ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Miejsce na
Kod farmakologiczny

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Addnok 0,4, 2 i 8 mg
tabletki podjęzykowe
buprenorfina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku
medycyna.
- Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.
- W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został ci przepisany.Nie przekazuj tego dalej
inni.Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy są takie same
jak twoje.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta.
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Addnok i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek Addnok
3. Jak stosować lek Addnok
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać lek Addnok
6. Dalsze informacje.
1. CO TO JEST ADDNOK I DO CZEGO SIĘ GO KORZYSTA
Addnok jest używany:
 jeśli jesteś uzależniony od opioidów, np.G.heroina lub morfina, w ciągu a
ramach leczenia medycznego, socjalnego i psychologicznego.
Leczenie jest przepisywane i monitorowane przez lekarzy specjalistów
w leczeniu uzależnienia od narkotyków.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ ADDNOK
Kiedy nie stosować leku Addnok:
 jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na buprenorfinę lub którykolwiek inny lek
składniki Addnoka
 cierpisz na poważne trudności w oddychaniu
 pacjent ma poważnie obniżoną czynność wątroby
 cierpisz na alkoholizm lub delirium tremens.
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Addnok, jeśli:

 zażyłeś morfinę lub heroinę (opioidy) mniej niż 6 godzin temu,

ponieważ mogą wystąpić objawy odstawienia

 zażyłeś metadon mniej niż 24 godziny temu w ramach odstawienia

mogą wystąpić objawy (w przypadku stosowania metadonu, dawka może wynosić
należy dostosować przed zastosowaniem buprenorfiny, patrz punkt 3)
 cierpisz na astmę lub trudności w oddychaniu
 cierpisz na zmniejszoną czynność nerek lub wątroby.Jeśli ty
u pacjenta występuje poważna niewydolność wątroby, nie wolno go stosować
buprenorfina
 cierpisz na niskie ciśnienie krwi
- masz trudności z oddawaniem moczu (z powodu powiększenia prostaty
zwężenie gruczołu lub cewki moczowej)
 doznałeś urazu głowy i masz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
ciśnienie.
Należy pamiętać, że Addnok może:

 powodować uzależnienie
 powodować pozytywną reakcję na „testy antydopingowe”
spowodować nagły spadek ciśnienia krwi, powodując uczucie dyskomfortu

zawroty głowy i złe samopoczucie, jeśli pacjent wstanie zbyt szybko z siedzenia lub leżenia
 maskować inne choroby, których objawem jest ból
buprenorfina ma działanie przeciwbólowe.
Przyjmowanie innych leków
Buprenorfina może wpływać na działanie innych leków i
inne leki mogą wpływać na działanie buprenorfiny.

(ketokonazol, itrakonazol)

 lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń (ryfampicyna)
 leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (rytonawir, indynawir,

nelfinawir)

 niektóre rodzaje leków stosowane w leczeniu alergii
 niektóre rodzaje leków stosowanych w leczeniu depresji
 lek stosowany w leczeniu migreny, uderzeń gorąca i

abstynencja wynikająca z nadużywania leków (klonidyna)

 leki na kaszel (dekstrometorfan, noskapina)
 leki przeciwbólowe (morfina i substancje morfinopodobne)
 leki zawierające alkohol
 leki stosowane w leczeniu padaczki (fenobarbital,

fenytoina, karbamazepina)

 leki stosowane w leczeniu psychoz (neuroleptyki)
 leki stosowane jako środki uspokajające i łagodzące drgawki

