ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) محلول للحقن
الأدرينالين
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل أن تتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
لقد تم وصف هذا الدواء لك فقط.لا تنقلها للآخرين.قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات مرضهم هي نفس علامات مرضك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.انظر القسم 4.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1.
ما هو محلول الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) للحقن وفيم يستخدم؟
2.
ما تحتاج إلى معرفته قبل أن يتم إعطاؤك محلول أدرينالين 1: 1000 (1 ملغ/مل) للحقن
3.
كيف يتم إعطاء محلول الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) للحقن
4.
الآثار الجانبية المحتملة
5.
كيفية تخزين محلول الأدرينالين 1:1000 (1 ملغم/مل) المخصص للحقن
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1.

ما هو محلول الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) للحقن وفيم يستخدم؟

ينتمي الأدرينالين إلى فئة من المنتجات الطبية تسمى العوامل الأدرينالية والدوبامينية.الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) يستخدم محلول الحقن في حالات الطوارئ التي تهدد الحياة مثل الحساسية الشديدة أو السكتة القلبية.
2.

ما تحتاج إلى معرفته قبل أن يتم إعطاؤك محلول أدرينالين 1: 1000 (1 ملغ/مل) للحقن

لا تستخدم محلول الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) للحقن:
•
إذا كان لديك حساسية من الأدرينالين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المذكورة في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل إعطائك محلول أدرينالين 1: 1000 (1 ملغ/مل) للحقن إذا:
•
أنت كبير في السن
•
كنت تعاني من أي مشكلة في القلب، خاصة إذا كانت تؤثر على معدل ضربات القلب أو إذا كنت تعاني من آلام في الصدر
•
كان لديك مشاكل في الدماغ، على سبيل المثال: السكتة الدماغية، تلف الدماغ أو مرض الأوعية الدموية
•
كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية أو مرض السكري أو الجلوكوما (ارتفاع ضغط العين)
•
كان لديك ورم القواتم (ورم في الغدة الكظرية)
•
لديك انخفاض في مستويات البوتاسيوم في الدم أو ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم
•
لديك ورم في غدة البروستاتا أو مرض في الكلى
•
كنت في حالة صدمة أو فقدت الكثير من الدم
•
ستخضع لعملية جراحية تحت التخدير العام
•
كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم
•
كنت تعاني من تصلب الشرايين وهو عبارة عن ضيق وتصلب في الأوعية الدموية في الجسم (سوف ينصحك طبيبك).
تحدث إلى طبيبك إذا كان أي من هذه ينطبق عليك قبل أن تحصل على هذا الدواء.
أدوية أخرى وأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) محلول للحقن
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
يمكن أن يتفاعل عدد كبير من المنتجات الطبية مع محلول Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) للحقن والذي يمكن أن يغير تأثيراتها بشكل كبير.هذه الطبية
تشمل المنتجات:
•
مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs) مثل موكلوبميد أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل إيميبرامين، أميتريبتيلين، وكلاهما يستخدم لعلاج الاكتئاب
•
جليكوسيدات القلب، مثل الديجوكسين، والتي تستخدم لعلاج فشل القلب
•
جوانيثيدين يستخدم للتحكم السريع في ضغط الدم
•
مدرات البول ("أقراص الماء") مثل هيدروكلوروثيازيد، فوروسيميد
•
أدوية التخدير العام عن طريق الاستنشاق، مثل الهالوثان
•
أدوية لرفع أو خفض ضغط الدم بما في ذلك حاصرات بيتا، على سبيل المثال.بروبرانولول، أتينولول، بيسوبرولول، فينتولولامين
•
الأدوية المضادة لمرض السكر مثل الأنسولين أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم (مثل جليبيزيد)
•
أمينوفيلين وثيوفيلين (الأدوية المستخدمة لعلاج الربو).
•
الكورتيكوستيرويدات (الأدوية المستخدمة لعلاج الحالات الالتهابية في الجسم مثل الربو أو التهاب المفاصل)
•
مضادات الهيستامين (مثل: ديفينهيدرامين) المستخدمة لعلاج الحساسية
•
الأدوية المستخدمة لعلاج الأمراض العقلية مثل الكلوربرومازين، بيريسيازين أو الفلوفينازين
•
الأدوية المستخدمة لعلاج قصور الغدة الدرقية
•
الأوكسيتوسين (يستخدم لتحريض المخاض عند الولادة والسيطرة على النزيف بعد الولادة)
•
أي علاجات للسعال أو البرد (محاكيات الودي).
إذا كنت تتناول بالفعل أحد هذه الأدوية، فتحدث إلى طبيبك قبل أن تتلقى محلول أدرينالين 1: 1000 (1 ملجم / مل) للحقن.
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) لا ينبغي استخدام محلول الحقن أثناء الحمل وأثناء المخاض.
يتم توزيع الأدرينالين في حليب الثدي.إذا كنت مرضعة، تحدثي إلى طبيبك قبل أن يتم إعطاؤك محلول أدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) للحقن.
يجب استخدام الأدرينالين فقط أثناء الحمل والرضاعة إذا اعتبره الطبيب ضروريًا.
القيادة واستخدام الآلات
من غير المحتمل أن يكون هذا قابلاً للتطبيق لأنك لن تشعر أنك بصحة جيدة بما يكفي للقيادة أو استخدام الآلات.
استشر طبيبك قبل التفكير في مثل هذا الإجراء.
الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) محلول للحقن يحتوي على ميتابيسلفيت الصوديوم وكلوريد الصوديوم
نادراً ما يسبب ميتابيسلفيت الصوديوم (مادة حافظة) تفاعلات حساسية شديدة (فرط حساسية) وصفير.
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل جرعة (خالي من الصوديوم).
الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) يمكن تخفيف محلول الحقن في كلوريد الصوديوم 0.9٪.ينبغي أن يؤخذ هذا في الاعتبار من قبل المرضى الذين يخضعون للرقابة
حمية الصوديوم.
3.

