ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION

Notice : Information pour l'utilisateur
Adrénaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable
Adrénaline
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela pourrait leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Voir la rubrique 4.
Que contient ce dépliant
1.
Qu'est-ce qu'Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable
3.
Comment Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable est-il administré ?
4.
Effets secondaires possibles
5.
Comment conserver Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable ?
6.
Contenu du pack et autres informations
1.

Qu'est-ce qu'Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable et dans quel cas est-il utilisé

L'adrénaline appartient à une classe de médicaments appelés agents adrénergiques et dopaminergiques.Adrénaline 1 : 1000 (1 mg/mL) Solution injectable est utilisée dans les situations d’urgence mettant la vie en danger, telles que des réactions allergiques graves ou un arrêt cardiaque.
2.

Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable

N'utilisez jamais Adrénaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable :
•
si vous êtes allergique à l'adrénaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de recevoir Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable si :
•
tu es âgé
•
vous souffrez d'un problème cardiaque, en particulier s'il affecte la fréquence cardiaque ou si vous souffrez de douleurs thoraciques
•
vous avez des problèmes cérébraux, par exemple un accident vasculaire cérébral, des lésions cérébrales ou une maladie des vaisseaux sanguins
•
vous souffrez d'hyperactivité thyroïdienne, de diabète ou de glaucome (pression oculaire élevée)
•
vous avez un phéochromocytome (une tumeur sur la glande surrénale)
•
vous avez de faibles taux sanguins de potassium ou des taux sanguins élevés de calcium
•
vous avez une tumeur sur la prostate ou une maladie rénale
•
vous êtes en état de choc ou avez perdu beaucoup de sang
•
vous allez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
•
vous souffrez d'hypertension artérielle
•
vous souffrez d’athérosclérose, qui est un rétrécissement et un durcissement des vaisseaux sanguins du corps (votre médecin vous le conseillera).
Parlez à votre médecin si l’un de ces cas s’applique à vous avant de recevoir ce médicament.
Autres médicaments et Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Un grand nombre de médicaments peuvent interagir avec Adrénaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable, ce qui peut modifier significativement leurs effets.Ces médicaments
les produits comprennent :
•
les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) tels que le moclobémide ou les antidépresseurs tricycliques tels que l'imipramine, l'amitriptyline, tous deux utilisés pour la dépression
•
glycosides cardiaques tels que la digoxine, utilisés pour l'insuffisance cardiaque
•
guanéthidine utilisée pour le contrôle rapide de la pression artérielle
•
diurétiques (« comprimés d'eau ») tels que l'hydrochlorothiazide, le furosémide
•
anesthésiques généraux inhalés, tels que l'halothane
•
des médicaments pour augmenter ou abaisser votre tension artérielle, y compris les bêtabloquants, par ex.propranolol, aténolol, bisoprolol, phentolamine
•
médicaments antidiabétiques comme l'insuline ou les hypoglycémiants oraux (par exemple le glipizide)
•
aminophylline et théophylline (médicaments utilisés pour traiter l'asthme)
•
corticostéroïdes (médicaments utilisés pour traiter les affections inflammatoires de votre corps telles que l'asthme ou l'arthrite)
•
antihistaminiques (par exemple : diphenhydramine) utilisés pour le traitement des allergies
•
médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales comme la chlorpromazine, la péricyazine ou la fluphénazine
•
médicaments utilisés pour traiter une glande thyroïde sous-active
•
ocytocine (utilisée pour déclencher le travail à terme et pour contrôler les saignements après l'accouchement)
•
tout remède contre la toux ou le rhume (sympathomimétiques).
Si vous prenez déjà l'un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin avant de recevoir Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et pendant le travail.
L'adrénaline est distribuée dans le lait maternel.Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de recevoir Adrenaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable.
L'adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement que si votre médecin le juge essentiel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que cela soit applicable car vous ne vous sentirez pas assez bien pour conduire ou utiliser des machines.
Consultez votre médecin avant d'envisager une telle action.
Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable contient du métabisulfite de sodium et du chlorure de sodium
Le métabisulfite de sodium (un conservateur) peut rarement provoquer des réactions allergiques (hypersensibilité) graves et une respiration sifflante.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (essentiellement « sans sodium »).
Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) La solution injectable peut être diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 %.Ceci doit être pris en compte par les patients sous traitement contrôlé.
régime sodé.
3.