(barbiturany).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub obecnie lekach
ostatnio przyjmowanych innych leków, w tym leków nabytych
bez recepty.
Stosowanie leku Addnok z jedzeniem i piciem
Można przyjmować Addnok niezależnie od posiłku.
Alkohol
Od tego czasu nie należy pić alkoholu podczas leczenia lekiem Addnok
alkohol nasila działanie uspokajające buprenorfiny.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
medycyna.
Ciąża
Nie należy stosować buprenorfiny w czasie ciąży.Ale jeśli
lekarz uzna za stosowne, można zrobić wyjątek dla:
pierwsze 3 miesiące ciąży.
Karmienie piersią
Nie należy stosować buprenorfiny, jeśli pacjentka karmi piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Addnok może działać uspokajająco, powodować omdlenia i zawroty głowy oraz
dlatego może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność.Ten
zwykle występuje na początku leczenia i po podaniu dawki
zwiększony.
Ważne informacje o niektórych składnikach preparatu
Dodaj
Addnok zawiera laktozę.
Jeśli lekarz powiedział Ci, że cierpisz na nietolerancję
na niektóre cukry, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku
produkt
3. JAK STOSOWAĆ ADDNOK
Lek Addnok należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Ty
w przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W ten sposób przyjmujesz Addnok
Tabletka podjęzykowa to tabletka, którą należy przyjmować pod język.Trzymać
tabletkę należy podać pod język, aż się rozpuści – zwykle tak
zajmuje 5-10 minut.Nie połykać, nie kruszyć ani nie żuć tabletki.
Zwykle stosowana dawka, jeśli u pacjenta występuje/ma:
Dorośli lub osoby starsze:
Dawka początkowa będzie wynosić od 0,8 do 4 mg (jedna tabletka raz na dobę).
Lekarz zwiększy dawkę w zależności od reakcji pacjenta na lek
leczenie do czasu uzyskania stabilnej dawki, często zaleca się stosowanie dawki 16 mg na dobę
wystarczający.Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.Twój lekarz to zrobi
indywidualnie ustalaj długość leczenia i stopniowo
zmniejszyć dawkę.Nie należy w żaden sposób zmieniać leczenia ani zaprzestać jego stosowania
leczenia bez zgody lekarza, który Cię leczy.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat):
Nie wolno stosować dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia
Dodaj.

Przestrzeń dla
Kod farmakologiczny

Dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z leków
następujące leki:
 lek stosowany w leczeniu lęku i niepokoju oraz
trudności ze snem (benzodiazepiny i leki przeciwlękowe, inne
niż benzodiazepiny)

 lek stosowany w leczeniu infekcji skóry głowy

Przestrzeń dla
Kod farmakologiczny

Zmniejszona czynność nerek lub wątroby:
Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami lub wątrobą, może obowiązywać odpowiednia dawka
zostać zmniejszona.Porozmawiaj ze swoim lekarzem.Jeśli u pacjenta występuje poważna choroba wątroby
niewydolnością, nie wolno stosować buprenorfiny.
Jednoczesne leczenie metadonem
Dawkę metadonu należy zmniejszyć maksymalnie do 30 mg
codziennie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Addnok.Skontaktuj się z lekarzem, jeśli
u pacjenta wystąpią objawy odstawienia (pocenie się, niepokój lub
niepokój).
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Addnok
W przypadku przedawkowania buprenorfiny należy udać się lub dać się zażyć
natychmiast udać się na pogotowie ratunkowe lub do szpitala w celu leczenia.
Objawy przedawkowania to trudności w oddychaniu, powolny oddech
lub objawy ze strony serca.
Zaobserwowano toksyczne zatrucie w przypadku niewłaściwego stosowania (przedawkowanie lub
niewłaściwe podanie), a w najgorszym przypadku może skutkować zatrzymaniem
oddychanie/niewydolność serca i/lub uszkodzenie wątroby.
Jeśli zapomnisz przyjąć Addnok
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Addnok
Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, ale należy zapytać lekarza, jak zakończyć
leczenie.Nagła przerwa może spowodować wycofanie
objawy (pocenie się, niepokój i niepokój).
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące korzystania z tego produktu, zapytaj
lekarzem lub farmaceutą.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Addnok może powodować działania niepożądane, chociaż nie
każdy je dostaje.
Należy przerwać stosowanie leku Addnok i skontaktować się z lekarzem
natychmiast, jeśli u pacjenta wystąpią objawy choroby naczynioruchowej
obrzęki, takie jak:
 obrzęk twarzy, języka lub gardła
 trudności w połykaniu
 pokrzywka i trudności w oddychaniu
Uzależnienie od Addnoka
Należy pamiętać, że Addnok może powodować uzależnienie.
Częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1, ale mniej niż 10 cali)
100 pacjentów):
Ból głowy, omdlenia, zawroty głowy, zaparcia, nudności, wymioty,
bezsenność, senność, uczucie osłabienia, spadek ciśnienia krwi
przy zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą, pocenie się.
Przy długotrwałym stosowaniu buprenorfiny jest to zjawisko niepożądane
efekty sukcesywnie maleją.Jednak zaparcia i pocenie się
często pozostają.
Rzadkie działania niepożądane (występujące u więcej niż 1, ale mniej niż 10 cali)
10 000 pacjentów):
Halucynacje, depresja oddechowa, skurcz oskrzeli, uszkodzenia
wątroby, zapalenie wątroby, wstrząs anafilatyczny, obrzęk naczynioruchowy,
zatrzymanie moczu.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane
wystąpienia objawów niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceuta

6. DALSZE INFORMACJE
Co zawiera lek Addnok
Substancją czynną leku jest buprenorfina w postaci buprenorfiny
chlorowodorek.Każda tabletka podjęzykowa zawiera 0,4 mg, 2 mg i 8
mg buprenorfiny.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, mannitol (E421),
skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy (E330), cytrynian sodu (E331), powidon
(E1201), stearynian magnezu (E470b).
Tabletki podjęzykowe 0,4 mg zawierają także: Talk (E553b) i
krzemionka koloidalna bezwodna.
Jak wygląda Addnok i co zawiera opakowanie
Addnok 0,4 mg to okrągła, obustronnie wypukła i biała tabletka podjęzykowa.
Addnok 2 mg to owalna, obustronnie wypukła i biała tabletka podjęzykowa
Wytłoczona liczba „2” po jednej stronie.
Addnok 8 mg to owalna, obustronnie wypukła i biała tabletka podjęzykowa
Wytłoczona liczba „8” po jednej stronie.
Addnok jest pakowany w blistry po 7, 14 i 28 sztuk podjęzykowych
tabletki.Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nikozja, Cypr
Producent
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Holandia
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
Londyn SW5 9JQ, Wielka Brytania
Laboratorios Atral, SA
Rua da Estacao nr 42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugalia
Producent (Laboratorios Atral, S.A.) jest ważny wyłącznie dla
Tabletki podjęzykowe Addnok 2 mg i 8 mg.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Włochy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich
EOG pod następującymi nazwami:
Szwecja:
Subufina
Irlandia:
Buprenorfina 0,4 mg tabletki podjęzykowe
Buprenorfina 2 mg tabletki podjęzykowe
Buprenorfina 8 mg tabletki podjęzykowe
Wielka Brytania: Addnok 0,4 mg tabletki podjęzykowe
Addnok 2 mg tabletki podjęzykowe
Addnok 8 mg tabletki podjęzykowe
Niemcy:
Buprenorfina 0,4 mg Tabletka podjęzykowatten
Buprenorfina 2 mg Tabletka podjęzykowatten
Buprenorfina 8 mg Tabletka podjęzykowatten
Republika Czeska: Addnok 0,4 mg tabletki podjęzykowe
Addnok 2 mg tabletki podjęzykowe
Addnok 8 mg tabletki podjęzykowe
Słowenia:
Addnok 0,4 mg podjezične tabletki
Addnok 2 mg podjezične tabletki
Addnok 8 mg podjezične tabletki
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 09.2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. JAK PRZECHOWYWAĆ ADDNOK
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Addnok po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
kartoniku i na blistrze po Exp.Termin ważności oznacza
ostatni dzień tego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Przestrzeń dla
Kod farmakologiczny

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do użytku domowego
marnować.Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie utylizuje
wymagany.Środki te pomogą chronić środowisko.