كيف يتم إعطاء محلول الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) للحقن

يمكن حقن الأدرينالين في العضلات (العضلية) أو في العظام (داخل العظم).يجب تخفيفه قبل الحقن في الوريد.لا ينبغي حقن الأدرينالين
يمكن استخدامه في مناطق مثل أصابع اليدين أو القدمين أو الأذنين أو الأنف أو القضيب، حيث قد يصبح تدفق الدم إلى هذه المناطق غير كاف.
سيتم إدارتها من قبل أخصائي رعاية صحية مدرب.سيقرر طبيبك الجرعة وطريقة تناول الدواء الأنسب لحالتك الخاصة
وفقا لعمرك والظروف المادية.
إذا كنت تعتقد أنك قد أعطيت كمية من الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغ/مل) من محلول الحقن أكثر مما ينبغي.
هذا غير مرجح حيث سيتم إعطاء الحقنة بواسطة طبيب أو ممرضة.
العلامات المحتملة لفرط الجرعة تشمل الأرق، والارتباك، والشحوب، ومعدل ضربات القلب السريع بشكل غير طبيعي (عدم انتظام دقات القلب)، وبطء معدل ضربات القلب (بطء القلب)، وعدم انتظام ضربات القلب.
معدل (عدم انتظام ضربات القلب) والسكتة القلبية.
تحدث إلى طبيبك إذا شعرت بأي آثار جانبية حتى يتمكن من إعطائك العلاج المناسب.
إذا كنت قد غادرت المبنى الطبي بالفعل، فاتصل بأقرب مستشفى أو طبيب أو صيدلي.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
4.

