ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS

Пробіл для
Фармакод

ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аднок 0,4, 2 і 8 мг
сублінгвальні таблетки
бупренорфін

Перед початком прийому уважно прочитайте всю цю інструкцію
ліки.
- Збережіть цю листівку.Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Ці ліки призначено для вас.Не передавайте це
інші.Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми однакові
як ваш.
- якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект
ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або
фармацевт.
У цій брошурі:
1. Що таке Addnok і для чого він використовується
2. Перед прийомом Адднок
3. Як приймати Аднок
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Адднок
6. Додаткова інформація.
1. ЩО ТАКЕ ADDNOK І ДЛЯ ЩО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Addnok використовується:
 якщо ви залежні від опіоїдів, e.g.героїн або морфін, в межах a
основи медико-соціального та психологічного лікування.
Лікування призначають і контролюють лікарі-спеціалісти
при лікуванні наркоманії.
2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ ADDNOK
Не приймайте Аднок, якщо ви:
 є алергія (гіперчутливість) до бупренорфіну або будь-якого іншого
інгредієнти Адднок
 страждають від серйозних проблем з диханням
 страждають серйозним порушенням функції печінки
 страждає алкоголізмом або гарячкою.
Будьте особливо обережні з Addnok, якщо ви:

 приймали морфін або героїн (опіоїди) менше 6 годин тому,

оскільки можуть виникнути симптоми відміни

 прийняли метадон менше 24 годин тому в якості синдрому відміни

можуть виникнути симптоми (якщо ви використовуєте метадон, ваша доза може мати
перед прийомом бупренорфіну, див. розділ 3)
 страждає на астму або утруднене дихання
 страждають від зниженої функції нирок або печінки.Якщо ви
страждають від серйозної печінкової недостатності, ви не повинні приймати
бупренорфін
 страждають від низького артеріального тиску
 мають труднощі з сечовипусканням (через збільшення простати
стриктура залози або уретри)
 страждають травмою голови і мають підвищену внутрішньочерепну
тиск.
Зауважте, що Addnok може:

 викликають залежність
 викликати позитивну реакцію на «антидопінгові проби»
 призвести до раптового падіння артеріального тиску, що викликає у вас відчуття

запаморочення та погане самопочуття, якщо ви занадто швидко встаєте з положення сидячи або лежачи
 маскувати інші захворювання, симптомом яких є біль
бупренорфін має болезаспокійливу дію.
Прийом інших ліків
Бупренорфін може впливати на дію інших лікарських засобів та
інші ліки можуть впливати на ефект бупренорфіну.

(кетоконазол, ітраконазол)

 ліки, що використовуються для лікування певних інфекцій (рифампіцин)
 ліки, що використовуються для лікування ВІЛ (ритонавір, індинавір,

нелфінавір)

 деякі види ліків, що застосовуються при лікуванні алергії
 деякі види ліків, які використовуються для лікування депресії
 ліки, що використовуються для лікування мігрені, припливів та

утримання внаслідок зловживання ліками (клонідин)

 ліки від кашлю (декстрометорфан, носкапін)
 знеболюючі засоби (морфін та морфіноподібні речовини)
 ліки, що містять спирт
 ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенобарбітал,

фенітоїн, карбамазепін)

 ліки, що використовуються для лікування психозів (нейролептики)
 ліки, що використовуються як заспокійливі та для зняття судом

(барбітурати).

