Adenuric

활성 물질: febuxostat
일반 이름: febuxostat
ATC 코드: M04AA03
마케팅 승인 보유자: Menarini International Operations Luxembourg S.A.(MIOL)
활성 물질: febuxostat
상태: 승인됨
승인 날짜: 2008-04-21
치료 분야: 통풍
약물치료 그룹: 항통풍제

치료적 적응증

80mg 강도:

요산 침착이 이미 발생한 만성 고요산혈증의 치료발생했습니다(결석 및/또는 통풍성 관절염의 병력 또는 존재 포함).

아데뇨증은 성인에게 표시됩니다.

120mg 강도:

아데누릭은 요산염 침착이 이미 발생한 상태(돌진 및/또는 통풍성 관절염의 병력 또는 존재 포함)의 만성 고요산혈증 치료에 사용됩니다.).

아데누릭은 종양용해증후군(TLS) 위험이 중~고위험인 혈액학적 악성종양에 대한 화학요법을 받고 있는 성인 환자의 고요산혈증 예방 및 치료에 사용됩니다.

아데뇨산은 성인에게 사용됩니다.

아데뇨산이란 무엇인가요?

아데뇨산은 활성 물질인 페북소스타트를 함유한 약품입니다.정제(80mg 및 120mg)로 제공됩니다.

아데누릭은 어떤 용도로 사용되나요?

아데누릭은 장기간 고요산혈증(높은 수준의 요산 또는혈액 내 '요산염').고요산혈증은 관절과 신장에 요산염 결정이 형성되고 축적되는 결과를 가져올 수 있습니다.이것이 관절에 발생하여 통증을 유발하는 경우를 '통풍'이라고 합니다.아데누릭은 통풍성 관절염(관절의 통증과 염증) 또는 결석('결석', 관절과 뼈 손상을 일으킬 수 있는 요산염 결정의 더 큰 침전물)을 포함하여 이미 결정 축적의 징후가 있는 환자에게 사용됩니다.

아데누릭은 또한 화학요법을 받고 있고 종양 용해 증후군(암세포의 파괴로 인한 합병증)의 위험이 있는 혈액암이 있는 성인의 혈액 내 높은 요산 수치를 치료하고 예방하는 데에도 사용됩니다.혈액 내 요산의 급격한 상승으로 신장 손상을 일으킬 수 있음).

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

아데누릭은 어떻게 사용하나요?

장기적인 고요산혈증 치료를 위한 아데누릭 권장 복용량은 1일 1회 80mg입니다.이는 일반적으로 2주 이내에 혈중 요산 수치를 감소시키지만, 2~4주 후에도 혈중 요산 수치가 높게 유지되면(데시리터당 6mg 이상) 복용량을 하루에 한 번 120mg으로 늘릴 수 있습니다.통풍 발병은 치료 첫 몇 달 동안 여전히 발생할 수 있으므로 환자는 아데누릭 치료 첫 6개월 동안 통풍 발병을 예방하기 위해 다른 약을 복용하는 것이 좋습니다.통풍 발병이 발생하더라도 아데뇨제 치료를 중단해서는 안 됩니다.

화학요법을 받는 환자의 고요산혈증 예방 및 치료를 위한 권장 복용량은 1일 1회 120mg입니다.아데누릭은 화학 요법 2일 전에 시작하여 최소 7일 동안 지속해야 합니다.

아데누릭의 작용 원리는 무엇입니까?

아데누릭의 활성 물질인 페북소스타트는 요산 형성을 감소시킵니다.이는 체내에서 요산을 생성하는 데 필요한 크산틴 산화효소라는 효소를 차단함으로써 작동합니다.아데누릭은 요산 생성을 줄임으로써 혈액 내 요산 수치를 낮추고 낮게 유지하여 결정이 형성되는 것을 막을 수 있습니다.이렇게 하면 통풍 증상을 줄일 수 있습니다.요산 수치를 오랫동안 낮게 유지하면 결절이 줄어들 수 있습니다.화학요법을 받고 있는 환자의 경우 요산 수치가 감소하면 종양 용해 증후군의 위험이 감소할 것으로 예상됩니다.

