ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

İçin Alan
Farmakod

PAKET KILAVUZU: KULLANICIYA YÖNELİK BİLGİLER

Addnok 0.4, 2 ve 8 mg
dil altı tabletleri
buprenorfin

Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz.
ilaç.
- Bu broşürü saklayın.Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç sizin için reçete edildi.bunu başkalarına iletmeyin
diğerleri.Belirtileri aynı olsa bile onlara zarar verebilir
seninki gibi.
- Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya herhangi bir yan etki fark ederseniz
Bu kullanma talimatında listelenmeyen etkilerle karşılaşırsanız lütfen doktorunuza veya
eczacı.
Bu broşürde:
1. Addnok nedir ve ne için kullanılır?
2. Addnok'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Addnok nasıl alınır?
4. Olası yan etkiler
5. Addnok nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi.
1. ADDNOK NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
Addnok'un kullanıldığı yerler:
 Opioid bağımlısıysanız, ör.G.eroin veya morfin, bir süre içinde
Tıbbi, sosyal ve psikolojik tedavi çerçevesi.
Tedavi uzman doktorlar tarafından reçete edilir ve izlenir
uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde.
2. ADDNOK'u kullanmadan önce
Aşağıdaki durumlarda Addnok'u almayın:
Buprenorfine veya diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
Addnok'un içeriği
 ciddi nefes alma güçlükleri yaşıyorsanız
 Ciddi derecede azalmış karaciğer fonksiyonundan muzdaripseniz
 Alkolizm veya delirium tremens hastasıysanız.
Aşağıdaki durumlarda Addnok'a özellikle dikkat edin:

6 saatten daha kısa bir süre önce morfin veya eroin (opioidler) almışsanız,

yoksunluk belirtileri ortaya çıkabileceğinden

 24 saatten daha kısa bir süre önce metadonu aldıysanız, bırakma olarak

belirtiler ortaya çıkabilir (metadon kullanıyorsanız dozunuz
buprenorfin almadan önce ayarlanması gerekir, bkz. bölüm 3)
 Astım veya nefes alma güçlüğü çekiyorsanız
 Böbreklerin veya karaciğerin fonksiyonunda azalma varsa.eğer sen
ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa almamalısınız
buprenorfin
 Düşük tansiyon hastasıysanız
İdrar yapmada zorluk çekiyorsanız (prostat büyümesi nedeniyle)
bezi veya üretral darlık)
 Kafa travması geçirmişseniz ve kafa içi basınç artışı varsa
basınç.
Addnok'un şunları yapabileceğini gözlemleyin:

 bağımlılığa neden olur
 "Anti-doping testlerine" olumlu tepki verilmesine neden olmak
 Tansiyonunuzun aniden düşmesine neden olarak kendinizi aşağıdaki gibi hissetmenize neden olur:

Oturmaktan veya uzanmaktan çok çabuk kalkarsanız başınız döner ve kendinizi iyi hissetmezsiniz
 Ağrının bir semptom olduğu diğer hastalıkları maskeleyin, çünkü
buprenorfinin ağrı kesici etkisi vardır.
Başka ilaçlar almak
Buprenorfin diğer ilaçların etkisini etkileyebilir ve
diğer ilaçlar buprenorfinin etkisini etkileyebilir.

(ketokonazol, itrakonazol)

Bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaç (rifampisin)
HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar (ritonavir, indinavir,

nelfinavir)

Alerji tedavisinde kullanılan bazı ilaç türleri
 Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaç türleri
Migren, sıcak basması ve tedavisinde kullanılan ilaçlar

ilaç kötüye kullanımı sonucu yoksunluk (klonidin)

Öksürük ilacı (dekstrometorfan, noskapin)
Ağrı kesiciler (morfin ve morfin benzeri maddeler)
 Alkol içeren ilaç
Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenobarbital,

fenitoin, karbamazepin)

Psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar (nöroleptikler)
Sakinleştirici olarak ve kasılmaları hafifletmek için kullanılan ilaçlar

(barbitüratlar).

