Adenuric

Bahan Aktif: febuxostat
Nama Biasa: febuxostat
Kod ATC: M04AA03
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Bahan Aktif: febuxostat
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2008-04-21
Kawasan Terapeutik: Gout
Kumpulan Farmakoterapi: Persediaan antigout

Petunjuk terapeutik

Kekuatan 80 mg:

Rawatan hiperurisemia kronik dalam keadaan di mana pemendapan urat telah punberlaku (termasuk sejarah, atau kehadiran, tophus dan/atau arthritis gouty).

Adenurik ditunjukkan pada orang dewasa.

Kekuatan 120 mg:

Adenurik ditunjukkan untuk rawatan hiperurisemia kronik dalam keadaan di mana pemendapan urat telah berlaku (termasuk sejarah, atau kehadiran, tophus dan/atau arthritis gouty).

Adenurik ditunjukkan untuk pencegahan dan rawatan hiperurisemia pada pesakit dewasa yang menjalani kemoterapi untuk keganasan hematologi pada pertengahan hingga berisiko tinggi Sindrom Lysis Tumor (TLS).

Adenuric ditunjukkan pada orang dewasa.

Apakah itu Adenuric?

Adenuric ialah ubat yang mengandungi bahan aktif febuxostat.Ia boleh didapati sebagai tablet (80 dan 120 mg).

Adenurik digunakan untuk apa?

Adenurik digunakan untuk merawat orang dewasa dengan hiperurisemia jangka panjang (paras asid urik yang tinggi atau'urat' dalam darah).Hiperurisemia boleh menyebabkan kristal urat terbentuk dan terkumpul di sendi dan buah pinggang.Apabila ini berlaku pada sendi dan menyebabkan kesakitan, ia dikenali sebagai 'gout'.Adenurik digunakan pada pesakit yang sudah mempunyai tanda-tanda pembentukan kristal, termasuk arthritis gouty (sakit dan keradangan pada sendi) atau tophi ('batu', deposit kristal urat yang lebih besar yang boleh menyebabkan kerosakan sendi dan tulang).

Adenurik juga digunakan untuk merawat dan mencegah paras asid urik yang tinggi dalam darah pada orang dewasa dengan kanser darah yang menjalani kemoterapi dan berisiko mengalami sindrom lisis tumor (komplikasi akibat pecahan sel-sel kanser yang menyebabkanpeningkatan mendadak asid urik dalam darah yang boleh menyebabkan kerosakan pada buah pinggang).

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana Adenurik digunakan?

Untuk rawatan hiperurisemia jangka panjang, dos Adenurik yang disyorkan ialah 80 mg sekali sehari.Ini biasanya mengurangkan paras asid urik darah dalam masa dua minggu, tetapi dos boleh ditingkatkan kepada 120 mg sekali sehari jika paras asid urik darah kekal tinggi (melebihi 6 mg setiap desiliter) selepas dua hingga empat minggu.Serangan gout masih boleh berlaku dalam beberapa bulan pertama rawatan, jadi pesakit disyorkan mengambil ubat lain untuk mencegah serangan gout sekurang-kurangnya enam bulan pertama rawatan dengan Adenuric.Rawatan adenurik tidak boleh dihentikan jika serangan gout berlaku.

Untuk pencegahan dan rawatan hiperurisemia pada pesakit yang menjalani kemoterapi, dos yang disyorkan ialah 120 mg sekali sehari.Adenurik perlu dimulakan dua hari sebelum kemoterapi dan diteruskan sekurang-kurangnya 7 hari.

Bagaimanakah Adenurik berfungsi?

Bahan aktif dalam Adenuric, febuxostat, mengurangkan pembentukan asid urik.Ia berfungsi dengan menyekat enzim yang dipanggil xanthine oxidase, yang diperlukan untuk membuat asid urik dalam badan.Dengan mengurangkan pengeluaran asid urik, Adenurik boleh mengurangkan tahap asid urik dalam darah dan mengekalkannya rendah, menghentikan kristal daripada membina.Ini boleh mengurangkan gejala gout.Mengekalkan paras asid urik rendah untuk tempoh yang cukup lama juga boleh mengecutkan tophi.Pada pesakit yang menjalani kemoterapi, pengurangan paras asid urik dijangka mengurangkan risiko sindrom lisis tumor.

