Adenuric

Діюча речовина: фебуксостат
Загальна назва: фебуксостат
Код ATC: M04AA03
Власник реєстраційного посвідчення: Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Діюча речовина: фебуксостат
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 21.04.2008
Терапевтична область: Подагра
Фармакотерапевтична група: Препарати проти подагри

Терапевтичні показання

Доза 80 мг:

Лікування хронічної гіперурикемії при станах, коли вже відкладається урат(включно з тофусом та/або подагричним артритом в анамнезі або наявністю).

Аденурик показаний дорослим.

120 мг:

Аденурик показаний для лікування хронічної гіперурикемії в умовах, коли вже відбулося відкладення уратів (включно з тофусним та/або подагричним артритом в анамнезі або наявністю).

Аденурик призначений для профілактики та лікування гіперурикемії у дорослих пацієнтів, які проходять хіміотерапію гематологічних злоякісних новоутворень із середнім або високим ризиком синдрому лізису пухлини (TLS).

Аденурик показаний дорослим.

Що таке Аденурик?

Аденурик — це лікарський засіб, що містить діючу речовину фебуксостат.Він доступний у вигляді таблеток (80 і 120 мг).

Для чого використовується Аденурік?

Аденурік використовується для лікування дорослих із тривалою гіперурикемією (високий рівень сечової кислоти або«урати» в крові).Гіперурикемія може призвести до утворення та накопичення кристалів уратів у суглобах і нирках.Коли це відбувається в суглобах і викликає біль, це називається подагрою.Adenuric застосовують у пацієнтів, які вже мають ознаки накопичення кристалів, включаючи подагричний артрит (біль і запалення в суглобах) або тофуси («камені», більші відкладення кристалів уратів, які можуть спричинити пошкодження суглобів і кісток).

Аденурик також використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти в крові у дорослих із раком крові, які проходять хіміотерапію та мають ризик синдрому лізису пухлини (ускладнення через розпад ракових клітин, що викликаєраптове підвищення рівня сечової кислоти в крові, що може спричинити пошкодження нирок).

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Adenuric?

Для лікування тривалої гіперурикемії рекомендована доза Аденуріку становить 80 мг один раз на добу.Зазвичай це знижує рівень сечової кислоти в крові протягом двох тижнів, але дозу можна збільшити до 120 мг один раз на день, якщо рівень сечової кислоти в крові залишається високим (вище 6 мг на децилітр) через два-чотири тижні.Напади подагри все ще можуть виникати протягом перших кількох місяців лікування, тому пацієнтам рекомендується приймати інші лікарські засоби для запобігання нападам подагри принаймні протягом перших шести місяців лікування Аденуріком.Лікування аденуріком не слід припиняти, якщо виникає напад подагри.

Для профілактики та лікування гіперурикемії у пацієнтів, які проходять курс хіміотерапії, рекомендована доза становить 120 мг один раз на добу.Аденурик слід розпочинати за два дні до хіміотерапії та продовжувати щонайменше 7 днів.

Як діє Аденурик?

Діюча речовина в Аденуріку, фебуксостат, зменшує утворення сечової кислоти.Він працює шляхом блокування ферменту під назвою ксантиноксидаза, який необхідний для утворення сечової кислоти в організмі.Зменшуючи вироблення сечової кислоти, Adenuric може знизити рівень сечової кислоти в крові та підтримувати його на низькому рівні, зупиняючи накопичення кристалів.Це може зменшити симптоми подагри.Підтримання низького рівня сечової кислоти протягом досить тривалого часу може також зменшити тофуси.Очікується, що у пацієнтів, які проходять хіміотерапію, зниження рівня сечової кислоти зменшить ризик синдрому лізису пухлини.

Як вивчався Adenuric?

Для лікування гіперурикемії та подагри., Adenuric вивчався у двох основних дослідженнях із загалом 1834 пацієнтів.У першому дослідженні, проведеному за участю 1072 пацієнтів, три дози аденуріку (80, 120 і 240 мг один раз на день) порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) і алопуринолом (іншим лікарським засобом, що використовується для лікування гіперурикемії).Дослідження тривало півроку.Друге дослідження порівнювало дві дози Adenuric (80 і 120 мг один раз на день) з алопуринолом протягом одного року у 762 пацієнтів.

В обох дослідженнях алопуринол використовувався в дозі 300 мг один раз на день,за винятком пацієнтів з проблемами нирок, які приймали 100 мг.Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, у яких останні три рівні сечової кислоти в крові були нижчими за 6 мг/дл.Рівень сечової кислоти в крові вимірювали щомісяця.

Для профілактики та лікування гіперурикемії у пацієнтів, які проходять хіміотерапію, Adenuric вивчався в одному основному дослідженні за участю 346 дорослих пацієнтів, які проходили хіміотерапію раку крові.Пацієнти отримували аденурик або алопуринол протягом 7–9 днів.Основний показник ефективності ґрунтувався на рівнях сечової кислоти в їхній крові.

Яку користь виявив Adenuric під час досліджень?

Adenuric був ефективнішим, ніж алопуринол і плацебо, у лікуванні гіперурикемії шляхом зменшеннярівень сечової кислоти в крові.У першому дослідженні 48% пацієнтів, які приймали 80 мг Аденуріку один раз на день (126 з 262) і 65% пацієнтів, які приймали 120 мг один раз на день (175 з 269), мали рівні сечової кислоти нижче 6 мг/день.dl в останніх трьох вимірюваннях.Це порівняли з 22% пацієнтів, які приймали алопуринол (60 із 268), і жодним із 134 пацієнтів, які приймали плацебо.Подібні результати спостерігалися в другому дослідженні через рік.

У пацієнтів із раком крові, які проходили хіміотерапію, аденурік був таким же ефективним, як і алопуринол, у контролі рівня сечової кислоти в крові: у 98,3 % пацієнтів (170із 173) на Adenuric рівень сечової кислоти в крові нормалізувався порівняно з 96 % (166 із 173) пацієнтів, які приймали алопуринол.

Який ризик пов’язаний з Adenuric?

Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Adenuric є напади подагри, порушення результатів печінкових тестів, діарея, нудота (почуття нудоти), головний біль, висипання та набряк (набряк).Ці побічні ефекти були переважно легкого або середнього ступеня тяжкості.У постмаркетинговий період виникали рідкісні серйозні реакції гіперчутливості (алергічні) на Adenuric.

Повний перелік усіх побічних ефектів і обмежень щодо Adenuric див. у листку-вкладиші.

Чому Adenuricсхвалено?

CHMP дійшов висновку, що Adenuric був більш ефективним, ніж алопуринол, у зниженні рівня сечової кислоти в крові, зокрема у пацієнтів, які проходять хіміотерапію, але він може нести більший ризик побічних ефектів, що впливають на серце та кровоносні судини.Комітет вирішив, що переваги Adenuric перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Adenuric?

Aбув розроблений план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Adenuric.На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Adenuric, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Adenuric

21 квітня 2008 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж Adenuric, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування Adenuric, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) абозверніться до свого лікаря або фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.