Comment Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable est-il administré ?

L'adrénaline peut être injectée dans un muscle (par voie intramusculaire) ou dans un os (par voie intra-osseuse).Il doit être dilué avant injection dans une veine.L'injection d'adrénaline ne doit pas
être utilisé dans des zones telles que les doigts, les orteils, les oreilles, le nez ou le pénis, car l'apport sanguin à ces zones pourrait devenir insuffisant.
Il sera administré par un professionnel de santé qualifié.Votre médecin décidera de la posologie et de la voie d'administration les plus adaptées à votre cas particulier.
selon votre âge et votre situation physique.
Si vous pensez qu'on vous a administré plus d'Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable que vous n'auriez dû.
Cela est peu probable car votre injection sera administrée par un médecin ou une infirmière.
Les signes possibles de surdosage comprennent l'agitation, la confusion, la pâleur, une fréquence cardiaque au repos anormalement rapide (tachycardie), une fréquence cardiaque lente (bradycardie), un rythme cardiaque irrégulier.
(arythmies cardiaques) et arrêt cardiaque.
Parlez à votre médecin si vous ressentez des effets secondaires afin qu'il puisse vous prescrire un traitement approprié.
Si vous avez déjà quitté les locaux médicaux, contactez l'hôpital, le médecin ou le pharmacien le plus proche.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
4.

Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires suivants ont également été rapportés (fréquence inconnue) :
•
mal de tête, vertiges
•
sentiments d'anxiété, de peur ou d'agitation
•
tremblant
•
insomnie, confusion, irritabilité
•
humeur ou comportement anormal
•
une bouche sèche ou une production excessive de salive
•
faiblesse ou transpiration
•
changements dans le rythme et la vitesse du cœur
•
palpitations (battement cardiaque rapide ou irrégulier), tachycardie (fréquence cardiaque au repos anormalement rapide), angine (douleur thoracique d'intensité variable)
•
hypertension artérielle
•
froideur des bras ou des jambes
•
essoufflement
•
perte d'appétit, sensation de nausée ou nausée
•
des injections répétées peuvent endommager les tissus au site d'injection, des dommages peuvent également survenir au niveau des extrémités, des reins et du foie.
•
difficulté de ne pas pouvoir évacuer l'eau, rétention urinaire
•
une acidose métabolique (un déséquilibre de certains constituants de votre sang) peut survenir
•
augmentation des tremblements et de la rigidité chez les patients souffrant d'une maladie appelée syndrome parkinsonien
•
saignement dans la tête

•
•
•
•

paralysie d'une moitié du corps
augmentation du taux de sucre dans le sang
diminution des taux de potassium dans le sang
œdème pulmonaire

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.Vous pouvez également signaler les effets secondaires
directement via le programme Yellow Card, site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard.En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce produit.
médecine.
5.

Comment conserver Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable ?

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la boîte et de l'ampoule après EXP.La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.Magasin
en dessous de 25 °C.Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur afin de les protéger de la lumière.À usage unique seulement.Si seulement une partie d’une ampoule est utilisée, la solution restante doit
être jeté.
Ne retirez pas l’ampoule du carton avant d’être prête à l’utiliser.Après dilution, la solution prête à l'emploi doit être administrée le plus tôt possible mais ne doit pas, sous
Dans tous les cas, être conservé pendant plus de 24 heures entre 2 et 8 °C, 3 heures entre 23 et 27 °C lorsqu'il est exposé à la lumière, ou 6 heures entre 23 et 27 °C à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une décoloration, une turbidité ou des précipitations.Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.

