Adenuric

Bahan Aktif: febuxostat
Nama Umum: febuxostat
Kode ATC: M04AA03
Pemegang Izin Pemasaran: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Bahan Aktif: febuxostat
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 21-04-2008
Area Terapi: Asam Urat
Kelompok Farmakoterapi: Sediaan antigout

Indikasi terapeutik

Kekuatan 80 mg:

Pengobatan hiperurisemia kronis pada kondisi di mana deposisi urat telah terjaditerjadi (termasuk riwayat, atau adanya, tofus dan/atau artritis gout).

Adenurik diindikasikan pada orang dewasa.

kekuatan 120 mg:

Adenurik diindikasikan untuk pengobatan hiperurisemia kronis pada kondisi di mana pengendapan urat telah terjadi (termasuk riwayat, atau adanya tofus dan/atau artritis gout)).

Adenurik diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan hiperurisemia pada pasien dewasa yang menjalani kemoterapi untuk keganasan hematologi dengan risiko menengah hingga tinggi terkena Tumor Lysis Syndrome (TLS).

Adenurik diindikasikan pada orang dewasa.

Apa itu Adenurik?

Adenurik adalah obat yang mengandung zat aktif febuxostat.Tersedia dalam bentuk tablet (80 dan 120 mg).

Untuk apa Adenurik digunakan?

Adenurat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan hiperurisemia jangka panjang (kadar asam urat tinggi atau'urat' dalam darah).Hiperurisemia dapat menyebabkan pembentukan dan penumpukan kristal urat di persendian dan ginjal.Jika hal ini terjadi pada persendian dan menyebabkan nyeri, maka disebut dengan ‘asam urat’.Adenurik digunakan pada pasien yang sudah memiliki tanda-tanda penumpukan kristal, termasuk artritis gout (nyeri dan peradangan pada sendi) atau tophi ('batu', endapan kristal urat yang lebih besar yang dapat menyebabkan kerusakan sendi dan tulang).

Adenurik juga digunakan untuk mengobati dan mencegah tingginya kadar asam urat dalam darah pada orang dewasa penderita kanker darah yang sedang menjalani kemoterapi dan berisiko mengalami sindrom lisis tumor (komplikasi akibat rusaknya sel kanker yang menyebabkan anaiknya asam urat secara tiba-tiba dalam darah yang dapat menyebabkan kerusakan pada ginjal).

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Adenurik?

Untuk pengobatan hiperurisemia jangka panjang, dosis Adenurik yang dianjurkan adalah 80 mg sekali sehari.Hal ini biasanya menurunkan kadar asam urat darah dalam waktu dua minggu, namun dosis dapat ditingkatkan menjadi 120 mg sekali sehari jika kadar asam urat darah tetap tinggi (di atas 6 mg per desiliter) setelah dua hingga empat minggu.Serangan asam urat masih dapat terjadi pada beberapa bulan pertama pengobatan, sehingga disarankan agar pasien mengonsumsi obat lain untuk mencegah serangan asam urat setidaknya selama enam bulan pertama pengobatan dengan Adenuric.Pengobatan adenurik tidak boleh dihentikan jika terjadi serangan asam urat.

Untuk pencegahan dan pengobatan hiperurisemia pada pasien yang menjalani kemoterapi, dosis yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari.Adenurik harus dimulai dua hari sebelum kemoterapi dan dilanjutkan setidaknya selama 7 hari.

Bagaimana cara kerja Adenurik?

Zat aktif dalam Adenuric, febuxostat, mengurangi pembentukan asam urat.Ia bekerja dengan memblokir enzim yang disebut xanthine oxidase, yang dibutuhkan untuk membuat asam urat dalam tubuh.Dengan mengurangi produksi asam urat, Adenuric dapat menurunkan kadar asam urat dalam darah dan menjaganya tetap rendah, menghentikan penumpukan kristal.Hal ini dapat mengurangi gejala asam urat.Menjaga kadar asam urat tetap rendah dalam waktu yang cukup lama juga dapat mengecilkan tophi.Pada pasien yang menjalani kemoterapi penurunan kadar asam urat diharapkan dapat menurunkan risiko sindrom lisis tumor.

