Adenuric

Активное вещество: фебуксостат
Общее имя: фебуксостат
Код УВД: M04AA03
Владелец регистрационного удостоверения: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Активное вещество: фебуксостат.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 21 апреля 2008 г.
Область терапии: Подагра
Фармакотерапевтическая группа: Препараты против подагры

Терапевтические показания

доза 80 мг:

Лечение хронической гиперурикемии в условиях, когда отложение уратов уже произошло.(включая наличие тофусов и/или подагрического артрита в анамнезе).

Аденурик показан взрослым.

Доза 120 мг:

Аденурик показан для лечения хронической гиперурикемии в состояниях, когда уже произошло отложение уратов (включая наличие или наличие тофусов и/или подагрического артрита в анамнезе).).

Аденурик показан для профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов, проходящих химиотерапию по поводу гематологических злокачественных новообразований при среднем и высоком риске синдрома лизиса опухоли (СЛО).

Аденурик показан взрослым.

Что такое аденурик?

Аденурик — это лекарство, содержащее активное вещество фебуксостат.Выпускается в форме таблеток (80 и 120 мг).

Для чего применяется Аденурик?

Аденурик применяется для лечения взрослых с длительной гиперурикемией (высокий уровень мочевой кислоты или«ураты» в крови).Гиперурикемия может привести к образованию и накоплению кристаллов уратов в суставах и почках.Когда это происходит в суставах и вызывает боль, это называется «подагра».Аденурик используется у пациентов, у которых уже есть признаки накопления кристаллов, включая подагрический артрит (боль и воспаление в суставах) или тофусы («камни», более крупные отложения кристаллов уратов, которые могут вызвать повреждение суставов и костей).

Аденуровая кислота также используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови у взрослых с раком крови, которые проходят химиотерапию и имеют риск синдрома лизиса опухоли (осложнение, вызванное распадом раковых клеток, вызывающеевнезапное повышение уровня мочевой кислоты в крови, что может привести к повреждению почек).

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется аденурик?

Для лечения длительной гиперурикемии рекомендуемая доза Аденурика составляет 80 мг один раз в день.Обычно это снижает уровень мочевой кислоты в крови в течение двух недель, но дозу можно увеличить до 120 мг один раз в день, если уровень мочевой кислоты в крови остается высоким (более 6 мг на децилитр) через две-четыре недели.Приступы подагры все еще могут возникать в течение первых нескольких месяцев лечения, поэтому пациентам рекомендуется принимать другие лекарства для предотвращения приступов подагры, по крайней мере, в течение первых шести месяцев лечения Аденуриком.Лечение аденуриком не следует прекращать при возникновении приступа подагры.

Для профилактики и лечения гиперурикемии у пациентов, проходящих химиотерапию, рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки.Аденурик следует начинать за два дня до химиотерапии и продолжать в течение как минимум 7 дней.

Как действует Аденурик?

Активное вещество Аденурика, фебуксостат, снижает образование мочевой кислоты.Он работает путем блокирования фермента под названием ксантиноксидаза, который необходим для выработки мочевой кислоты в организме.Уменьшая выработку мочевой кислоты, Аденурик может снизить уровень мочевой кислоты в крови и поддерживать его на низком уровне, предотвращая образование кристаллов.Это может уменьшить симптомы подагры.Поддержание низкого уровня мочевой кислоты в течение достаточно долгого времени также может привести к уменьшению тофусов.Ожидается, что у пациентов, проходящих химиотерапию, снижение уровня мочевой кислоты снизит риск синдрома лизиса опухоли.

Как изучался аденурик?

Для лечения гиперурикемии и подагрыАденурик изучался в двух основных исследованиях с участием 1834 пациентов.В первом исследовании, проведенном с участием 1072 пациентов, три дозы аденурика (80, 120 и 240 мг один раз в день) сравнивались с плацебо (фиктивным лечением) и аллопуринолом (еще одним лекарством, используемым для лечения гиперурикемии).Исследование длилось шесть месяцев.Во втором исследовании сравнивались две дозы аденурика (80 и 120 мг один раз в день) с аллопуринолом в течение года у 762 пациентов.

В обоих исследованиях аллопуринол применялся в дозе 300 мг один раз в день.за исключением пациентов с проблемами почек, принимавших 100 мг.Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых последние три уровня мочевой кислоты в крови были ниже 6 мг/дл.Уровни мочевой кислоты в крови измерялись каждый месяц.

Для профилактики и лечения гиперурикемии у пациентов, проходящих химиотерапию, аденурик изучался в одном основном исследовании с участием 346 взрослых пациентов, проходящих химиотерапию по поводу рака крови.Пациенты получали либо аденурик, либо аллопуринол в течение 7–9 дней.Основным показателем эффективности был уровень мочевой кислоты в крови.

Какую пользу показал аденурик в ходе исследований?

Аденурик был более эффективен, чем аллопуринол и плацебо, в лечении гиперурикемии за счет сниженияуровень мочевой кислоты в крови.В первом исследовании у 48% пациентов, принимавших 80 мг аденурика один раз в день (126 из 262), и у 65% пациентов, принимавших 120 мг один раз в день (175 из 269), уровень мочевой кислоты был ниже 6 мг/сут.dl в последних трех измерениях.Это сравнивали с 22% пациентов, принимавших аллопуринол (60 из 268), и ни с одним из 134 пациентов, принимавших плацебо.Аналогичные результаты были получены во втором исследовании через год.

У пациентов с раком крови, проходивших химиотерапию, аденурик был столь же эффективен, как и аллопуринол, в контроле уровня мочевой кислоты в крови: у 98,3 % пациентов (170из 173) на аденурике уровень мочевой кислоты в крови нормализовался по сравнению с 96 % (166 из 173) пациентов, принимавших аллопуринол.

Какой риск связан с аденуриком?

Наиболее частыми побочными эффектами при приеме аденурика являются обострения подагры, отклонения от нормы результатов анализов печени, диарея, тошнота (плохое самочувствие), головная боль, сыпь и отеки (отек).Эти побочные эффекты были в основном легкой или умеренной степени тяжести.В постмаркетинговый период наблюдались редкие серьезные реакции гиперчувствительности (аллергические) на аденурик.

Полный список всех побочных эффектов и ограничений при применении аденурика см. в листовке с упаковкой.

Почему аденурик имеет значениебыл одобрен?

CHMP пришел к выводу, что аденурик более эффективен, чем аллопуринол, в снижении уровня мочевой кислоты в крови, в том числе у пациентов, проходящих химиотерапию, но что он может нести больший риск побочных эффектов, влияющих на сердце и кровеносные сосуды.Комитет решил, что польза от аденурика превышает его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования аденурика?

AПлан управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Аденурика.На основании этого плана информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и в листовку-вкладыш на упаковке аденурика, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация об аденурике

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на аденурик, действительное на всей территории Европейского Союза, 21 апреля 2008 года.

Для получения дополнительной информации о лечении аденуриком прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) илиобратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.