ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

Addnok 0,4, 2 e 8 mg
comprimidos sublinguais
buprenorfina

Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este
medicamento.
- Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para você.Não passe para
outros.Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam os mesmos
como o seu.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Addnok e para que é utilizado
2. Antes de tomar Addnok
3. Como tomar Addnok
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Addnok
6. Mais informações.
1. O QUE É ADDNOK E PARA QUE É UTILIZADO
Addnok é usado:
 se você é viciado em opioides, por ex.g.heroína ou morfina, dentro de um
quadro de tratamento médico, social e psicológico.
O tratamento é prescrito e acompanhado por médicos especializados
no tratamento da dependência de drogas.
2. ANTES DE TOMAR ADDNOK
Não tome Addnok se você:
 são alérgicos (hipersensíveis) à buprenorfina ou a qualquer outro
ingredientes do Addnok
 sofre de graves dificuldades respiratórias
 sofrem de uma função hepática gravemente reduzida
 sofre de alcoolismo ou delirium tremens.
Tome especial cuidado com Addnok se você:

 tomaram morfina ou heroína (opioides) há menos de 6 horas,

pois podem ocorrer sintomas de abstinência

 tomou metadona há menos de 24 horas, como medida de abstinência

podem ocorrer sintomas (se você usa metadona, sua dose pode ter
a ser ajustado antes de tomar buprenorfina, consulte a seção 3)
 sofre de asma ou dificuldades respiratórias
 sofrem de função reduzida dos rins ou do fígado.Se você
sofre de insuficiência hepática grave, não deve tomar
buprenorfina
 sofre de pressão arterial baixa
 tem dificuldade em urinar (devido ao aumento da próstata
glândula ou estenose uretral)
 sofre de um ferimento na cabeça e tem aumento da pressão intracraniana
pressão.
Observe que Addnok pode:

 causar dependência
 causar uma reação positiva a "testes antidoping"
 fazer com que sua pressão arterial caia repentinamente, fazendo com que você sinta

tonturas e indisposição se você se levantar muito rapidamente depois de sentar ou deitar
 mascarar outras doenças onde a dor é um sintoma, uma vez que
a buprenorfina tem um efeito analgésico.
Tomando outros medicamentos
A buprenorfina pode influenciar o efeito de outros medicamentos e
outros medicamentos podem influenciar o efeito da buprenorfina.

(cetoconazol, itraconazol)

 medicamento utilizado no tratamento de certas infecções (rifampicina)
 medicamentos utilizados no tratamento do VIH (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

 alguns tipos de medicamentos utilizados no tratamento de alergias
 alguns tipos de medicamentos utilizados no tratamento da depressão
 medicamentos utilizados no tratamento de enxaquecas, afrontamentos e

abstinências como resultado de abuso de medicamentos (clonidina)

 remédio para tosse (dextrometorfano, noscapina)
 analgésicos (morfina e substâncias semelhantes à morfina)
 medicamentos contendo álcool
 medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia (fenobarbital,

fenitoína, carbamazepina)

 medicamentos utilizados no tratamento de psicose (neurolépticos)
 medicamentos usados ​​como sedativos e para aliviar convulsões

(barbitúricos).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomou recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Tomar Addnok com alimentos e bebidas
Você pode tomar Addnok independentemente de uma refeição.
Álcool
Não beba álcool durante o tratamento com Addnok, pois
o álcool aumentará o efeito sedativo da buprenorfina.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.
Gravidez
Você não deve usar buprenorfina durante a gravidez.Mas se
seu médico achar apropriado, uma exceção pode ser feita para o
primeiros 3 meses de sua gravidez.
Amamentação
Não tome buprenorfina se estiver a amamentar.
Condução e utilização de máquinas
Addnok pode ser sedativo, causar desmaios e tonturas e
portanto, pode reduzir a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Não conduza nem utilize máquinas se sentir tonturas ou sonolência.Esse
geralmente ocorre no início do tratamento e quando a dose é
aumentou.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes do
Addnok
Addnok contém lactose.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância
a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento
produto
3. COMO TOMAR ADDNOK
Tome sempre Addnok exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você
deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
É assim que você toma Addnok
Um comprimido sublingual é um comprimido colocado debaixo da língua.Manter
a dose do comprimido debaixo da língua até que se dissolva - normalmente
leva de 5 a 10 minutos.Não engula, esmague ou mastigue o comprimido.
Dose habitual se você é/tem:
Adultos ou idosos:
A sua dose inicial será entre 0,8 a 4 mg (um comprimido uma vez ao dia).
O seu médico aumentará a sua dose de acordo com a sua resposta ao
o tratamento até que você tenha uma dose estável, 16 mg por dia é frequentemente
suficiente.A dose diária máxima é de 24 mg.O seu médico irá então
determine individualmente a duração do seu tratamento e gradualmente
reduza a sua dose.Não altere o tratamento de forma alguma nem interrompa
tratamento sem o acordo do médico que o está tratando.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos):
Crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem usar
Addnok.

