ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Ruimte voor
Farmacode

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

Addnok 0,4, 2 en 8 mg
sublinguale tabletten
buprenorfine

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit middel gaat gebruiken
geneesmiddel.
- Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan
anderen.Het kan hen schade berokkenen, ook al zijn hun symptomen hetzelfde
als de jouwe.
- Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Addnok en waarvoor wordt het gebruikt
2. Voordat u Addnok inneemt
3. Hoe gebruikt u Addnok?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Addnok?
6. Verdere informatie.
1. WAT IS ADDNOK EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Addnok wordt gebruikt:
 als u verslaafd bent aan opioïden, bijv.G.heroïne of morfine, binnen a
kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
De behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door gespecialiseerde artsen
bij de behandeling van drugsverslaving.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ADDNOK INNEEMT
Gebruik Addnok niet als u:
 allergisch (overgevoelig) bent voor buprenorfine of voor één van de andere stoffen
ingrediënten van Addnok
 lijdt aan ernstige ademhalingsmoeilijkheden
 lijdt aan een ernstig verminderde leverfunctie
 lijdt aan alcoholisme of delirium tremens.
Wees extra voorzichtig met Addnok als u:

 minder dan 6 uur geleden morfine of heroïne (opioïden) heeft gebruikt,

omdat ontwenningsverschijnselen kunnen optreden

 minder dan 24 uur geleden methadon heeft ingenomen als ontwenningsmiddel

Er kunnen symptomen optreden (als u methadon gebruikt, kan uw dosis afwijken).
moet worden aangepast voordat u buprenorfine inneemt, zie rubriek 3)
 lijdt aan astma of ademhalingsmoeilijkheden
 lijdt aan een verminderde werking van de nieren of de lever.Als jij
lijdt aan een ernstige leverinsufficiëntie die u niet mag gebruiken
buprenorfine
 lijdt aan een lage bloeddruk
 moeite heeft met plassen (vanwege een vergrote prostaat).
klier- of urethrale strictuur)
 lijdt aan hoofdletsel en heeft een verhoogde intracraniale hersenbloeding
druk.
Houd er rekening mee dat Addnok:

 afhankelijkheid veroorzaken
 een positieve reactie veroorzaken op "antidopingtests"
 ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u zich voelt

duizelig en onwel als u te snel opstaat vanuit een zittende of liggende houding
 Sindsdien andere ziekten maskeren waarbij pijn een symptoom is
buprenorfine heeft een pijnstillend effect.
Andere medicijnen gebruiken
Buprenorfine kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden
andere geneesmiddelen kunnen de werking van buprenorfine beïnvloeden.

(ketoconazol, itraconazol)

geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde infecties (rifampicine)
 geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van HIV (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 bepaalde soorten medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van allergie
 bepaalde soorten medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van depressie
 geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van migraine, opvliegers en

onthoudingen als gevolg van medicijnmisbruik (clonidine)

 hoestmiddel (dextromethorfan, noscapine)
 pijnstillers (morfine en morfineachtige stoffen)
 geneesmiddel dat alcohol bevat
 geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van epilepsie (fenobarbital,

fenytoïne, carbamazepine)

 geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van psychose (neuroleptica)
 geneesmiddel dat wordt gebruikt als kalmerend middel en om convulsies te verlichten

(barbituraten).

Vertel het uw arts of apotheker als u dit middel gebruikt of heeft gekregen
onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, inclusief de reeds verkregen geneesmiddelen
zonder recept.
Inname van Addnok met voedsel en drank
U kunt Addnok onafhankelijk van een maaltijd innemen.
Alcohol
Drink sindsdien geen alcohol meer als u met Addnok wordt behandeld
alcohol zal het sedatieve effect van buprenorfine versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit middel inneemt
geneesmiddel.
Zwangerschap
U mag buprenorfine niet gebruiken tijdens uw zwangerschap.Maar als
uw arts het passend vindt, er kan een uitzondering worden gemaakt voor de
eerste 3 maanden van uw zwangerschap.
Borstvoeding
Gebruik buprenorfine niet als u borstvoeding geeft.
Rijden en machines gebruiken
Addnok kan kalmerend werken, flauwvallen en duizeligheid veroorzaken
daarom kan het de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen verminderen.
Rijd niet en gebruik geen machines als u zich duizelig of slaperig voelt.Dit
treedt meestal op aan het begin van de behandeling en wanneer de dosis is bereikt
toegenomen.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van
Addnok
Addnok bevat lactose.
Als uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft
aan bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt
product
3. HOE WORDT ADDNOK INGENOMEN
Gebruik Addnok altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Jij
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dit is de manier waarop u Addnok inneemt
Een tablet voor sublinguaal gebruik is een tablet die u onder uw tong inneemt.Houden
de tabletdosis onder uw tong totdat deze oplost – normaal gesproken is dit het geval
duurt 5-10 minuten.Slik de tablet niet door, maak deze niet fijn en kauw er niet op.
Gebruikelijke dosis als u:
Volwassenen of ouderen:
Uw aanvangsdosis zal tussen 0,8 en 4 mg liggen (één tablet eenmaal daags).
Uw arts zal uw dosis verhogen afhankelijk van uw reactie hierop
de behandeling totdat u een stabiele dosis heeft; vaak is 16 mg per dag
voldoende.De maximale dagelijkse dosis is 24 mg.Uw arts zal dat dan doen
Bepaal individueel de duur van uw behandeling en geleidelijk
verlaag uw dosis.Verander de behandeling op geen enkele manier en stop niet
behandeling zonder toestemming van de arts die u behandelt.
Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar):
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar mogen dit middel niet gebruiken
Addnok.