kullanıyorsanız veya kullanıyorsanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yakın zamanda aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar aldınız mı?
reçetesiz.
Addnok'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Addnok'u yemekten bağımsız olarak alabilirsiniz.
Alkol
Addnok tedavisi gördüğünüzde alkol almayınız çünkü
alkol buprenorfinin sedatif etkisini artıracaktır.
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ilaç.
Gebelik
Hamileliğiniz sırasında buprenorfin kullanmamalısınız.Ama eğer
doktorunuzun uygun görmesi halinde bir istisna yapılabilir.
Hamileliğinizin ilk 3 ayı.
Emzirme
Emziriyorsanız buprenorfin almayın.
Araç ve makine kullanımı
Addnok sakinleştirici olabilir, bayılma ve baş dönmesine neden olabilir ve
bu nedenle araç ve makine kullanma yeteneğini azaltabilir.
Baş dönmesi veya uykulu hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.Bu
genellikle tedavinin başlangıcında ve doz ayarlandığında ortaya çıkar.
artırılmış.
İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Addnok
Addnok laktoz içerir.
Doktorunuz tarafından intoleransınız olduğu söylendiyse
bazı şekerlere karşı bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ürün
3. ADDNOK NASIL ALINIR
Addnok'u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın.Sen
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Addnok'u bu şekilde alırsınız
Dil altı tableti dilinizin altına alınan bir tablettir.Kale
tabletin dozunu dilinizin altında çözünene kadar - normalde
5-10 dakika sürer.Tableti yutmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Aşağıdaki durumlarda/varsa normal doz:
Yetişkinler veya yaşlılar:
Başlangıç ​​dozunuz 0,8 ila 4 mg (günde bir kez bir tablet) arasında olacaktır.
Doktorunuz yanıtınıza göre dozunuzu artıracaktır.
Sabit bir doza ulaşana kadar tedavi genellikle günde 16 mg'dır.
yeterli.Maksimum günlük doz 24 mg'dır.Doktorunuz daha sonra
tedavinizin süresini bireysel olarak belirleyin ve kademeli olarak
dozunuzu azaltın.Tedaviyi hiçbir şekilde değiştirmeyin veya durdurmayın
Sizi tedavi eden doktorun onayı olmadan tedavi.
Çocuklar ve ergenler (18 yaşından küçük):
18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler kullanmamalıdır
Addnok.

İçin Alan
Farmakod

Bu nedenle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir.
aşağıdaki ilaçlar:
 Kaygı ve huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlar ve
uyku güçlükleri (benzodiazepinler ve anksiyolitikler, diğer
benzodiazepinlerden daha)

 Saçlı derideki cilt enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaç

İçin Alan
Farmakod

Azalmış böbrek veya karaciğer fonksiyonu:
Böbrekleriniz veya karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa dozunuz düşük olabilir.
azaltılacak.Doktorunuzla konuşun.Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
Yetersizlik durumunda buprenorfin almamalısınız.
Eşzamanlı metadon tedavisi
Metadon dozunuzun maksimum 30 mg'a düşürülmesi gerekir
Addnok ile tedaviye başlamadan önce günlük olarak.varsa doktorunuza başvurun.
yoksunluk belirtileri (terleme, huzursuzluk veya
huzursuzluk).
Kullanmanız gerekenden daha fazla Addnok kullandıysanız
Aşırı dozda buprenorfin alınması durumunda, gitmeli veya götürülmelisiniz
tedavi için derhal bir acil servis merkezine veya hastaneye gidin.
Doz aşımı belirtileri nefes almada zorluk, yavaş nefes almadır.
veya kalp semptomları.
Yanlış kullanımdan sonra (aşırı doz veya
yanlış yönetim) ve en kötü durumda tedavinin durdurulmasına neden olabilir.
Solunum/kalp yetmezliği ve/veya karaciğer hasarı.
Addnok'u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Addnok'u almayı bırakırsanız
Tedaviyi kendiniz durdurmayınız, ancak doktorunuza nasıl sonlandırılacağını sorunuz.
Tedavi.Ani bir kesinti çekilmeye neden olabilir
semptomlar (terleme, huzursuzluk ve huzursuzluk).
Bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, lütfen
doktorunuz veya eczacınız.
4. OLASI YAN ETKİLER
Tüm ilaçlar gibi Addnok da yan etkilere neden olabilir.
herkes onları alır.
Addnok almayı bırakıp doktorunuza başvurmalısınız.
Anjiyonörotik semptomlarla karşılaşırsanız hemen
ödem, örneğin:
 Yüzde, dilde veya yutakta şişme
 yutma güçlüğü
 Kurdeşen ve nefes almada zorluk
Addnok'a bağımlılık
Lütfen Addnok'un bağımlılığa neden olabileceğini unutmayın.
Yaygın yan etkiler (1'den fazla ancak 10'dan az zamanda ortaya çıkan)
100 hasta):
Baş ağrısı, bayılma, baş dönmesi, kabızlık, bulantı, kusma,
uykusuzluk, uyuşukluk, halsizlik hissi, kan basıncında düşme
Oturma veya yatma pozisyonundan ayakta durmaya ve terlemeye geçişte.
Buprenorfin'in uzun süreli kullanımında sık görülen istenmeyen durumlar
etkiler giderek azalır.Ancak kabızlık ve terleme
çoğu zaman kalır.
Seyrek yan etkiler (1'den fazla ancak 10'dan az zamanda ortaya çıkan)
10.000 hasta):
Halüsinasyonlar, solunum depresyonu, bronş spazmı, hasar
karaciğer, hepatit, anafilatik şok, anjiyonörotik ödem,
idrar tutma.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya herhangi bir yan etki fark ederseniz
Bu kullanma talimatında listelenmeyen etkilerle karşılaşırsanız lütfen doktorunuza veya
eczacı

