ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Prospecto: Información para el usuario
Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable
Adrenalina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.
Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.Ver sección 4.
¿Qué hay en este folleto?
1.
Qué es Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable y para qué se utiliza
2.
Lo que necesita saber antes de que le administren Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable
3.
Cómo se administra Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Cómo conservar la solución inyectable de adrenalina 1:1000 (1 mg/ml)
6.
Contenido del paquete y otra información.
1.

Qué es Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable y para qué se utiliza

La adrenalina pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes adrenérgicos y dopaminérgicos.Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) La solución inyectable se utiliza en emergencias que ponen en peligro la vida, como reacciones alérgicas graves o paro cardíaco.
2.

Lo que necesita saber antes de que le administren Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable

No utilice Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable:
•
si es alérgico a la adrenalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de recibir Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable si:
•
eres mayor
•
sufre algún problema cardíaco, especialmente si afecta la frecuencia cardíaca o si sufre dolor en el pecho
•
tiene problemas con su cerebro, por ejemplo, derrame cerebral, daño cerebral o enfermedad de los vasos sanguíneos
•
tiene tiroides hiperactiva, diabetes o glaucoma (presión alta en el ojo)
•
tiene feocromocitoma (un tumor en la glándula suprarrenal)
•
tiene niveles bajos de potasio en sangre o niveles altos de calcio en sangre
•
Tiene un tumor en la próstata o una enfermedad renal.
•
Estás en shock o has perdido mucha sangre.
•
vas a tener una cirugía bajo anestesia general
•
usted sufre de presión arterial alta
•
Tiene aterosclerosis, que es un estrechamiento y endurecimiento de los vasos sanguíneos del cuerpo (su médico se lo aconsejará).
Hable con su médico si alguno de estos se aplica a usted antes de que le administren este medicamento.
Otros medicamentos y Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Un gran número de medicamentos pueden interactuar con Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable, lo que puede alterar significativamente sus efectos.Estos medicinales
Los productos incluyen:
•
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como moclobemida o antidepresivos tricíclicos como imipramina y amitriptilina, ambos utilizados para la depresión
•
glucósidos cardíacos como la digoxina, utilizados para la insuficiencia cardíaca
•
Guanetidina utilizada para el control rápido de la presión arterial.
•
diuréticos (“tabletas diuréticas”) como hidroclorotiazida, furosemida
•
anestésicos generales inhalados, como halotano
•
Medicamentos para aumentar o disminuir la presión arterial, incluidos los betabloqueantes, p.propranolol, atenolol, bisoprolol, fentolamina
•
medicamentos antidiabéticos como insulina o agentes hipoglucemiantes orales (por ejemplo, glipizida)
•
aminofilina y teofilina (medicamentos utilizados para tratar el asma)
•
corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar afecciones inflamatorias del cuerpo como asma o artritis)
•
antihistamínicos (por ejemplo: difenhidramina) utilizados para el tratamiento de alergias
•
medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales como clorpromazina, periciazina o flufenazina
•
Medicamentos utilizados para tratar una glándula tiroides poco activa.
•
oxitocina (utilizada para inducir el parto a término y controlar el sangrado después del parto)
•
cualquier remedio para la tos o el resfriado (simpaticomiméticos).
Si ya está tomando uno de estos medicamentos, hable con su médico antes de recibir Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) La solución inyectable no debe utilizarse durante el embarazo ni durante el parto.
La adrenalina se distribuye en la leche materna.Si está amamantando, hable con su médico antes de que le administren Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable.
La adrenalina sólo debe usarse durante el embarazo y la lactancia si su médico lo considera esencial.
Conducción y uso de máquinas.
Es poco probable que esto sea aplicable ya que no se sentirá lo suficientemente bien para conducir o utilizar maquinaria.
Consulte a su médico antes de considerar tal acción.
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) La solución inyectable contiene metabisulfito de sodio y cloruro de sodio.
En raras ocasiones, el metabisulfito de sodio (un conservante) puede causar reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) y sibilancias.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis (esencialmente “libre de sodio”).
Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) La solución inyectable puede diluirse en cloruro de sodio al 0,9 %.Esto debe ser tenido en cuenta por los pacientes en régimen controlado.
Dieta de sodio.
3.

Cómo se administra Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable

La adrenalina se puede inyectar en un músculo (por vía intramuscular) o en un hueso (por vía intraósea).Debe diluirse antes de la inyección en vena.La inyección de adrenalina no debe
No debe utilizarse en zonas como los dedos de las manos y los pies, las orejas, la nariz o el pene, ya que el suministro de sangre a estas zonas puede resultar inadecuado.
Será administrado por un profesional sanitario capacitado.Su médico decidirá la dosis y vía de administración más adecuada para su caso particular.
según tu edad y circunstancias físicas.
Si cree que le han administrado más Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Solución inyectable de la que debe
Esto es poco probable ya que la inyección la administrará un médico o una enfermera.
Los posibles signos de sobredosis incluyen inquietud, confusión, palidez, frecuencia cardíaca en reposo anormalmente rápida (taquicardia), frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), frecuencia cardíaca irregular.
(arritmias cardíacas) y paro cardíaco.
Hable con su médico si presenta algún efecto secundario para que pueda darle el tratamiento adecuado.
Si ya ha abandonado las instalaciones médicas, comuníquese con su hospital, médico o farmacéutico más cercano.
Si tiene más dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4.