Bagaimanakah Adenurik telah dikaji?

Untuk rawatan hiperurikemia dan gout, Adenuric telah dikaji dalam dua kajian utama yang melibatkan seramai 1,834 pesakit.Kajian pertama, yang dijalankan pada 1,072 pesakit, membandingkan tiga dos Adenuric (80, 120 dan 240 mg sekali sehari) dengan plasebo (rawatan tiruan) dan allopurinol (ubat lain yang digunakan untuk merawat hiperurisemia).Kajian itu berlangsung selama enam bulan.Kajian kedua membandingkan dua dos Adenuric (80 dan 120 mg sekali sehari) dengan allopurinol selama satu tahun dalam 762 pesakit.

Dalam kedua-dua kajian, allopurinol digunakan pada dos 300 mg sekali sehari,kecuali pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, yang mengambil 100 mg.Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang tiga tahap terakhir asid urik darah adalah di bawah 6 mg/dl.Paras asid urik darah diukur setiap bulan.

Untuk pencegahan dan rawatan hiperurisemia pada pesakit yang menjalani kemoterapi, Adenuric telah dikaji dalam satu kajian utama yang melibatkan 346 pesakit dewasa yang menjalani kemoterapi untuk kanser darah.Pesakit menerima sama ada Adenuric atau allopurinol selama 7 hingga 9 hari.Ukuran utama keberkesanan adalah berdasarkan paras asid urik darah mereka.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Adenuric semasa kajian?

Adenurik lebih berkesan daripada allopurinol dan plasebo dalam merawat hiperurikemia dengan mengurangkanparas asid urik darah.Dalam kajian pertama, 48% pesakit yang mengambil 80 mg Adenuric sekali sehari (126 daripada 262) dan 65% pesakit yang mengambil 120 mg sekali sehari (175 daripada 269) mempunyai tahap asid urik di bawah 6 mg/dl dalam tiga ukuran terakhir.Ini dibandingkan dengan 22% pesakit yang mengambil allopurinol (60 daripada 268) dan tiada seorang pun daripada 134 pesakit yang mengambil plasebo.Keputusan yang sama dilihat dalam kajian kedua selepas setahun.

Pada pesakit kanser darah yang menjalani kemoterapi, Adenuric adalah sama berkesannya dengan allopurinol dalam mengawal paras darah asid urik: dalam 98.3 % pesakit (170daripada 173) pada tahap darah Adenurik asid urik dinormalkan berbanding dengan 96 % (166 daripada 173) pesakit yang menggunakan allopurinol.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Adenurik?

TheKesan sampingan yang paling biasa dilaporkan dengan Adenuric ialah gout flare-up, keputusan ujian hati yang tidak normal, cirit-birit, loya (rasa sakit), sakit kepala, ruam dan edema (bengkak).Kesan sampingan ini kebanyakannya ringan atau sederhana dalam keterukan.Reaksi hipersensitiviti (alergi) serius yang jarang berlaku kepada Adenuric telah berlaku selepas pemasaran.

Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Adenuric, lihat risalah pakej.

Mengapa Adenuric mempunyaitelah diluluskan?

CHMP membuat kesimpulan bahawa Adenurik lebih berkesan daripada allopurinol dalam menurunkan paras asid urik darah termasuk pada pesakit yang menjalani kemoterapi, tetapi ia boleh membawa risiko kesan sampingan yang lebih besar yang menjejaskan jantung dan saluran darah.Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Adenuric adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Adenuric yang selamat dan berkesan?

Apelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Adenuric digunakan dengan selamat yang mungkin.Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Adenuric, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Adenuric

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Adenuric pada 21 April 2008.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Adenuric, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atauhubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.