Bagaimana Adenurik dipelajari?

Untuk pengobatan hiperurisemia dan asam urat, Adenurik telah dipelajari dalam dua penelitian utama yang melibatkan total 1.834 pasien.Studi pertama, dilakukan pada 1.072 pasien, membandingkan tiga dosis Adenuric (80, 120 dan 240 mg sekali sehari) dengan plasebo (pengobatan tiruan) dan allopurinol (obat lain yang digunakan untuk mengobati hiperurisemia).Penelitian ini berlangsung selama enam bulan.Studi kedua membandingkan dua dosis Adenuric (80 dan 120 mg sekali sehari) dengan allopurinol selama satu tahun pada 762 pasien.

Dalam kedua penelitian tersebut, allopurinol digunakan dengan dosis 300 mg sekali sehari,kecuali pada pasien dengan masalah ginjal, yang mengonsumsi 100 mg.Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang tiga terakhir kadar asam urat darahnya di bawah 6 mg/dl.Kadar asam urat darah diukur setiap bulan.

Untuk pencegahan dan pengobatan hiperurisemia pada pasien yang menjalani kemoterapi, Adenuric telah dipelajari dalam satu penelitian utama yang melibatkan 346 pasien dewasa yang menjalani kemoterapi untuk kanker darah.Pasien menerima Adenuric atau allopurinol selama 7 sampai 9 hari.Ukuran utama efektivitas didasarkan pada kadar asam urat darah mereka.

Apa manfaat yang ditunjukkan Adenuric selama penelitian?

Adenuric lebih efektif dibandingkan allopurinol dan plasebo dalam mengobati hiperurisemia dengan mengurangikadar asam urat darah.Dalam studi pertama, 48% pasien yang mengonsumsi 80 mg Adenuric sekali sehari (126 dari 262) dan 65% pasien yang mengonsumsi 120 mg sekali sehari (175 dari 269) memiliki kadar asam urat di bawah 6 mg/dl dalam tiga pengukuran terakhir.Hal ini dibandingkan dengan 22% pasien yang memakai allopurinol (60 dari 268) dan tidak ada satupun dari 134 pasien yang memakai plasebo.Hasil serupa terlihat pada penelitian kedua setelah satu tahun.

Pada pasien kanker darah yang menjalani kemoterapi, Adenuric sama efektifnya dengan allopurinol dalam mengendalikan kadar asam urat dalam darah: pada 98,3 % pasien (170dari 173) pada Adenuric, kadar asam urat dalam darah menjadi normal dibandingkan dengan 96 % (166 dari 173) pasien yang menggunakan allopurinol.

Apa risiko yang terkait dengan Adenuric?

Theefek samping yang paling sering dilaporkan dengan Adenuric adalah serangan asam urat, hasil tes hati yang tidak normal, diare, mual (merasa mual), sakit kepala, ruam dan edema (bengkak).Efek samping ini sebagian besar tingkat keparahannya ringan atau sedang.Reaksi hipersensitivitas (alergi) serius yang jarang terjadi terhadap Adenuric terjadi pasca pemasaran.

Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan Adenuric, lihat brosur paket.

Mengapa Adenuric harus digunakan?telah disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa Adenurik lebih efektif dibandingkan alopurinol dalam menurunkan kadar asam urat darah termasuk pada pasien yang menjalani kemoterapi, namun hal ini dapat membawa risiko efek samping yang lebih besar yang mempengaruhi jantung dan pembuluh darah.Komite memutuskan bahwa manfaat Adenurik lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Adenurik diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Adenurik secara aman dan efektif?

Arencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Adenuric digunakan seaman mungkin.Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket Adenuric, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Adenuric

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Adenurik pada tanggal 21 April 2008.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Adenurik, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atauhubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.