Adenuric

Etkin Madde: febuxostat
Ortak Ad: febuxostat
ATC Kodu: M04AA03
Pazarlama Yetki Sahibi: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Etkin Madde: febuxostat
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2008-04-21
Tedavi Alanı: Gut
Farmakoterapötik Grup: Antigut preparatları

Terapötik endikasyon

80 mg doz:

Ürat birikiminin halihazırda oluştuğu durumlarda kronik hiperüriseminin tedavisimeydana geldi (topus ve/veya gut artriti geçmişi veya varlığı dahil).

Adenürik yetişkinlerde endikedir.

120 mg doz:

Adenürik, ürat birikiminin zaten meydana geldiği durumlarda (topus ve/veya gut artriti öyküsü veya varlığı dahil) kronik hiperüriseminin tedavisinde endikedir).

Adenürik tümör Lizis Sendromu (TLS) açısından orta ila yüksek risk altında hematolojik maligniteler için kemoterapi gören yetişkin hastalarda hiperüriseminin önlenmesi ve tedavisi için endikedir.

Adenürik yetişkinlerde endikedir.

Adenürik nedir?

Adenürik, febuksostat etkin maddesini içeren bir ilaçtır.Tabletler (80 ve 120 mg) halinde mevcuttur.

Adenürik ne için kullanılır?

Adenürik, uzun süreli hiperürisemili (yüksek düzeyde ürik asit veyakanda 'ürat').Hiperürisemi, eklemlerde ve böbreklerde ürat kristallerinin oluşmasına ve birikmesine yol açabilir.Bu durum eklemlerde meydana geldiğinde ve ağrıya neden olduğunda 'gut' olarak bilinir.Adenürik, gut artriti (eklemlerde ağrı ve iltihaplanma) veya tofüs ('taşlar', eklem ve kemik hasarına neden olabilecek daha büyük ürat kristal birikintileri) dahil olmak üzere halihazırda kristal birikimi belirtileri olan hastalarda kullanılır.

Adenürik aynı zamanda kemoterapi alan ve tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin parçalanması sonucu ortaya çıkan bir komplikasyon) riski taşıyan kan kanserli yetişkinlerde kandaki yüksek ürik asit düzeylerini tedavi etmek ve önlemek için de kullanılır.kanda ani ürik asit yükselmesi böbreklere zarar verebilir.

İlaç sadece reçeteyle alınabilir.

Adenürik nasıl kullanılır?

Uzun süreli hiperüriseminin tedavisi için önerilen Adenürik dozu günde bir kez 80 mg'dır.Bu genellikle kan ürik asit düzeylerini iki hafta içinde azaltır, ancak iki ila dört hafta sonra kan ürik asit düzeyleri yüksek kalırsa (desilitre başına 6 mg'ın üzerinde) doz günde bir kez 120 mg'a yükseltilebilir.Tedavinin ilk birkaç ayında gut atakları hala meydana gelebilir, bu nedenle hastaların Adenuric tedavisinin en azından ilk altı ayı boyunca gut ataklarını önlemek için başka ilaçlar almaları önerilir.Gut atağı meydana gelirse adenürik tedavi durdurulmamalıdır.

Kemoterapi gören hastalarda hiperüriseminin önlenmesi ve tedavisi için önerilen doz günde bir kez 120 mg'dır.Adenürik, kemoterapiden iki gün önce başlanmalı ve en az 7 gün devam ettirilmelidir.

Adenürik nasıl çalışır?

Adenürikteki aktif madde olan febuxostat, ürik asit oluşumunu azaltır.Vücutta ürik asit yapmak için gerekli olan ksantin oksidaz adı verilen enzimi bloke ederek çalışır.Adenürik, ürik asit üretimini azaltarak kandaki ürik asit düzeylerini azaltabilir ve düşük tutabilir, böylece kristallerin birikmesini durdurabilir.Bu gut semptomlarını azaltabilir.Ürik asit seviyelerini yeterince uzun süre düşük tutmak da tofüsü küçültebilir.Kemoterapi alan hastalarda ürik asit seviyelerindeki azalmanın tümör lizis sendromu riskini azaltması bekleniyor.

Adenürik nasıl araştırıldı?

Hiperürisemi ve gut tedavisi içinAdenürik, toplam 1.834 hastayı kapsayan iki ana çalışmada incelenmiştir.1.072 hasta üzerinde gerçekleştirilen ilk çalışmada, üç doz Adenürik (günde bir kez 80, 120 ve 240 mg), plasebo (kukla tedavi) ve allopurinol (hiperürisemiyi tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırıldı.Çalışma altı ay sürdü.İkinci çalışmada 762 hastada bir yıl boyunca iki doz Adenürik (günde bir kez 80 ve 120 mg) allopurinol ile karşılaştırıldı.

Her iki çalışmada da allopurinol günde bir kez 300 mg dozda kullanıldı,100 mg alan böbrek sorunu olan hastalar hariç.Etkinliğin ana ölçüsü, son üç kan ürik asit düzeyi 6 mg/dl'nin altında olan hasta sayısıydı.Kan ürik asit seviyeleri her ay ölçülmüştür.

Kemoterapi gören hastalarda hiperüriseminin önlenmesi ve tedavisi için Adenürik, kan kanseri nedeniyle kemoterapi gören 346 yetişkin hastayı kapsayan bir ana çalışmada incelenmiştir.Hastalara 7 ila 9 gün boyunca Adenürik veya allopurinol verildi.Etkinliğin ana ölçüsü kan ürik asit düzeylerine dayanıyordu.

Çalışmalar sırasında Adenürik'in ne gibi yararları oldu?

Adenürik, hiperürisemiyi tedavi etmede allopurinol ve plaseboya göre daha etkiliydi.kan ürik asit seviyeleri.İlk çalışmada, günde bir kez 80 mg Adenürik alan hastaların %48'inde (262 kişiden 126'sı) ve günde bir kez 120 mg alan hastaların %65'inde (269'dan 175'inde) ürik asit düzeyleri 6 mg'ın altındaydı.son üç ölçümde dl.Bu, allopurinol alan hastaların %22'si (268 kişiden 60'ı) ve plasebo alan 134 hastanın hiçbiriyle karşılaştırıldı.Bir yıl sonra yapılan ikinci çalışmada da benzer sonuçlar görüldü.

Kemoterapi gören kan kanserli hastalarda, Adenürik, kandaki ürik asit düzeylerini kontrol etmede allopurinol kadar etkiliydi: hastaların %98,3'ünde (170)Allopurinol kullanan hastaların %96'sında (173 hastada 166) buna kıyasla Adenürik kandaki ürik asit düzeyleri normale döndü.

Adenürik ile ilişkili risk nedir?

Adenürik ile en sık bildirilen yan etkiler gut alevlenmeleri, anormal karaciğer testi sonuçları, ishal, bulantı (hastalık hissi), baş ağrısı, döküntü ve ödemdir (şişlik).Bu yan etkiler çoğunlukla hafif veya orta şiddetteydi.Pazarlama sonrasında Adenuric'e karşı nadir ciddi aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar meydana geldi.

Adenuric ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Adenuric neden var?onaylandı mı?

CHMP, kemoterapi gören hastalar da dahil olmak üzere kan ürik asit düzeylerini düşürmede Adenürik'in allopurinolden daha etkili olduğu, ancak kalp ve kan damarlarını etkileyen yan etki riskinin daha yüksek olabileceği sonucuna vardı.Komite, Adenuric'in faydalarının risklerinden daha ağır olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Adenuric'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

AAdenuric'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Adenürik ambalaj broşürüne dahil edilmiştir.

Adenürik hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 21 Nisan 2008 tarihinde Adenuric için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Adenuric tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veyadoktorunuza veya eczacınıza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.