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية (شيوع غير معروف):
•
الصداع والدوخة
•
مشاعر القلق أو الخوف أو الأرق
•
يرتجف
•
الأرق والارتباك والتهيج
•
مزاج أو سلوك غير طبيعي
•
جفاف الفم أو إنتاج الكثير من اللعاب
•
الضعف أو التعرق
•
تغيرات في إيقاع وسرعة القلب
•
خفقان (نبض قلب سريع أو غير منتظم)، عدم انتظام دقات القلب (معدل ضربات القلب سريع بشكل غير طبيعي)، الذبحة الصدرية (ألم في الصدر بكثافة متفاوتة)
•
ضغط دم مرتفع
•
برودة الذراعين أو الساقين
•
ضيق التنفس
•
انخفاض الشهية والشعور بالمرض أو المرض
•
تكرار الحقن قد يؤدي إلى تلف الأنسجة في مكان الحقن، وقد تحدث أضرار أيضًا في الأطراف والكلى والكبد
•
صعوبة عدم القدرة على إخراج الماء، واحتباس البول
•
قد يحدث الحماض الأيضي (خلل في مكونات معينة في الدم).
•
زيادة في الهزات والصلابة لدى المرضى الذين يعانون من حالة تسمى متلازمة باركنسون
•
نزيف في الرأس

•
•
•
•

شلل نصف الجسم
زيادة مستويات السكر في الدم
انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
الوذمة الرئوية

الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية
مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء، الموقع الإلكتروني: www.mhra.gov.uk/yellowcard.من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير المزيد من المعلومات حول سلامة ذلك
الدواء.
5.

كيفية تخزين محلول الأدرينالين 1:1000 (1 ملغم/مل) المخصص للحقن

يُحفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية والأمبولة بعد كلمة EXP.ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.محل
أقل من 25 درجة مئوية.إحفظ الأمبولات في العلبة الخارجية لحمايتها من الضوء.للاستخدام الفردي فقط.إذا تم استخدام جزء فقط من الأمبولة، فيجب استخدام المحلول المتبقي
يتم التخلص منها.
لا تقم بإزالة الأمبولة من العلبة الكرتونية حتى تصبح جاهزة للاستخدام.بعد التخفيف، يجب إعطاء المحلول الجاهز للاستخدام في أسرع وقت ممكن، ولكن لا ينبغي أن يتم تناوله تحته
في أي ظرف من الظروف، يتم تخزينه لمدة أطول من 24 ساعة عند 2 إلى 8 درجات مئوية، أو 3 ساعات عند 23-27 درجة مئوية عند التعرض للضوء، أو 6 ساعات عند 23 إلى 27 درجة مئوية عند الحماية من الضوء.
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت تغير اللون أو التعكر أو هطول الأمطار.لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.
اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها.هذه التدابير سوف تساعد في حماية البيئة.
6.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

على ماذا يحتوي محلول الأدرينالين 1:1000 (1 ملغم/مل) المخصص للحقن
•
المادة الفعالة هي الأدرينالين (الإيبينفرين) كما طرطرات الأدرينالين (الإيبينفرين).يحتوي كل 1 مل من هذا المحلول المخصص للحقن على 1 ملغ من الأدرينالين
(الإبينفرين) على شكل طرطرات الأدرينالين.
•
المكونات الأخرى هي ميتابيسلفيت الصوديوم (E223)، كلوريد الصوديوم، ماء للحقن، حمض الهيدروكلوريك وهيدروكسيد الصوديوم.
كيف يبدو محلول أدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) للحقن ومحتويات العبوة
الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) محلول الحقن هو محلول معقم عديم اللون للحقن، في أمبولة زجاجية من النوع الأول ذات لون كهرماني.
أدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) محلول للحقن متوفر في عبوات تحتوي على 10 و25 و50 أمبولة.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
صاحب ترخيص التسويق: BRADEX S.A. للمنتجات الصيدلانية، 27 شارع أسكليبيو، 14568 كريونيري، أتيكي، اليونان.
الشركة المصنعة: DEMO S.Α.صناعة الأدوية، الكيلو 21 الطريق الوطني أثينا-لمياء، 14568 كريونيري، أتيكي، اليونان.
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية تحت الأسماء التالية:
المملكة المتحدة: أدرينالين 1: 1000 (1 ملغم/مل) محلول للحقن
ألمانيا: أدرينالين BRADEX 1 ملغ/مل Injektionslösung
إسبانيا: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
المجر: أدرينالين BRADEX 1 ملغم/مل oldatos injekció
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 05/2016.