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або приймаєте
нещодавно приймав будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані
без рецепта.
Прийом Адднока з їжею та напоями
Приймати Адднок можна незалежно від прийому їжі.
Алкоголь
Не вживайте алкоголь під час лікування Аддноком з
алкоголь посилить седативний ефект бупренорфіну.
Вагітність і годування груддю
Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-який
ліки.
Вагітність
Ви не повинні використовувати бупренорфін під час вагітності.Але якщо
Ваш лікар вважає доцільним виняток можна зробити для
перші 3 місяці вашої вагітності.
Грудне вигодовування
Не приймайте бупренорфін, якщо ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та механізмами
Адднок може надавати седативну дію, викликати непритомність і запаморочення, а також
тому це може знизити здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Не керуйте автомобілем і не використовуйте механізми, якщо у вас запаморочення або сонливість.Це
зазвичай виникає на початку лікування та коли доза
збільшився.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Addnok
Аднок містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість
деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб
продукт
3. ЯК ПРИЙМАТИ АДДНОК
Завжди приймайте Адднок точно відповідно до вказівок лікаря.Ви
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Це спосіб прийому Addnok
Сублінгвальна таблетка - це таблетка, яку приймають під язик.Тримайте
дозу таблетки під язик, поки вона не розчиниться - зазвичай це
займає 5-10 хвилин.Не ковтайте, не розчавлюйте та не розжовуйте таблетку.
Звичайна доза, якщо ви:
Дорослі або люди похилого віку:
Ваша початкова доза становитиме від 0,8 до 4 мг (одна таблетка один раз на день).
Ваш лікар збільшить вашу дозу відповідно до вашої реакції
лікування, доки ви не досягнете стабільної дози, часто становить 16 мг на день
достатній.Максимальна добова доза становить 24 мг.Тоді ваш лікар
індивідуально визначте тривалість свого лікування та поступово
зменшити дозу.Ні в якому разі не змінюйте лікування та не припиняйте його
лікування без узгодження з лікуючим лікарем.
Діти та підлітки (молодше 18 років):
Діти та підлітки віком до 18 років не повинні використовувати
Addnok.

Простір для
Фармакод

Тому важливо повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із них
такі ліки:
 ліки, що використовуються для лікування тривоги та неспокою
проблеми зі сном (бензодіазепіни та анксіолітики ін
ніж бензодіазепіни)

 ліки, що використовуються для лікування інфекції шкіри голови

Простір для
Фармакод

Знижена функція нирок або печінки:
Якщо у вас проблеми з нирками або печінкою, ваша доза може мати
бути зменшеним.Поговоріть зі своїм лікарем.Якщо ви страждаєте серйозними захворюваннями печінки
недостатності, ви не повинні приймати бупренорфін.
Супутнє лікування метадоном
Вашу дозу метадону потрібно зменшити максимум до 30 мг
щодня до початку лікування Аддноком.Зверніться до лікаря, якщо
Ви відчуваєте симптоми абстиненції (пітливість, неспокій або
неспокій).
Якщо ви приймаєте більше Адднока, ніж слід
У разі передозування бупренорфіну ви повинні піти або бути прийнятими
негайно до центру невідкладної допомоги або лікарні для лікування.
Симптомами передозування є утруднене дихання, повільне дихання
або серцеві симптоми.
Токсичне отруєння спостерігалося після неправильного вживання (передозування або
неправильне введення), а в гіршому випадку це може призвести до зупинки
дихальна/серцева недостатність та/або пошкодження печінки.
Якщо ви забули прийняти Адднок
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините прийом Адднок
Не припиняйте лікування самостійно, а запитайте свого лікаря, як закінчити
лікування.Раптова перерва може спричинити відмову
симптоми (пітливість, неспокій і неспокій).
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо використання цього продукту, запитуйте
Ваш лікар або фармацевт.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі лікарські засоби, Адднок може викликати побічні ефекти, хоча їх немає
кожен їх отримує.
Слід припинити прийом Адднок і звернутися до лікаря
негайно, якщо ви відчуваєте симптоми ангіоневротики
набряки, такі як:
 набряк обличчя, язика або глотки
 труднощі з ковтанням
 кропив’янка та утруднене дихання
Залежність від Addnok
Зверніть увагу, що Addnok може викликати залежність.
Поширені побічні ефекти (виникають більше ніж у 1, але менше ніж у 10 разів
100 пацієнтів):
Головний біль, непритомність, запаморочення, запор, нудота, блювання,
безсоння, сонливість, відчуття слабкості, падіння артеріального тиску
при зміні положення з сидячого або лежачого на стояче, пітливість.
При тривалому застосуванні бупренорфіну загальне небажано
ефекти поступово зменшуються.Однак запор і пітливість
часто залишаються.
Рідкісні побічні ефекти (виникають більше ніж у 1, але менше ніж у 10 разів
10 000 пацієнтів):
Галюцинації, пригнічення дихання, спазм бронхів, пошкодження
печінки, гепатит, анафілатичний шок, ангіоневротичний набряк,
затримка сечі.
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект
ефектів, не зазначених у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або
фармацевт

6. ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Addnok
Діючою речовиною є бупренорфін як бупренорфін
гідрохлорид.1 сублінгвальна таблетка містить 0,4 мг, 2 мг і 8 мг
мг бупренорфіну відповідно.
допоміжні речовини: лактози моногідрат, маніт (Е421),
кукурудзяний крохмаль, лимонна кислота (E330), цитрат натрію (E331), повідон
(E1201), магнію стеарат (E470b).
Сублінгвальні таблетки по 0,4 мг також містять: тальк (E553b) та
кремнезем колоїдний безводний.
Як виглядає Addnok і вміст пачки
Аднок 0,4 мг – круглі, двоопуклі, білі під’язикові таблетки.
Аднок 2 мг — овальна двоопукла біла під’язикова таблетка з
Тиснення «2» з одного боку.
Аднок 8 мг — овальна двоопукла біла під’язикова таблетка з
З одного боку тиснено «8».
Аднок упаковується в блістери по 7, 14 і 28 сублінгвальних
таблетки.Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення
Activase Pharmaceuticals Ltd., 11 Boumpoulinas St.,
1060 Нікосія, Кіпр
Виробник
Basic Pharma Manufacturing B.V., Burgemeester Lemmensstraat
352, 6163 JT Geleen, Нідерланди
DDSA Pharmaceuticals Ltd, 310 Old Brompton Road,
Лондон SW5 9JQ, Великобританія
Laboratorios Atral, S.A.
Rua da Estacao no .42
Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Португалія
Виробник (Laboratorios Atral, S.A.) дійсний лише для
2 мг і 8 мг Адднок сублінгвальні таблетки.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Fraz.Granatieri, 50018 Scandicci (Firenze),
Італія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах
ЄЕЗ під такими назвами:
Швеція:
Субуфін
Ірландія:
Бупренорфін 0,4 мг сублінгвальні таблетки
Бупренорфін 2 мг сублінгвальні таблетки
Бупренорфін 8 мг сублінгвальні таблетки
Велика Британія: Адднок 0,4 мг сублінгвальні таблетки
Аднок 2 мг сублінгвальні таблетки
Аднок 8 мг сублінгвальні таблетки
Німеччина:
Бупренорфін 0,4 мг Сублінгвальні таблетки
Бупренорфін 2 мг сублінгвальні таблетки
Бупренорфін 8 мг сублінгвальні таблетки
Чехія: Адднок 0,4 мг сублінгвальні таблетки
Аднок 2 мг сублінгвальні таблетки
Аднок 8 мг сублінгвальні таблетки
Словенія:
Аднок 0,4 мг під’їзні таблетки
Аднок 2 мг подьезичные таблетки
Аднок 8 мг під’їзні таблетки
Ця брошура востаннє переглянута 09/2016.

A0013-15/O/PIL/A1

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АДДНОК
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Addnok після закінчення терміну придатності, зазначеного на
коробці та на блістері після Exp.Термін придатності відноситься до
останній день цього місяця.
Не потребує особливих умов зберігання.
Простір для
Фармакод

Ліки не можна викидати в стічні води або в побут
відходи.Запитайте свого фармацевта, як більше не утилізувати ліки
потрібно.Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.