Ruimte voor
Farmacode

Het is daarom belangrijk dat u uw arts op de hoogte stelt als u een van deze middelen gebruikt
volgende medicijnen:
 geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van angst en onrust
slaapproblemen (benzodiazepines en andere anxiolytica).
dan benzodiazepinen)

 geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van huidinfecties in de hoofdhuid

Ruimte voor
Farmacode

Verminderde nier- of leverfunctie:
Als u problemen heeft met uw nieren of lever, kan uw dosis hetzelfde zijn
te verkleinen.Praat met uw arts.Als u lijdt aan een ernstige leverziekte
Als u een tekort heeft, mag u geen buprenorfine gebruiken.
Gelijktijdige behandeling met methadon
Uw dosis methadon moet worden verlaagd tot maximaal 30 mg
dagelijks voordat u met de behandeling met Addnok begint.Neem contact op met uw arts als
u ontwenningsverschijnselen ervaart (zweten, onrust of
rusteloosheid).
Wat u moet doen als u meer van Addnok heeft ingenomen dan u zou mogen
In geval van een overdosis buprenorfine moet u gaan of worden ingenomen
onmiddellijk naar een alarmcentrale of ziekenhuis voor behandeling.
Symptomen van een overdosis zijn ademhalingsmoeilijkheden en langzaam ademen
of hartsymptomen.
Er is toxische vergiftiging waargenomen na misbruik (overdosis of
verkeerde toediening) en in het ergste geval kan dit leiden tot stopzetting
ademhaling/hartfalen en/of leverschade.
Bent u vergeten Addnok in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Addnok
Stop de behandeling niet zelf, maar vraag uw arts hoe u deze kunt beëindigen
de behandeling.Een plotselinge onderbreking kan tot terugtrekking leiden
symptomen (zweten, onrust en rusteloosheid).
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Addnok bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
U moet stoppen met het gebruik van Addnok en uw arts raadplegen
onmiddellijk als u symptomen van angioneurotische symptomen ervaart
oedeem, zoals:
 gezwollen gezicht, tong of keelholte
 moeite met slikken
 netelroos en moeite met ademhalen
Verslaving aan Addnok
Houd er rekening mee dat Addnok afhankelijkheid kan veroorzaken.
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 maar minder dan 10 inch).
100 patiënten):
Hoofdpijn, flauwvallen, duizeligheid, obstipatie, misselijkheid, braken,
slapeloosheid, slaperigheid, gevoel van zwakte, daling van de bloeddruk
bij het veranderen van houding van zitten of liggen naar staan, zweten.
Bij langdurig gebruik van buprenorfine is het vaak ongewenst
De effecten nemen geleidelijk af.Wel constipatie en zweten
blijven vaak over.
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 maar minder dan 10 inch).
10.000 patiënten):
Hallucinaties, ademhalingsdepressie, bronchiale spasmen, schade
van de lever, hepatitis, anafylatische shock, angioneurotisch oedeem,
urineretentie.
Als één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker

6. MEER INFORMATIE
Wat Addnok bevat
De werkzame stof is buprenorfine als buprenorfine
hydrochloride.Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 0,4 mg, 2 mg en 8
mg buprenorfine respectievelijk.
De andere stoffen zijn lactosemonohydraat, mannitol (E421),
maïszetmeel, citroenzuur (E330), natriumcitraat (E331), povidon
(E1201), magnesiumstearaat (E470b).
De tabletten voor sublinguaal gebruik van 0,4 mg bevatten ook: Talk (E553b) en
colloïdaal watervrij silica.
Hoe ziet Addnok eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Addnok 0,4 mg is een ronde, biconvexe en witte tablet voor sublinguaal gebruik.
Addnok 2 mg is een ovale, biconvexe en witte tablet voor sublinguaal gebruik
"2" in reliëf aan één kant.
Addnok 8 mg is een ovale, biconvexe en witte tablet voor sublinguaal gebruik
"8" reliëf aan één kant.
Addnok is verpakt in blisterverpakkingen van 7, 14 en 28 sublinguaal
tabletten.Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicosia, Cyprus
Fabrikant
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Nederland
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
Londen SW5 9JQ, VK
Laboratorios Atral, SA
Rua da Estacao nr. 42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
De fabrikant (Laboratorios Atral, S.A.) is alleen geldig voor de
2 mg en 8 mg Addnok sublinguale tabletten.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Italië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van
de EER onder de volgende namen:
Zweden:
Subuphine
Ierland:
Buprenorfine 0,4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Buprenorfine 2 mg sublinguale tabletten
Buprenorfine 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Verenigd Koninkrijk: Addnok 0,4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Addnok 2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Addnok 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Duitsland:
Buprenorfine 0,4 mg sublinguale tabletten
Buprenorfine 2 mg sublinguale tabletten
Buprenorfine 8 mg sublinguale tabletten
Tsjechië: Addnok 0,4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Addnok 2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Addnok 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Slovenië:
Voeg 0,4 mg tablet toe
Voeg 2 mg tablet toe
Voeg 8 mg tablet toe
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. HOE BEWAART U ADDNOK
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Addnok niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking
doos en op de blister na Exp.De vervaldatum verwijst naar de
laatste dag van die maand.
Vereist geen speciale bewaarcondities.
Ruimte voor
Farmacode

Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater of het huishouden worden weggegooid
afval.Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet meer moet doen
vereist.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.