إذا كان من الصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها، فيرجى الاتصال بالعنوان التالي للحصول على المساعدة: Athlone
المختبرات، باليموراي، شركة روسكومون، أيرلندا، هاتف: 61109-9066-353+،
البريد الإلكتروني: [email protected].
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------المعلومات التالية مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية فقط:
التحضير والتعامل
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت تغير اللون.
الإدارة المحلية المتكررة قد تؤدي إلى نخر في مواقع الحقن.
أفضل موقع للحقن العضلي هو الجانب الأمامي الوحشي للثلث الأوسط من الفخذ.يجب أن تكون الإبرة المستخدمة للحقن طويلة بما فيه الكفاية للتأكد من أن الحقنة
يتم حقن الأدرينالين في العضلات.الحقن العضلي للأدرينالين 1:1000 (1 ملغم/مل) يجب تجنب محلول الحقن في الأرداف بسبب
خطر نخر الأنسجة.
قد يؤدي الاستخدام المطول إلى الحماض الاستقلابي، والنخر الكلوي، وثبات الأدرينالين أو تسرع القلب.
يجب تجنب الأدرينالين أو استخدامه بحذر شديد عند المرضى الذين يخضعون للتخدير بالهالوثان أو غيره من أدوية التخدير المهلجنة، وذلك نظرًا لخطورة ذلك.
لإثارة الرجفان البطيني.
لا ينبغي استخدام الأدرينالين مع التخدير الموضعي للأجزاء الطرفية بما في ذلك الأصابع وشحمة الأذن.
لا تخلط مع عوامل أخرى إلا إذا كان التوافق معروفًا.
لا ينبغي استخدام الأدرينالين خلال المرحلة الثانية من المخاض.
قد يؤدي الحقن داخل الأوعية عن طريق الخطأ إلى نزيف في المخ بسبب الارتفاع المفاجئ في ضغط الدم.
مراقبة المريض في أسرع وقت ممكن (النبض، ضغط الدم، تخطيط القلب، قياس التأكسج النبضي) من أجل تقييم الاستجابة للأدرينالين.
عدم التوافق
تخفيف
للإعطاء عن طريق الوريد، يجب تخفيف محلول الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغ/مل) للحقن إلى محلول 1 في 10000 (تخفيف بنسبة 1:10 لمحتويات المحلول).
أمبولة) مع كلوريد الصوديوم 0.9%.
علم الجرعات وطريقة الإدارة
الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) محلول للحقن مخصص للإعطاء العضلي وداخل العظم.للإعطاء عن طريق الوريد فقط بعد التخفيف.
الحساسية المفرطة الحادة
الطريق العضلي (IM) هو الطريق المفضل لمعظم الأفراد الذين يحتاجون إلى إعطاء الأدرينالين لإدارة الحساسية المفرطة الحادة، وذلك باستخدام الجرعات
في الجدول 1.
بشكل عام، الجرعة الموصى بها من الأدرينالين هي 0.01 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم (10 ميكروغرام/كغ).
للبالغين، الجرعة المعتادة الموصى بها من الأدرينالين هي 0.5 ملجم (500 ميكروجرام).
بالنسبة للأطفال، في حالة عدم معرفة الوزن، يمكن الاستشارة بالجدول أدناه، والذي يوضح الجرعات الموصى بها حسب العمر:
الجدول 1. جرعة الحقن العضلي لحقن الأدرينالين (الإبينفرين) BP 1 في 1000 لتفاعل الحساسية الشديد