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Portanto, é importante que você informe o seu médico se você usa algum dos
seguintes medicamentos:
 medicamento utilizado no tratamento da ansiedade e inquietação e
dificuldades para dormir (benzodiazepínicos e ansiolíticos outros
do que benzodiazepínicos)

 medicamento utilizado no tratamento de infecção de pele no couro cabeludo

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Função renal ou hepática reduzida:
Se tiver problemas nos rins ou no fígado, a sua dose pode ter
a ser reduzido.Fale com seu médico.Se você sofre de problemas hepáticos graves
insuficiência, não deve tomar buprenorfina.
Tratamento concomitante com metadona
A sua dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg
diariamente antes de iniciar o tratamento com Addnok.Contacte o seu médico se
você tiver sintomas de abstinência (sudorese, inquietação ou
inquietação).
Se você tomar mais Addnok do que deveria
Em caso de overdose de buprenorfina, você deve ir ou ser levado
imediatamente a um centro de emergência ou hospital para tratamento.
Os sintomas de uma sobredosagem são dificuldades respiratórias, respiração lenta
ou sintomas cardíacos.
Envenenamento tóxico foi observado após uso indevido (overdose ou
administração errada) e, na pior das hipóteses, pode resultar na interrupção do
insuficiência respiratória/cardíaca e/ou danos no fígado.
Caso você se esqueça de tomar Addnok
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Se você parar de tomar Addnok
Não interrompa o tratamento sozinho, mas pergunte ao seu médico como terminar
o tratamento.Uma interrupção repentina pode causar abstinência
sintomas (sudorese, inquietação e inquietação).
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte
seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Addnok pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
Você deve parar de tomar Addnok e consultar o seu médico
imediatamente se sentir sintomas de angioneurose
edema, como:
 rosto, língua ou faringe inchados
 dificuldade para engolir
 urticária e dificuldades para respirar
Vício em Addnok
Observe que Addnok pode causar dependência.
Efeitos secundários frequentes (ocorrendo em mais de 1 mas menos de 10 em
100 pacientes):
Dor de cabeça, desmaios, tonturas, obstipação, náuseas, vómitos,
insônia, sonolência, sensação de fraqueza, queda da pressão arterial
ao mudar de posição de sentado ou deitado para em pé, suando.
No uso prolongado de buprenorfina, o efeito indesejável comum
efeitos diminuem sucessivamente.No entanto, prisão de ventre e suor
muitas vezes permanecem.
Efeitos secundários raros (ocorrendo em mais de 1 mas menos de 10 em
10.000 pacientes):
Alucinações, depressão respiratória, espasmo brônquico, danos
do fígado, hepatite, choque anafilático, edema angioneurótico,
retenção de urina.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário
efeitos não listados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico

6. MAIS INFORMAÇÕES
O que Addnok contém
A substância ativa é a buprenorfina como buprenorfina
cloridrato.Cada comprimido sublingual contém 0,4 mg, 2 mg e 8
mg de buprenorfina, respectivamente.
Os outros componentes são lactose monohidratada, manitol (E421),
amido de milho, ácido cítrico (E330), citrato de sódio (E331), povidona
(E1201), estearato de magnésio (E470b).
Os comprimidos sublinguais de 0,4 mg também contêm: Talco (E553b) e
sílica coloidal anidra.
Qual o aspecto de Addnok e conteúdo da embalagem
Addnok 0,4 mg é um comprimido sublingual redondo, biconvexo e branco.
Addnok 2 mg é um comprimido sublingual oval, biconvexo e branco com
"2" gravado em um lado.
Addnok 8 mg é um comprimido sublingual oval, biconvexo e branco com
"8" gravado em um lado.
Addnok é embalado em blisters de 7, 14 e 28 sublinguais
comprimidos.Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Nicósia, Chipre
Fabricante
Basic Pharma Manufacturing BV, Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Holanda
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
Londres SW5 9JQ, Reino Unido
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação nº .42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
O fabricante (Laboratórios Atral, S.A.) só é válido para o
Comprimidos sublinguais Addnok de 2 mg e 8 mg.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Itália
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros da
no EEE sob os seguintes nomes:
Suécia:
Subupino
Irlanda:
Comprimidos sublinguais de buprenorfina 0,4 mg
Comprimidos sublinguais de buprenorfina 2 mg
Comprimidos sublinguais de buprenorfina 8 mg
Reino Unido: Addnok 0,4 mg comprimidos sublinguais
Addnok 2 mg comprimidos sublinguais
Addnok 8 mg comprimidos sublinguais
Alemanha:
Buprenorfina 0,4 mg comprimido sublingual
Buprenorfina 2 mg comprimido sublingual
Buprenorfina 8 mg comprimido sublingual
República Tcheca: Addnok 0,4 mg comprimidos sublinguais
Addnok 2 mg comprimidos sublinguais
Addnok 8 mg comprimidos sublinguais
Eslovénia:
Addnok 0,4 mg comprimido comprimido
Addnok 2 mg comprimidos podjezične
Addnok 8 mg comprimidos podjezične
Este folheto foi revisado pela última vez em 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. COMO CONSERVAR ADDNOK
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não use Addnok após o prazo de validade indicado no
caixa e no blister após Exp.O prazo de validade refere-se ao
último dia daquele mês.
Não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
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Os medicamentos não devem ser descartados em esgotos ou em
desperdício.Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não
obrigatório.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.