Adenuric

Δραστική ουσία: φεβουξοστάτη
Κοινό όνομα: febuxostat
Κωδικός ATC: M04AA03
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Δραστική ουσία: φεβουξοστάτη
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 21-04-2008
Θεραπευτική περιοχή: Ουρική αρθρίτιδα
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παρασκευάσματα κατά της ουρικής αρθρίτιδας

Θεραπευτική ένδειξη

Ισχύς 80 mg:

Θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε καταστάσεις όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδηεμφανίστηκε (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού ή παρουσίας τόφου ή/και ουρικής αρθρίτιδας).

Το αδενουρικό ενδείκνυται σε ενήλικες.

Ισχύς 120 mg:

Το αδενουρικό ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε καταστάσεις όπου η εναπόθεση ουρικού άλατος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού ή παρουσίας τόφου ή/και ουρικής αρθρίτιδας).

Το αδενουρικό ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία για αιματολογικές κακοήθειες με ενδιάμεσο έως υψηλό κίνδυνο Συνδρόμου Λύσης Όγκων (TLS).

Το Adenuric ενδείκνυται σε ενήλικες.

Τι είναι το Adenuric;

Το Adenuric είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία φεβουξοστάτη.Διατίθεται σε δισκία (80 και 120 mg).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Adenuric;

Το Adenuric χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μακροχρόνια υπερουριχαιμία (υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος ή«ουρικό» στο αίμα).Η υπερουριχαιμία μπορεί να οδηγήσει στο σχηματισμό και συσσώρευση κρυστάλλων ουρικού άλατος στις αρθρώσεις και τους νεφρούς.Όταν αυτό συμβαίνει στις αρθρώσεις και προκαλεί πόνο, είναι γνωστό ως «ουρική αρθρίτιδα».Το Adenuric χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν ήδη σημάδια συσσώρευσης κρυστάλλων, συμπεριλαμβανομένης της ουρικής αρθρίτιδας (πόνος και φλεγμονή στις αρθρώσεις) ή των τόφων («πέτρες», μεγαλύτερες αποθέσεις κρυστάλλων ουρικού που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στις αρθρώσεις και στα οστά)./p>

Το Adenuric χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία και την πρόληψη υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα σε ενήλικες με καρκίνο του αίματος που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία και κινδυνεύουν από σύνδρομο λύσης όγκου (επιπλοκή λόγω της διάσπασης των καρκινικών κυττάρων που προκαλείξαφνική αύξηση του ουρικού οξέος στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα νεφρά).

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Adenuric;

Για τη θεραπεία της μακροχρόνιας υπερουριχαιμίας, η συνιστώμενη δόση του Adenuric είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.Αυτό συνήθως μειώνει τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα εντός δύο εβδομάδων, αλλά η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 120 mg μία φορά την ημέρα εάν τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα παραμείνουν υψηλά (πάνω από 6 mg ανά δεκατόλιτρο) μετά από δύο έως τέσσερις εβδομάδες.Οι προσβολές ουρικής αρθρίτιδας μπορούν ακόμα να εμφανιστούν κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας, επομένως συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν άλλα φάρμακα για την πρόληψη των κρίσεων ουρικής αρθρίτιδας για τουλάχιστον τους πρώτους έξι μήνες της θεραπείας με Adenuric.Η θεραπεία με αδενουρικά δεν πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί προσβολή ουρικής αρθρίτιδας.

Για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα.Το Adenuric πρέπει να ξεκινά δύο ημέρες πριν από τη χημειοθεραπεία και να συνεχίζεται για τουλάχιστον 7 ημέρες.

Πώς δρα το Adenuric;

Η δραστική ουσία του Adenuric, η φεβουξοστάτη, μειώνει τον σχηματισμό ουρικού οξέος.Λειτουργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται οξειδάση ξανθίνης, το οποίο είναι απαραίτητο για την παραγωγή ουρικού οξέος στο σώμα.Μειώνοντας την παραγωγή ουρικού οξέος, το Adenuric μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα και να τα διατηρήσει χαμηλά, εμποδίζοντας τη συσσώρευση κρυστάλλων.Αυτό μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα της ουρικής αρθρίτιδας.Η διατήρηση των επιπέδων ουρικού οξέος σε χαμηλά επίπεδα για αρκετό καιρό μπορεί επίσης να συρρικνώσει τους τόφους.Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος αναμένεται να μειώσει τον κίνδυνο του συνδρόμου λύσης όγκου.

