Adenuric

المادة الفعالة: febuxostat
الاسم الشائع: febuxostat
رمز ATC: M04AA03
صاحب ترخيص التسويق: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
المادة الفعالة: فيبوكسوستات
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 21-04-2008
المجال العلاجي: النقرس
المجموعة العلاجية الدوائية: مستحضرات مضادة للنقرس

مؤشر علاجي

قوة 80 ملغ:

علاج فرط حمض يوريك الدم المزمن في الحالات التي يكون فيها ترسب اليورات موجودًا بالفعلحدث (بما في ذلك وجود تاريخ مرضي للتوفات و/أو التهاب المفاصل النقرسي أو وجوده).

يُستطب علاج الغدة البولية عند البالغين. 

قوة 120 ملغ:

يُوصف الأدينوريك لعلاج فرط حمض يوريك الدم المزمن في الحالات التي حدث فيها ترسب اليورات بالفعل (بما في ذلك تاريخ أو وجود توفية و/أو التهاب المفاصل النقرسي).

يُوصف الأدينوريك للوقاية والعلاج من فرط حمض يوريك الدم لدى المرضى البالغين الذين يخضعون للعلاج الكيميائي للأورام الخبيثة الدموية المعرضة لخطر متوسط ​​إلى مرتفع من متلازمة تحلل الورم (TLS). 

يُوصف الأدينوريك لدى البالغين.

ما هو الأدينوريك؟

الأدينوريك هو دواء يحتوي على المادة الفعالة فيبوكسوستات.وهو متوفر على شكل أقراص (80 و120 ملغ).

فيم يستخدم الأدينوريك؟

يستخدم الأدينوريك لعلاج البالغين الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم على المدى الطويل (مستويات عالية من حمض البوليك أو"اليورات" في الدم).يمكن أن يؤدي فرط حمض يوريك الدم إلى تكوين بلورات اليورات وتراكمها في المفاصل والكليتين.وعندما يحدث هذا في المفاصل ويسبب الألم، فإنه يعرف باسم "النقرس".يستخدم أدينوريك في المرضى الذين لديهم بالفعل علامات تراكم البلورات، بما في ذلك التهاب المفاصل النقرسي (ألم والتهاب في المفاصل) أو الحصوات ('الحجارة'، رواسب أكبر من بلورات اليورات التي يمكن أن تسبب تلف المفاصل والعظام).

يستخدم الأدينوريك أيضًا لعلاج ومنع ارتفاع مستويات حمض البوليك في الدم لدى البالغين المصابين بسرطان الدم والذين يخضعون للعلاج الكيميائي والمعرضين لخطر متلازمة تحلل الورم (مضاعفات ناجمة عن انهيار الخلايا السرطانية التي تسببالارتفاع المفاجئ لحمض البوليك في الدم مما قد يسبب ضررًا للكلى).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام الأدينوريك؟

لعلاج فرط حمض يوريك الدم على المدى الطويل، الجرعة الموصى بها من أدينوريك هي 80 ملغ مرة واحدة يوميًا.يؤدي هذا عادةً إلى خفض مستويات حمض اليوريك في الدم خلال أسبوعين، ولكن يمكن زيادة الجرعة إلى 120 مجم مرة واحدة يوميًا إذا ظلت مستويات حمض اليوريك في الدم مرتفعة (أعلى من 6 مجم لكل ديسيلتر) بعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع.من الممكن أن تحدث نوبات النقرس خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج، لذلك يوصى بأن يتناول المرضى أدوية أخرى لمنع نوبات النقرس خلال الأشهر الستة الأولى على الأقل من العلاج بأدينوريك.لا ينبغي إيقاف علاج الغدة البولية في حالة حدوث نوبة النقرس.

للوقاية من فرط حمض يوريك الدم وعلاجه لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، فإن الجرعة الموصى بها هي 120 ملغ مرة واحدة يوميًا.يجب أن يبدأ أدينوريك قبل يومين من العلاج الكيميائي ويستمر لمدة 7 أيام على الأقل.

كيف يعمل أدينوريك؟

المادة الفعالة في أدينوريك، فيبوكسوستات، تقلل من تكوين حمض البوليك.وهو يعمل عن طريق منع إنزيم يسمى أوكسيديز الزانثين، وهو ضروري لصنع حمض البوليك في الجسم.من خلال تقليل إنتاج حمض البوليك، يمكن للأدينوريك أن يقلل مستويات حمض البوليك في الدم ويبقيها منخفضة، مما يمنع تراكم البلورات.هذا يمكن أن يقلل من أعراض النقرس.إن إبقاء مستويات حمض البوليك منخفضة لفترة كافية يمكن أن يؤدي أيضًا إلى تقليص الحصوات.في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، من المتوقع أن يؤدي انخفاض مستويات حمض البوليك إلى تقليل خطر الإصابة بمتلازمة تحلل الورم.

