같은 경우에는 Addnok에 특별한 주의를 기울이십시오.

 모르핀이나 헤로인(아편유사제)을 복용한 지 6시간 미만인 경우

금단증상이 나타날 수 있으므로

 금단 증상으로 인해 메타돈을 복용한 지 24시간 미만인 경우

증상이 나타날 수 있습니다(메타돈을 사용하는 경우 복용량이
부프레노르핀을 복용하기 전에 조정해야 합니다. 섹션 3 참조)
 천식이나 호흡곤란이 있는 사람
ㆍ신장이나 간 기능이 저하된 경우.당신이
심각한 간부전이 있는 경우 복용하면 안 됩니다.
부프레노르핀
ㆍ저혈압을 앓고 있다
 소변을 보기가 어렵습니다(전립선 비대 때문에).
샘 또는 요도 협착)
Ÿ 머리 부상으로 고통받고 두개내 용량이 증가한 경우
압력.
Addnok은 다음을 수행할 수 있습니다.

 의존성을 유발한다
 '반도핑 테스트'에 대해 긍정적인 반응을 보이는 경우
ㆍ갑자기 혈압이 떨어져서 기분이 나빠진다.

앉거나 누워 있다가 너무 빨리 일어나면 어지럽고 몸이 불편함
 통증이 증상인 다른 질병은 마스크를 착용해야 합니다.
부프레노르핀은 진통 효과가 있습니다.
다른 약 복용
부프레노르핀은 다른 약물의 효과에 영향을 미칠 수 있으며
다른 의약품이 부프레노르핀의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

(케토코나졸, 이트라코나졸)

Ÿ 특정 감염 치료에 사용되는 약(리팜피신)
Ÿ HIV 치료에 사용되는 약물(리토나비르, 인디나비르,

넬피나비르)

ㆍ알레르기 치료에 사용되는 일부 종류의 약
ㆍ우울증 치료에 사용되는 일부 종류의 약물
ㆍ 편두통, 안면 홍조 등의 치료에 사용되는 약

약물 남용(클로니딘)으로 인한 금욕

ㆍ기침약(덱스트로메토르판, 노스카핀)
Ÿ 진통제(모르핀 및 모르핀 유사 물질)
ㆍ알코올이 함유된 약
ㆍ간질 치료에 사용되는 약물(페노바르비탈,

페니토인, 카바마제핀)

ㆍ정신병 치료에 사용되는 약물(신경 이완제)
ㆍ진정제나 경련을 완화시키는 약

(바르비투르산염).

복용 중이거나 복용 중인 경우에는 의사 또는 약사에게 알리십시오.
최근에 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용한 경우
처방전 없이.
음식과 음료로 Addnok 복용하기
식사와 관계없이 Addnok을 복용할 수 있습니다.
술
애드녹 치료를 받을 때에는 술을 마시지 마십시오.
알코올은 부프레노르핀의 진정 효과를 증가시킵니다.
임신과 모유 수유
복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
약.
임신
임신 중에는 부프레노르핀을 사용해서는 안 됩니다.하지만 만약
담당 의사가 적절하다고 판단하는 경우에는 예외가 적용될 수 있습니다.
임신 첫 3개월.
모유 수유
모유 수유 중이라면 부프레노르핀을 복용하지 마십시오.
운전 및 기계 사용
Addnok은 진정 효과가 있고 실신과 현기증을 유발할 수 있습니다.
따라서 기계를 운전하고 사용하는 능력이 저하될 수 있습니다.
현기증이 나거나 졸리면 운전을 하거나 기계를 사용하지 마십시오.이것
일반적으로 치료 시작 시와 용량을 감량할 때 발생합니다.
증가했습니다.
일부 성분에 대한 중요한 정보
애드녹
Addnok에는 유당이 포함되어 있습니다.
의사로부터 불내증이 있다고 진단받은 경우
일부 설탕에는 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
제품
3. ADDNOK 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Addnok을 복용하십시오.너
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 확인해야 합니다.
이것이 Addnok을 복용하는 방법입니다
설하정은 혀 아래에 복용하는 정제입니다.유지하다
녹을 때까지 혀 밑에 정제 용량을 투여합니다. 일반적으로
5~10분 정도 소요됩니다.정제를 삼키거나 부수거나 씹지 마십시오.
다음과 같은 경우 일반적인 복용량:
성인 또는 노인:
초기 복용량은 0.8~4mg(1일 1회 1정)입니다.
의사는 귀하의 반응에 따라 복용량을 늘릴 것입니다.
안정적인 복용량을 얻을 때까지 치료를 실시하며, 매일 16mg을 투여하는 경우가 많습니다.
충분한.일일 최대 복용량은 24mg입니다.그러면 담당 의사가
개별적으로 치료 기간을 결정하고 점차적으로
복용량을 줄이세요.어떤 식으로든 치료를 바꾸거나 중단하지 마십시오.
귀하를 치료하는 의사의 동의 없이 치료를 받는 경우.
어린이 및 청소년(18세 미만):
18세 미만의 어린이 및 청소년은 사용하지 마세요.
애드녹.