아데누릭은 어떻게 연구되었습니까?

고요산혈증 및 통풍 치료에 대해아데누릭은 총 1,834명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다.1,072명의 환자를 대상으로 실시된 첫 번째 연구에서는 세 가지 용량의 아데누릭(1일 1회 80, 120, 240mg)을 위약(모조 치료법) 및 알로푸리놀(고요산혈증 치료에 사용되는 또 다른 약)과 비교했습니다.연구는 6개월 동안 지속되었습니다.두 번째 연구에서는 762명의 환자를 대상으로 1년 동안 두 가지 용량의 아데누릭(1일 1회 80 및 120mg)을 알로푸리놀과 비교했습니다.

두 연구 모두에서 알로푸리놀은 1일 1회 300mg의 용량으로 사용되었습니다.100mg을 복용한 신장 문제 환자를 제외하고.효과의 주요 척도는 최종 3명의 혈중 요산 수치가 6mg/dl 미만인 환자의 수였습니다.혈액 요산 수치는 매달 측정되었습니다.

화학요법을 받는 환자의 고요산혈증 예방 및 치료를 위해 혈액암 화학요법을 받는 346명의 성인 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 아데누릭이 연구되었습니다.환자들은 7~9일 동안 아데누릭이나 알로푸리놀을 투여 받았습니다.효과에 대한 주요 척도는 혈중 요산 수치를 기준으로 했습니다.

연구 중에 Adenuric은 어떤 이점을 나타냈습니까?

Adenuric은 고요산혈증 치료에 있어서 알로푸리놀과 위약보다 더 효과적이었습니다.혈중 요산 수치.첫 번째 연구에서, 1일 1회 80mg 아데누린을 복용한 환자의 48%(262명 중 126명)와 1일 1회 120mg을 복용한 환자의 65%(269명 중 175명)의 요산 수치가 6mg/일 미만이었습니다.마지막 세 가지 측정에서 dl.이는 알로푸리놀을 복용한 환자의 22%(268명 중 60명)와 위약을 복용한 134명의 환자 중 아무도 없었던 것과 비교되었습니다.1년 후 두 번째 연구에서도 비슷한 결과가 나타났습니다.

화학요법을 받고 있는 혈액암 환자의 경우, 아데누릭은 혈중 요산 수치를 조절하는 데 알로푸리놀만큼 효과적이었습니다. 환자의 98.3%(170명)173명 중) 아데누르산의 혈중 요산 수치는 정상화되었으며 알로푸리놀 환자의 96%(173명 중 166명)는 정상화되었습니다.

아데누산과 관련된 위험은 무엇입니까?

Adenuric의 가장 흔히 보고되는 부작용은 통풍 발적, 비정상적인 간 검사 결과, 설사, 메스꺼움(아픈 느낌), 두통, 발진 및 부종(부기)입니다.이러한 부작용은 심각도가 대부분 경미하거나 중간 정도였습니다.Adenuric에 대한 심각한 과민성(알레르기) 반응은 시판 후 드물게 발생했습니다.

Adenuric의 모든 부작용 및 제한 사항에 대한 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Adenuric을 사용하는 이유

CHMP는 아데누릭이 화학요법을 받는 환자를 포함해 혈중 요산 수치를 낮추는 데 알로푸리놀보다 더 효과적이지만 심장과 혈관에 영향을 미치는 부작용 위험이 더 클 수 있다고 결론지었습니다.위원회는 Adenuric의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

Adenuric의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

AAdenuric을 최대한 안전하게 사용하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다.이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약 및 아데누릭 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.

아데누릭에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2008년 4월 21일에 유럽 연합 전역에서 유효한 아데누릭에 대한 판매 허가를 승인했습니다.

아데누릭 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 참조하거나의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

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