Contenu du pack et autres informations

Que contient Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable
•
La substance active est l'adrénaline (épinéphrine) sous forme de tartrate d'adrénaline (épinéphrine).Chaque ml de cette solution injectable contient 1 mg d'adrénaline.
(épinéphrine) sous forme de tartrate d'adrénaline.
•
Les autres composants sont le métabisulfite de sodium (E223), le chlorure de sodium, l'eau pour préparations injectables, l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium.
A quoi ressemble Adrenaline 1:1000 (1mg/mL) Solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable est une solution injectable limpide, incolore et stérile, présentée dans une ampoule en verre de type I de couleur ambre.
Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable est disponible en boîtes de 10, 25 et 50 ampoules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : BRADEX S.A. Pharmaceutical Products, 27 Asklipiou str., 14568 Krioneri, Attiki, Grèce.
Fabricant : DEMO S.A.Industrie pharmaceutique, 21e km de la route nationale Athènes-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Grèce.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Royaume-Uni : Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable
Allemagne : Adrenalin BRADEX 1mg/mL Injektionslösung
Espagne : Adrenalina BRADEX 1 mg/mL Solución Inyectable
Hongrie : Adrénaline BRADEX 1 mg/mL oldatos injekció
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 05/2016.

Si cette brochure est difficile à voir ou à lire, veuillez contacter l'adresse suivante pour obtenir de l'aide : Athlone
Laboratories, Ballymurray, Co. Roscommon, Irlande, Tél. : +353-9066-61109,
Courriel : [email protected].
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Les informations suivantes sont destinées uniquement aux professionnels de santé :
Préparation et manipulation
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez une décoloration.
L'administration locale répétée peut produire une nécrose aux sites d'injection.
Le meilleur site pour l’injection IM est la face antérolatérale du tiers moyen de la cuisse.L'aiguille utilisée pour l'injection doit être suffisamment longue pour garantir que le
l'adrénaline est injectée dans le muscle.Les injections intramusculaires d'Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable dans les fesses doivent être évitées en raison de la
risque de nécrose des tissus.
Une administration prolongée peut induire une acidose métabolique, une nécrose rénale et une résistance à l'adrénaline ou une tachyphylaxie.
L'adrénaline doit être évitée ou utilisée avec une extrême prudence chez les patients subissant une anesthésie à l'halothane ou à d'autres anesthésiques halogénés, compte tenu du risque
d'induire une fibrillation ventriculaire.
L'adrénaline ne doit pas être utilisée avec une anesthésie locale des structures périphériques, notamment les doigts et le lobe de l'oreille.
Ne pas mélanger avec d'autres agents à moins que la compatibilité soit connue.
L'adrénaline ne doit pas être utilisée pendant la deuxième étape du travail.
Une injection intravasculaire accidentelle peut entraîner une hémorragie cérébrale due à une augmentation soudaine de la pression artérielle.
Surveiller le patient le plus tôt possible (pouls, tension artérielle, ECG, oxymétrie de pouls) afin d'évaluer la réponse à l'adrénaline.
Incompatibilités
Dilution
Pour l'administration intraveineuse, la solution injectable d'Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) doit être diluée à une solution de 1 pour 10 000 (une dilution au 1:10 du contenu du
ampoule) avec du chlorure de sodium 0,9 %.
Posologie et mode d'administration
Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable est destinée à une administration intramusculaire et intra-osseuse.Pour administration intraveineuse uniquement après dilution.
Anaphylaxie aiguë