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
También se han informado los siguientes efectos secundarios (frecuencia desconocida):
•
dolor de cabeza, mareos
•
sentimientos de ansiedad, miedo o inquietud
•
temblor
•
insomnio, confusión, irritabilidad
•
estado de ánimo o comportamiento anormal
•
boca seca o producción excesiva de saliva
•
debilidad o sudoración
•
cambios en el ritmo y la velocidad del corazón
•
palpitaciones (latidos cardíacos rápidos o irregulares), taquicardia (frecuencia cardíaca anormalmente rápida en reposo), angina (dolor en el pecho con intensidad variable)
•
hipertensión
•
frialdad de los brazos o piernas
•
dificultad para respirar
•
reducción del apetito, sensación de malestar o malestar
•
Las inyecciones repetidas pueden dañar los tejidos en el lugar de la inyección, también pueden producirse daños en las extremidades, los riñones y el hígado.
•
dificultad para no poder pasar agua, retención urinaria
•
Puede producirse acidosis metabólica (un desequilibrio de ciertos componentes de la sangre).
•
aumento de los temblores y la rigidez en pacientes que padecen una afección llamada síndrome parkinsoniano
•
sangrando en la cabeza

•
•
•
•

parálisis de la mitad del cuerpo
aumento de los niveles de azúcar en la sangre
Disminución de los niveles de potasio en sangre.
edema pulmonar

Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto.También puedes informar efectos secundarios.
directamente a través del Yellow Card Scheme, sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5.

Cómo conservar la solución inyectable de adrenalina 1:1000 (1 mg/ml)

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta de la ampolla después de CAD.La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.Almacenar
por debajo de 25 ºC.Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.Para un solo uso.Si sólo se utiliza parte de una ampolla, la solución restante debe
ser descartado.
No retire la ampolla de la caja hasta que esté lista para usar.Después de diluir, la solución lista para usar debe administrarse lo antes posible pero, bajo condiciones
En cualquier circunstancia, almacenarse durante más de 24 horas entre 2 y 8 °C, 3 horas entre 23 y 27 °C cuando se exponga a la luz, o 6 horas entre 23 y 27 °C cuando esté protegido de la luz.
No utilice este medicamento si nota decoloración, turbidez o precipitación.No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura.
Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6.

Contenido del paquete y otra información.

Composición de Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable
•
El principio activo es adrenalina (epinefrina) en forma de tartrato de adrenalina (epinefrina).Cada 1 ml de esta solución inyectable contiene 1 mg de adrenalina.
(epinefrina) como tartrato de adrenalina.
•
Los demás componentes son metabisulfito de sodio (E223), cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio.
Aspecto de Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) Solución inyectable y contenido del envase
Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) La solución inyectable es una solución inyectable transparente, incolora y estéril, en una ampolla de vidrio tipo I de color ámbar.
Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) La solución inyectable está disponible en envases de 10, 25 y 50 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización: BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Grecia.
Fabricante: DEMO S.Α.Industria farmacéutica, kilómetro 21 de la carretera nacional Atenas-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Grecia.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Reino Unido: Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable
Alemania: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Injektionslösung
España: Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
Hungría: Adrenalin BRADEX 1 mg/mL oldatos injekció
Este folleto fue revisado por última vez en 05/2016.