Πώς έχει μελετηθεί το Adenuric;

Για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας και της ουρικής αρθρίτιδας., το Adenuric έχει μελετηθεί σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.834 ασθενείς.Η πρώτη μελέτη, που διεξήχθη σε 1.072 ασθενείς, συνέκρινε τρεις δόσεις Adenuric (80, 120 και 240 mg μία φορά την ημέρα) με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και αλλοπουρινόλη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας).Η μελέτη διήρκεσε έξι μήνες.Η δεύτερη μελέτη συνέκρινε δύο δόσεις Adenuric (80 και 120 mg μία φορά την ημέρα) με αλλοπουρινόλη σε διάστημα ενός έτους σε 762 ασθενείς.

Και στις δύο μελέτες, η αλλοπουρινόλη χρησιμοποιήθηκε σε δόση 300 mg μία φορά την ημέρα.εκτός από ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, που έλαβαν 100 mg.Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων τα τρία τελευταία επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα ήταν κάτω από 6 mg/dl.Τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα μετρώνται κάθε μήνα.

Για την πρόληψη και τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, το Adenuric έχει μελετηθεί σε μία κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν 346 ενήλικες ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία για καρκίνο του αίματος.Οι ασθενείς έλαβαν είτε Adenuric είτε αλλοπουρινόλη για 7 έως 9 ημέρες.Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα τους.

Ποιο όφελος έδειξε το Adenuric κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Adenuric ήταν πιο αποτελεσματικό από την αλλοπουρινόλη και το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της υπερουριχαιμίας μειώνονταςεπίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα.Στην πρώτη μελέτη, το 48% των ασθενών που έλαβαν 80 mg Adenuric μία φορά την ημέρα (126 από τους 262) και το 65% των ασθενών που έλαβαν 120 mg μία φορά την ημέρα (175 από τους 269) είχαν επίπεδα ουρικού οξέος κάτω από 6 mg/dl στις τρεις τελευταίες μετρήσεις.Αυτό συγκρίθηκε με το 22% των ασθενών που έλαβαν αλλοπουρινόλη (60 από τους 268) και κανέναν από τους 134 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν στη δεύτερη μελέτη μετά από ένα χρόνο.

Σε ασθενείς με καρκίνο του αίματος που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, το Adenuric ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την αλλοπουρινόλη στον έλεγχο των επιπέδων του ουρικού οξέος στο αίμα: στο 98,3 % των ασθενών (170από 173) σε Αδενουρικά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα ομαλοποιήθηκαν σε σύγκριση με το 96 % (166 από τους 173) των ασθενών που έλαβαν αλλοπουρινόλη.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Αδενουρικό;

ΤοΟι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Adenuric είναι εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας, μη φυσιολογικά αποτελέσματα ηπατικών τεστ, διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), πονοκέφαλος, εξάνθημα και οίδημα (πρήξιμο).Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ως επί το πλείστον ήπιες ή μέτριες σε σοβαρότητα.Σπάνιες σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο Adenuric έχουν εμφανιστεί μετά την κυκλοφορία.

Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών με το Adenuric, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί το Adenuric έχει το Adenuric.εγκρίθηκε;

Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Adenuric ήταν πιο αποτελεσματικό από την αλλοπουρινόλη στη μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, αλλά ότι θα μπορούσε να ενέχει μεγαλύτερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Adenuric υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Adenuric;

A;σχέδιο διαχείρισης κινδύνου έχει αναπτυχθεί για να διασφαλιστεί ότι το Adenuric χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα.Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Adenuric, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Άλλες πληροφορίες για το Adenuric

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Adenuric στις 21 Απριλίου 2008.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Adenuric, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ήεπικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.