ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Ruang Untuk
Pharmacode

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

Addnok 0.4, 2 dan 8 mg
tablet sublingual
buprenorfin

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ini
ubat.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda.Jangan sampaikan kepada
yang lain.Ia boleh membahayakan mereka, walaupun simptom mereka adalah sama
sebagai milik anda.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi.
Dalam risalah ini:
1. Apa itu Addnok dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Addnok
3. Cara pengambilan Addnok
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Addnok
6. Maklumat lanjut.
1. APA ITU ADDNOK DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Addnok digunakan:
 jika anda ketagih opioid, e.g.heroin atau morfin, dalam a
rangka kerja rawatan perubatan, sosial dan psikologi.
Rawatan itu ditetapkan dan dipantau oleh doktor pakar
dalam merawat ketagihan dadah.
2. SEBELUM ANDA AMBIL ADDNOK
Jangan ambil Addnok jika anda:
 alah (hipersensitif) kepada buprenorfin atau mana-mana yang lain
bahan-bahan Addnok
 mengalami kesukaran bernafas yang serius
 mengalami penurunan fungsi hati yang serius
 mengalami ketagihan alkohol atau delirium tremens.
Berhati-hati dengan Addnok jika anda:

 telah mengambil morfin atau heroin (opioid) kurang daripada 6 jam yang lalu,

kerana gejala penarikan diri boleh berlaku

 telah mengambil metadon kurang daripada 24 jam yang lalu, sebagai pengeluaran

gejala boleh berlaku (jika anda menggunakan metadon, dos anda mungkin ada
untuk diselaraskan sebelum anda mengambil buprenorfin, lihat bahagian 3)
 mengalami asma atau kesukaran bernafas
 mengalami penurunan fungsi buah pinggang atau hati.jika anda
mengalami kekurangan hati yang serius yang anda tidak boleh ambil
buprenorfin
 mengalami tekanan darah rendah
 mengalami kesukaran membuang air kecil (kerana prostat membesar
penyempitan kelenjar atau uretra)
 mengalami kecederaan kepala dan mengalami peningkatan intrakranial
tekanan.
Perhatikan bahawa Addnok mungkin:

 menyebabkan pergantungan
 menyebabkan tindak balas positif kepada "ujian anti doping"
 menyebabkan tekanan darah anda turun secara tiba-tiba, menyebabkan anda berasa

pening dan tidak sihat jika terlalu cepat bangun dari duduk atau baring
 menutup penyakit lain di mana kesakitan adalah gejala sejak itu
buprenorphine mempunyai kesan melegakan kesakitan.
Mengambil ubat lain
Buprenorfin boleh mempengaruhi kesan ubat lain dan
ubat lain mungkin mempengaruhi kesan buprenorfin.

(ketoconazole, itraconazole)

 ubat yang digunakan dalam rawatan jangkitan tertentu (rifampicin)
 ubat yang digunakan dalam rawatan HIV (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 beberapa jenis ubat yang digunakan dalam rawatan alahan
 beberapa jenis ubat yang digunakan dalam rawatan kemurungan
 ubat yang digunakan dalam rawatan migrain, demam panas dan

pantang akibat penyalahgunaan ubat (clonidine)

 ubat batuk (dextromethorphan, noscapine)
 ubat tahan sakit (bahan seperti morfin dan morfin)
 ubat yang mengandungi alkohol
 ubat yang digunakan dalam rawatan epilepsi (phenobarbital,

fenitoin, carbamazepine)

 ubat yang digunakan dalam rawatan psikosis (neuroleptik)
 ubat yang digunakan sebagai penenang dan untuk melegakan sawan

(barbiturat).

Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau telah
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperolehi
tanpa preskripsi.
Mengambil Addnok dengan makanan dan minuman
Anda boleh mengambil Addnok secara bebas daripada hidangan.
Alkohol
Jangan minum alkohol apabila anda dirawat dengan Addnok sejak itu
alkohol akan meningkatkan kesan sedatif buprenorfin.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil apa-apa
ubat.
Kehamilan
Anda tidak boleh menggunakan buprenorphine semasa kehamilan anda.Tetapi jika
doktor anda mendapati ia sesuai pengecualian boleh dibuat untuk
3 bulan pertama kehamilan anda.
Penyusuan susu ibu
Jangan ambil buprenorphine jika anda sedang menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Addnok boleh menenangkan, menyebabkan pengsan dan pening, dan
oleh itu ia dapat mengurangkan keupayaan memandu dan menggunakan mesin.
Jangan memandu atau menggunakan mesin jika anda berasa pening atau mengantuk.ini
biasanya berlaku pada permulaan rawatan dan apabila dos adalah
meningkat.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan
Addnok
Addnok mengandungi laktosa.
Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi
kepada beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini
produk
3. CARA PENGAMBILAN ADDNOK
Sentiasa ambil Addnok betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.awak
hendaklah menyemak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Ini adalah cara anda mengambil Addnok
Tablet sublingual ialah tablet yang diambil di bawah lidah anda.Simpan
dos tablet di bawah lidah anda sehingga ia larut - biasanya ia
mengambil masa 5-10 minit.Jangan telan, hancurkan atau kunyah tablet.
Dos biasa jika anda/mempunyai:
Dewasa atau orang tua:
Dos awal anda ialah antara 0.8 hingga 4 mg (satu tablet sekali sehari).
Doktor anda akan meningkatkan dos anda mengikut tindak balas anda terhadap
rawatan sehingga anda mempunyai dos yang stabil, selalunya 16 mg setiap hari
mencukupi.Dos harian maksimum ialah 24 mg.Doktor anda akan melakukannya
tentukan secara individu tempoh rawatan anda dan secara beransur-ansur
kurangkan dos anda.Jangan ubah rawatan dalam apa cara sekalipun atau hentikan
rawatan tanpa persetujuan doktor yang merawat anda.
Kanak-kanak dan remaja (di bawah 18 tahun):
Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak boleh menggunakan
Addnok.

Ruang Untuk
Pharmacode

Oleh itu, adalah penting anda memberitahu doktor anda jika anda menggunakan mana-mana
ubat berikut:
 ubat yang digunakan dalam rawatan kebimbangan dan kegelisahan dan
kesukaran tidur (benzodiazepin dan anxiolytics lain
daripada benzodiazepin)

 ubat yang digunakan dalam rawatan jangkitan kulit pada kulit kepala

Ruang Untuk
Pharmacode

Mengurangkan fungsi buah pinggang atau hati:
Jika anda mempunyai masalah dengan buah pinggang atau hati anda mungkin ada
untuk dikurangkan.Bercakap dengan doktor anda.Jika anda mengalami masalah hati yang serius
kekurangan anda tidak boleh mengambil buprenorphine.
Rawatan metadon serentak
Dos metadon anda perlu dikurangkan kepada maksimum 30 mg
setiap hari sebelum memulakan rawatan dengan Addnok.Hubungi doktor anda jika
anda mengalami gejala penarikan diri (berpeluh, gelisah atau
kegelisahan).
Jika anda mengambil lebih banyak Addnok daripada yang sepatutnya
Sekiranya berlebihan buprenorphine, anda mesti pergi atau diambil
segera ke pusat kecemasan atau hospital untuk rawatan.
Gejala overdosis adalah kesukaran bernafas, perlahan-lahan bernafas
atau gejala jantung.
Keracunan toksik telah diperhatikan selepas penyalahgunaan (terlebih dos atau
pentadbiran yang salah) dan dalam kes yang paling teruk ia boleh mengakibatkan terhenti
pernafasan/kegagalan jantung dan/atau kerosakan hati.
Jika anda terlupa mengambil Addnok
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Addnok
Jangan hentikan rawatan sendiri, tetapi tanya doktor anda bagaimana untuk menamatkannya
rawatan itu.Gangguan secara tiba-tiba boleh menyebabkan penarikan diri
gejala (berpeluh, resah dan gelisah).
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Addnok boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Anda harus berhenti mengambil Addnok dan berjumpa doktor anda
serta-merta jika anda mengalami gejala angioneurotik
edema, seperti:
 muka bengkak, lidah atau pharynx
 kesukaran menelan
 gatal-gatal dan kesukaran bernafas
Ketagihan kepada Addnok
Sila ambil perhatian bahawa Addnok boleh menyebabkan pergantungan.
Kesan sampingan biasa (berlaku dalam lebih daripada 1 tetapi kurang daripada 10 in
100 pesakit):
Sakit kepala, pengsan, pening, sembelit, loya, muntah,
insomnia, mengantuk, rasa lemah, penurunan tekanan darah
apabila menukar kedudukan daripada duduk atau baring kepada berdiri, berpeluh.
Dalam penggunaan jangka panjang buprenorphine, perkara biasa yang tidak diingini
kesan berkurangan berturut-turut.Bagaimanapun sembelit dan berpeluh
selalunya kekal.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (berlaku dalam lebih daripada 1 tetapi kurang daripada 10 in
10,000 pesakit):
Halusinasi, kemurungan pernafasan, kekejangan bronkial, kerosakan
hati, hepatitis, kejutan anafylatik, edema angioneurotik,
pengekalan air kencing.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang sampingan
kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor anda atau
ahli farmasi