عمر
جرعة
حجم الأدرينالين 1 في 1000 (1 ملجم/مل)
الكبار
500 ميكروجرام (0.5 مجم)
0.5 مل
الطفل> 12 سنة
500 ميكروجرام (0.5 مجم)
0.5 مل
الطفل 6 - 12 سنة
300 ميكروجرام (0.3 مجم)
0.3 مل
الطفل 6 أشهر - 6 سنوات
150 ميكروجرام (0.15 مجم)
0.15 مل
أقل من 6 أشهر
10 ميكروجرام/كجم (0.01 مجم/كجم)
0.01 مل/كجم
إذا لزم الأمر، يمكن تكرار هذه الجرعات عدة مرات بفواصل زمنية تتراوح من 5 إلى 15 دقيقة وفقًا لضغط الدم والنبض ووظيفة الجهاز التنفسي.
وينبغي استخدام حقنة صغيرة الحجم.
عندما يكون المريض مريضًا بشدة ويكون هناك شك حقيقي حول كفاية الدورة الدموية والامتصاص من موقع الحقن العضلي، الأدرينالين 1: 1000 (1 ملجم / مل)
يمكن إعطاء محلول الحقن عن طريق الحقن في الوريد (IV).
يجب إعطاء الأدرينالين عن طريق الوريد فقط من قبل أولئك الذين لديهم خبرة في استخدام ومعايرة قابضات الأوعية في ممارستهم السريرية العادية (انظر القسم 4.4 ).في
في حالة حقن الأدرينالين في الوريد، يجب معايرة الجرعة باستخدام جرعات 50 ميكروجرام حسب الاستجابة.لا يمكن إعطاء هذه الجرعة إلا باستخدام 1 بوصة
محلول 10000 (أي تخفيف بنسبة 1:10 مل لمحتويات الأمبولة).لا تعطي محلول الأدرينالين الرابع غير المخفف بنسبة 1: 1000.
إذا كانت هناك حاجة لجرعات متكررة من الأدرينالين، يوصى بتسريب الأدرينالين في الوريد، مع معايرة المعدل وفقًا للاستجابة في وجود استمرار.
مراقبة ديناميكية الدم.
الإنعاش القلبي الرئوي
الكبار
1 ملغ أدرينالين عن طريق الوريد أو داخل العظام ويتكرر كل 3-5 دقائق حتى عودة الدورة الدموية التلقائية.إذا تم حقنه من خلال خط محيطي، فإنه
يجب أن يتبعه تدفق ما لا يقل عن 20 مل من السوائل ورفع الطرف لمدة 10-20 ثانية لتسهيل توصيل الدواء إلى الدورة الدموية المركزية.
عدد الأطفال
الجرعة الموصى بها من الأدرينالين عن طريق الوريد أو داخل العظام لدى الأطفال هي 10 ميكروجرام/كجم.اعتمادا على الوزن، قد تكون هناك حاجة إلى إعطاء هذه الجرعات
باستخدام محلول 1 في 10000 (أي تخفيف بنسبة 1:10 مل لمحتويات الأمبولة).يمكن إعطاء جرعات لاحقة من الأدرينالين كل 3-5 دقائق.الحد الأقصى
جرعة واحدة هي 1 ملغ.
تصرف
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية.
جرعة زائدة
علامات
جرعة زائدة من الأدرينالين 1: 1000 (1 ملغم / مل) محلول للحقن يؤدي إلى الأرق والارتباك والشحوب وعدم انتظام دقات القلب وبطء القلب وعدم انتظام ضربات القلب وأمراض القلب.
اعتقال.
علاج
العلاج هو في المقام الأول أعراض وداعمة.تمت تجربة الحقن الفوري لعامل حصر مستقبلات ألفا الأدرينالية سريع المفعول مثل الفينتولامين، متبوعًا بحاصرات بيتا مثل بروبرانولول، لمواجهة تأثيرات الأدرينالين الضاغطة وعدم انتظام ضربات القلب.موسع للأوعية الدموية سريع المفعول مثل ثلاثي نترات الجليستيل
تم استخدامه أيضًا.