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따라서 다음 중 하나를 사용하는 경우 의사에게 알리는 것이 중요합니다.
다음 의약품:
ㆍ불안과 불안의 치료에 사용되는 약
수면 장애(벤조디아제핀 및 항불안제 기타)
벤조디아제핀보다)

ㆍ두피의 피부 감염 치료에 사용되는 약

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신장 또는 간 기능 저하:
신장이나 간에 문제가 있는 경우 복용량이 달라질 수 있습니다.
감소됩니다.의사와 상담하세요.심각한 간 질환을 앓고 있는 경우
불충분하면 부프레노르핀을 복용해서는 안 됩니다.
병용 메타돈 치료
메타돈 복용량을 최대 30mg까지 줄여야 합니다.
Addnok 치료를 시작하기 전에 매일.다음과 같은 경우 의사에게 문의하세요.
금단 증상(발한, 불안 또는
불안).
필요한 것보다 더 많은 Addnok을 복용하는 경우
부프레노르핀을 과다 복용한 경우, 병원에 가거나 복용해야 합니다.
즉시 응급센터나 병원으로 가서 치료를 받으십시오.
과다 복용의 증상은 호흡 곤란, 천천히 호흡하는 것입니다.
또는 심장 증상.
오용(과다복용 또는
잘못된 투여) 최악의 경우 투여가 중단될 수 있습니다.
호흡/심부전 및/또는 간 손상.
Addnok 복용을 잊어버린 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
Addnok 복용을 중단하는 경우
스스로 치료를 중단하지 말고 의사에게 종료 방법을 문의하십시오.
치료.갑작스러운 중단은 금단 증상을 유발할 수 있습니다.
증상(발한, 불안, 안절부절).
본 제품 사용과 관련하여 더 궁금한 사항이 있으시면
의사 또는 약사.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Addnok도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모두가 그것을 얻습니다.
Addnok 복용을 중단하고 의사를 만나야 합니다
혈관신경증 증상이 나타나면 즉시
부종:
ㆍ 얼굴, 혀, 인두 부종
Ÿ 삼키기 어려움
ㆍ 두드러기와 호흡곤란
Addnok에 중독
Addnok은 의존성을 유발할 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
일반적인 부작용(1회 이상 10회 미만에서 발생)
환자 100명):
두통, 실신, 현기증, 구토, 메스꺼움, 구토,
불면증, 졸음, 허약감, 혈압 강하
앉거나 눕는 자세에서 서거나 땀을 흘리는 자세로 자세를 바꿀 때.
부프레노르핀을 장기간 사용하면 일반적으로 바람직하지 않은 현상이 발생합니다.
효과는 연속적으로 감소합니다.그러나 변비와 발한
남아 있는 경우가 많습니다.
드문 부작용(1회 이상 10회 미만에서 발생)
환자 10,000명):
환각, 호흡억제, 기관지경련, 손상
간, 간염, 아나필락시스 쇼크, 혈관신경성 부종,
소변 정체.
부작용이 심각해지거나 부작용이 발견된 경우
이 전단지에 나열되지 않은 효과가 있는 경우 담당 의사에게 알리거나
제약사

6. 추가 정보
Addnok에는 무엇이 포함되어 있나요?
활성 물질은 부프레노르핀과 마찬가지로 부프레노르핀입니다.
염산염.각 설하 정제에는 0.4 mg, 2 mg 및 8 mg이 포함되어 있습니다.
각각 부프레노르핀 mg.
기타 성분은 유당일수화물, 만니톨(E421),
옥수수전분, 구연산(E330), 구연산나트륨(E331), 포비돈
(E1201), 마그네슘 스테아레이트(E470b).
0.4 mg 설하 정제에는 다음이 포함되어 있습니다: 활석(E553b) 및
콜로이드성 무수 실리카.
Addnok의 모습과 팩의 내용물
애드녹0.4mg은 양면이 볼록한 원형의 흰색 정제로 되어 있는 약품입니다.
애드녹2mg은 양면이 볼록한 타원형의 백색 정제로 되어 있는 약품 입니다.
한쪽면에 "2"가 양각으로 새겨져 있습니다.
애드녹정8mg은 양면이 볼록한 흰색의 타원형 설하정으로 되어 있는 약품입니다.
한쪽면에 "8"이 양각으로 새겨져 있습니다.
Addnok은 7, 14, 28개의 설하용 블리스 터 팩으로 포장됩니다.
정제.모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 니코시아, 키프로스
제조업체
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT 겔린, 네덜란드
DDSA 제약 회사, 310 Old Brompton Road,
런던 SW5 9JQ, 영국
Laboratorios Atral, S.A.
루아 다 에스타카오 No.42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, 포르투갈
제조업체(Laboratorios Atral, S.A.)는 다음 제품에만 유효합니다.
2 mg 및 8 mg Addnok 설하 정제.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (피렌체),
이탈리아
이 의약품은 회원국에서 승인되었습니다.
다음 이름으로 EEA:
스웨덴:
서브핀
아일랜드:
부프레노르핀 0.4mg 설하정
부프레노르핀 2mg 설하정
부프레노르핀 8mg 설하정
영국: Addnok 0.4mg 설하정
Addnok 2mg 설하정
Addnok 8mg 설하정
독일:
부프레노르핀 0.4 mg 설하정
부프레노르핀 2 mg 설하정
부프레노르핀 8mg 설하정
체코 공화국: Addnok 0.4mg 설하정
Addnok 2mg 설하정
Addnok 8mg 설하정
슬로베니아:
Addnok 0.4 mg 포드제지크네 정제
Addnok 2 mg podjezične 정제
Addnok 8 mg podjezične 정제
이 전단지는 2016년 9월에 마지막으로 개정되었습니다.

A0013-15/O/PIL/A1

5. ADDNOK 저장 방법
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
제품에 명시된 만료일 이후에는 Addnok을 사용하지 마세요.
Exp 후에 판지 그리고 물집에.유효기간은 다음을 의미합니다.
그 달의 마지막 날.
특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
공간
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의약품을 폐수나 가정에서 처리해서는 안 됩니다.
쓰레기.더 이상 약을 폐기하는 방법은 약사에게 문의하세요.
필수의.이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.