6. MAKLUMAT LANJUT
Apa yang terkandung dalam Addnok
Bahan aktifnya ialah buprenorphine sebagai buprenorfin
hidroklorida.Setiap tablet sublingual mengandungi 0.4 mg, 2 mg dan 8
mg buprenorfin masing-masing.
Bahan-bahan lain ialah laktosa monohidrat, manitol (E421),
kanji jagung, asid sitrik (E330), natrium sitrat (E331), povidone
(E1201), magnesium stearat (E470b).
Tablet sublingual 0.4 mg juga mengandungi: Talc (E553b) dan
silika koloid koloid.
Apakah rupa Addnok dan kandungan pek tersebut
Addnok 0.4 mg ialah tablet sublingual bulat, biconvex dan putih.
Addnok 2 mg ialah tablet sublingual bujur, biconvex dan putih dengan
"2" timbul pada satu sisi.
Addnok 8 mg ialah tablet sublingual bujur, biconvex dan putih dengan
"8" timbul pada satu sisi.
Addnok dibungkus dalam pek lepuh 7, 14 dan 28 sublingual
tablet.Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicosia, Cyprus
Pengeluar
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Belanda
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
London SW5 9JQ, UK
Laboratorio Atral, S.A.
Rua da Estacao no .42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
Pengilang (Laboratorios Atral, S.A.) hanya sah untuk
2 mg & 8 mg Addnok Sublingual Tablet.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Itali
Produk ubat ini dibenarkan di Negara Anggota
EEA di bawah nama berikut:
Sweden:
Subuphine
Ireland:
Buprenorphine 0.4 mg Tablet Sublingual
Buprenorphine 2 mg Tablet Sublingual
Buprenorphine 8 mg Tablet Sublingual
United Kingdom: Addnok 0.4 mg Tablet Sublingual
Addnok 2 mg Tablet Sublingual
Addnok 8 mg Tablet Sublingual
Jerman:
Buprenorfin 0.4 mg Sublingualtabletten
Buprenorfin 2 mg Sublingualtabletten
Buprenorfin 8 mg Sublingualtabletten
Republik Czech: Addnok 0.4 mg Tablet Sublingual
Addnok 2 mg Tablet Sublingual
Addnok 8 mg Tablet Sublingual
Slovenia:
Addnok 0.4 mg tablet podjezične
Addnok 2 mg podjezične tablet
Addnok 8 mg podjezične tablet
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. CARA MENYIMPAN ADDNOK
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan gunakan Addnok selepas tarikh luput yang dinyatakan pada
karton dan pada lepuh selepas Exp.Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
Tidak memerlukan sebarang syarat penyimpanan khas.
Ruang Untuk
Pharmacode

Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau isi rumah
pembaziran.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk tidak membuang ubat-ubatan lagi
diperlukan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.