6. DAHA FAZLA BİLGİ
Addnok'un içeriği
Aktif madde buprenorfin gibi buprenorfindir
hidroklorür.Her dilaltı tablet 0.4 mg, 2 mg ve 8 mg içerir.
mg buprenorfin sırasıyla.
Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mannitol (E421),
mısır nişastası, sitrik asit (E330), sodyum sitrat (E331), povidon
(E1201), magnezyum stearat (E470b).
0,4 mg dil altı tabletleri ayrıca şunları içerir: Talk (E553b) ve
koloidal susuz silika.
Addnok'un görünümü ve paketin içeriği
Addnok 0.4 mg yuvarlak, bikonveks ve beyaz dil altı tablettir.
Addnok 2 mg, oval, bikonveks ve beyaz dil altı tablettir.
Bir tarafta "2" kabartmalı.
Addnok 8 mg oval, bikonveks ve beyaz dil altı tablettir.
Bir tarafta "8" kabartmalı.
Addnok 7, 14 ve 28 dil altı kabarcıklı paketlerde paketlenmiştir
tabletler.Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Lefkoşa, Kıbrıs
Üretici
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Hollanda
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Eski Brompton Yolu,
Londra SW5 9JQ, Birleşik Krallık
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao no.42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portekiz
Üretici (Laboratorios Atral, S.A.) yalnızca aşağıdakiler için geçerlidir:
2 mg ve 8 mg Addnok Dil Altı Tabletleri.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
İtalya
Bu tıbbi ürün Üye Devletlerde ruhsatlıdır.
EEA aşağıdaki isimler altında:
İsveç:
Subuphin
İrlanda:
Buprenorfin 0.4 mg Dil Altı Tabletleri
Buprenorfin 2 mg Dil Altı Tablet
Buprenorfin 8 mg Dil Altı Tablet
Birleşik Krallık: Addnok 0,4 mg Dil Altı Tablet
Addnok 2 mg Dil Altı Tablet
Addnok 8 mg Dil Altı Tablet
Almanya:
Buprenorfin 0.4 mg Dilaltı tablet
Buprenorfin 2 mg Dilaltı tablet
Buprenorfin 8 mg Dilaltı tablet
Çek Cumhuriyeti: Addnok 0.4 mg Dil Altı Tablet
Addnok 2 mg Dil Altı Tablet
Addnok 8 mg Dil Altı Tablet
Slovenya:
Addnok 0.4 mg tablet tablet
Addnok 2 mg tablet tablet
Addnok 8 mg tablet tablet
Bu broşür en son 09/2016'da revize edildi.

A0013-15/O/PIL/A1

5. ADDNOK'UN SAKLANMASI
Çocukların ulaşamayacağı ve görmeyeceği yerlerde saklayın.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Addnok'u kullanmayınız.
karton ve Exp'den sonra kabarcık üzerinde.Son kullanma tarihi,
o ayın son günü.
Herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
İçin Alan
Farmakod

İlaçlar atık su veya ev yoluyla atılmamalıdır
atık.Artık ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.
gerekli.Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.