كيف تمت دراسة الأدينوريك؟

لعلاج فرط حمض يوريك الدم والنقرستمت دراسة الأدينوريك في دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 1834 مريضًا.الدراسة الأولى، التي أجريت على 1072 مريضا، قارنت ثلاث جرعات من الأدينوريك (80 و 120 و 240 ملغ مرة واحدة يوميا) مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) والألوبورينول (دواء آخر يستخدم لعلاج فرط حمض يوريك الدم).واستمرت الدراسة ستة أشهر.قارنت الدراسة الثانية جرعتين من الأدينوريك (80 و120 ملغ مرة واحدة يوميًا) مع الوبيورينول على مدار عام واحد لدى 762 مريضًا.

في كلتا الدراستين، تم استخدام الوبيورينول بجرعة 300 ملغ مرة واحدة يوميًا.باستثناء المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى، والذين يتناولون 100 ملغ.كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين كانت مستويات حمض البوليك في الدم الثلاثة الأخيرة لديهم أقل من 6 ملغم / ديسيلتر.تم قياس مستويات حمض البوليك في الدم شهريًا.

للوقاية من فرط حمض يوريك الدم وعلاجه لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، تمت دراسة الأدينوريك في دراسة رئيسية واحدة شملت 346 مريضًا بالغًا يخضعون للعلاج الكيميائي لسرطان الدم.تلقى المرضى إما الأدينوريك أو الوبيورينول لمدة 7 إلى 9 أيام.كان المقياس الرئيسي للفعالية يعتمد على مستويات حمض اليوريك في الدم.

ما هي الفائدة التي أظهرها الأدينوريك خلال الدراسات؟

كان الأدينوريك أكثر فعالية من الوبيورينول والدواء الوهمي في علاج فرط حمض يوريك الدم عن طريق تقليلمستويات حمض اليوريك في الدم.في الدراسة الأولى، 48% من المرضى الذين يتناولون 80 ملغ من الأدينوريك مرة واحدة يوميًا (126 من 262) و65% من المرضى الذين يتناولون 120 ملغ مرة واحدة يوميًا (175 من 269) لديهم مستويات حمض البوليك أقل من 6 ملغ/دل في القياسات الثلاثة النهائية.وتمت مقارنة ذلك مع 22% من المرضى الذين تناولوا الوبيورينول (60 من 268) ولم يكن أي من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي والبالغ عددهم 134 مريضًا.وقد شوهدت نتائج مماثلة في الدراسة الثانية بعد عام.

في المرضى المصابين بسرطان الدم الذين كانوا يخضعون للعلاج الكيميائي، كان الأدينوريك فعالاً مثل الوبيورينول في السيطرة على مستويات حمض البوليك في الدم: في 98.3% من المرضى (170من أصل 173) على مستويات الدم الأدينوريك لحمض البوليك مقارنة بـ 96% (166 من 173) من المرضى الذين يتناولون الوبيورينول.

ما هي المخاطر المرتبطة بالأدينوريك؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً التي تم الإبلاغ عنها مع أدينوريك هي نوبات النقرس، ونتائج اختبارات الكبد غير الطبيعية، والإسهال، والغثيان، والصداع، والطفح الجلدي، والوذمة (التورم).وكانت هذه الآثار الجانبية في معظمها خفيفة أو معتدلة في شدتها.حدثت تفاعلات فرط حساسية (حساسية) خطيرة نادرة بعد التسويق لأدينوريك.

للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود المفروضة على أدينوريك، راجع نشرة العبوة.

لماذا تم استخدام أدينوريكتمت الموافقة عليه؟

خلصت لجنة CHMP إلى أن الأدينوريك كان أكثر فعالية من الوبيورينول في خفض مستويات حمض اليوريك في الدم، بما في ذلك في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، لكنه قد يحمل خطرًا أكبر من الآثار الجانبية التي تؤثر على القلب والأوعية الدموية.قررت اللجنة أن فوائد أدينوريك أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لأدينوريك؟

ألقد تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام الأدينوريك بأمان قدر الإمكان.وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Adenuric، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

معلومات أخرى حول Adenuric

منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا ساريًا لتسويق الأدينوريك في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي في 21 أبريل 2008.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بالأدينوريك، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أواتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية