ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Αδρεναλίνη 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα
Αδρεναλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1.
Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα
3.
Πώς χορηγείται Αδρεναλίνη 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Τρόπος αποθήκευσης Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα
6.
Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1.

Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) και ποια είναι η χρήση του

Η αδρεναλίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων που ονομάζονται αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες.Το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) χρησιμοποιείται σε απειλητικές για τη ζωή επείγουσες καταστάσεις όπως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις ή καρδιακή ανακοπή.
2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα

Μην χρησιμοποιείτε ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL):
•
εάν είστε αλλεργικοί στην αδρεναλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας προτού σας χορηγηθεί ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1 mg/mL) εάν:
•
είσαι ηλικιωμένος
•
υποφέρετε από οποιοδήποτε καρδιακό πρόβλημα, ιδιαίτερα εάν επηρεάζει τον καρδιακό ρυθμό ή εάν υποφέρετε από πόνο στο στήθος
•
έχετε προβλήματα με τον εγκέφαλό σας, π.χ. εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλική βλάβη ή ασθένεια των αιμοφόρων αγγείων
•
έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή, διαβήτη ή γλαύκωμα (υψηλή πίεση στο μάτι)
•
έχετε φαιοχρωμοκύτωμα (έναν όγκο στα επινεφρίδια)
•
έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
•
έχετε όγκο στον προστάτη σας ή νεφρική νόσο
•
είστε σε κατάσταση σοκ ή έχετε χάσει πολύ αίμα
•
πρόκειται να χειρουργηθείτε υπό γενική αναισθησία
•
υποφέρετε από υψηλή αρτηριακή πίεση
•
έχετε αθηροσκλήρωση που είναι στένωση και σκλήρυνση των αιμοφόρων αγγείων του σώματος (θα σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας).
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο.
Άλλα φάρμακα και Αδρεναλίνη 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ένας μεγάλος αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να αλληλεπιδράσει με το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL), το οποίο μπορεί να αλλάξει σημαντικά τα αποτελέσματά τους.Αυτά τα φαρμακευτικά
προϊόντα περιλαμβάνουν:
•
αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) όπως η μοκλοβεμίδη ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως η ιμιπραμίνη, η αμιτριπτυλίνη, που χρησιμοποιούνται και τα δύο για την κατάθλιψη
•
καρδιακές γλυκοσίδες όπως η διγοξίνη, που χρησιμοποιούνται για καρδιακή ανεπάρκεια
•
γουανεθιδίνη που χρησιμοποιείται για τον γρήγορο έλεγχο της αρτηριακής πίεσης
•
διουρητικά («δισκία νερού») όπως υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη
•
εισπνεόμενα γενικά αναισθητικά, όπως αλοθάνη
•
φάρμακα για την αύξηση ή τη μείωση της αρτηριακής σας πίεσης συμπεριλαμβανομένων των β-αναστολέων, π.χ.προπρανολόλη, ατενολόλη, βισοπρολόλη, φαιντολαμίνη
•
αντιδιαβητικά φάρμακα όπως ινσουλίνη ή από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες (π.χ. γλιπιζίδη)
•
αμινοφυλλίνη και θεοφυλλίνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος)
•
κορτικοστεροειδή (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονωδών καταστάσεων στο σώμα σας όπως το άσθμα ή η αρθρίτιδα)
•
αντιισταμινικά (για παράδειγμα: διφαινυδραμίνη) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αλλεργιών
•
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών όπως η χλωροπρομαζίνη, η περικυαζίνη ή η φλουφαιναζίνη
•
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ενός υπολειτουργικού θυρεοειδούς αδένα
•
ωκυτοκίνη (χρησιμοποιείται για την πρόκληση τοκετού και για τον έλεγχο της αιμορραγίας μετά τον τοκετό)
•
οποιαδήποτε φάρμακα για τον βήχα ή το κρυολόγημα (συμπαθομιμητικά).
Εάν παίρνετε ήδη ένα από αυτά τα φάρμακα, μιλήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1 mg/mL).
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη και κατά τον τοκετό.
Η αδρεναλίνη κατανέμεται στο μητρικό γάλα.Εάν θηλάζετε, μιλήστε με το γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1 mg/mL).
Η αδρεναλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο εάν κριθεί απαραίτητη από τον γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό είναι απίθανο να ισχύει καθώς δεν θα αισθάνεστε αρκετά καλά για να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν σκεφτείτε μια τέτοια ενέργεια.
Αδρεναλίνη 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο και χλωριούχο νάτριο
Το μεταδιθειώδες νάτριο (ένα συντηρητικό) σπάνια μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας) και συριγμό.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση (ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου»).
Αδρεναλίνη 1:1000 (1 mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα μπορεί να αραιωθεί σε χλωριούχο νάτριο 0,9 %.Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε ελεγχόμενη
δίαιτα νατρίου.
3.

Πώς χορηγείται Αδρεναλίνη 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα

Η αδρεναλίνη μπορεί να εγχυθεί σε ένα μυ (ενδομυϊκά) ή σε ένα οστό (ενδοοστικό).Πρέπει να αραιώνεται πριν από την ένεση σε φλέβα.Η ένεση αδρεναλίνης δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται σε περιοχές όπως τα δάχτυλα των χεριών, τα δάχτυλα των ποδιών, τα αυτιά, η μύτη ή το πέος, καθώς η παροχή αίματος σε αυτές τις περιοχές μπορεί να γίνει ανεπαρκής.
Θα χορηγείται από εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας.Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την καταλληλότερη δόση και οδό χορήγησης για τη συγκεκριμένη περίπτωσή σας
ανάλογα με την ηλικία και τις σωματικές σας συνθήκες.
Εάν νομίζετε ότι σας έχει χορηγηθεί περισσότερο ενέσιμο διάλυμα αδρεναλίνης 1:1000 (1 mg/mL) από ό,τι θα έπρεπε
Αυτό είναι απίθανο καθώς η ένεσή σας θα χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμα.
Πιθανά σημεία υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ανησυχία, σύγχυση, ωχρότητα, ασυνήθιστα γρήγορο καρδιακό ρυθμό ηρεμίας (ταχυκαρδία), αργό καρδιακό ρυθμό (βραδυκαρδία), ακανόνιστη καρδιά
συχνότητα (καρδιακές αρρυθμίες) και καρδιακή ανακοπή.
Μιλήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ώστε να σας χορηγήσει την κατάλληλη θεραπεία.
Εάν έχετε ήδη εγκαταλείψει τις ιατρικές εγκαταστάσεις, επικοινωνήστε με το πλησιέστερο νοσοκομείο, γιατρό ή φαρμακοποιό.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.
4.

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Έχουν επίσης αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (Άγνωστη συχνότητα):
•
πονοκέφαλος, ζάλη
•
αισθήματα άγχους ή φόβου ή ανησυχίας
•
τρόμος
•
αϋπνία, σύγχυση, ευερεθιστότητα
•
μη φυσιολογική διάθεση ή συμπεριφορά
•
ξηροστομία ή παραγωγή υπερβολικού σάλιου
•
αδυναμία ή εφίδρωση
•
αλλαγές στον ρυθμό και την ταχύτητα της καρδιάς
•
αίσθημα παλμών (γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός), ταχυκαρδία (ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός ηρεμίας), στηθάγχη (πόνος στο στήθος με ποικίλη ένταση)
•
υψηλή αρτηριακή πίεση
•
ψυχρότητα των χεριών ή των ποδιών
•
δύσπνοια
•
μειωμένη όρεξη, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία
•
επαναλαμβανόμενες ενέσεις μπορεί να βλάψουν τους ιστούς στο σημείο της ένεσης, μπορεί επίσης να εμφανιστούν βλάβες στα άκρα, τα νεφρά και το ήπαρ
•
δυσκολία αδυναμίας διέλευσης νερού, κατακράτηση ούρων
•
μπορεί να εμφανιστεί μεταβολική οξέωση (ανισορροπία ορισμένων συστατικών στο αίμα σας).
•
αύξηση του τρόμου και της ακαμψίας σε ασθενείς που πάσχουν από μια πάθηση που ονομάζεται παρκινσονικό σύνδρομο
•
αιμορραγία στο κεφάλι

•
•
•
•

παράλυση του μισού του σώματος
αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
μειωμένα επίπεδα καλίου στο αίμα
πνευμονικό οίδημα

Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών, Ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού
φάρμακο.
5.

Τρόπος αποθήκευσης Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα της φύσιγγας μετά τη ΛΗΞΗ.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.Κατάστημα
κάτω από 25 °C.Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.Μόνο για μία χρήση.Εάν χρησιμοποιείται μόνο μέρος μιας αμπούλας, το υπόλοιπο διάλυμα θα πρέπει
να απορριφθεί.
Μην αφαιρείτε την αμπούλα από το κουτί μέχρι να είναι έτοιμη για χρήση.Μετά την αραίωση, το έτοιμο προς χρήση διάλυμα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι κάτω από
σε κάθε περίπτωση, να φυλάσσεται για περισσότερο από 24 ώρες στους 2 έως 8 °C, 3 ώρες στους 23-27 °C όταν εκτίθεται στο φως ή 6 ώρες στους 23 έως 27 °C όταν προστατεύεται από το φως.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αποχρωματισμό, θολότητα ή κατακρήμνιση.Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6.

Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

Τι περιέχει το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL).
•
Η δραστική ουσία είναι η αδρεναλίνη (επινεφρίνη) ως τρυγική αδρεναλίνη (επινεφρίνη).Κάθε 1 mL αυτού του ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg αδρεναλίνης
(επινεφρίνη) ως τρυγική αδρεναλίνη.
•
Τα άλλα συστατικά είναι μεταδιθειώδες νάτριο (E223), χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα, υδροχλωρικό οξύ και υδροξείδιο του νατρίου.
Εμφάνιση του ενέσιμου διαλύματος Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1 mg/mL) είναι ένα διαυγές, άχρωμο, αποστειρωμένο ενέσιμο διάλυμα, σε φύσιγγα γυαλιού τύπου Ι χρώματος κεχριμπαριού.
Το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) διατίθεται σε συσκευασίες των 10, 25 και 50 αμπούλων.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: BRADEX S.A. Φαρμακευτικά Προϊόντα, Ασκληπιού 27, 14568 Κρυονέρι, Αττική, Ελλάδα.
Κατασκευαστής: DEMO S.Α.Φαρμακευτική Βιομηχανία, 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττική, Ελλάδα.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Ηνωμένο Βασίλειο: Αδρεναλίνη 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα
Γερμανία: Adrenalin BRADEX 1mg/mL Injektionslösung
Ισπανία: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
Ουγγαρία: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL oldatos injekció
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 05/2016.

Εάν αυτό το φυλλάδιο είναι δύσκολο να το δείτε ή να διαβάσετε, επικοινωνήστε με την ακόλουθη διεύθυνση για βοήθεια: Athlone
Laboratories, Ballymurray, Co. Roscommon, Ιρλανδία, Τηλ: +353-9066-61109,
Email: [email protected].
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες υγείας:
Προετοιμασία και χειρισμός
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αποχρωματισμό.
Η επαναλαμβανόμενη τοπική χορήγηση μπορεί να προκαλέσει νέκρωση στα σημεία της ένεσης.
Το καλύτερο σημείο για ενδοφλέβια ένεση είναι η προσθιοπλάγια όψη του μεσαίου τρίτου του μηρού.Η βελόνα που χρησιμοποιείται για την ένεση πρέπει να είναι αρκετά μακριά ώστε να διασφαλίζεται ότι η
η αδρεναλίνη εγχέεται στους μυς.Οι ενδομυϊκές ενέσεις Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα στους γλουτούς θα πρέπει να αποφεύγονται λόγω της
κίνδυνος νέκρωσης ιστών.
Η παρατεταμένη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει μεταβολική οξέωση, νεφρική νέκρωση και σταθερότητα στην αδρεναλίνη ή ταχυφυλαξία.
Η αδρεναλίνη θα πρέπει να αποφεύγεται ή να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αναισθησία με αλοθάνη ή άλλα αλογονωμένα αναισθητικά, λόγω του κινδύνου
της πρόκλησης κοιλιακής μαρμαρυγής.
Η αδρεναλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τοπική αναισθησία των περιφερικών δομών, συμπεριλαμβανομένων των δακτύλων, του λοβού του αυτιού.
Μην αναμιγνύετε με άλλους παράγοντες εκτός εάν είναι γνωστή η συμβατότητα.
Η αδρεναλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το δεύτερο στάδιο του τοκετού.
Η τυχαία ενδαγγειακή ένεση μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλική αιμορραγία λόγω της ξαφνικής αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
Παρακολούθηση του ασθενούς το συντομότερο δυνατό (σφυγμός, αρτηριακή πίεση, ΗΚΓ, παλμική οξυμετρία) προκειμένου να εκτιμηθεί η ανταπόκριση στην αδρεναλίνη.
Ασυμβατότητες
Διάλυση
Για ενδοφλέβια χορήγηση, το ενέσιμο διάλυμα Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) πρέπει να αραιώνεται σε διάλυμα 1 προς 10.000 (αραίωση 1:10 του περιεχομένου του
αμπούλα) με χλωριούχο νάτριο 0,9 %.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Αδρεναλίνη 1:1000 (1mg/mL) Το ενέσιμο διάλυμα προορίζεται για ενδομυϊκή και ενδοοστική χορήγηση.Για ενδοφλέβια χορήγηση μόνο μετά από αραίωση.
Οξεία αναφυλαξία
Η ενδομυϊκή (IM) οδός είναι η οδός επιλογής για τα περισσότερα άτομα στα οποία πρέπει να χορηγηθεί αδρεναλίνη για τη διαχείριση της οξείας αναφυλαξίας, χρησιμοποιώντας τις δόσεις
στον πίνακα 1.
Γενικά, η συνιστώμενη δόση αδρεναλίνης είναι 0,01 mg ανά κιλό σωματικού βάρους (10 μικρογραμμάρια/kg).
Για ενήλικες, η συνήθης συνιστώμενη δόση αδρεναλίνης είναι 0,5 mg (500 μικρογραμμάρια).
Για τα παιδιά, όταν το βάρος δεν είναι γνωστό, ο παρακάτω πίνακας, ο οποίος δείχνει τις συνιστώμενες δόσεις ανάλογα με την ηλικία, μπορεί να συμβουλεύεται:
Πίνακας 1. Δόση ενδοφλέβιας ένεσης αδρεναλίνης (επινεφρίνης) ένεση BP 1 σε 1000 για σοβαρή αναφυλακτική αντίδραση
Ηλικία
Δόση
Όγκος αδρεναλίνης 1 στα 1000 (1 mg/mL)
Ενήλικας
500 μικρογραμμάρια (0,5 mg)
0,5 mL
Παιδί > 12 ετών
500 μικρογραμμάρια (0,5 mg)
0,5 mL
Παιδί 6 – 12 ετών
300 μικρογραμμάρια (0,3 mg)
0,3 mL
Παιδί 6 μηνών - 6 ετών
150 μικρογραμμάρια (0,15 mg)
0,15 mL
Κάτω από 6 μήνες
10 μικρογραμμάρια/κιλό (0,01 mg/kg)
0,01 mL/kg
Εάν είναι απαραίτητο, αυτές οι δόσεις μπορούν να επαναληφθούν πολλές φορές σε διαστήματα 5 – 15 λεπτών ανάλογα με την αρτηριακή πίεση, τον παλμό και την αναπνευστική λειτουργία.
Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια σύριγγα μικρού όγκου.
Όταν ο ασθενής είναι σοβαρά άρρωστος και υπάρχει πραγματική αμφιβολία για την επάρκεια της κυκλοφορίας και την απορρόφηση από το σημείο της ενδοφλέβιας ένεσης, Adrenaline 1:1000 (1mg/mL)
Το ενέσιμο διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ένεση (IV).
Η ενδοφλέβια αδρεναλίνη θα πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα με εμπειρία στη χρήση και την τιτλοδότηση αγγειοσυσπαστικών στην κανονική κλινική πρακτική τους (βλ. παράγραφο 4.4).Σε
στην περίπτωση ενδοφλέβιας αδρεναλίνης, η δόση πρέπει να τιτλοποιείται με τη χρήση βλωμών των 50 μικρογραμμαρίων ανάλογα με την ανταπόκριση.Αυτή η δόση μπορεί να χορηγηθεί μόνο με 1 in
διάλυμα 10.000 (δηλαδή αραίωση 1:10 mL του περιεχομένου της αμπούλας).Μην δίνετε το αδιάλυτο διάλυμα αδρεναλίνης 1:1000 IV.
Εάν απαιτούνται επαναλαμβανόμενες δόσεις αδρεναλίνης, συνιστάται ενδοφλέβια έγχυση αδρεναλίνης, με την ταχύτητα να τιτλοποιείται ανάλογα με την ανταπόκριση παρουσία συνεχιζόμενης
αιμοδυναμική παρακολούθηση.
Καρδιοπνευμονική αναζωογόνηση
Ενήλικες
1 mg αδρεναλίνης με ενδοφλέβια ή ενδοοστική οδό επαναλαμβανόμενη κάθε 3-5 λεπτά μέχρι την επιστροφή της αυθόρμητης κυκλοφορίας.Εάν εγχυθεί μέσω μιας περιφερειακής γραμμής, αυτό
πρέπει να ακολουθείται από έκπλυση τουλάχιστον 20 mL υγρού και ανύψωση του άκρου για 10-20 δευτερόλεπτα για να διευκολυνθεί η παροχή του φαρμάκου στην κεντρική κυκλοφορία.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η συνιστώμενη ενδοφλέβια ή ενδοοστική δόση αδρεναλίνης στα παιδιά είναι 10 μικρογραμμάρια/kg.Ανάλογα με το βάρος, μπορεί να χρειαστεί να χορηγηθούν τέτοιες δόσεις
χρησιμοποιώντας διάλυμα 1 προς 10.000 (δηλαδή αραίωση 1:10 mL του περιεχομένου της αμπούλας).Οι επόμενες δόσεις αδρεναλίνης μπορούν να χορηγούνται κάθε 3-5 λεπτά.Το μέγιστο
εφάπαξ δόση είναι 1 mg.
Διάθεση
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Υπερβολική δόση
Σημάδια
Υπερδοσολογία Αδρεναλίνης 1:1000 (1mg/mL) Ενέσιμο διάλυμα οδηγεί σε ανησυχία, σύγχυση, ωχρότητα, ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, καρδιακές αρρυθμίες και καρδιακές
σύλληψη.
Θεραπεία
Η θεραπεία είναι κυρίως συμπτωματική και υποστηρικτική.Η έγκαιρη ένεση ενός παράγοντα αποκλεισμού των άλφα-αδρενεργικών υποδοχέων ταχείας δράσης, όπως η φαιντολαμίνη, ακολουθούμενη από έναν β-αναστολέα όπως η προπρανολόλη, έχει δοκιμαστεί για να εξουδετερώσει τα πιεστικά και αρρυθμιογόνα αποτελέσματα της αδρεναλίνης.Ένα αγγειοδιασταλτικό ταχείας δράσης όπως το τρινιτρικό γλυκετύλιο
έχει επίσης χρησιμοποιηθεί.