Si este folleto es difícil de ver o leer, comuníquese con la siguiente dirección para obtener ayuda: Athlone
Laboratories, Ballymurray, Co. Roscommon, Irlanda, Tel: +353-9066-61109,
Correo electrónico: [email protected].
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------La siguiente información está destinada únicamente a profesionales de la salud:
Preparación y manipulación
No use este medicamento si nota decoloración.
La administración local repetida puede producir necrosis en los lugares de inyección.
El mejor sitio para la inyección IM es la cara anterolateral del tercio medio del muslo.La aguja utilizada para la inyección debe ser lo suficientemente larga para garantizar que la
Se inyecta adrenalina en el músculo.Se deben evitar las inyecciones intramusculares de Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) Solución inyectable en las nalgas debido a la
riesgo de necrosis tisular.
La administración prolongada puede inducir acidosis metabólica, necrosis renal y solidez de la adrenalina o taquifilaxia.
La adrenalina debe evitarse o usarse con extrema precaución en pacientes sometidos a anestesia con halotano u otros anestésicos halogenados, en vista del riesgo.
de inducir fibrilación ventricular.
La adrenalina no debe usarse con anestesia local de estructuras periféricas, incluidos los dedos y el lóbulo de la oreja.
No mezclar con otros agentes a menos que se conozca la compatibilidad.
No se debe utilizar adrenalina durante la segunda etapa del parto.
La inyección intravascular accidental puede provocar una hemorragia cerebral debido al aumento repentino de la presión arterial.
Monitorizar al paciente lo antes posible (pulso, presión arterial, ECG, oximetría de pulso) para evaluar la respuesta a la adrenalina.
Incompatibilidades
Dilución
Para la administración intravenosa, la solución inyectable de adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) debe diluirse a una solución de 1 en 10 000 (una dilución de 1:10 del contenido del
ampolla) con cloruro de sodio al 0,9 %.
Posología y forma de administración.
Adrenalina 1:1000 (1 mg/mL) La solución inyectable es para administración intramuscular e intraósea.Para administración intravenosa sólo después de la dilución.
anafilaxia aguda
La vía intramuscular (IM) es la vía de elección para la mayoría de las personas a las que se les debe administrar adrenalina para el tratamiento de la anafilaxia aguda, utilizando las dosis
en la tabla 1.
En general, la dosis recomendada de adrenalina es de 0,01 mg por kilogramo de peso corporal (10 microgramos/kg).
Para los adultos, la dosis habitual recomendada de adrenalina es de 0,5 mg (500 microgramos).
Para niños, cuando no se conoce el peso, se puede aconsejar la siguiente tabla, que muestra las dosis recomendadas según la edad:
Tabla 1. Dosis de inyección IM de adrenalina (epinefrina) inyectable BP 1 en 1000 para una reacción anafiláctica grave
Edad
Dosis
Volumen de adrenalina 1 en 1000 (1 mg/mL)
Adulto
500 microgramos (0,5 mg)
0,5 ml
Niño > 12 años
500 microgramos (0,5 mg)
0,5 ml
Niño 6 – 12 años
300 microgramos (0,3 mg)
0,3 ml
Niño 6 meses - 6 años
150 microgramos (0,15 mg)
0,15 ml
Menos de 6 meses
10 microgramos/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Si es necesario, estas dosis pueden repetirse varias veces a intervalos de 5 a 15 minutos según la presión arterial, el pulso y la función respiratoria.
Se debe utilizar una jeringa de pequeño volumen.
Cuando el paciente está gravemente enfermo y existen dudas reales sobre la idoneidad de la circulación y la absorción en el lugar de la inyección IM, Adrenalina 1:1000 (1 mg/ml)
La solución inyectable se puede administrar mediante inyección intravenosa (IV).
La adrenalina intravenosa sólo debe ser administrada por personas con experiencia en el uso y titulación de vasopresores en su práctica clínica habitual (ver sección 4.4).En
en el caso de la adrenalina intravenosa, la dosis deberá titularse mediante bolos de 50 microgramos según la respuesta.Esta dosis sólo se puede administrar utilizando una dosis de 1 pulgada.
Solución 10.000 (es decir, una dilución de 1:10 ml del contenido de la ampolla).No administre la solución de adrenalina IV sin diluir al 1:1000.
Si se necesitan dosis repetidas de adrenalina, se recomienda una infusión intravenosa de adrenalina, y la velocidad se ajusta según la respuesta en presencia de dosis continuas.
Monitorización hemodinámica.
reanimación cardiopulmonar
Adultos
1 mg de adrenalina por vía intravenosa o intraósea repetida cada 3-5 minutos hasta el retorno de la circulación espontánea.Si se inyecta a través de una vía periférica,
debe ir seguido de un lavado de al menos 20 ml de líquido y elevación de la extremidad durante 10 a 20 segundos para facilitar la llegada del fármaco a la circulación central.
Población pediátrica
La dosis intravenosa o intraósea recomendada de adrenalina en niños es de 10 microgramos/kg.Dependiendo del peso, es posible que sea necesario administrar dichas dosis.
utilizando una solución de 1 en 10.000 (es decir, una dilución de 1:10 ml del contenido de la ampolla).Se pueden administrar dosis posteriores de adrenalina cada 3 a 5 min.el maximo
La dosis única es de 1 mg.
Desecho
Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Sobredosis
Señales
La sobredosis de adrenalina 1:1000 (1 mg/ml) solución inyectable provoca inquietud, confusión, palidez, taquicardia, bradicardia, arritmias cardíacas y problemas cardíacos.
detención.
Tratamiento
El tratamiento es principalmente sintomático y de apoyo.Se ha intentado la inyección inmediata de un agente bloqueante de los receptores alfa adrenérgicos de acción rápida, como la fentolamina, seguida de un betabloqueante como el propranolol, para contrarrestar los efectos presores y arritmogénicos de la adrenalina.Un vasodilatador de acción rápida como el trinitrato de glicetilo.
también se ha utilizado.