La voie intramusculaire (IM) est la voie de choix pour la plupart des personnes qui doivent recevoir de l'adrénaline pour traiter une anaphylaxie aiguë, en utilisant les doses
dans le tableau 1.
En général, la dose recommandée d'adrénaline est de 0,01 mg par kilogramme de poids corporel (10 microgrammes/kg).
Pour les adultes, la dose habituelle recommandée d'adrénaline est de 0,5 mg (500 microgrammes).
Pour les enfants, lorsque le poids n'est pas connu, le tableau ci-dessous, indiquant les doses recommandées selon l'âge, peut être conseillé :
Tableau 1. Dose d'injection IM d'adrénaline (épinéphrine) injectable BP 1 sur 1 000 en cas de réaction anaphylactique grave
Âge
Dose
Volume d'adrénaline 1 sur 1000 (1 mg/mL)
Adulte
500 microgrammes (0,5 mg)
0,5 ml
Enfant > 12 ans
500 microgrammes (0,5 mg)
0,5 ml
Enfant 6 – 12 ans
300 microgrammes (0,3 mg)
0,3 ml
Enfant 6 mois - 6 ans
150 microgrammes (0,15 mg)
0,15 ml
Moins de 6 mois
10 microgrammes/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Si nécessaire, ces doses peuvent être répétées plusieurs fois à des intervalles de 5 à 15 minutes en fonction de la tension artérielle, du pouls et de la fonction respiratoire.
Une seringue de petit volume doit être utilisée.
Lorsque le patient est gravement malade et qu'il existe un doute réel quant à l'adéquation de la circulation et de l'absorption à partir du site d'injection IM, Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL)
La solution injectable peut être administrée par injection intraveineuse (IV).
L'adrénaline intraveineuse ne doit être administrée que par des personnes expérimentées dans l'utilisation et le titrage des vasopresseurs dans leur pratique clinique normale (voir rubrique 4.4).Dans
Dans le cas de l'adrénaline intraveineuse, la dose doit être titrée à l'aide de bolus de 50 microgrammes en fonction de la réponse.Cette dose ne peut être administrée qu'à l'aide d'un
10 000 solution (soit une dilution au 1:10 mL du contenu de l'ampoule).Ne pas administrer la solution d'adrénaline IV non diluée à 1 : 1 000.
Si des doses répétées d'adrénaline sont nécessaires, une perfusion IV d'adrénaline est recommandée, le débit étant ajusté en fonction de la réponse en présence d'une dose continue d'adrénaline.
surveillance hémodynamique.
Réanimation cardio-pulmonaire
Adultes
1 mg d'adrénaline par voie intraveineuse ou intra-osseuse répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au retour de la circulation spontanée.S'il est injecté par une ligne périphérique, il
doit être suivi d'un rinçage d'au moins 20 ml de liquide et d'une élévation de l'extrémité pendant 10 à 20 secondes pour faciliter l'administration du médicament vers la circulation centrale.
Population pédiatrique
La dose recommandée d'adrénaline par voie intraveineuse ou intra-osseuse chez l'enfant est de 10 microgrammes/kg.En fonction du poids, de telles doses peuvent devoir être administrées
en utilisant une solution à 1 pour 10 000 (c'est-à-dire une dilution au 1:10 mL du contenu de l'ampoule).Des doses ultérieures d'adrénaline peuvent être administrées toutes les 3 à 5 minutes.Le maximum
la dose unique est de 1 mg.
Élimination
Tout médicament ou déchet non utilisé doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Surdosage
Signes
Un surdosage d'Adrénaline 1:1000 (1 mg/mL) Solution injectable entraîne de l'agitation, de la confusion, une pâleur, une tachycardie, une bradycardie, des arythmies cardiaques et des troubles cardiaques.
arrêter.
Traitement
Le traitement est principalement symptomatique et de soutien.L'injection rapide d'un agent bloquant les récepteurs alpha-adrénergiques à action rapide tel que la phentolamine, suivie d'un bêtabloquant tel que le propranolol, a été tentée pour contrecarrer les effets vasopresseurs et arythmogènes de l'adrénaline.Un vasodilatateur à action rapide tel que le trinitrate de glycétyle
a également été utilisée.